醫(yī)療行業(yè)臨床試驗數(shù)據(jù)保密協(xié)議

醫(yī)療行業(yè)臨床試驗數(shù)據(jù)保密協(xié)議合同編號：__________甲方（披露方）：甲方名稱：甲方地址：甲方聯(lián)系方式：乙方（接收方）：乙方名稱：乙方地址：乙方聯(lián)系方式：一、引言1.協(xié)議背景鑒于甲方正在進行醫(yī)療行業(yè)的臨床試驗，并擁有相關的臨床試驗數(shù)據(jù)，乙方有興趣參與相關工作或合作，雙方為了保護臨床試驗數(shù)據(jù)的保密性，特訂立本協(xié)議。2.協(xié)議目的本協(xié)議的目的在于明確雙方在臨床試驗數(shù)據(jù)方面的保密義務，保證數(shù)據(jù)的安全性和保密性，防止數(shù)據(jù)的未經(jīng)授權披露和使用。二、定義與解釋1.定義（1）“臨床試驗數(shù)據(jù)”指甲方在進行醫(yī)療行業(yè)臨床試驗過程中所產(chǎn)生的各種數(shù)據(jù)，包括但不限于患者信息、實驗結果、研究報告等。（2）“保密信息”指臨床試驗數(shù)據(jù)以及與臨床試驗相關的其他信息，包括但不限于研究方案、技術資料、商業(yè)秘密等。2.解釋規(guī)則本協(xié)議的解釋應遵循以下規(guī)則：（1）除非上下文另有明確規(guī)定，術語的單數(shù)形式應包括復數(shù)形式，反之亦然。（2）本協(xié)議中提及的“包括”一詞應被解釋為“包括但不限于”。三、保密信息的范圍1.臨床試驗數(shù)據(jù)的界定臨床試驗數(shù)據(jù)包括但不限于以下內(nèi)容：（1）患者的個人信息，如姓名、年齡、性別、病歷號等。（2）實驗的設計、方法、流程和操作細節(jié)。（3）實驗過程中收集的各種數(shù)據(jù)，如生理指標、實驗室檢查結果、影像學資料等。（4）實驗的分析結果、結論和報告。2.其他相關保密信息除臨床試驗數(shù)據(jù)外，其他相關保密信息包括但不限于：（1）與臨床試驗相關的研究方案、技術資料、研究進展等。（2）涉及臨床試驗的商業(yè)秘密，如市場預測、營銷策略等。四、保密義務1.一般保密義務乙方同意對甲方提供的保密信息予以嚴格保密，不得向任何第三方披露或使用保密信息，除非得到甲方的書面授權。乙方應采取合理的安全措施來保護保密信息，防止保密信息的泄露、丟失或被盜用。2.特定保密措施（1）乙方應將保密信息存儲在安全的地方，經(jīng)過授權的人員才能訪問。（2）乙方應對接觸保密信息的人員進行背景審查，并保證他們了解并遵守本協(xié)議的保密義務。（3）乙方應定期對保密信息的安全性進行評估，并采取必要的措施來改進安全狀況。五、使用限制1.禁止未經(jīng)授權的使用乙方不得將保密信息用于本協(xié)議約定之外的任何目的，不得將保密信息披露給任何第三方，不得復制、修改或傳播保密信息。2.允許的使用范圍乙方僅可在為履行本協(xié)議項下的義務或經(jīng)甲方書面授權的情況下，使用保密信息。使用保密信息時，乙方應遵循甲方的指示和要求，保證使用方式符合保密原則。六、信息披露與公開1.雙方的披露義務（1）雙方承諾在本協(xié)議有效期內(nèi)，如需要向第三方披露保密信息，應事先獲得對方的書面同意，并保證第三方也承擔與本協(xié)議相同的保密義務。（2）如因法律、法規(guī)或部門的要求需要披露保密信息，披露方應在披露前及時通知對方，并盡力采取措施減少披露的范圍和影響。2.公開的限制與程序（1）未經(jīng)對方書面同意，任何一方不得公開宣傳或披露與本協(xié)議相關的信息，包括但不限于協(xié)議的存在、內(nèi)容和履行情況。（2）如一方需要公開與本協(xié)議相關的信息，應提前向對方提交書面申請，說明公開的內(nèi)容、目的和方式。對方應在合理的時間內(nèi)給予答復，如未在規(guī)定時間內(nèi)答復，則視為不同意公開。七、保管與安全1.保密信息的保管要求（1）乙方應建立健全的保密信息管理制度，對保密信息進行分類、編號和登記，保證保密信息的可追溯性。（2）乙方應將保密信息存儲在專門的保密設備或場所中，如加密硬盤、保險柜等，并采取防火、防水、防盜等安全措施。2.安全措施與保障（1）乙方應制定并實施安全應急預案，如發(fā)生保密信息泄露等安全事件，應立即采取措施進行處理，并及時通知甲方。（2）乙方應定期對保密信息的保管和安全情況進行檢查和評估，發(fā)覺問題及時整改。八、協(xié)議期限1.初始期限本協(xié)議自雙方簽字（蓋章）之日起生效，有效期為[X]年。2.期限的延長與終止（1）本協(xié)議期滿前，如雙方均無異議，則本協(xié)議自動延長[X]年。（2）在本協(xié)議有效期內(nèi)，如一方違反本協(xié)議的約定，另一方有權提前終止本協(xié)議。（3）如臨床試驗提前終止或完成，本協(xié)議也相應終止，但雙方的保密義務仍然有效，直至保密信息不再具有保密價值為止。九、違約責任1.違約行為的界定（1）如一方違反本協(xié)議的約定，向第三方披露或使用保密信息，視為違約。（2）如一方未履行本協(xié)議約定的保密義務，導致保密信息泄露、丟失或被盜用，視為違約。2.違約責任的形式（1）如一方違約，應向對方支付違約金，違約金的數(shù)額為[具體金額]。（2）如違約金不足以彌補對方的損失，違約方還應賠償對方因此遭受的全部損失，包括但不限于直接損失、間接損失、律師費、訴訟費等。十、爭議解決1.協(xié)商解決雙方在履行本協(xié)議過程中如發(fā)生爭議，應首先通過友好協(xié)商解決。協(xié)商應在一方提出書面協(xié)商請求后的[X]天內(nèi)開始，協(xié)商期限為[X]天。如在協(xié)商期限內(nèi)雙方未能達成一致意見，則任何一方均可向有管轄權的人民法院提起訴訟。2.仲裁或訴訟選擇（1）如雙方在協(xié)商期限內(nèi)未能達成一致意見，雙方同意將爭議提交至[仲裁機構名稱]進行仲裁。仲裁裁決是終局的，對雙方均具有約束力。（2）雙方也可以選擇向有管轄權的人民法院提起訴訟，通過訴訟方式解決爭議。十一、法律適用1.適用法律的規(guī)定本協(xié)議的簽訂、履行、解釋及爭議解決均適用[法律適用地]法律。2.法律解釋與適用（1）如本協(xié)議的任何條款在任何法律下被認定為無效或不可執(zhí)行，該條款應在不影響本協(xié)議其他條款有效性和可執(zhí)行性的前提下，被視為從本協(xié)議中刪除。（2）本協(xié)議的其余條款應繼續(xù)有效，并應根據(jù)其原始意圖進行解釋和執(zhí)行。十二、通知與聯(lián)絡1.通知的方式與要求（1）本協(xié)議項下的任何通知、要求或其他通訊應以書面形式作出，并應通過以下方式送達對方：專人送達：通知應送達對方的注冊地址或實際經(jīng)營地址。郵寄送達：通知應通過掛號信或特快專遞的方式寄往對方的注冊地址或實際經(jīng)營地址。郵件送達：通知應發(fā)送至對方在本協(xié)議中指定的郵件地址。（2）通知的送達時間應按照以下方式確定：專人送達：通知在送達對方注冊地址或實際經(jīng)營地址時視為送達。郵寄送達：通知在寄出后的第[X]天視為送達（以郵戳為準）。郵件送達：通知在發(fā)送成功后的第[X]小時視為送達（以系統(tǒng)記錄的發(fā)送時間為準）。2.聯(lián)絡信息的變更雙方應及時通知對方其聯(lián)絡信息的變更，包括但不限于地址、電話、郵件等。如一方未及時通知對方其聯(lián)絡信息的變更，導致對方無法送達通知或通訊，由此產(chǎn)生的后果由該方承擔。十三、協(xié)議的變更與修訂1.變更的程序與條件（1）本協(xié)議的任何變更或修訂應經(jīng)雙方書面協(xié)商一致，并由雙方簽字（蓋章）確認。（2）如本協(xié)議的變更或修訂涉及到法律法規(guī)的要求，雙方應按照法律法規(guī)的要求辦理相關手續(xù)。2.修訂后的效力本協(xié)議的變更或修訂自雙方簽字（蓋章）之日起生效，對雙方均具有約束力。原協(xié)議未變更或修訂的部分仍然有效，雙方應繼續(xù)履行。十四、其他條款1.完整性條款本協(xié)議構成雙方就保密信息的保密義務所達成的完整協(xié)議，取代雙方之前就該事項所達成的任何口頭或書面協(xié)議。2.可分割性條款如本協(xié)議的任何條款被認定為無效或不可執(zhí)行，該條款應在法律允許的最大范圍內(nèi)予以解釋或修改，以使其有效和可執(zhí)行。如無法進行解釋或修改，則該條款應從本協(xié)議中刪除，但本協(xié)議的其余條款應仍然有效并可執(zhí)行。3.不可抗力條款（1）如因不可抗力事件導致一方無法履行本協(xié)議項下的義務，該方不承擔違約責任，但應及時通知對方并提供相關證明。（2）不可抗力事件是指無法預見、無法避免并無法克服的客觀情況，包括但不限于自然災害、戰(zhàn)爭、恐怖襲擊、行為等。4.協(xié)議的份數(shù)與效力（1）本協(xié)議一式兩份，雙方各執(zhí)一份，具有同等法律效力。（2）本協(xié)議自雙方簽字（蓋章）之日起生效，有效期為[X]年。在有效期內(nèi)，雙方應嚴格履行本協(xié)議的約定。如本協(xié)議期滿后，雙