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文檔簡介

外配處方章管理制度演講人:日期:制度背景與目的外配處方章管理原則外配處方章使用流程外配處方章管理責(zé)任監(jiān)督檢查與違規(guī)處理外配處方章管理制度優(yōu)化建議目錄CONTENTS01制度背景與目的CHAPTER政策法規(guī)要求國家出臺(tái)了一系列關(guān)于藥品管理的法律法規(guī),要求加強(qiáng)外配處方章的管理,確保其合法、規(guī)范使用。醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展隨著醫(yī)藥行業(yè)的快速發(fā)展,藥品的品種和數(shù)量不斷增多,外配處方章的使用也越來越頻繁。藥品質(zhì)量安全問題外配處方章的濫用、誤用等問題導(dǎo)致藥品安全事件頻發(fā),對(duì)人民群眾的生命健康造成威脅。背景介紹通過加強(qiáng)外配處方章管理,防止假藥、劣藥流入市場,保障患者用藥安全。保障患者用藥安全規(guī)范外配處方章的使用,提高醫(yī)療質(zhì)量,減少醫(yī)療糾紛。提高醫(yī)療質(zhì)量加強(qiáng)對(duì)外配處方章的管理,強(qiáng)化行業(yè)監(jiān)管,維護(hù)藥品市場秩序。強(qiáng)化行業(yè)監(jiān)管目的與意義010203適用于所有具有藥品調(diào)配功能的醫(yī)療機(jī)構(gòu),包括醫(yī)院、診所等。醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品經(jīng)營企業(yè)相關(guān)從業(yè)人員適用于所有藥品經(jīng)營企業(yè),包括零售藥店、藥品批發(fā)企業(yè)等。包括醫(yī)師、藥師、藥品采購人員等,必須了解并遵守外配處方章管理制度。適用范圍及對(duì)象02外配處方章管理原則CHAPTER01處方章使用符合法律規(guī)定外配處方章必須依照相關(guān)法規(guī)、規(guī)定進(jìn)行刻制和使用,確保合法性。處方章樣式合規(guī)外配處方章的樣式、規(guī)格、字體等需符合相關(guān)規(guī)定,避免因不符合規(guī)定而導(dǎo)致的無效處方。處方章與執(zhí)業(yè)藥師資質(zhì)關(guān)聯(lián)外配處方章必須與執(zhí)業(yè)藥師的資質(zhì)相匹配,只有具備執(zhí)業(yè)藥師資格的人員才能使用。合法性原則0203處方信息保密外配處方章必須確保處方信息的安全,防止泄露患者隱私和醫(yī)藥信息。防范偽造和濫用外配處方章應(yīng)具備一定的防偽功能,防止被偽造或?yàn)E用,保障患者用藥安全。藥品質(zhì)量保障外配處方章的使用必須與藥品質(zhì)量管理制度相銜接,確保藥品來源合法、質(zhì)量可靠。安全性原則外配處方章的使用應(yīng)簡便快捷,方便執(zhí)業(yè)藥師在處方上加蓋印章,提高工作效率。處方章使用簡便外配處方章的印跡應(yīng)清晰易辨,便于患者和藥師識(shí)別真?zhèn)?,防止誤用。處方章易于識(shí)別鼓勵(lì)使用電子處方章,提高處方流轉(zhuǎn)的效率和便捷性。處方章電子化便捷性原則規(guī)范性原則處方章管理規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)建立完善的外配處方章管理制度,明確處方章的保管、使用和更換流程。處方章使用統(tǒng)一處方章定期更換同一醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi),不同科室、不同執(zhí)業(yè)藥師使用的外配處方章應(yīng)統(tǒng)一規(guī)范,避免混亂。外配處方章應(yīng)定期更換,避免因長期使用而導(dǎo)致的磨損、模糊等問題,確保處方章的清晰度和有效性。03外配處方章使用流程CHAPTER申請人資格審核包括申請表、醫(yī)師或藥師資格證書、身份證明等。申請材料準(zhǔn)備審批流程由醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人或授權(quán)人審批,確保申請人符合規(guī)定要求。醫(yī)師需具備執(zhí)業(yè)資格和相應(yīng)資質(zhì),藥師需具備執(zhí)業(yè)藥師資格。申請與審批流程醫(yī)療機(jī)構(gòu)根據(jù)審批結(jié)果,安排刻制外配處方章。處方章刻制醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人或授權(quán)人將處方章發(fā)放給申請人,并進(jìn)行登記備案。處方章發(fā)放外配處方章應(yīng)包含醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱、醫(yī)師或藥師姓名、章樣式等信息。處方章樣式處方章刻制與發(fā)放醫(yī)師或藥師在使用外配處方章時(shí),需進(jìn)行登記備案,記錄使用時(shí)間、用途等信息。使用登記醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)建立監(jiān)督機(jī)制,定期檢查外配處方章的使用情況,確保合規(guī)使用。監(jiān)督機(jī)制對(duì)違規(guī)使用外配處方章的行為,醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)及時(shí)采取糾正措施,并視情節(jié)輕重給予相應(yīng)處罰。違規(guī)處理使用登記與監(jiān)督醫(yī)師或藥師離職、退休等不再需要外配處方章時(shí),應(yīng)將處方章交回醫(yī)療機(jī)構(gòu)。回收機(jī)制銷毀流程銷毀記錄醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)建立處方章銷毀流程,確保不再使用的處方章得到安全處理。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)記錄處方章銷毀情況,包括銷毀時(shí)間、方式等信息,以備查證。處方章回收與銷毀04外配處方章管理責(zé)任CHAPTER01嚴(yán)格管理外配處方章醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立外配處方章管理制度,指定專人負(fù)責(zé)管理,確保外配處方章的使用合法、合規(guī)。醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理責(zé)任02審核醫(yī)師資質(zhì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)審核醫(yī)師的執(zhí)業(yè)資質(zhì),確保醫(yī)師具備開具外配處方的資格。03定期檢查醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)定期對(duì)外配處方章的使用情況進(jìn)行檢查,發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)處理。合理用藥醫(yī)師應(yīng)當(dāng)遵循合理用藥原則,根據(jù)患者病情開具外配處方,不得開具與患者病情無關(guān)的藥品。合法使用醫(yī)師應(yīng)當(dāng)合法使用外配處方章,不得轉(zhuǎn)借、出租或抵押。準(zhǔn)確填寫醫(yī)師在開具外配處方時(shí),應(yīng)當(dāng)準(zhǔn)確填寫患者信息、藥品名稱、劑量、用法等,確保處方信息的真實(shí)、準(zhǔn)確。醫(yī)師使用責(zé)任藥師應(yīng)當(dāng)對(duì)外配處方進(jìn)行嚴(yán)格審核,確保處方的合法性、合理性和安全性。嚴(yán)格審核藥師應(yīng)當(dāng)核對(duì)藥品名稱、劑量、用法等是否與處方一致,確保藥品的準(zhǔn)確性。核對(duì)藥品藥師應(yīng)當(dāng)向患者提供用藥指導(dǎo),說明藥品的用法、用量、注意事項(xiàng)等,確保患者正確用藥。用藥指導(dǎo)藥師審核責(zé)任010203患者告知義務(wù)合理用藥患者應(yīng)當(dāng)按照醫(yī)師的用藥指導(dǎo)使用藥物,不得自行更改劑量或用法,確保用藥安全。知情選擇患者有權(quán)了解藥品的名稱、劑量、用法等信息,并自主選擇是否購買。遵守規(guī)定患者應(yīng)當(dāng)遵守醫(yī)療機(jī)構(gòu)的規(guī)定,憑醫(yī)師開具的外配處方購買藥品。05監(jiān)督檢查與違規(guī)處理CHAPTER監(jiān)督檢查方式及內(nèi)容定期檢查由管理部門每年安排對(duì)外配處方章使用情況的全面檢查,確保合規(guī)使用。專項(xiàng)檢查針對(duì)特定情況或問題,開展專項(xiàng)檢查,深入了解外配處方章管理情況。抽查與復(fù)查對(duì)使用外配處方章的機(jī)構(gòu)和個(gè)人進(jìn)行隨機(jī)抽查,并對(duì)問題單位進(jìn)行復(fù)查,確保問題得到整改。信息監(jiān)管通過信息化手段,對(duì)外配處方章的審批、使用、注銷等環(huán)節(jié)進(jìn)行全程監(jiān)管。違規(guī)行為認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)未經(jīng)授權(quán)或超出授權(quán)范圍使用外配處方章。未經(jīng)授權(quán)擅自使用偽造、變造外配處方章,或制作與真實(shí)外配處方章相似的印章。未按規(guī)定對(duì)外配處方章進(jìn)行保管、使用、注銷等管理。偽造或變造外配處方章在使用外配處方章時(shí),存在違規(guī)收費(fèi)、搭車銷售等行為。違規(guī)收費(fèi)01020403不按規(guī)定管理違規(guī)處理措施及程序警告與通報(bào)對(duì)違規(guī)行為進(jìn)行警告,并在一定范圍內(nèi)進(jìn)行通報(bào),以起到警示作用。暫停使用暫停使用外配處方章,直至問題得到整改。吊銷資質(zhì)對(duì)嚴(yán)重違規(guī)行為,吊銷使用外配處方章的資質(zhì),并追究相關(guān)責(zé)任。行政處罰依據(jù)相關(guān)法律法規(guī),對(duì)違規(guī)行為進(jìn)行行政處罰。對(duì)違規(guī)行為,要求責(zé)任單位或個(gè)人立即整改,并上報(bào)整改情況。對(duì)整改情況進(jìn)行跟蹤評(píng)估,確保問題得到徹底解決。對(duì)整改情況進(jìn)行驗(yàn)收,驗(yàn)收合格后方可恢復(fù)使用外配處方章。要求責(zé)任單位或個(gè)人持續(xù)改進(jìn),加強(qiáng)對(duì)外配處方章的管理。整改要求及跟蹤評(píng)估立即整改跟蹤評(píng)估整改驗(yàn)收持續(xù)改進(jìn)06外配處方章管理制度優(yōu)化建議CHAPTER明確外配處方章的申請、審批、使用、注銷等流程,以及違規(guī)使用的法律責(zé)任。制定外配處方章管理的具體規(guī)定規(guī)定外配處方必須經(jīng)專業(yè)藥師審核,確保處方的合法性和安全性。加強(qiáng)處方審核制度設(shè)立專門的監(jiān)管機(jī)構(gòu),對(duì)外配處方章的使用進(jìn)行定期檢查和監(jiān)督。建立健全監(jiān)管機(jī)制完善相關(guān)法規(guī)政策建立外配處方章電子監(jiān)管系統(tǒng)實(shí)現(xiàn)外配處方章的電子化管理,提高監(jiān)管效率。加強(qiáng)信息化建設(shè)推進(jìn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)信息系統(tǒng)與藥店信息系統(tǒng)的互聯(lián)互通實(shí)現(xiàn)處方信息的實(shí)時(shí)共享和傳遞,減少人為因素導(dǎo)致的錯(cuò)誤。加強(qiáng)數(shù)據(jù)安全保障確保外配處方章相關(guān)信息的保密性和完整性,防止信息泄露和篡改。提高外配處方章管理人員的專業(yè)素養(yǎng)和法律意識(shí),確保管理規(guī)范。加強(qiáng)培訓(xùn)和教育將外配處方章管理情況納入管理人員績效考核,激勵(lì)管理人員履行職責(zé)。引入績效考核機(jī)制培養(yǎng)管理人員的職業(yè)操守和責(zé)任心,確保外配處方章使用的合法性和正當(dāng)性。加強(qiáng)職業(yè)道德建設(shè)

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