內(nèi)部審核與改進管理辦法

內(nèi)部審核與改進管理辦法TOC\o"1-2"\h\u18592第一章內(nèi)部審核的目的與范圍 1160461.1內(nèi)部審核的目的 1253961.2內(nèi)部審核的范圍 29279第二章內(nèi)部審核的計劃與準(zhǔn)備 2197672.1審核計劃的制定 2261662.2審核前的準(zhǔn)備工作 35877第三章內(nèi)部審核的實施 3110633.1審核的執(zhí)行 3281293.2審核證據(jù)的收集 43780第四章內(nèi)部審核的結(jié)果與報告 4317234.1審核結(jié)果的評價 4260364.2審核報告的編制 529326第五章不符合項的管理 550125.1不符合項的識別 5100365.2不符合項的整改 624556第六章改進措施的制定與實施 650986.1改進措施的制定 6293656.2改進措施的實施 726226第七章改進效果的評估 765417.1評估方法與標(biāo)準(zhǔn) 7228447.2評估結(jié)果的應(yīng)用 817249第八章內(nèi)部審核與改進的監(jiān)督與管理 8114678.1監(jiān)督機制 8201428.2管理要求 9第一章內(nèi)部審核的目的與范圍1.1內(nèi)部審核的目的內(nèi)部審核的主要目的在于檢查組織的質(zhì)量管理體系是否符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和要求，是否得到有效的實施和保持。通過內(nèi)部審核，可以發(fā)覺質(zhì)量管理體系中存在的問題和不足之處，為組織提供改進的機會，以提高質(zhì)量管理水平。具體來說，內(nèi)部審核的目的包括：確定質(zhì)量管理體系是否符合策劃的安排、標(biāo)準(zhǔn)的要求以及組織所確定的質(zhì)量管理體系的要求。評價質(zhì)量管理體系是否得到有效實施和保持，是否能夠?qū)崿F(xiàn)組織的質(zhì)量目標(biāo)。發(fā)覺質(zhì)量管理體系中存在的問題和不足之處，為組織提供改進的機會，以提高質(zhì)量管理水平。為管理評審提供輸入，以便管理層對質(zhì)量管理體系的有效性進行評價和決策。1.2內(nèi)部審核的范圍內(nèi)部審核的范圍應(yīng)涵蓋組織質(zhì)量管理體系的所有要素和過程，包括但不限于組織的組織結(jié)構(gòu)、管理職責(zé)、資源管理、產(chǎn)品實現(xiàn)過程以及測量、分析和改進過程等。具體來說，內(nèi)部審核的范圍應(yīng)包括：組織的所有部門和場所，包括總部、分支機構(gòu)、生產(chǎn)車間、倉庫等。質(zhì)量管理體系所涵蓋的所有過程，包括產(chǎn)品設(shè)計、開發(fā)、生產(chǎn)、銷售、服務(wù)等過程。質(zhì)量管理體系所要求的所有文件和記錄，包括質(zhì)量手冊、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書、記錄表格等。第二章內(nèi)部審核的計劃與準(zhǔn)備2.1審核計劃的制定審核計劃是內(nèi)部審核的重要依據(jù)，應(yīng)根據(jù)組織的實際情況和審核的目的、范圍來制定。審核計劃應(yīng)包括審核的目的、范圍、依據(jù)、審核組成員、審核時間、審核地點、審核內(nèi)容和審核方法等。審核計劃應(yīng)由審核組長負責(zé)制定，并經(jīng)管理者代表批準(zhǔn)后實施。在制定審核計劃時，應(yīng)充分考慮組織的業(yè)務(wù)特點和質(zhì)量管理體系的實際情況，保證審核的全面性和有效性。具體來說，審核計劃的制定應(yīng)包括以下步驟：確定審核的目的、范圍和依據(jù)。選擇審核組成員，并明確其職責(zé)和分工。確定審核的時間和地點，考慮到組織的生產(chǎn)經(jīng)營情況，盡量避免對正常工作的影響。制定審核內(nèi)容和審核方法，根據(jù)質(zhì)量管理體系的要求和組織的實際情況，確定審核的重點和審核的方法，如查閱文件、現(xiàn)場觀察、詢問相關(guān)人員等。編寫審核計劃，并經(jīng)管理者代表批準(zhǔn)后實施。2.2審核前的準(zhǔn)備工作審核前的準(zhǔn)備工作是保證審核順利進行的重要保障，應(yīng)認真做好審核前的各項準(zhǔn)備工作。審核前的準(zhǔn)備工作包括審核組的組建、審核文件的準(zhǔn)備、審核通知的發(fā)布等。具體來說，審核前的準(zhǔn)備工作應(yīng)包括以下內(nèi)容：審核組的組建：審核組應(yīng)由具有一定資格和經(jīng)驗的人員組成，審核組組長應(yīng)具有較強的組織能力和審核經(jīng)驗。審核組成員應(yīng)熟悉質(zhì)量管理體系的要求和審核方法，具備相應(yīng)的專業(yè)知識和技能。審核文件的準(zhǔn)備：審核文件包括審核檢查表、審核記錄表格、相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和文件等。審核檢查表是審核員進行審核的重要依據(jù)，應(yīng)根據(jù)審核的目的、范圍和審核內(nèi)容來制定。審核記錄表格用于記錄審核過程中的發(fā)覺和證據(jù)，應(yīng)清晰、準(zhǔn)確、完整。審核通知的發(fā)布：審核通知應(yīng)提前發(fā)布給被審核部門，通知中應(yīng)包括審核的目的、范圍、時間、地點、審核組成員以及審核的要求等內(nèi)容。被審核部門應(yīng)在接到審核通知后，做好審核前的準(zhǔn)備工作，如整理文件和記錄、準(zhǔn)備相關(guān)資料等。第三章內(nèi)部審核的實施3.1審核的執(zhí)行審核的執(zhí)行是內(nèi)部審核的核心環(huán)節(jié)，審核員應(yīng)按照審核計劃和審核檢查表的要求，認真進行審核。在審核過程中，審核員應(yīng)采取適當(dāng)?shù)膶徍朔椒?，如查閱文件、現(xiàn)場觀察、詢問相關(guān)人員等，收集審核證據(jù)，對質(zhì)量管理體系的符合性和有效性進行評價。審核員應(yīng)保持客觀、公正的態(tài)度，不受任何因素的影響，保證審核結(jié)果的真實性和可靠性。具體來說，審核的執(zhí)行應(yīng)包括以下步驟：召開首次會議：首次會議是審核的開始，應(yīng)由審核組長主持，審核組成員和被審核部門的負責(zé)人參加。首次會議的目的是介紹審核的目的、范圍、方法和程序，明確審核的要求和安排，為審核的順利進行奠定基礎(chǔ)?，F(xiàn)場審核：現(xiàn)場審核是審核的重要環(huán)節(jié)，審核員應(yīng)按照審核計劃和審核檢查表的要求，對被審核部門的質(zhì)量管理體系進行現(xiàn)場審核。在現(xiàn)場審核過程中，審核員應(yīng)認真觀察、查閱文件和記錄、詢問相關(guān)人員，收集審核證據(jù)，對質(zhì)量管理體系的符合性和有效性進行評價。審核組內(nèi)部溝通：在現(xiàn)場審核結(jié)束后，審核組應(yīng)進行內(nèi)部溝通，對審核發(fā)覺進行匯總和分析，確定不符合項和觀察項。審核組內(nèi)部溝通應(yīng)充分、客觀、公正，保證審核結(jié)果的一致性和準(zhǔn)確性。召開末次會議：末次會議是審核的結(jié)束，應(yīng)由審核組長主持，審核組成員和被審核部門的負責(zé)人參加。末次會議的目的是通報審核結(jié)果，提出不符合項和觀察項，明確整改要求和期限，為質(zhì)量管理體系的改進提供依據(jù)。3.2審核證據(jù)的收集審核證據(jù)是指能夠證明質(zhì)量管理體系符合性和有效性的信息和資料，審核員應(yīng)通過適當(dāng)?shù)膶徍朔椒?，收集充分、客觀、有效的審核證據(jù)。審核證據(jù)的收集應(yīng)遵循以下原則：客觀性原則：審核證據(jù)應(yīng)是客觀存在的事實，不受任何主觀因素的影響。相關(guān)性原則：審核證據(jù)應(yīng)與審核的目的、范圍和內(nèi)容相關(guān)，能夠證明質(zhì)量管理體系的符合性和有效性。充分性原則：審核證據(jù)應(yīng)足夠充分，能夠支持審核結(jié)論的得出。有效性原則：審核證據(jù)應(yīng)是有效的，能夠被認可和接受。審核員可以通過查閱文件和記錄、現(xiàn)場觀察、詢問相關(guān)人員等方法收集審核證據(jù)。在收集審核證據(jù)時，審核員應(yīng)注意記錄審核發(fā)覺的時間、地點、人員、事實經(jīng)過等詳細信息，以便后續(xù)的審核分析和報告編寫。第四章內(nèi)部審核的結(jié)果與報告4.1審核結(jié)果的評價審核結(jié)果的評價是對審核發(fā)覺進行分析和總結(jié)，確定質(zhì)量管理體系的符合性和有效性的過程。審核結(jié)果的評價應(yīng)依據(jù)審核準(zhǔn)則和相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，對審核發(fā)覺進行客觀、公正的評價。審核結(jié)果的評價應(yīng)包括對質(zhì)量管理體系的優(yōu)點和不足之處的評價，以及對不符合項和觀察項的分析和總結(jié)。具體來說，審核結(jié)果的評價應(yīng)包括以下內(nèi)容：對質(zhì)量管理體系的整體評價：評價質(zhì)量管理體系是否符合策劃的安排、標(biāo)準(zhǔn)的要求以及組織所確定的質(zhì)量管理體系的要求，是否得到有效實施和保持。對質(zhì)量管理體系的有效性評價：評價質(zhì)量管理體系是否能夠?qū)崿F(xiàn)組織的質(zhì)量目標(biāo)，是否能夠提高組織的績效和競爭力。對不符合項和觀察項的分析和總結(jié)：分析不符合項和觀察項產(chǎn)生的原因，確定整改的要求和期限，為質(zhì)量管理體系的改進提供依據(jù)。4.2審核報告的編制審核報告是內(nèi)部審核的重要成果，應(yīng)根據(jù)審核的結(jié)果和評價，編制審核報告。審核報告應(yīng)包括審核的目的、范圍、依據(jù)、審核組成員、審核時間、審核地點、審核內(nèi)容和審核結(jié)果等。審核報告應(yīng)由審核組長負責(zé)編寫，并經(jīng)管理者代表批準(zhǔn)后發(fā)布。審核報告應(yīng)客觀、公正、準(zhǔn)確地反映審核的情況和結(jié)果，為管理層提供決策依據(jù)。具體來說，審核報告的編制應(yīng)包括以下內(nèi)容：審核的基本情況：包括審核的目的、范圍、依據(jù)、審核組成員、審核時間、審核地點等。審核的內(nèi)容和結(jié)果：包括對質(zhì)量管理體系的符合性和有效性的評價，對不符合項和觀察項的描述和分析，以及對質(zhì)量管理體系的優(yōu)點和不足之處的總結(jié)。審核結(jié)論：根據(jù)審核的結(jié)果和評價，得出審核結(jié)論，明確質(zhì)量管理體系是否符合要求，是否得到有效實施和保持。改進建議：針對審核中發(fā)覺的問題和不足之處，提出改進建議，為質(zhì)量管理體系的改進提供指導(dǎo)。附件：審核報告的附件應(yīng)包括審核檢查表、審核記錄表格、不符合項報告等相關(guān)資料。第五章不符合項的管理5.1不符合項的識別不符合項是指質(zhì)量管理體系的實施與相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、文件或要求不一致的情況。審核員在審核過程中，應(yīng)依據(jù)審核準(zhǔn)則，對收集到的審核證據(jù)進行分析和判斷，識別不符合項。不符合項的識別應(yīng)準(zhǔn)確、客觀，避免主觀臆斷和誤判。不符合項可以分為嚴重不符合項和一般不符合項。嚴重不符合項是指質(zhì)量管理體系存在系統(tǒng)性失效或區(qū)域性失效的情況，可能導(dǎo)致質(zhì)量管理體系的崩潰或無法實現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)。一般不符合項是指質(zhì)量管理體系存在個別性的、孤立的、輕微的不符合情況，不會對質(zhì)量管理體系的整體有效性產(chǎn)生重大影響。具體來說，不符合項的識別應(yīng)包括以下步驟：審核證據(jù)的分析：審核員應(yīng)對收集到的審核證據(jù)進行認真分析，找出與審核準(zhǔn)則不一致的情況。不符合項的判定：根據(jù)審核證據(jù)的分析結(jié)果，審核員應(yīng)依據(jù)審核準(zhǔn)則，判定是否存在不符合項。如果存在不符合項，應(yīng)確定不符合項的類型（嚴重不符合項或一般不符合項）。不符合項的描述：審核員應(yīng)對不符合項進行詳細描述，包括不符合項的事實、依據(jù)、不符合的性質(zhì)和程度等，以便被審核部門能夠清楚地了解不符合項的情況。5.2不符合項的整改對于識別出的不符合項，被審核部門應(yīng)采取有效的整改措施，以消除不符合項，提高質(zhì)量管理體系的符合性和有效性。整改措施應(yīng)具有針對性、可操作性和有效性，能夠切實解決問題。整改措施的實施應(yīng)按照規(guī)定的時間和要求進行，保證整改工作的順利完成。具體來說，不符合項的整改應(yīng)包括以下步驟：原因分析：被審核部門應(yīng)對不符合項產(chǎn)生的原因進行深入分析，找出問題的根源。整改措施的制定：根據(jù)原因分析的結(jié)果，被審核部門應(yīng)制定切實可行的整改措施，明確整改的目標(biāo)、方法、步驟和責(zé)任人。整改措施的實施：被審核部門應(yīng)按照制定的整改措施，認真組織實施，保證整改工作的順利進行。整改效果的驗證：整改措施實施完成后，審核組應(yīng)對整改效果進行驗證，確認不符合項是否已得到有效消除。如果整改效果不符合要求，應(yīng)要求被審核部門重新進行整改，直至符合要求為止。第六章改進措施的制定與實施6.1改進措施的制定根據(jù)內(nèi)部審核的結(jié)果和評價，組織應(yīng)制定相應(yīng)的改進措施，以提高質(zhì)量管理體系的有效性和績效。改進措施應(yīng)針對審核中發(fā)覺的問題和不足之處，具有針對性、可操作性和有效性。改進措施的制定應(yīng)充分考慮組織的實際情況和資源狀況，保證改進措施能夠得到有效實施。具體來說，改進措施的制定應(yīng)包括以下步驟：確定改進的目標(biāo)：根據(jù)審核結(jié)果和評價，確定改進的目標(biāo)，明確改進的方向和重點。分析問題的原因：對審核中發(fā)覺的問題和不足之處進行深入分析，找出問題的根源和影響因素。制定改進措施：根據(jù)改進的目標(biāo)和問題的原因分析，制定切實可行的改進措施，明確改進的方法、步驟和責(zé)任人。評估改進措施的可行性：對制定的改進措施進行可行性評估，考慮改進措施的實施成本、資源需求、風(fēng)險等因素，保證改進措施能夠在實際工作中得到有效實施。6.2改進措施的實施改進措施的實施是實現(xiàn)質(zhì)量管理體系持續(xù)改進的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。組織應(yīng)按照制定的改進措施，認真組織實施，保證改進措施的有效執(zhí)行。在改進措施實施過程中，應(yīng)加強監(jiān)督和檢查，及時發(fā)覺和解決問題，保證改進措施的順利實施。具體來說，改進措施的實施應(yīng)包括以下內(nèi)容：明確實施責(zé)任人：將改進措施落實到具體的責(zé)任人，保證改進措施的實施有人負責(zé)。制定實施計劃：根據(jù)改進措施的要求，制定詳細的實施計劃，明確實施的時間、步驟和要求。組織實施：按照實施計劃，認真組織實施改進措施，保證改進措施的有效執(zhí)行。監(jiān)督和檢查：在改進措施實施過程中，應(yīng)加強監(jiān)督和檢查，及時發(fā)覺和解決問題，保證改進措施的順利實施。效果評估：改進措施實施完成后，應(yīng)對改進效果進行評估，驗證改進措施是否達到了預(yù)期的目標(biāo)。如果改進效果不理想，應(yīng)及時調(diào)整改進措施，重新進行實施，直至達到預(yù)期目標(biāo)為止。第七章改進效果的評估7.1評估方法與標(biāo)準(zhǔn)為了評估改進措施的實施效果，組織應(yīng)制定科學(xué)合理的評估方法和標(biāo)準(zhǔn)。評估方法應(yīng)具有客觀性、可操作性和有效性，能夠準(zhǔn)確反映改進措施的實施效果。評估標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)明確、具體，能夠為評估工作提供依據(jù)。具體來說，評估方法和標(biāo)準(zhǔn)的制定應(yīng)考慮以下因素：改進目標(biāo)的實現(xiàn)情況：評估改進措施是否達到了預(yù)期的改進目標(biāo)，如提高產(chǎn)品質(zhì)量、降低成本、提高客戶滿意度等。質(zhì)量管理體系的有效性：評估改進措施是否提高了質(zhì)量管理體系的有效性，如完善了質(zhì)量管理體系的文件和記錄、優(yōu)化了質(zhì)量管理流程等。組織績效的提升：評估改進措施是否對組織的績效產(chǎn)生了積極的影響，如提高了組織的生產(chǎn)效率、增強了組織的市場競爭力等。7.2評估結(jié)果的應(yīng)用評估結(jié)果應(yīng)作為組織質(zhì)量管理體系持續(xù)改進的依據(jù)，組織應(yīng)根據(jù)評估結(jié)果，及時調(diào)整和完善質(zhì)量管理體系，制定新的改進措施，以實現(xiàn)質(zhì)量管理體系的不斷優(yōu)化和提升。具體來說，評估結(jié)果的應(yīng)用應(yīng)包括以下內(nèi)容：總結(jié)經(jīng)驗教訓(xùn)：對評估結(jié)果進行認真分析和總結(jié)，找出改進措施實施過程中的成功經(jīng)驗和不足之處，為今后的改進工作提供參考。調(diào)整質(zhì)量管理體系：根據(jù)評估結(jié)果，對質(zhì)量管理體系進行調(diào)整和完善，如修改質(zhì)量管理體系的文件和記錄、優(yōu)化質(zhì)量管理流程等，以提高質(zhì)量管理體系的有效性和適應(yīng)性。制定新的改進措施：針對評估中發(fā)覺的問題和不足之處，制定新的改進措施，明確改進的目標(biāo)、方法和步驟，以實現(xiàn)質(zhì)量管