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文檔簡介
《食品快速檢測工作指南》(送審稿)
編制說明
一、立項背景和意義
(一)背景
食品快速檢測技術(shù)具有檢測速度快、范圍廣、成本低、操作簡單等優(yōu)勢,逐
步從終端消費應(yīng)用到生產(chǎn)源頭監(jiān)管,覆蓋種養(yǎng)殖、生產(chǎn)、流通、餐飲各環(huán)節(jié),成
為“從農(nóng)田到餐桌”貫穿產(chǎn)品全生命周期的有力監(jiān)管手段。食品快速檢測技術(shù)與
實驗室定量檢測技術(shù)相輔相成,作為食品安全抽檢監(jiān)測工作的補充,在食品安全
監(jiān)管中發(fā)揮著監(jiān)管控制和風險預警的作用。
最新修訂的《中華人民共和國食品安全法》第一百一十二條規(guī)定食品安全監(jiān)
管部門在食品安全監(jiān)督管理工作中可以采用國家規(guī)定的快速檢測方法對食品進
行抽查檢測,支持并肯定了快速檢測技術(shù)在食品安全抽檢中的地位。2023年發(fā)
布實施的《農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全法》規(guī)定“縣級以上地方人民政府農(nóng)業(yè)農(nóng)村主管部門
可以采用國務(wù)院農(nóng)業(yè)農(nóng)村主管部門會同國務(wù)院市場監(jiān)督管理等部門認定的快速
檢測方法,開展農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全監(jiān)督抽查檢測。抽查檢測結(jié)果確定有關(guān)農(nóng)產(chǎn)品不
符合農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全標準的,可以作為行政處罰的證據(jù)”。隨著該部法律的出臺,
快速檢測將在“從農(nóng)田到餐桌”全鏈條農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全監(jiān)管的工作中,發(fā)揮越來
越重要的作用。
2016年起,廣東省政府將農(nóng)貿(mào)市場食用農(nóng)產(chǎn)品快檢工作納入“十件民生實
事”。深圳市自2018年起,將食品安全檢測“一街一車一室”項目納入深圳食
品安全戰(zhàn)略重點推進,在全國率先建成了覆蓋全市76個街道的食品安全快檢“一
街一車一室”,將食品安全預警前移,變事后監(jiān)管為事前預警,有力保障了從農(nóng)
田到餐桌全鏈條的食品安全。為進一步規(guī)范食品快速檢測行業(yè)健康發(fā)展,2018
年-2019年,廣東省和深圳市先后出臺了一系列關(guān)于快檢相關(guān)規(guī)范:《規(guī)范食品
快速檢測產(chǎn)品評價技術(shù)規(guī)范》(粵食藥監(jiān)辦科[2017]672號)、《規(guī)范食品快速
檢測產(chǎn)品使用管理的通知》(粵食藥監(jiān)辦科[2017]680號)、《深圳市食品安全
1
“一街道一快檢車一快檢室”運行管理制度》(深食藥安辦〔2018〕36號)、
《深圳市市場和質(zhì)量監(jiān)督管理委員會食品安全初步篩查管理規(guī)定(試行)》(深
市質(zhì)規(guī)[2018]11號)、《深圳市食品安全“一街一車一室”質(zhì)量監(jiān)督管理方案》
(深食藥安辦〔2018〕92號)、《深圳市食品安全“一街一車一室”抽樣檢測
和質(zhì)量控制通用要求》(深食藥安辦〔2019〕11號)等等,對快檢工作提出了
具體要求,包括人員、車輛、管理體系、抽樣檢測、陽性樣品結(jié)果后處理等管理
要求。2020年,深圳市出臺地方標準《食品農(nóng)產(chǎn)品快速檢測質(zhì)量控制指南》《食
品農(nóng)產(chǎn)品快速檢測實驗室技術(shù)要求》《食品農(nóng)產(chǎn)品快速檢測車技術(shù)要求》《食品
快速檢測產(chǎn)品評價技術(shù)規(guī)范》,對食品農(nóng)產(chǎn)品快速檢測質(zhì)量控制、食品農(nóng)產(chǎn)品快
速檢測實驗室和食品農(nóng)產(chǎn)品快速檢測車運營、食品快速檢測產(chǎn)品等做出了具體技
術(shù)要求,進一步提升了深圳市食品快速檢測行業(yè)發(fā)展質(zhì)量。
2023年1月28日,國家市場監(jiān)管總局發(fā)布《市場監(jiān)管總局關(guān)于規(guī)范食品快
速檢測使用意見的通知》(以下簡稱“意見”),對食用農(nóng)產(chǎn)品、散裝食品、餐
飲食品、現(xiàn)場制售食品等快速檢測工作進行了進一步的規(guī)范,要求各級市場監(jiān)管
部門應(yīng)對食品快檢機構(gòu)嚴格監(jiān)督檢查。對此,目前深圳市暫無具體的落地舉措和
工作指南。
(二)意義
近年來快速檢測技術(shù)在高速發(fā)展的同時,開始逐漸暴露出諸多問題。其中包
括標準體系建設(shè)缺位,市場競爭無序。目前可查詢到的快速檢測的國家標準少之
又少,標齡長,與現(xiàn)在的快速檢測技術(shù)發(fā)展不適用。得益于食品快速檢測快捷、
方便、低成本等優(yōu)勢,市場監(jiān)管總局逐漸重視快速檢測的應(yīng)用與方法的研究,下
發(fā)了規(guī)范快速檢測工作的指導意見,并發(fā)布了快速檢測方法40項。但與食品安
全標準體系相比而言,無論是從工作規(guī)范到檢測方法,快速檢測仍處于起步階段,
快速檢測工作規(guī)范性無標準可依,檢測服務(wù)機構(gòu)無標準約束,無論是產(chǎn)品質(zhì)量還
是檢測質(zhì)量都處于魚龍混雜的階段,快檢的工作成效難以發(fā)揮最大化。
針對各個食品快速檢測實施單位“各自為營”,導致檢測質(zhì)量參差不齊的現(xiàn)
象,制定《食品快速檢測工作指南》,可以有效地解決快速檢測工作過程規(guī)范性
問題,有助于食品檢測的規(guī)范化管理,同時是對標準體系建設(shè)缺位的有效補充,
為食品快速檢測提供更高的準確性和可靠性。
2
《食品快速檢測工作指南》根據(jù)國家、廣東省以及深圳市對食品快速檢測的
現(xiàn)行規(guī)定要求,結(jié)合深圳市目前快速檢測工作情況,對食品快速檢測工作的管理
體系、食品快檢機構(gòu)、人員、設(shè)施設(shè)備、質(zhì)量控制、工作流程等方面作制定了規(guī)
范性技術(shù)要求,形成統(tǒng)一行為標準,對推動深圳食品快速檢測有序、有效進行,
助力提高監(jiān)管效能方面起到關(guān)鍵作用。同時,在落實《國家標準化發(fā)展綱要》和
《“十四五”推動高質(zhì)量發(fā)展的國家標準體系建設(shè)規(guī)劃》,加快食品快速檢測領(lǐng)
域標準體系建設(shè),積極在食品快檢領(lǐng)域開展標準立項編制工作上起到推動作用。
二、工作簡況
(一)任務(wù)來源
本文件根據(jù)《深圳市市場監(jiān)督管理局關(guān)于下達2021年第一批深圳市地方標
準計劃項目任務(wù)的通知》下達的由深圳市計量質(zhì)量檢測研究院承擔的名稱為《食
品快速檢測工作指南》地方標準任務(wù)研究制定。本文件由深圳市市場監(jiān)督管理局
歸口管理。
(二)標準起草過程
1.準備階段
2021年1月,深圳市計量質(zhì)量檢測研究院成立了標準編制組,組織標準編
制工作,就食品快速檢測工作指南相關(guān)要求展開多次聯(lián)合調(diào)研和技術(shù)研討。標準
編制組制定了標準編制工作計劃、編寫大綱,明確任務(wù)分工及各階段進度時間。
2.立項階段
2021年3月,編制組編寫完成了《深圳市地方標準制修訂計劃項目建議書》
提交至深圳市市場監(jiān)督管理局立項。4月,《食品快速檢測工作指南》作為深圳
市地方標準獲批立項。
3.啟動階段
2021年5月,編制組就標準的編制思路、任務(wù)分工、進度安排進行了初步
部署,正式啟動標準起草工作。
4.編制階段
編制組經(jīng)過技術(shù)調(diào)研、咨詢,收集、消化有關(guān)資料,并結(jié)合DB4403/T93-2020
《食品快速檢測質(zhì)量控制指南》,以《市場監(jiān)管總局關(guān)于規(guī)范食品快速檢測使用
3
的意見》(國市監(jiān)食檢規(guī)〔2023〕1號)以及深圳市食品快速檢測相關(guān)管理制度
為主要參考依據(jù),于2021年10月編寫完成了地方標準的草案稿。本文件舉行多
次內(nèi)部會議,對草案稿進行了認真分析、理解和總結(jié),迅速開展標準的征求意見
稿初稿的編制,于2023年4月編寫完成了標準的征求意見稿。
5.征求意見階段
2023年5月開始,通過以下方式進行了廣泛征求意見:①以書面的形式向
食品農(nóng)產(chǎn)品快檢行業(yè)相關(guān)單位、專業(yè)領(lǐng)域?qū)<艺髑笠庖?;②在深圳市市場監(jiān)督管
理局網(wǎng)站向社會公開征求意見。截止到6月底,共收到相關(guān)建議和意見41條。
編制組對收集到的意見進行了認真分析和處理,采納27條,不采納14條,對征
求意見稿進行了修改,形成標準送審稿。
三、標準主要依據(jù)
本文件的制定主要參考了DB4403/T93—2020《食品快速檢測質(zhì)量控制指南》
以及《市場監(jiān)管總局關(guān)于規(guī)范食品快速檢測使用的意見》(國市監(jiān)食檢規(guī)〔2023〕
1號)中的相關(guān)內(nèi)容,對適用于深圳市食品快速檢測工作要求進行具體化的規(guī)定,
并且嚴格遵循《中華人民共和國食品安全法》及其實施條例、《中華人民共和國
標準化法》及其實施條例等我國有關(guān)法律法規(guī)、部門規(guī)章和文件的規(guī)定及要求,
緊密圍繞規(guī)范食品快速檢測工作而開展本文件的編制工作。
標準起草過程中,起草組對深圳市食品快檢工作展開了深入的調(diào)研,在充分
了解目前食品快檢工作開展現(xiàn)狀的基礎(chǔ)上,按照編寫規(guī)則起草。本文件起草的主
要原則為:
(一)規(guī)范性原則
本文件按照GB/T1.1—2020《標準化工作導則第1部分:標準化文件的
結(jié)構(gòu)和起草規(guī)則》的要求進行編寫。標準內(nèi)容符合相關(guān)要求。標準結(jié)構(gòu)合理,條
理清晰,內(nèi)容完整,語言表達準確、精煉,無語法、邏輯和文字錯誤。
(二)科學合理性原則
編制組在起草本文件時,借鑒了深圳市食品快檢管理和運營經(jīng)驗,并把相關(guān)
規(guī)定納入了本文件中,使標準內(nèi)容及指標更加符合實際運用。同時結(jié)合了國家關(guān)
于檢驗檢測行業(yè)的相關(guān)標準要求,使標準具有合理性、可操作性、兼容性。
4
四、主要條款說明
本文件文本共分6個章節(jié),主要對開展食品快速檢測工作的機構(gòu)、人員設(shè)施
設(shè)備、快檢產(chǎn)品、工作流程等進行了明確規(guī)定,確保檢驗數(shù)據(jù)的可靠性和有效性,
促進快速檢測行業(yè)的良性發(fā)展;通過規(guī)范快速檢測工作流程,以保證檢測過程規(guī)
范、可控制、可追溯。具體如下:
(一)范圍
本文件規(guī)定了食品、食用農(nóng)產(chǎn)品快速檢測工作的工作流程要求,適用于各食
品快檢機構(gòu)或市場監(jiān)督管理部門在食品安全監(jiān)督管理工作中采用國家規(guī)定的食
品快檢方法對食品(含食用農(nóng)產(chǎn)品)進行的抽查檢測。
(二)規(guī)范性引用文件
主要參考DB4403/T93《食品快速檢測質(zhì)量控制指南》中對食品快速檢測工
作資源的相關(guān)要求。
(三)術(shù)語與定義
本文件沒有需要界定的術(shù)語和定義。
(四)機構(gòu)要求
參考市場監(jiān)管總局發(fā)布的《市場監(jiān)管總局關(guān)于規(guī)范食品快速檢測使用的意
見》(國市監(jiān)食檢規(guī)〔2023〕1號)以及RB/T214—2017《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認
定能力評價檢驗檢測機構(gòu)通用要求》對于食品快檢機構(gòu)的相關(guān)規(guī)定,對食品快
檢機構(gòu)組織、管理體系、環(huán)境和設(shè)施、事故應(yīng)急反應(yīng)能力等方面明確了基本要求,
確保快速檢測工作有效運行,保障數(shù)據(jù)和結(jié)果準確可靠。
(五)資源要求
要求開展快速檢測工作所具備的資源應(yīng)符合DB4403/T93—2020《食品快速
檢測質(zhì)量控制指南》第四章中的提出了快速檢測工作中人員、設(shè)施設(shè)備、快速檢
測產(chǎn)品、管理體系以及質(zhì)量控制的運營管理要求。
(六)工作流程
參考市場監(jiān)管總局發(fā)布的《市場監(jiān)管總局關(guān)于規(guī)范食品快速檢測使用的意
見》(國市監(jiān)食檢規(guī)〔2023〕1號)中的附件1《食品快速檢測操作指南》、《深
圳市一街一車一室抽樣檢測和質(zhì)量控制通用要求》,并結(jié)合長期實踐經(jīng)驗,梳理
了快速檢測工作流程,包括快檢工作計劃與實施、抽樣、樣品處置、樣品檢測和
5
記錄填寫、陽性樣品后處理、快檢結(jié)果公示等工作流程,同時提出了快檢過程中
的質(zhì)量控制手段。開展快速檢測工作需制定快檢工作計劃和工作方案,確保后續(xù)
工作開展有條不紊地進行;抽樣過程應(yīng)規(guī)范,抽取的樣品應(yīng)做到真實、完整、具
有代表性;樣品制備、流轉(zhuǎn)、保存等應(yīng)滿足快檢的需求,同時確保樣品不會發(fā)生
交叉污染、變質(zhì)的情況;樣品檢測過程規(guī)定了檢測方法、檢測環(huán)境、檢測廢棄物
處理等要求;檢測完成后應(yīng)如實記錄檢測情況及結(jié)果,保證記錄的原始性、真實
性、準確性、完整性和可追溯性;應(yīng)盡快處理檢測結(jié)果為陽性的樣品,及時阻斷
問題樣品繼續(xù)在市場中流通;快檢結(jié)果公示信息應(yīng)真實、客觀、易懂,不得誤導
消費者;應(yīng)根據(jù)實際工作需要制定質(zhì)量控制計劃,強化對抽樣、檢測關(guān)鍵環(huán)節(jié)的
質(zhì)量控制。
(六)附錄A
規(guī)定了開展食品快檢工作中使用的規(guī)范用語。
(七)附錄B
規(guī)定了食品快檢抽樣檢測記錄單樣式。
(八)附錄C
規(guī)定了食品快檢陽性結(jié)果告知書樣式。
(九)附錄D
規(guī)定了食品快檢結(jié)果公示單樣式。
五、是否涉及專利等知識產(chǎn)權(quán)問題
無。
六、采用國際標準和國外先進標準的程度,以及與國際、國外同類標準水平的
對比情況,或與測試的國外樣品、樣機的有關(guān)數(shù)據(jù)對比情況
未采用國際標準。
七、與現(xiàn)行有關(guān)的現(xiàn)行法律、法規(guī)和強制性標準的關(guān)系
本文件符合國家現(xiàn)行法律、法規(guī)、規(guī)章和強制性國家標準的要求,本文件有
助于相關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章和強制性國家標準的實施。本文件的實施不涉及對現(xiàn)
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