藥品限病種使用智能監(jiān)控規(guī)則宣傳

藥品限病種使用智能監(jiān)控規(guī)則宣傳xx一、規(guī)則的內(nèi)容限定支付范圍是指符合規(guī)定情況下參保人員發(fā)生的藥品費用，可由基本醫(yī)療保險或生育保險基金支付，對于超限定支付范圍的藥品費用通過監(jiān)控規(guī)則予以扣減。二、規(guī)則的依據(jù)

根據(jù)《關(guān)于印發(fā)<國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄(2021年)>的通知》（醫(yī)保發(fā)〔2021〕50號）文件規(guī)定，“備注”欄中對部分藥品規(guī)定了限定支付范圍，是指符合規(guī)定情況下參保人員發(fā)生的藥品費用，可按規(guī)定由基本醫(yī)療保險或生育保險基金支出。

參保人員出現(xiàn)適應(yīng)癥限定范圍情況

有相應(yīng)的臨床體征及癥狀

有實驗室和輔助檢查證據(jù)

有相應(yīng)的臨床依據(jù)

適應(yīng)癥限定不是對藥品法定說明書的修改，臨

床醫(yī)師應(yīng)根據(jù)病情合理用藥三、限定的藥品門診、購藥/住院違規(guī)使用惡性腫瘤藥物

藥品（西藥）劑型備注藥品（中成藥）備注培美曲塞注射劑限局部晚期或轉(zhuǎn)移性非鱗狀細胞型非小細胞肺癌；惡性胸膜間皮瘤西黃丸（膠囊）限惡性腫瘤雷替曲塞注射劑限氟尿嘧啶類藥物不耐受的晚期結(jié)直腸癌患者。華蟾素片（膠囊)限癌癥疼痛氟達拉濱口服常釋劑型限B細胞慢性淋巴細胞白血病或濾泡淋巴瘤華蟾素注射液限癌癥疼痛且吞咽困難者氟達拉濱注射劑限B細胞慢性淋巴細胞白血病或濾泡淋巴瘤平消片（膠囊）限惡性實體腫瘤紫杉醇(白蛋白結(jié)合型)注射劑限聯(lián)合化療失敗的轉(zhuǎn)移性乳腺癌或輔助化療后6個月內(nèi)復(fù)發(fā)的乳腺癌患者艾迪注射液限二級及以上醫(yī)療機構(gòu)中晚期癌癥斑蝥酸鈉維生素B6注射劑限晚期原發(fā)性肝癌、晚期肺癌安替可膠囊限食管癌欖香烯口服液體劑限晚期食管癌或晚期胃癌改善癥狀的輔助治療參蓮膠囊（顆粒）限中晚期癌癥欖香烯注射劑限癌性胸腹水患者慈丹膠囊限肝癌利妥昔單抗注射劑限復(fù)發(fā)或耐藥的濾泡性中央型淋巴瘤(國際工作分類B、C和D亞型的B細胞非霍奇金淋巴瘤)，CD20陽性Ⅲ-Ⅳ期濾泡性非霍奇金淋巴瘤，CD20陽性彌漫大B細胞性非霍奇金淋巴瘤；支付不超過8個療程。復(fù)方紅豆杉膠囊限中晚期癌癥曲妥珠單抗注射劑限以下情況方可支付：1.HER2陽性的轉(zhuǎn)移性乳腺癌；2.HER2陽性的早期乳腺癌患者的輔助和新輔助治療，支付不超過12個月；3.HER2陽性的轉(zhuǎn)移性胃癌患者。復(fù)方苦參注射液限二級及以上醫(yī)療機構(gòu)中晚期癌癥貝伐珠單抗注射劑1.轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌：貝伐珠單抗聯(lián)合以氟嘧啶為基礎(chǔ)的化療適用于轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌患者的治療;2.晚期、轉(zhuǎn)移性或復(fù)發(fā)性非小細胞肺癌：貝伐珠單抗聯(lián)合以鉑類為基礎(chǔ)的化療用于不可切除的晚期、轉(zhuǎn)移性或復(fù)發(fā)性非鱗狀細胞非小細胞肺癌患者的一線治療;3.復(fù)發(fā)性膠質(zhì)母細胞瘤(rGBM)：貝伐珠單抗用于成人復(fù)發(fā)性膠質(zhì)母細胞瘤患者的治療。4.肝細胞癌(HCC)：本品聯(lián)合阿替利珠單抗治療既往未接受過全身系統(tǒng)性治療的不可切除肝細胞癌患者。肝復(fù)樂片（膠囊）限肝癌吉非替尼口服常釋劑型限EGFR基因敏感突變的晚期非小細胞肺癌化癥回生口服液限中晚期肺癌和肝癌藥品（西藥）劑型備注藥品（中成藥）備注達沙替尼口服常釋劑型限對伊馬替尼耐藥或不耐受的慢性髓細胞白血病患者回生口服液限中晚期肺癌和肝癌阿法替尼口服常釋劑型限1.具有EGFR基因敏感突變的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細胞肺癌，既往未接受過EGFR-TKI治療；2.含鉑化療期間或化療后疾病進展的局部晚期或轉(zhuǎn)移性鱗狀組織學(xué)類型的非小細胞肺癌。金龍膠囊限肝癌硼替佐米注射劑限多發(fā)性骨髓瘤、復(fù)發(fā)或難治性套細胞淋巴瘤患者，并滿足以下條件：1.每2個療程需提供治療有效的證據(jù)后方可繼續(xù)支付；2.由三級醫(yī)院血液?？苹蜓簩？漆t(yī)院醫(yī)師處方?？等R特軟膠囊限中晚期肺癌索拉非尼口服常釋劑型限以下情況方可支付：1.不能手術(shù)的腎細胞癌。2.不能手術(shù)或遠處轉(zhuǎn)移的肝細胞癌。3.放射性碘治療無效的局部復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性、分化型甲狀腺癌。威麥寧膠囊限中晚期癌癥厄洛替尼口服常釋劑型限表皮生長因子受體（EGFR）基因敏感突變的晚期非小細胞肺癌患者。消癌平丸(顆粒）、消癌平片（通關(guān)藤片）、消癌平膠囊（通關(guān)藤膠囊）、消癌平口服液（通關(guān)藤口服液）限中晚期癌癥阿比特龍口服常釋劑型限轉(zhuǎn)移性去勢抵抗性前列腺癌、新診斷的高危轉(zhuǎn)移性內(nèi)分泌治療敏感性前列腺癌通關(guān)藤注射液（消癌平注射液）限二級及以上醫(yī)療機構(gòu)中晚期癌癥氟維司群注射劑限芳香化酶抑制劑治療失敗后的晚期、激素受體（ER/PR）陽性乳腺癌治療鴉膽子油乳注射液限二級及以上醫(yī)療機構(gòu)中晚期癌癥人白介素-2(重組人白介素-2)注射劑限腎細胞癌、黑色素瘤、癌性胸腹腔積液鴉膽子油軟膠囊（口服乳液）限中晚期癌癥人白介素-2（I）[重組人白介素-2（Ⅰ）]注射劑限腎細胞癌、黑色素瘤、癌性胸腹腔積液紫龍金片限肺癌藥品（西藥）劑型備注藥品（中成藥）備注重組人白介素-2（125Ala）注射劑限腎細胞癌、黑色素瘤、癌性胸腹腔積液艾愈膠囊限惡性腫瘤放化療并有白細胞減少的檢驗證據(jù)重組人白介素-2（125Ser）注射劑限腎細胞癌、黑色素瘤、癌性胸腹腔積液安康欣膠囊限中晚期癌癥來那度胺口服常釋劑型限曾接受過至少一種療法的多發(fā)性骨髓瘤的成年患者，并滿足以下條件：1.每2個療程需提供治療有效的證據(jù)后方可繼續(xù)支付；2.由三級醫(yī)院血液?？苹蜓簩？漆t(yī)院醫(yī)師處方。參丹散結(jié)膠囊限中晚期癌癥帕米膦酸二鈉注射劑限癌癥骨轉(zhuǎn)移參芪扶正注射液限二級及以上醫(yī)療機構(gòu)；與肺癌、胃癌放化療同步使用并有血象指標(biāo)低下及免疫功能低下證據(jù)的患者帕米膦酸二鈉葡萄糖注射劑限癌癥骨轉(zhuǎn)移復(fù)方蟾酥膏限晚期癌性疼痛因卡膦酸二鈉（英卡膦酸二鈉）注射劑限惡性腫瘤骨轉(zhuǎn)移并有明顯癌痛的患者槐耳顆粒參照說明書注射用紫杉醇脂質(zhì)體限1.卵巢癌的一線化療及以后卵巢轉(zhuǎn)移性癌的治療、作為一線化療，也可與順鉑聯(lián)合應(yīng)用；2.用于曾用過含阿霉素標(biāo)準(zhǔn)化療的乳腺癌患者的后續(xù)治療或復(fù)發(fā)患者的治療。3.可與順鉑聯(lián)合用于不能手術(shù)或放療的非小細胞肺癌患者的一線化療。健脾益腎顆粒限惡性腫瘤放化療血象指標(biāo)低下及免疫功能低下的患者西妥昔單抗注射液1.本品用于治療RAS基因野生型的轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌：與FOLFOX或FOLFIRI方案聯(lián)合用于一線治療；與伊立替康聯(lián)合用于經(jīng)含伊立替康治療失敗后的患者。2.本品用于治療頭頸部鱗狀細胞癌：與鉑類和氟尿嘧啶化療聯(lián)合用于一線治療復(fù)發(fā)和/或轉(zhuǎn)移性疾病。金復(fù)康口服液限原發(fā)性非小細胞肺癌尼妥珠單抗注射液限與放療聯(lián)合治療表皮生長因子受體（EGFR）表達陽性的III/IV期鼻咽癌?？盗π滥z囊限中晚期癌癥注射用伊尼妥單抗限HER2陽性的轉(zhuǎn)移性乳腺癌：與長春瑞濱聯(lián)合治療已接受過1個或多個化療方案的轉(zhuǎn)移性乳腺癌患者。芪珍膠囊限中晚期癌癥帕妥珠單抗注射液限以下情況方可支付，且支付不超過12個月：1.HER2陽性的局部晚期、炎性或早期乳腺癌患者的新輔助治療。2.具有高復(fù)發(fā)風(fēng)險HER2陽性早期乳腺癌患者的輔助治療。生白顆粒（口服液、合劑）限惡性腫瘤放化療期間白細胞檢驗指標(biāo)明顯低下甲苯磺酸尼拉帕利膠囊1.本品適用于晚期上皮性卵巢癌、輸卵管癌或原發(fā)性腹膜癌成人患者對一線含鉑化療達到完全緩解或部分緩解后的維持治療。2.本品適用于鉑敏感的復(fù)發(fā)性上皮性卵巢癌、輸卵管癌或原發(fā)性腹膜癌成人患者在含鉑化療達到完全緩解或部分緩解后的維持治療。養(yǎng)正合劑限惡性腫瘤放化療期間白細胞檢驗指標(biāo)明顯低下泊馬度胺膠囊本品與地塞米松聯(lián)用，適用于既往接受過至少兩種治療（包括來那度胺和一種蛋白酶體抑制劑），且在最后一次治療期間或治療結(jié)束后60天內(nèi)發(fā)生疾病進展的成年多發(fā)性骨髓瘤患者。養(yǎng)正消積膠囊限肝癌采用肝動脈介入治療術(shù)后的輔助治療藥品（西藥）備注藥品（中成藥）備注信迪利單抗注射液1.本品適用于至少經(jīng)過二線系統(tǒng)化療的復(fù)發(fā)或難治性經(jīng)典型霍奇金淋巴瘤的治療。本適應(yīng)癥是基于一項單臂臨床試驗的客觀緩解率和緩解持續(xù)時間結(jié)果給予的有條件批準(zhǔn)。本適應(yīng)癥的完全批準(zhǔn)將取決于正在開展中的確證性隨機對照臨床試驗?zāi)芊褡C實信迪利單抗治療相對于標(biāo)準(zhǔn)治療的顯著臨床獲益。2.信迪利單抗聯(lián)合培美曲塞和鉑類化療，用于未經(jīng)系統(tǒng)治療的表皮生長因子受體（EGFR）基因突變陰性和間變性淋巴瘤激酶（ALK）陰性的晚期或復(fù)發(fā)性非鱗狀細胞非小細胞肺癌的治療。3.信迪利單抗聯(lián)合吉西他濱和鉑類化療，用于不可手術(shù)切除的晚期或復(fù)發(fā)性鱗狀細胞非小細胞肺癌的一線治療。4.信迪利單抗聯(lián)合貝伐珠單抗，用于既往未接受過系統(tǒng)治療的不可切除或轉(zhuǎn)移性肝細胞癌的一線治療。益肺清化膏限晚期肺癌替雷利珠單抗注射液1.經(jīng)典型霍奇金淋巴瘤：本品適用于至少經(jīng)過二線系統(tǒng)化療的復(fù)發(fā)或難治性經(jīng)典型霍奇金淋巴瘤的治療。本適應(yīng)癥是基于一項單臂臨床試驗的客觀緩解率和緩解持續(xù)時間結(jié)果給予的附條件批準(zhǔn)。本適應(yīng)癥的完全批準(zhǔn)將取決于正在開展中的確證性隨機對照臨床試驗?zāi)芊褡C實本品治療相對于標(biāo)準(zhǔn)治療的顯著臨床獲益。2.尿路上皮癌：本品適用于PD-L1高表達的含鉑化療失敗包括新輔助或輔助化療12個月內(nèi)進展的局部晚期或轉(zhuǎn)移性尿路上皮癌的治療。本適應(yīng)癥是基于一項單臂臨床試驗的客觀緩解率和緩解持續(xù)時間結(jié)果給予的附條件批準(zhǔn)。本適應(yīng)癥的完全批準(zhǔn)將取決于正在開展中的確證性隨機對照臨床試驗?zāi)芊褡C實本品治療相對于標(biāo)準(zhǔn)治療的顯著臨床獲益。3.非小細胞肺癌：本品聯(lián)合紫杉醇和卡鉑用于不可手術(shù)切除的局部晚期或轉(zhuǎn)移性鱗狀非小細胞肺癌的一線治療。本品聯(lián)合培美曲塞和鉑類化療用于表皮生長因子受體（EGFR）基因突變陰性和間變性淋巴瘤激酶（ALK）陰性、不可手術(shù)切除的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非鱗狀非小細胞肺癌的一線治療。4.肝細胞癌：本品適用于至少經(jīng)過一種全身治療的肝細胞癌（HCC）的治療。本適應(yīng)癥是基于一項II期臨床試驗的客觀緩解率和總生存期結(jié)果給予的附條件批準(zhǔn)。本適應(yīng)癥的完全批準(zhǔn)將取決于正在開展中的確證性隨機對照臨床試驗?zāi)芊褡C實本品治療相對于標(biāo)準(zhǔn)治療的顯著臨床獲益。豬苓多糖注射液限惡性腫瘤化療免疫功能低下藥品（西藥）備注藥品（中成藥）備注特瑞普利單抗注射液1.本品適用于既往接受全身系統(tǒng)治療失敗的不可切除或轉(zhuǎn)移性黑色素瘤的治療。*2.本品適用于既往接受過二線及以上系統(tǒng)治療失敗的復(fù)發(fā)/轉(zhuǎn)移性鼻咽癌患者的治療。*3.本品適用于含鉑化療失敗包括新輔助或輔助化療12個月內(nèi)進展的局部晚期或轉(zhuǎn)移性尿路上皮癌的治療。**以上適應(yīng)癥在中國是基于單臂臨床試驗的客觀緩解率結(jié)果給予的附條件批準(zhǔn)。本適應(yīng)癥的完全批準(zhǔn)將取決于正在開展中的確證性臨床試驗?zāi)芊褡C實中國患者的長期臨床獲益。復(fù)方黃黛片限初治的急性早幼粒細胞白血病。注射用卡瑞利珠單抗限：1.至少經(jīng)過二線系統(tǒng)化療的復(fù)發(fā)或難治性經(jīng)典型霍奇金淋巴瘤患者的治療。2.既往接受過索拉非尼治療和/或含奧沙利鉑系統(tǒng)化療的晚期肝細胞癌患者的治療。3.聯(lián)合培美曲塞和卡鉑適用于表皮生長因子受體（EGFR）基因突變陰性和間變性淋巴瘤激酶（ALK）陰性的、不可手術(shù)切除的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非鱗狀非小細胞肺癌（NSCLC）的一線治療。4.既往接受過一線化療后疾病進展或不可耐受的局部晚期或轉(zhuǎn)移性食管鱗癌患者的治療。食道平散限中晚期食道癌所致食道狹窄梗阻的患者。奧妥珠單抗注射液本品與化療聯(lián)合，用于初治的II期伴有巨大腫塊、III期或IV期濾泡性淋巴瘤成人患者，達到至少部分緩解的患者隨后用奧妥珠單抗維持治療?？等R特注射液限二級及以上醫(yī)療機構(gòu)中晚期肺癌或中晚期肝癌。達雷妥尤單抗注射液本品適用于：1.與來那度胺和地塞米松聯(lián)合用藥或與硼替佐米和地塞米松聯(lián)合用藥治療既往至少接受過一線治療的多發(fā)性骨髓瘤成年患者。2.單藥治療復(fù)發(fā)和難治性多發(fā)性骨髓瘤成年患者，患者既往接受過包括蛋白酶體抑制劑和免疫調(diào)節(jié)劑的治療且最后一次治療時出現(xiàn)疾病進展。康艾注射液限二級及以上醫(yī)療機構(gòu)說明書標(biāo)明惡性腫瘤的中晚期治療。甲磺酸氟馬替尼片限費城染色體陽性的慢性髓性白血病（Ph+CML）慢性期成人患者。參一膠囊限原發(fā)性肺癌、肝癌化療期間使用。甲磺酸奧希替尼片限表皮生長因子受體（EGFR）外顯子19缺失或外顯子21（L858R）置換突變的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細胞肺癌（NSCLC）成人患者的一線治療；既往因表皮生長因子受體（EGFR）酪氨酸激酶抑制劑（TKI）治療時或治療后出現(xiàn)疾病進展，并且經(jīng)檢驗確認存在EGFRT790M突變陽性的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細胞肺癌成人患者的治療。貞芪扶正片（膠囊、顆粒）限惡性腫瘤放化療血象指標(biāo)低下甲磺酸阿美替尼片限既往因表皮生長因子受體（EGFR）酪氨酸激酶抑制劑（TKI）治療時或治療后出現(xiàn)疾病進展，并且經(jīng)檢驗確認存在EGFRT790M突變陽性的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細胞肺癌成人患者。藥品（西藥）備注鹽酸安羅替尼膠囊1.用于既往至少接受過2種系統(tǒng)化療后出現(xiàn)進展或復(fù)發(fā)的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細胞肺癌患者的治療。對于存在表皮生長因子受體（EGFR）基因突變或間變性淋巴瘤激酶（ALK）陽性的患者，在開始本品治療前應(yīng)接受相應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)靶向藥物治療后進展、且至少接受過2種系統(tǒng)化療后出現(xiàn)進展或復(fù)發(fā)。2.用于腺泡狀軟組織肉瘤、透明細胞肉瘤以及既往至少接受過含蒽環(huán)類化療方案治療后進展或復(fù)發(fā)的其他晚期軟組織肉瘤患者的治療。3.用于既往至少接受過2種化療方案治療后進展或復(fù)發(fā)的小細胞肺癌患者的治療。該適應(yīng)癥是基于一項包括119例既往至少接受過2種化療方案治療后進展或復(fù)發(fā)的小細胞肺癌患者的II期臨床試驗的結(jié)果給予的附條件批準(zhǔn)。該適應(yīng)癥的完全批準(zhǔn)將取決于正在進行的確證性試驗證實本品在該人群的臨床獲益。4.用于具有臨床癥狀或明確疾病進展的、不可切除的局部晚期或轉(zhuǎn)移性甲狀腺髓樣癌患者的治療。該適應(yīng)癥是基于一項包括91例晚期甲狀腺髓樣癌的IIB期臨床試驗結(jié)果給予的附條件批準(zhǔn)。該適應(yīng)癥的完全批準(zhǔn)將取決于正在進行的確證性試驗證實本品在該人群的臨床獲益?？诉蛱婺崮z囊限間變性淋巴瘤激酶（ALK）陽性的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細胞肺癌患者或ROS1陽性的晚期非小細胞肺癌患者。塞瑞替尼膠囊限間變性淋巴瘤激酶（ALK）陽性的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細胞肺癌（NSCLC）患者的治療。鹽酸阿來替尼膠囊限間變性淋巴瘤激酶（ALK）陽性的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細胞肺癌患者。培唑帕尼片限晚期腎細胞癌患者的一線治療和曾經(jīng)接受過細胞因子治療的晚期腎細胞癌的治療。阿昔替尼片限既往接受過一種酪氨酸激酶抑制劑或細胞因子治療失敗的進展期腎細胞癌(RCC)的成人患者。甲磺酸阿帕替尼片1.本品單藥用于既往至少接受過2種系統(tǒng)化療后進展或復(fù)發(fā)的晚期胃腺癌或胃-食管結(jié)合部腺癌患者。患者接受治療時應(yīng)一般狀況良好。2.本品單藥用于既往接受過至少一線系統(tǒng)性治療后失敗或不可耐受的晚期肝細胞癌患者。呋喹替尼膠囊限轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌患者的三線治療。馬來酸吡咯替尼片限表皮生長因子受體2（HER2）陽性的復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性乳腺癌患者的二線治療。藥品（西藥）備注尼洛替尼膠囊1.用于治療新診斷的費城染色體陽性的慢性髓性白血?。≒h+CML）慢性期成人患者及2歲以上的兒童患者；2.用于對既往治療（包括伊馬替尼）耐藥或不耐受的費城染色體陽性的慢性髓性白血?。≒h+CML）慢性期或加速期成人患者以及慢性期2歲以上的兒童患者。維莫非尼片治療經(jīng)CFDA批準(zhǔn)的檢測方法確定的BRAFV600突變陽性的不可切除或轉(zhuǎn)移性黑色素瘤。曲美替尼片限1.BRAFV600突變陽性不可切除或轉(zhuǎn)移性黑色素瘤：聯(lián)合甲磺酸達拉非尼適用于治療BRAFV600突變陽性的不可切除或轉(zhuǎn)移性黑色素瘤患者。2.BRAFV600突變陽性黑色素瘤的術(shù)后輔助治療：聯(lián)合甲磺酸達拉非尼適用于BRAFV600突變陽性的III期黑色素瘤患者完全切除后的輔助治療。甲磺酸達拉非尼膠囊限1.BRAFV600突變陽性不可切除或轉(zhuǎn)移性黑色素瘤：聯(lián)合曲美替尼適用于治療BRAFV600突變陽性的不可切除或轉(zhuǎn)移性黑色素瘤患者。2.BRAFV600突變陽性黑色素瘤的術(shù)后輔助治療：聯(lián)合曲美替尼適用于BRAFV600突變陽性的III期黑色素瘤患者完全切除后的輔助治療。甲磺酸侖伐替尼膠囊限既往未接受過全身系統(tǒng)治療的不可切除的肝細胞癌患者。甲苯磺酸多納非尼片本品用于既往未接受過全身系統(tǒng)性治療的不可切除肝細胞癌患者。鹽酸恩沙替尼膠囊適用于此前接受過克唑替尼治療后進展的或者對克唑替尼不耐受的間變性淋巴瘤激酶（ALK）陽性的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細胞肺癌（NSCLC）患者的治療。甲磺酸伏美替尼片本品用于既往經(jīng)表皮生長因子受體(EGFR)酪氨酸激酶抑制劑(TKI)治療時或治療后出現(xiàn)疾病進展，并且經(jīng)檢測確認存在EGFRT790M突變陽性的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細胞性肺癌(NSCLC)成人患者的治療。該適應(yīng)癥是基于一項包括220例不可手術(shù)切除的局部晚期或轉(zhuǎn)移性、經(jīng)第一/第二代EGFRTKI治療進展并伴有EGFRT790M突變陽性、或原發(fā)性EGFRT790M突變陽性NSCLC患者的IIb期臨床試驗的結(jié)果給予的附條件批準(zhǔn)。該適應(yīng)癥的完全批準(zhǔn)將取決于正在進行的確證性隨機對照試驗證實本品的臨床獲益。達可替尼片單藥用于表皮生長因子受體（EGFR）19號外顯子缺失突變或21號外顯子L858R置換突變的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細胞肺癌（NSCLC）患者的一線治療。藥品（西藥）備注奧布替尼片本品適用于治療：1.既往至少接受過一種治療的成人套細胞淋巴瘤（MCL）患者。2.既往至少接受過一種治療的成人慢性淋巴細胞白血?。–LL）/小淋巴細胞淋巴瘤（SLL）患者。上述適應(yīng)癥分別基于一項單臂臨床試驗的客觀緩解率結(jié)果給予的附條件批準(zhǔn)。本品的完全批準(zhǔn)將取決于正在開展中的確證性隨機對照臨床試驗結(jié)果。阿貝西利片本品適用于激素受體（HR）陽性、人表皮生長因子受體2（HER2）陰性的局部晚期或轉(zhuǎn)移性乳腺癌：1.與芳香化酶抑制劑聯(lián)合使用作為絕經(jīng)后女性患者的初始內(nèi)分泌治療；2.與氟維司群聯(lián)合用于既往曾接受內(nèi)分泌治療后出現(xiàn)疾病進展的患者。馬來酸奈拉替尼片適用于人類表皮生長因子受體2（HER2）陽性的早期乳腺癌成年患者，在接受含曲妥珠單抗輔助治療之后的強化輔助治療。鹽酸埃克替尼片1.本品單藥適用于治療表皮生長因子受體（EGFR)基因具有敏感突變的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細胞肺癌（NSCLC）患者的一線治療。2.本品單藥可試用于治療既往接受過至少一個化療方案失敗后的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細胞肺癌（NSCLC），既往化療主要是指以鉑類為基礎(chǔ)的聯(lián)合化療。3.本品單藥適用于II-IIIA期伴有表皮生長因子受體（EGFR）基因敏感突變非小細胞肺癌（NSCLC）術(shù)后輔助治療。4.不推薦本品用于EGFR野生型非小細胞肺癌患者。培門冬酶注射液兒童急性淋巴細胞白血病患者的一線治療。重組人血管內(nèi)皮抑制素注射液限晚期非小細胞肺癌患者。西達本胺片限既往至少接受過1次全身化療的復(fù)發(fā)或難治的外周T細胞淋巴瘤（PTCL）患者。奧拉帕利片限攜帶胚系或體細胞BRCA突變的（gBRCAm或sBRCAm）晚期上皮性卵巢癌、輸卵管癌或原發(fā)性腹膜癌初治成人患者在一線含鉑化療達到完全緩解或部分緩解后的維持治療；鉑敏感的復(fù)發(fā)性上皮性卵巢癌、輸卵管癌或原發(fā)性腹膜癌患者。藥品（西藥）備注氟唑帕利膠囊1.用于既往經(jīng)過二線及以上化療的伴有胚系BRCA突變(gBRCAm)的鉑敏感復(fù)發(fā)性卵巢癌、輸卵管癌或原發(fā)性腹膜癌患者的治療。2.用于鉑敏感的復(fù)發(fā)性上皮性卵巢癌、輸卵管癌或原發(fā)性腹膜癌成人患者在含鉑化療達到完全緩解或部分緩解后的維持治療。帕米帕利膠囊用于既往經(jīng)過二線及以上化療的伴有胚系BRCA（gBRCA）突變的復(fù)發(fā)性晚期卵巢癌、輸卵管癌或原發(fā)性腹膜癌患者的治療。該適應(yīng)癥是基于一項包括113例既往經(jīng)過二線及以上化療的伴有g(shù)BRCA突變的復(fù)發(fā)性晚期卵巢癌、輸卵管癌或原發(fā)性腹膜癌患者中開展的開放性、多中心、單臂、II期臨床試驗結(jié)果給予的附條件批準(zhǔn)。該適應(yīng)癥的完全批準(zhǔn)將取決于正在進行的確證性試驗證實本品在該人群的臨床獲益。甲磺酸艾立布林注射液本品適用于既往接受過至少兩種化療方案的局部晚期或轉(zhuǎn)移性乳腺癌患者。既往的化療方案應(yīng)包含一種蒽環(huán)類和一種紫杉烷類藥物。注射用維迪西妥單抗本品適用于至少接受過2個系統(tǒng)化療的HER2過表達局部晚期或轉(zhuǎn)移性胃癌（包括胃食管結(jié)合部腺癌）的患者，HER2過表達定義為HER2免疫組織化學(xué)檢查結(jié)果為2+或3+。該適應(yīng)癥是基于一項HER2過表達的局部晚期或轉(zhuǎn)移性胃癌患者（包括胃食管結(jié)合部腺癌）的II期單臂臨床試驗結(jié)果給予的附條件批準(zhǔn)。該適應(yīng)癥的完全獲批將取決于正在開展中的確證性隨機對照臨床試驗?zāi)芊褡C實本品在該人群的臨床獲益。恩扎盧胺軟膠囊限雄激素剝奪治療（ADT）失敗后無癥狀或有輕微癥狀且未接受化療的轉(zhuǎn)移性去勢抵抗性前列腺癌（CRPC）成年患者的治療。阿帕他胺片1.轉(zhuǎn)移性內(nèi)分泌治療敏感性前列腺癌（mHSPC）成年患者。2.有高危轉(zhuǎn)移風(fēng)險的非轉(zhuǎn)移性去勢抵抗性前列腺癌（NM-CRPC）成年患者。達羅他胺片適用于治療有高危轉(zhuǎn)移風(fēng)險的非轉(zhuǎn)移性去勢抵抗性前列腺癌（NM-CRPC）成年患者。泊馬度胺膠囊本品與地塞米松聯(lián)用，適用于既往接受過至少兩種治療（包括來那度胺和一種蛋白酶體抑制劑），且在最后一次治療期間或治療結(jié)束后60天內(nèi)發(fā)生疾病進展的成年多發(fā)性骨髓瘤患者。門診、購藥/住院藥品限乙肝（職工醫(yī)療保險）

藥品（西藥）劑型備注藥品（西藥）劑型拉米夫定口服常釋劑型限有活動性乙型肝炎的明確診斷及檢驗證據(jù)或母嬰乙肝傳播阻斷安絡(luò)化纖丸限有乙肝導(dǎo)致肝硬化的明確診斷證據(jù)替比夫定口服常釋劑型限有活動性乙型肝炎的明確診斷及檢驗證據(jù)或母嬰乙肝傳播阻斷六味五靈片限有轉(zhuǎn)氨酶增高的慢性乙肝患者且經(jīng)過中醫(yī)辨證有符合說明書標(biāo)明證候的丙酚替諾福韋口服常釋劑型限慢性乙型肝炎患者。艾米替諾福韋片本品適用于慢性乙型肝炎成人患者的治療。重組細胞因子基因衍生蛋白注射液限HBeAg陽性的慢性乙型肝炎患者。門診、購藥/住院藥品限血透藥品（西藥）劑型備注左卡尼汀注射劑限長期血透患者在血透期間使用帕立骨化醇注射劑限血透且有繼發(fā)性甲狀旁腺功能亢進的患者西那卡塞口服常釋劑型限血透且有繼發(fā)性甲狀旁腺功能亢進的患者骨化三醇注射劑限腎透析并有低鈣血癥的患者司維拉姆口服常釋劑型限透析患者高磷血癥。碳酸鑭咀嚼片限透析患者高磷血癥。門診、購藥/住院藥品限血友病藥品（西藥）劑型備注重組人凝血因子Ⅷ注射劑限兒童甲（A）型血友病；成人甲（A）型血友病限出血時使用重組人凝血因子IX注射劑限兒童乙（B）型血友病；成人乙（B）型血友病限出血時使用人凝血因子Ⅸ用于凝血因子Ⅸ缺乏癥（B型血友?。┗颊叩某鲅委煛ｉT診、購藥/住院藥品限器官移植藥品（西藥）劑型備注嗎替麥考酚酯口服液體劑限口服吞咽困難的器官移植后抗排異反應(yīng)麥考酚鈉口服常釋劑型限器官移植后的抗排異反應(yīng)西羅莫司口服常釋劑型限器官移植后的抗排異反應(yīng)西羅莫司口服液體劑限器官移植后的抗排異反應(yīng)巴利昔單抗注射劑限器官移植的誘導(dǎo)治療咪唑立賓口服常釋劑型限器官移植后的排異反應(yīng)門診、購藥/住院藥品限骨髓異常增生綜合征（職工醫(yī)療保險）

藥品（西藥）劑型備注地西他濱注射劑限IPSS評分系統(tǒng)中中危-2和高危的初治、復(fù)治骨髓增生異常綜合征患者門診、購藥/住院藥品限放化療

藥品（西藥）劑型備注藥品（中成藥）備注昂丹司瓊注射劑限放化療且吞咽困難患者養(yǎng)陰生血合劑限腫瘤放化療患者且有白細胞減少的檢驗證據(jù)格拉司瓊注射劑限放化療且吞咽困難患者養(yǎng)血飲口服液限腫瘤放化療患者帕洛諾司瓊注射劑限放化療且吞咽困難患者的二線用藥冬凌草滴丸限放療后急性咽炎的輕癥患者。托烷司瓊注射劑限放化療且吞咽困難患者西紅花總苷片限化療產(chǎn)生心臟毒性引起的心絞痛患者。聚乙二醇化人粒細胞刺激因子（聚乙二醇化重組人粒細胞刺激因子）注射劑限前次化療曾發(fā)生重度中性粒細胞減少合并發(fā)熱的患者人粒細胞刺激因子(重組人粒細胞刺激因子)注射劑限放化療后的骨髓抑制重組人粒細胞刺激因子（CHO細胞）注射劑限放化療后的骨髓抑制人粒細胞巨噬細胞刺激因子(重組人粒細胞巨噬細胞刺激因子)注射劑限放化療后的骨髓抑制人白介素-11(重組人白介素-11)注射劑限放化療引起的嚴(yán)重血小板減少患者重組人白介素-11（Ⅰ）注射劑限放化療引起的嚴(yán)重血小板減少患者人白介素-11[重組人白介素-11（酵母）]注射劑限放化療引起的嚴(yán)重血小板減少患者甲磺酸多拉司瓊注射液限放化療且吞咽困難患者。硫培非格司亭注射液限前次化療曾發(fā)生重度中性粒細胞減少合并發(fā)熱的患者。藥品（西藥）劑型備注復(fù)方氨基酸（9AA）注射劑限腎功能不全的患者門診、購藥/住院藥品限腎功能不全（職工醫(yī)療保險）

門診、購藥/住院藥品限乙肝、丙肝患者（職工醫(yī)療保險）

藥品（西藥）劑型備注聚乙二醇干擾素α-2a注射劑限丙肝、慢性活動性乙肝，連續(xù)使用6個月無效時停藥，連續(xù)使用不超過12個月聚乙二醇干擾素α-2b注射劑限丙肝、慢性活動性乙肝，連續(xù)使用6個月無效時停藥，連續(xù)使用不超過12個月門診、購藥/住院藥品限丙肝（職工醫(yī)療保險）

藥品（西藥）備注艾爾巴韋格拉瑞韋片本品用于治療成人慢性丙型肝炎（CHC）感染。來迪派韋索磷布韋片本品適用于治療成人和12至<18歲青少年的慢性丙型肝炎病毒(HCV)感染。索磷布韋維帕他韋片本品用于治療成人慢性丙型肝炎病毒（HCV）感染。鹽酸可洛派韋膠囊限經(jīng)HCV基因分型檢測確診為基因1b型以外的慢性丙型肝炎患者。索磷維伏片本品適用于治療既往接受過含直接抗病毒藥物（DAA）方案、無肝硬化或伴代償性肝硬化（Child-PughA）的成人慢性丙型肝炎病毒（HCV）感染。達諾瑞韋鈉片與鹽酸拉維達韋片等聯(lián)合用于治療初治的非肝硬化的基因1b型慢性丙型肝炎成人患者（用法用量詳見鹽酸拉維達韋片說明書）。鹽酸拉維達韋片鹽酸拉維達韋片聯(lián)合利托那韋強化的達諾瑞韋鈉片和利巴韋林，用于治療初治的基因lb型慢性丙型肝炎病毒感染的非肝硬化成人患者。鹽酸拉維達韋片不得作為單藥治療。磷酸依米他韋膠囊磷酸依米他韋膠囊需與索磷布韋片聯(lián)合，用于治療成人基因1型非肝硬化慢性丙型肝炎。磷酸依米他韋膠囊不得作為單藥治療。門診、購藥/住院藥品限銀屑病（職工醫(yī)療保險）

藥品（西藥）備注本維莫德乳膏限輕中度穩(wěn)定性尋常型銀屑病患者的二線治療，需按說明書用藥。依奇珠單抗注射液本品用于治療適合系統(tǒng)治療或光療的中度至重度斑塊型銀屑病成人患者。藥品（西藥）備注注射用貝利尤單抗本品與常規(guī)治療聯(lián)合，適用于在常規(guī)治療基礎(chǔ)上仍具有高疾病活動（例如：抗dsDNA抗體陽性及低補體、SELENA-SLEDAI評分≥8）的活動性、自身抗體陽性的系統(tǒng)性紅斑狼瘡（SLE）5歲及以上患者。注射用泰它西普本品與常規(guī)治療聯(lián)合，適用于在常規(guī)治療基礎(chǔ)上仍具有高疾病活動（例如：抗ds-DNA抗體陽性及低補體、SELENA-SLEDAI評分≥8）的活動性、自身抗體陽性的系統(tǒng)性紅斑狼瘡（SLE）成年患者。該適應(yīng)癥是基于一項接受常規(guī)治療仍具有高疾病活動的系統(tǒng)性紅斑狼瘡成年患者的II期臨床試驗結(jié)果給予的附條件批準(zhǔn)。本適應(yīng)癥的完全獲批將取決于確證性隨機對照臨床試驗?zāi)芊褡C實本