檢驗(yàn)和臨床實(shí)驗(yàn)室設(shè)施管理制度

檢驗(yàn)和臨床試驗(yàn)室設(shè)施管理制度第一章總則第一條規(guī)章目的為了確保醫(yī)院的檢驗(yàn)和臨床試驗(yàn)室設(shè)施的安全、高效運(yùn)行，保障醫(yī)療服務(wù)的質(zhì)量和安全，訂立本管理制度。第二條適用范圍本管理制度適用于醫(yī)院內(nèi)全部的檢驗(yàn)和臨床試驗(yàn)室，包含試驗(yàn)室設(shè)備、儀器、耗材的管理和使用。第三條職責(zé)分工醫(yī)院管理部門負(fù)責(zé)訂立和組織實(shí)施本管理制度，并引導(dǎo)、監(jiān)督試驗(yàn)室設(shè)施的管理工作。各檢驗(yàn)和臨床試驗(yàn)室負(fù)責(zé)試驗(yàn)室設(shè)施的安全、運(yùn)行管理，并嚴(yán)格依照本管理制度的要求執(zhí)行。第四條相關(guān)術(shù)語(yǔ)定義檢驗(yàn)試驗(yàn)室：指醫(yī)院內(nèi)負(fù)責(zé)進(jìn)行各類檢驗(yàn)工作的試驗(yàn)室。臨床試驗(yàn)室：指醫(yī)院內(nèi)負(fù)責(zé)進(jìn)行臨床試驗(yàn)工作的試驗(yàn)室。試驗(yàn)室設(shè)施：指試驗(yàn)室內(nèi)的設(shè)備、儀器、耗材等。第二章設(shè)施管理第五條設(shè)施保養(yǎng)試驗(yàn)室設(shè)施的保養(yǎng)應(yīng)由設(shè)施管理人員負(fù)責(zé)，定期進(jìn)行設(shè)備的檢查和維護(hù)，確保設(shè)備的正常運(yùn)行。每個(gè)試驗(yàn)室應(yīng)建立保養(yǎng)記錄，記錄保養(yǎng)的時(shí)間和內(nèi)容，并保存至少一年供查閱。第六條資產(chǎn)管理試驗(yàn)室設(shè)備的購(gòu)置、報(bào)廢、處理等事項(xiàng)應(yīng)依照醫(yī)院相關(guān)流程操作，確保資產(chǎn)管理的規(guī)范和科學(xué)性。試驗(yàn)室設(shè)備的采購(gòu)申請(qǐng)和驗(yàn)收須經(jīng)過(guò)管理部門審核，確保設(shè)備的質(zhì)量和性能符合要求。第七條設(shè)施更新試驗(yàn)室設(shè)備應(yīng)定期進(jìn)行更新，及時(shí)淘汰老舊設(shè)備，引進(jìn)新的高效設(shè)備以提升試驗(yàn)室的工作效率和水平。設(shè)備更新計(jì)劃應(yīng)由各試驗(yàn)室依據(jù)實(shí)際需要提出，并經(jīng)過(guò)管理部門審核后執(zhí)行。第八條設(shè)施維護(hù)和修理發(fā)現(xiàn)設(shè)施故障或異常應(yīng)立刻上報(bào)設(shè)施管理人員，并采取相應(yīng)的應(yīng)急措施進(jìn)行維護(hù)和修理。設(shè)施管理人員應(yīng)對(duì)設(shè)施維護(hù)和修理進(jìn)行登記記錄，并及時(shí)進(jìn)行維護(hù)和修理或向單位外委維護(hù)和修理人員進(jìn)行維護(hù)和修理。第九條設(shè)施安全試驗(yàn)室設(shè)備的電源線路應(yīng)合理布線，防止因電源問(wèn)題導(dǎo)致設(shè)備損壞或人身?yè)p害。試驗(yàn)室設(shè)備的使用人員應(yīng)依照操作規(guī)程正確使用設(shè)備，做好安全防護(hù)措施，防止事故發(fā)生。第十條設(shè)施驗(yàn)收設(shè)施管理部門應(yīng)組織專業(yè)人士對(duì)新購(gòu)置的設(shè)備進(jìn)行驗(yàn)收，確保設(shè)備的質(zhì)量和性能實(shí)現(xiàn)標(biāo)準(zhǔn)要求。驗(yàn)收記錄應(yīng)認(rèn)真記錄設(shè)備的型號(hào)、生產(chǎn)日期、驗(yàn)收日期等信息，并存檔備查。第三章質(zhì)量掌控第十一條質(zhì)量掌控體系試驗(yàn)室設(shè)施管理人員應(yīng)建立質(zhì)量掌控體系，包含對(duì)設(shè)備的校準(zhǔn)、核查、驗(yàn)證等工作。試驗(yàn)室設(shè)施管理人員應(yīng)定期開(kāi)展質(zhì)量掌控工作，并記錄相關(guān)數(shù)據(jù)和結(jié)果。第十二條校準(zhǔn)和核查試驗(yàn)室設(shè)備的校準(zhǔn)和核查應(yīng)由資質(zhì)齊全的專業(yè)人員進(jìn)行，并定期進(jìn)行。校準(zhǔn)和核查記錄應(yīng)認(rèn)真記錄校準(zhǔn)和核查的時(shí)間、人員和結(jié)果，并存檔備查。第十三條質(zhì)量評(píng)估試驗(yàn)室設(shè)施管理人員應(yīng)定期進(jìn)行質(zhì)量評(píng)估，包含設(shè)備的工作質(zhì)量、準(zhǔn)確度等方面的評(píng)估。質(zhì)量評(píng)估結(jié)果應(yīng)及時(shí)整理、分析，并依據(jù)評(píng)估結(jié)果采取相應(yīng)措施進(jìn)行改進(jìn)和提升。第四章廢棄物管理第十四條廢棄物分類各試驗(yàn)室應(yīng)將產(chǎn)生的廢棄物依照醫(yī)院相關(guān)要求進(jìn)行分類，包含有害廢棄物、有害廢棄物和可回收廢棄物等。廢棄物應(yīng)儲(chǔ)存于專用容器內(nèi)，并定期交由醫(yī)院指定的廢棄物處理單位進(jìn)行處理。第十五條廢棄物處理廢棄物處理應(yīng)依照醫(yī)院相關(guān)要求進(jìn)行，包含進(jìn)行無(wú)害化處理或交由專業(yè)單位進(jìn)行處理。廢棄物處理記錄應(yīng)認(rèn)真記錄廢棄物的種類、數(shù)量、處理方式等，并存檔備查。第五章知識(shí)管理第十六條設(shè)施標(biāo)準(zhǔn)化試驗(yàn)室設(shè)施管理人員應(yīng)訂立設(shè)施使用的標(biāo)準(zhǔn)化操作流程和規(guī)范化操作指南，并向試驗(yàn)室內(nèi)的使用人員進(jìn)行宣傳和培訓(xùn)。試驗(yàn)室設(shè)施管理人員應(yīng)定期對(duì)試驗(yàn)室使用人員進(jìn)行培訓(xùn)，提高其設(shè)施的操作水平和遵守相關(guān)規(guī)定的意識(shí)。第十七條知識(shí)保護(hù)試驗(yàn)室設(shè)施管理人員應(yīng)保護(hù)試驗(yàn)室設(shè)備的專有知識(shí)和技術(shù)，禁止泄露給未經(jīng)授權(quán)的人員或單位。試驗(yàn)室設(shè)施管理人員應(yīng)建立相關(guān)保密制度，對(duì)參加試驗(yàn)室工作的人員進(jìn)行保密培訓(xùn)和管理。第六章違規(guī)處理第十八條違規(guī)責(zé)任違反本管理制度的，依據(jù)醫(yī)院相關(guān)規(guī)定進(jìn)行違規(guī)處理，包含責(zé)令停止使用設(shè)施、書(shū)面警告、解除合同等。對(duì)于因違規(guī)行為造成損失的，依照相關(guān)法律法規(guī)進(jìn)行追責(zé)，并進(jìn)行賠償。第十九條違規(guī)記錄醫(yī)院管理部門應(yīng)建立違規(guī)記錄制度，記錄試驗(yàn)室設(shè)施的違規(guī)行為，包含違規(guī)行為的時(shí)間、人員和處理結(jié)果。違規(guī)記錄應(yīng)定期進(jìn)行檢查和整理，存檔備查，并在試驗(yàn)室內(nèi)進(jìn)行公示。第七章附則第二十條