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完善醫(yī)療設(shè)備質(zhì)控與更新制度第一章總則第一條目的和依據(jù)為了確保醫(yī)院的醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量和更新管理的有效性,維護(hù)患者的生命安全和健康,依據(jù)相關(guān)法律法規(guī)和規(guī)范性文件的要求,訂立本制度。第二條適用范圍本制度適用于醫(yī)院全部醫(yī)療設(shè)備的質(zhì)控與更新管理。第二章設(shè)備質(zhì)控管理第三條設(shè)備驗(yàn)收與上線醫(yī)院設(shè)備購(gòu)置前,須組織驗(yàn)收?qǐng)F(tuán)隊(duì)進(jìn)行設(shè)備的技術(shù)性能評(píng)估和質(zhì)量檢查,確保設(shè)備符合相關(guān)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范要求。設(shè)備驗(yàn)收?qǐng)F(tuán)隊(duì)?wèi)?yīng)由醫(yī)療部門、工程部門、設(shè)備科室和質(zhì)控科室的代表構(gòu)成。驗(yàn)收結(jié)果應(yīng)編制驗(yàn)收?qǐng)?bào)告,并由相關(guān)部門負(fù)責(zé)人簽字確認(rèn)。驗(yàn)收合格的設(shè)備方可上線使用。第四條設(shè)備定期檢測(cè)和校準(zhǔn)醫(yī)院設(shè)備應(yīng)依照設(shè)備生產(chǎn)廠商供應(yīng)的使用手冊(cè)和相關(guān)技術(shù)要求進(jìn)行定期檢測(cè)和校準(zhǔn)。定期檢測(cè)和校準(zhǔn)的周期應(yīng)依據(jù)設(shè)備的類型、用途和緊要程度確定,并建立相應(yīng)的檢測(cè)與校準(zhǔn)計(jì)劃。設(shè)備科室負(fù)責(zé)組織設(shè)備的定期檢測(cè)和校準(zhǔn),并記錄相關(guān)數(shù)據(jù)和結(jié)果。對(duì)檢測(cè)和校準(zhǔn)結(jié)果異常的設(shè)備,應(yīng)及時(shí)進(jìn)行故障排查、維護(hù)和修理和校準(zhǔn),確保設(shè)備正常運(yùn)行。定期檢測(cè)和校準(zhǔn)的記錄應(yīng)保管并歸檔,以備將來(lái)參考和查閱。第五條設(shè)備維護(hù)和修理與保養(yǎng)設(shè)備科室應(yīng)訂立設(shè)備維護(hù)和修理與保養(yǎng)計(jì)劃,明確維護(hù)和修理和保養(yǎng)的內(nèi)容、頻次和責(zé)任人。設(shè)備維護(hù)和修理與保養(yǎng)應(yīng)依照設(shè)備生產(chǎn)廠商的要求和規(guī)范進(jìn)行,確保設(shè)備的正常運(yùn)行。維護(hù)和修理和保養(yǎng)記錄應(yīng)認(rèn)真記錄維護(hù)和修理時(shí)間、維護(hù)和修理內(nèi)容、維護(hù)和修理人員和維護(hù)和修理結(jié)果,并由相關(guān)人員簽字確認(rèn)。設(shè)備科室應(yīng)配備專業(yè)的維護(hù)和修理人員,對(duì)設(shè)備進(jìn)行日常巡檢和故障維護(hù)和修理,確保設(shè)備的可靠性和穩(wěn)定性。設(shè)備科室應(yīng)建立設(shè)備備品備件庫(kù)存管理制度,確保維護(hù)和修理和保養(yǎng)工作的順利進(jìn)行。第六條設(shè)備廢棄處理設(shè)備科室應(yīng)依據(jù)設(shè)備的廢棄處理規(guī)定,對(duì)實(shí)現(xiàn)報(bào)廢標(biāo)準(zhǔn)的設(shè)備進(jìn)行廢棄處理。廢棄設(shè)備應(yīng)依據(jù)環(huán)境保護(hù)要求進(jìn)行分類,嚴(yán)禁隨便丟棄或轉(zhuǎn)借他人使用。廢棄設(shè)備的處理應(yīng)符合相關(guān)法律法規(guī)的要求,確保環(huán)境的安全和衛(wèi)生。廢棄設(shè)備的處理需要經(jīng)過(guò)相關(guān)部門的審批,并留有相應(yīng)的廢棄處理記錄。第三章設(shè)備更新管理第七條設(shè)備更新計(jì)劃醫(yī)院設(shè)備科室應(yīng)依據(jù)醫(yī)院的發(fā)展需求和設(shè)備更新要求,訂立設(shè)備更新計(jì)劃。設(shè)備更新計(jì)劃應(yīng)綜合考慮設(shè)備的使用壽命、技術(shù)更新和臨床需求等因素,確保設(shè)備的及時(shí)更新和提升。設(shè)備科室應(yīng)與財(cái)務(wù)部門和相關(guān)臨床科室進(jìn)行充分溝通和協(xié)商,確定設(shè)備更新的優(yōu)先次序和時(shí)間節(jié)點(diǎn)。第八條設(shè)備采購(gòu)與更新流程設(shè)備科室依據(jù)設(shè)備更新計(jì)劃編制設(shè)備采購(gòu)計(jì)劃,并提出采購(gòu)申請(qǐng)。采購(gòu)申請(qǐng)應(yīng)包含設(shè)備名稱、型號(hào)、規(guī)格、數(shù)量、預(yù)算和采購(gòu)理由等信息,并附上技術(shù)性能和質(zhì)量要求的說(shuō)明。采購(gòu)申請(qǐng)經(jīng)設(shè)備科室負(fù)責(zé)人審批后,提交給財(cái)務(wù)部門進(jìn)行預(yù)算審批和采購(gòu)合同簽訂。采購(gòu)合同應(yīng)明確設(shè)備的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、交貨期限、售后服務(wù)和質(zhì)量保證等內(nèi)容,確保設(shè)備采購(gòu)的合理性和規(guī)范性。設(shè)備到貨后,設(shè)備科室應(yīng)組織驗(yàn)收,并填寫驗(yàn)收記錄和驗(yàn)收?qǐng)?bào)告。第九條設(shè)備更新的考核與評(píng)估醫(yī)院應(yīng)建立設(shè)備更新的考核與評(píng)估機(jī)制,對(duì)設(shè)備更新的效果進(jìn)行定期評(píng)估和分析。設(shè)備科室應(yīng)對(duì)新設(shè)備的使用情況和臨床效果進(jìn)行跟蹤和評(píng)估,并編制評(píng)估報(bào)告。設(shè)備更新的評(píng)估結(jié)果應(yīng)及時(shí)反饋給相關(guān)部門,以便做出合理的調(diào)整和決策。第四章法律責(zé)任和監(jiān)督管理第十條法律責(zé)任對(duì)于違反設(shè)備質(zhì)控與更新制度的行為,醫(yī)院將依據(jù)相關(guān)法律法規(guī)進(jìn)行處理,并追究相關(guān)人員的法律責(zé)任。對(duì)于因設(shè)備質(zhì)量問(wèn)題造成患者損害的,醫(yī)院將承當(dāng)相應(yīng)的法律責(zé)任。第十一條監(jiān)督管理醫(yī)院設(shè)備科室負(fù)責(zé)設(shè)備質(zhì)控與更新管理的執(zhí)行和監(jiān)督。相關(guān)部門應(yīng)搭配設(shè)備科室進(jìn)行設(shè)備質(zhì)控與更新工作的檢查和監(jiān)督,發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)整改和報(bào)告。第五章附則第十二條
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