藥品管理辦法

藥品管理辦法藥品管理辦法是指根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》制定的行政法規(guī)，旨在規(guī)范藥品生產(chǎn)、流通及使用行為，保障公眾用藥安全。下面就藥品管理辦法進(jìn)行的闡述。一、藥品管理辦法的意義藥品是一種特殊的商品，僅有合法的藥品才能夠起到治病救人的作用，而非法的藥品則可能會(huì)危害人體健康。因此，藥品管理辦法的出現(xiàn)具有重要意義。一方面，該法規(guī)將藥品生產(chǎn)、流通、使用等環(huán)節(jié)納入法律監(jiān)管范疇；另一方面，該法規(guī)也明確了藥品質(zhì)量要求，并規(guī)定了相應(yīng)的管理措施，進(jìn)一步保障了公眾用藥安全。二、藥品管理辦法的主要內(nèi)容1.藥品生產(chǎn)管理按照藥品生產(chǎn)需要，藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)具有相應(yīng)的場(chǎng)地、建筑、設(shè)施、設(shè)備和衛(wèi)生條件。藥品生產(chǎn)過(guò)程中，必須遵守嚴(yán)格的質(zhì)量管理要求，確保藥品符合規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)，而且在藥品生產(chǎn)過(guò)程中必須留有充分的藥品批準(zhǔn)文件和藥品質(zhì)量記錄，以便監(jiān)督與檢測(cè)。2.藥品流通管理藥品流通是指藥品從生產(chǎn)企業(yè)經(jīng)過(guò)批發(fā)企業(yè)、零售企業(yè)進(jìn)入醫(yī)療機(jī)構(gòu)并最終到達(dá)患者手中的全過(guò)程。在藥品流通的過(guò)程中，必須嚴(yán)格遵守選擇合法渠道的原則。一方面，藥品流通企業(yè)往往需要取得相應(yīng)的營(yíng)業(yè)執(zhí)照和藥品經(jīng)營(yíng)許可證等合法證照。另一方面，對(duì)于流通的藥品，必須確保其來(lái)源合法、質(zhì)量有效，以保證自身的用藥安全。3.藥品使用管理藥品使用管理是指所有涉及藥品使用的單位和個(gè)人都必須在法定程序下進(jìn)行藥品使用。藥品的使用必須遵守合法醫(yī)療機(jī)構(gòu)或醫(yī)生的處方或指導(dǎo)，避免私自買(mǎi)藥或者任意用藥。藥品的使用過(guò)程中，必須根據(jù)藥品說(shuō)明書(shū)正確使用，減少用藥風(fēng)險(xiǎn)，同時(shí)，藥品使用者也要時(shí)刻注意藥品的保存和處理，避免藥品失效或者過(guò)期導(dǎo)致的不良效果。三、藥品管理辦法的缺陷盡管藥品管理辦法對(duì)藥品生產(chǎn)、流通和使用環(huán)節(jié)進(jìn)行全面規(guī)范和監(jiān)管，保障了公眾用藥安全，但同時(shí)也存在一些缺陷。例如，藥品檢測(cè)技術(shù)的落后，無(wú)法有效檢測(cè)導(dǎo)致市場(chǎng)上大量假冒偽劣藥品；藥品的價(jià)格過(guò)高，不利于普通人的用藥等等。在法規(guī)制定中，應(yīng)該加強(qiáng)對(duì)藥品管理的全面監(jiān)督，適應(yīng)新藥