醫(yī)療設(shè)備維保服務(wù)質(zhì)量保障體系及措施

醫(yī)療設(shè)備維保服務(wù)質(zhì)量保障體系及措

施

目錄

第一節(jié)質(zhì)量管理的方針、目標(biāo)和承諾.............................2

一、質(zhì)量承諾.................................................................2

二、質(zhì)量管理的目的和內(nèi)容.........................................2

第二節(jié)維保質(zhì)量保障方案.................................................2

一、質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo).............................................3

二、質(zhì)量保證體系.........................................................4

三、質(zhì)量管理評(píng)審.......................................................11

四、材料、零部件控制...............................................13

五、工藝控制...............................................................16

六、檢驗(yàn)與試驗(yàn)控制...................................................19

七、不合格品控制.......................................................19

八、現(xiàn)場(chǎng)定期檢查制度...............................................21

第三節(jié)技術(shù)支持保障......................................................25

一、技術(shù)支持原則.......................................................25

二、遠(yuǎn)程技術(shù)支持.......................................................26

三、現(xiàn)場(chǎng)技術(shù)支持.......................................................27

第四節(jié)醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量保障措施.......................................29

一、質(zhì)量保證措施.......................................................29

二、質(zhì)量改進(jìn)措施.......................................................34

1

第一節(jié)質(zhì)量管理的方針、目標(biāo)和承諾

一、質(zhì)量承諾

我們的質(zhì)量承諾是：我們?cè)诠ぷ髦袊?yán)格執(zhí)行ISO9000質(zhì)

量標(biāo)準(zhǔn)。

二、質(zhì)量管理的目的和內(nèi)容

（一）目的

滿足用戶要求，規(guī)范自身行為，達(dá)到供需雙方共同獲益

的效果；

（二）內(nèi)容

1.質(zhì)量策劃——目的、范圍、做什么、何時(shí)做、誰來做、

如何做；

2.質(zhì)量控制——監(jiān)視過程，發(fā)現(xiàn)、排除不合格；

3.質(zhì)量保證——滿足質(zhì)量要求，取得需方信任；

4.質(zhì)量改進(jìn)——完善、改進(jìn)質(zhì)量體系。

第二節(jié)維保質(zhì)量保障方案

2

一、質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)

（一）質(zhì)量方針：質(zhì)量第一，安全為本，服務(wù)精心，管

理精益求精。

質(zhì)量第一：追求卓越品質(zhì)是公司矢志不渝的奮斗目標(biāo)，

在醫(yī)療設(shè)備維保服務(wù)過程中，堅(jiān)持以人為本，提高員工綜合

素質(zhì)，爭(zhēng)創(chuàng)一流品牌，為顧客提供性能可靠、使用安全的醫(yī)

療設(shè)備產(chǎn)品。

安全為本：醫(yī)療設(shè)備的安全運(yùn)行是公司的社會(huì)責(zé)任，更

是企業(yè)立足之本。

服務(wù)精心：全心全意為顧客服務(wù)是公司的核心理念，我

們要加強(qiáng)信息溝通，及時(shí)收集、統(tǒng)計(jì)、分析顧客的意見、抱

怨以及其它質(zhì)量信息，不斷改進(jìn)和提高服務(wù)質(zhì)量，從各個(gè)環(huán)

節(jié)關(guān)注顧客的要求，用自己精心的服務(wù)，增進(jìn)顧客滿意。

管理精益求精：我們推行精細(xì)化管理，要求很多的事─

─專一做，復(fù)雜的事──簡(jiǎn)單做，簡(jiǎn)單的事──認(rèn)真做，違

規(guī)的事──拒絕做，持之以恒；同時(shí)要求把制度建設(shè)好，必

須嚴(yán)格按章辦事，嚴(yán)格管理，在運(yùn)行過程中不斷總結(jié)，查找

質(zhì)量管理體系的薄弱環(huán)節(jié)，持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的有效

性。

（二）質(zhì)量目標(biāo)

公司的質(zhì)量管理以高品質(zhì)作為管理決策和行為準(zhǔn)則；公

司員工以向社會(huì)相關(guān)方提供滿意的產(chǎn)品和服務(wù)為工作理念。

3

1.醫(yī)療設(shè)備維保一次檢驗(yàn)合格率98%；二次檢驗(yàn)合格率

100%。

2.用戶滿意度指數(shù)不低于98%。

3.醫(yī)療設(shè)備維保重、特大安全質(zhì)量事故為零。

4.醫(yī)療設(shè)備維保人員及專職、兼職檢驗(yàn)員持證上崗率達(dá)

到100％。

5.月維保醫(yī)療設(shè)備故障次數(shù)不超過8/100臺(tái)；電扶梯及

時(shí)維修達(dá)到率98%。

6.員工培訓(xùn)達(dá)到率100%。

7.提供24小時(shí)急修服務(wù)，并承諾：接到醫(yī)療設(shè)備困人

告急后，XX分鐘內(nèi)到達(dá)現(xiàn)場(chǎng)，并完成排險(xiǎn)救援；接到醫(yī)療設(shè)

備急修信息后，XX分鐘內(nèi)到達(dá)現(xiàn)場(chǎng)。

二、質(zhì)量保證體系

（一）質(zhì)控責(zé)任人員組成

4

（二）管理職責(zé)

1.維保部經(jīng)理

（1）維保部經(jīng)理通過下列活動(dòng)，對(duì)其所建立的質(zhì)量管

理體系以及持續(xù)改進(jìn)有效性的承諾提供證據(jù)。

1）向員工及時(shí)宣傳滿足顧客要求和法律、法規(guī)和其他

要求的重要性；

2）制訂、頒布公司質(zhì)量方針；

3）根據(jù)質(zhì)量方針制訂可測(cè)量質(zhì)量質(zhì)量目標(biāo)，予以分解，

并頒布質(zhì)量目標(biāo)；

4）定期主持對(duì)本體系的適宜性、充分性和有效期性的

管理評(píng)審，每年至少一次；

5）為公司質(zhì)量管理體系的有效運(yùn)行配備適宜的資源。

（2）以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)及法規(guī)要求

維保部經(jīng)理需以增強(qiáng)顧客滿意為目標(biāo)，責(zé)成經(jīng)營部以與

5

顧客直接溝通的方式明確顧客需求，密切關(guān)注市場(chǎng)需求動(dòng)向

及顧客信息反饋，將顧客需求轉(zhuǎn)化為具體要求，并在公司內(nèi)

各個(gè)層次進(jìn)行溝通，調(diào)配資源予以滿足。

公司的醫(yī)療設(shè)備安裝、改造、維修和維?；顒?dòng)必須遵循

《特種設(shè)備安全監(jiān)察條例》及有關(guān)技術(shù)規(guī)范要求，接受監(jiān)督

檢查和監(jiān)督檢驗(yàn)，施工質(zhì)量必須符合技術(shù)規(guī)范及標(biāo)準(zhǔn)要求。

2.質(zhì)量保證工程師（技術(shù)負(fù)責(zé)人）

（1）協(xié)助公司維保部經(jīng)理建立健全質(zhì)量管理體系，領(lǐng)

導(dǎo)組織編制、修訂質(zhì)量保證手冊(cè)和程序文件，保持文件適用

性；確保公司質(zhì)量目標(biāo)在各質(zhì)控系統(tǒng)層次上得到有效分解和

建立，向維保部經(jīng)理報(bào)告質(zhì)量管理體系運(yùn)行的績(jī)效和任何改

進(jìn)需求。

（2）主管公司的技術(shù)、質(zhì)量管理工作，對(duì)內(nèi)代表公司

組織實(shí)施質(zhì)量管理，對(duì)外是質(zhì)量保證工作的總代表，對(duì)分管

范圍的管理工作質(zhì)量負(fù)責(zé)。

（3）負(fù)責(zé)組織技術(shù)性文件的編制和批準(zhǔn)；負(fù)責(zé)質(zhì)量保

證手冊(cè)的審核和程序文件的批準(zhǔn)工作。

（4）領(lǐng)導(dǎo)開展質(zhì)量管理、質(zhì)量檢驗(yàn)、質(zhì)量審核、質(zhì)量

評(píng)價(jià)和控制、質(zhì)量培訓(xùn)、質(zhì)量改善活動(dòng)等工作，確保在整個(gè)

公司內(nèi)提高滿足顧客要求的意識(shí)，確保管理體系所需過程得

到建立、實(shí)施和保持。

（5）對(duì)部門員工進(jìn)行質(zhì)量意識(shí)教育。堅(jiān)持貫徹公司質(zhì)

量方針，確保質(zhì)量目標(biāo)在下屬職能室組得到有效分解和實(shí)

施。對(duì)醫(yī)療設(shè)備維保項(xiàng)目符合性質(zhì)量和服務(wù)質(zhì)量負(fù)責(zé)；對(duì)因

6

質(zhì)量管理失控，導(dǎo)致醫(yī)療設(shè)備維保項(xiàng)目質(zhì)量下降或發(fā)生重大

質(zhì)量問題負(fù)領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任。

（6）協(xié)調(diào)質(zhì)量管理系統(tǒng)與其它管理系統(tǒng)之間的工作關(guān)

系，并對(duì)他們工作進(jìn)行評(píng)價(jià)，審批分管范圍的質(zhì)量體系文件，

并對(duì)其可行性和適用性負(fù)責(zé)。

（7）確保各質(zhì)控系統(tǒng)責(zé)任人的職責(zé)權(quán)，負(fù)責(zé)對(duì)各質(zhì)量

控制系統(tǒng)責(zé)任人工作進(jìn)行檢查與考核，監(jiān)督檢查各職能部門

和質(zhì)控系統(tǒng)責(zé)任人員對(duì)產(chǎn)品技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范、規(guī)程、質(zhì)量保

證手冊(cè)和質(zhì)量程序的執(zhí)行情況。

（8）負(fù)責(zé)審批醫(yī)療設(shè)備維保過程中不符合項(xiàng)的處理。

（9）負(fù)責(zé)與國家監(jiān)督檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的溝通以及配合其實(shí)施

監(jiān)督，就公司質(zhì)量管理體系的建立和持續(xù)改進(jìn)方面與外部進(jìn)

行聯(lián)絡(luò)。

3.質(zhì)安部

（1）負(fù)責(zé)組織編制和修改質(zhì)量保證手冊(cè)、程序文件和

有關(guān)管理制度和工藝文件，負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)全公司與質(zhì)量有關(guān)的質(zhì)

量保證工作。

（2）協(xié)助維保部經(jīng)理組織管理評(píng)審，協(xié)助質(zhì)量保證工

程師組織內(nèi)審。

（3）協(xié)助經(jīng)營部處理用戶投訴。

（4）負(fù)責(zé)組織醫(yī)療設(shè)備維保過程中各項(xiàng)目的質(zhì)量驗(yàn)收

和最終驗(yàn)收工作；負(fù)責(zé)組織評(píng)審不合格項(xiàng)目并跟蹤的處理結(jié)

果。

（5）負(fù)責(zé)與監(jiān)督檢驗(yàn)單位的協(xié)調(diào)工作。

7

（6）負(fù)責(zé)公司安全教育、安全檢查、安全責(zé)任制落實(shí)、

安全事故處理、安全操作規(guī)定的執(zhí)行檢查。

4.工程與工藝責(zé)任人

（1）設(shè)計(jì)責(zé)任人

1）參與項(xiàng)目合同評(píng)審；

2）負(fù)責(zé)審核醫(yī)療設(shè)備維保項(xiàng)目的外來文件；

3）負(fù)責(zé)審核醫(yī)療設(shè)備維保過程中施工更改；

4）協(xié)助工藝責(zé)任人對(duì)施工人員進(jìn)行技術(shù)交底。

（2）工藝責(zé)任人

1）組織編制或修改醫(yī)療設(shè)備維保通用工藝和專用工藝；

2）負(fù)責(zé)對(duì)施工人員進(jìn)行技術(shù)交底；

3）負(fù)責(zé)組織有關(guān)責(zé)任人對(duì)醫(yī)療設(shè)備維保過程進(jìn)行工藝

紀(jì)律檢查；

4參與項(xiàng)目評(píng)審（合同評(píng)審）；

5）負(fù)責(zé)對(duì)醫(yī)療設(shè)備維保過程中出現(xiàn)的不符合項(xiàng)的原因

分析，制訂糾正措施。

（3）材料責(zé)任人

1）審核采購文件、復(fù)驗(yàn)委托單和入庫通知單；

2）負(fù)責(zé)材料零部件驗(yàn)收、保管、發(fā)放；

3）負(fù)責(zé)提出材料退貨或調(diào)換的處理意見，組織收集其

不符合項(xiàng)記錄及報(bào)告存檔。

（4）設(shè)備計(jì)量責(zé)任人

1）負(fù)責(zé)審核設(shè)備、工裝和計(jì)量器具的維修保養(yǎng)和校驗(yàn)

計(jì)劃并對(duì)記錄進(jìn)行確認(rèn)；

8

2）負(fù)責(zé)設(shè)備、工裝的狀態(tài)管理，對(duì)檢定、校準(zhǔn)情況進(jìn)

行檢查；

3）負(fù)責(zé)組織設(shè)備、工裝和計(jì)量器具的驗(yàn)收，建立臺(tái)帳

和檔案；

4）負(fù)責(zé)設(shè)備、工裝和計(jì)量器具的發(fā)放，對(duì)不合格的計(jì)

量器具及時(shí)辦理處理手續(xù)，及時(shí)進(jìn)行標(biāo)識(shí)；

5）負(fù)責(zé)審查計(jì)量器具的檢定、校準(zhǔn)計(jì)劃。

（5）檢驗(yàn)與試驗(yàn)責(zé)任人

1）負(fù)責(zé)編制、修訂醫(yī)療設(shè)備維保過程中的檢驗(yàn)工藝文

件并進(jìn)行審核；

2）負(fù)責(zé)組織人員檢查醫(yī)療設(shè)備維保過程中各項(xiàng)目的質(zhì)

量；

3）對(duì)檢驗(yàn)中所采用的檢測(cè)手段和檢驗(yàn)方法以及各種檢

驗(yàn)報(bào)告，檢驗(yàn)數(shù)據(jù)的正確性、完整性負(fù)責(zé)，建立和完善質(zhì)量

檔案，對(duì)醫(yī)療設(shè)備維保質(zhì)量證明書或合格證的正確性、完整

性負(fù)責(zé)；

4）負(fù)責(zé)處理質(zhì)量反饋和質(zhì)量事故。

5）審核質(zhì)量控制記錄。

6）編制和審核醫(yī)療設(shè)備維保質(zhì)量證明書或合格證，負(fù)

責(zé)質(zhì)量記錄的收集及歸檔。

5.設(shè)備檢驗(yàn)員

（1）檢驗(yàn)員

1）協(xié)助責(zé)任人制訂醫(yī)療設(shè)備維保過程中的檢驗(yàn)計(jì)劃，

負(fù)責(zé)醫(yī)療設(shè)備維保過程中各分項(xiàng)目的過程檢驗(yàn)；

9

2）嚴(yán)格按照標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范以及公司制定的過程控制記錄

卡規(guī)定的項(xiàng)目和方法進(jìn)行檢驗(yàn)；

3）對(duì)醫(yī)療設(shè)備維保過程中違反工藝文件規(guī)定，違章操

作、影響質(zhì)量的人員，有權(quán)制止或停止該工序的工作；

4）對(duì)檢查確認(rèn)不合格或不符合項(xiàng)，有權(quán)提出不合格品

初判意見，有權(quán)下令停止工序流轉(zhuǎn)并及時(shí)報(bào)告相關(guān)責(zé)任人處

理；

5）反饋有關(guān)生產(chǎn)過程的質(zhì)量信息，并負(fù)責(zé)統(tǒng)計(jì)上報(bào)；

6）收集醫(yī)療設(shè)備維保各種記錄文件，協(xié)助檢驗(yàn)責(zé)任人

填寫質(zhì)量證明書或合格證，并做好每臺(tái)醫(yī)療設(shè)備產(chǎn)品檔案歸

卷工作。

（2）材料采購員

1）編制采購計(jì)劃。按計(jì)劃組織貨源（并執(zhí)行合格分承

包方采購要求，進(jìn)行必要的）詢價(jià)、比價(jià)、合同的簽約等全

過程；

2）負(fù)責(zé)采購合同管理，處理合同糾紛；

3）負(fù)責(zé)采購進(jìn)度，按期完成采購計(jì)劃。

（3）專職安全員

1）負(fù)責(zé)公司的安全教育和施工現(xiàn)場(chǎng)的安全交底管理工

作；

2）責(zé)編制維保醫(yī)療設(shè)備的年安全檢查計(jì)劃、并逐臺(tái)檢

查；

3）負(fù)責(zé)編制《安全教育制度》《違反醫(yī)療設(shè)備安全操作

規(guī)程的處理制度》和《事故報(bào)告及處理制度》；

10

4）組織公司在施工過程的安全檢查。

6.焊接責(zé)任人

（1）負(fù)責(zé)編制焊接作業(yè)指導(dǎo)書，組織進(jìn)行焊接工藝評(píng)

定。

（2）對(duì)施工過程中施焊工作進(jìn)行監(jiān)督。

三、質(zhì)量管理評(píng)審

為確保公司質(zhì)量管理體系的適宜性、充分性和有效性，

公司按策劃的時(shí)間間隔評(píng)審公司的質(zhì)量管理體系，包括評(píng)價(jià)

體系、質(zhì)量方針及質(zhì)量目標(biāo)改進(jìn)的機(jī)會(huì)和變更的需要。管理

評(píng)審一般一年一次，兩次評(píng)審時(shí)間間隔不超過12個(gè)月。

管理評(píng)審會(huì)議由維保部經(jīng)理主持，公司管理人員、有關(guān)

部門和各質(zhì)控系統(tǒng)責(zé)任人參加。管理評(píng)審的實(shí)施按照規(guī)定要

求進(jìn)行，對(duì)管理評(píng)審輸入、評(píng)審的組織過程與評(píng)審輸出及跟

蹤驗(yàn)證做出規(guī)定。在每年度的管理評(píng)審報(bào)告中注明評(píng)價(jià)改進(jìn)

的機(jī)會(huì)和質(zhì)量管理體系變更的需求，包括質(zhì)量方針和質(zhì)量目

標(biāo)變更的需求。管理評(píng)審結(jié)果作為質(zhì)量管理體系改進(jìn)策劃的

依據(jù)。

（一）評(píng)審輸入

為了能準(zhǔn)確地評(píng)價(jià)質(zhì)量體系，最高管理層應(yīng)根據(jù)評(píng)審的

主要議題從以下幾方面選擇必要的內(nèi)容作為評(píng)審的輸入。

1.質(zhì)量體系審核（包括內(nèi)、外部質(zhì)量體系審核）結(jié)果是

管理評(píng)審的重要信息輸入之一。管理評(píng)審必須對(duì)這些審核結(jié)

11

果加以分析研究。尤其對(duì)內(nèi)部審核結(jié)果，在管理評(píng)審中要加

以審查和確認(rèn)。

2.上一次管理評(píng)審結(jié)果和改進(jìn)措施的執(zhí)行結(jié)果。

3.糾正和預(yù)防措施的實(shí)施情況。

4.醫(yī)療設(shè)備維保質(zhì)量評(píng)價(jià)結(jié)果。

5.對(duì)供方的控制情況。

6.顧客反饋的信息，包括顧客滿意度和顧客抱怨等信

息。

（二）評(píng)審輸出

根據(jù)實(shí)施計(jì)劃、會(huì)議記錄、分析報(bào)告特別是維保部經(jīng)理

的總結(jié)性發(fā)言編制成評(píng)審報(bào)告，由維保部經(jīng)理批準(zhǔn)發(fā)布。評(píng)

審輸出至少應(yīng)包括如下內(nèi)容：

1.評(píng)審的目的、依據(jù)、內(nèi)容、方法、日期、與會(huì)人員名

單。

2.每一個(gè)評(píng)審項(xiàng)目的簡(jiǎn)短描述和結(jié)論。

3.質(zhì)量管理體系及其過程有效性方面改進(jìn)的決策和措

施。

4.需要對(duì)質(zhì)量體系進(jìn)行修正時(shí)，如質(zhì)量體系文件的更改

和補(bǔ)充，組織機(jī)構(gòu)的調(diào)整和職能的完善，過程的改進(jìn)和優(yōu)化，

資源的重新配置和充實(shí)等，應(yīng)明確責(zé)任部門和采取的措施，

限定完成和實(shí)施日期。

5.與用戶有關(guān)的產(chǎn)品的改進(jìn)措施。

12

四、材料、零部件控制

為確保公司材料和零部件的使用滿足安裝文件、技術(shù)規(guī)

格書和有關(guān)規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)的要求，公司制訂了《材料、零部件

控制程序》，對(duì)材料、零部件的采購、驗(yàn)收控制、標(biāo)識(shí)、存

放與保管、領(lǐng)用和使用控制、以及代用等過程進(jìn)行控制，以

此對(duì)材料具有可追溯性。公司材料責(zé)任人負(fù)責(zé)醫(yī)療設(shè)備維保

的材料、零部件控制；物供部負(fù)責(zé)其歸口管理。

（一）材料、零部件采購控制

為確保采購的產(chǎn)品符合規(guī)定的采購要求，公司建立《材

料、零部件控制程序》，由物供部負(fù)責(zé)采購的歸口管理。

（二）供方控制

工程部提出有關(guān)材料、外購件、外協(xié)件的采購要求，由

物供部組織對(duì)供方的評(píng)價(jià)和選擇。

物供部負(fù)責(zé)制定對(duì)供方進(jìn)行選擇、評(píng)價(jià)和再評(píng)價(jià)的準(zhǔn)

則，根據(jù)供方按本公司的要求提供產(chǎn)品的能力進(jìn)行評(píng)價(jià)和選

擇。對(duì)供方及采購產(chǎn)品控制的類型和程度，取決于采購的產(chǎn)

品對(duì)隨后的施工過程及竣工質(zhì)量的影響。

對(duì)供方的選擇、評(píng)價(jià)及相關(guān)的記錄予以保存。合格供方

名錄由物供部負(fù)責(zé)建立、保持。

（三）采購信息

物供部負(fù)責(zé)提供有關(guān)材料、外購件、外協(xié)件的采購信息；

13

負(fù)責(zé)組織采購的實(shí)施，簽訂采購合同，采購合同涵蓋的內(nèi)容

包括：

1.采購的項(xiàng)目、內(nèi)容和標(biāo)的；

2.所采購項(xiàng)目的質(zhì)量要求，包括技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、驗(yàn)收條件等；

3.服務(wù)采購雙方對(duì)安全責(zé)任的明確；

4.采購雙方對(duì)違約責(zé)任的規(guī)定。

必要時(shí)，向供方提出有關(guān)質(zhì)量保證體系、程序、過程、

資質(zhì)、資源等方面的要求，并作為采購合同的附件。

采購合同在簽訂前，由物供部組織有關(guān)人員進(jìn)行評(píng)審，

以確保采購合同的內(nèi)容正確、充分、完整。采購合同的評(píng)審

記錄由物供部負(fù)責(zé)保存。

（四）采購產(chǎn)品的驗(yàn)收

采購產(chǎn)品的進(jìn)貨檢驗(yàn)，由使用部門組織實(shí)施，當(dāng)用戶或

公司需要在供方貨源處對(duì)采購產(chǎn)品進(jìn)行驗(yàn)證時(shí)，在采購合同

中說明驗(yàn)證的具體事項(xiàng)以及產(chǎn)品放行的方式。

（五）材料、零部件標(biāo)識(shí)和可追溯性

物供部負(fù)責(zé)策劃對(duì)采購材料、零部件采用“產(chǎn)品標(biāo)簽”

等方式標(biāo)識(shí)其名稱、型號(hào)、規(guī)格，避免混淆。

工程部負(fù)責(zé)在項(xiàng)目施工過程中使用材料、零部件標(biāo)簽、

標(biāo)識(shí)牌等方式，標(biāo)識(shí)其施工產(chǎn)品處于“合格”、“不合格”的

狀態(tài)，并采用醒目的標(biāo)識(shí)，確保施工質(zhì)量。

根據(jù)用戶、相關(guān)法律法規(guī)的要求及公司自身的追溯控制

14

需求，明確以施工項(xiàng)目的合同編號(hào)及相應(yīng)的工程竣工驗(yàn)收?qǐng)?bào)

告的編號(hào)作為實(shí)施可追溯控制的唯一性標(biāo)識(shí)。唯一性標(biāo)識(shí)的

記錄由技術(shù)部保存。

（六）材料、零部件的存放與保管

經(jīng)入庫檢驗(yàn)合格的材料，材料保管員應(yīng)按規(guī)定辦理入庫

手續(xù)，并登帳造冊(cè)。

入庫材料應(yīng)執(zhí)行先進(jìn)先出的流轉(zhuǎn)原則，并按材料入庫編

號(hào)，分類分批實(shí)行分區(qū)堆放，每一堆放區(qū)應(yīng)有明顯標(biāo)記，以

防誤用，并做到帳、卡、物一致性。

材料存放條件必須滿足物資管理要求，防止銹蝕。材料

標(biāo)志要保持清晰，如有脫落，應(yīng)經(jīng)材料檢查員核實(shí)后恢復(fù)。

（七）材料、零部件領(lǐng)用和使用控制

材料的領(lǐng)用和發(fā)放依據(jù)是：零件明細(xì)表、材料代用單及

領(lǐng)料單。

（八）材料、零部件代用

材料代用應(yīng)嚴(yán)格按規(guī)定執(zhí)行審批手續(xù)，由材料責(zé)任工程

師提出“材料代用審批單”。經(jīng)質(zhì)保工程師批準(zhǔn)，報(bào)制造單

位批準(zhǔn)。

焊接材料的代用，必須由材料責(zé)任工程師提出“材料代

用審批單”。經(jīng)焊接責(zé)任工程師簽字，經(jīng)技術(shù)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)，

報(bào)制造單位批準(zhǔn)。在施工過程中發(fā)現(xiàn)材質(zhì)問題，檢驗(yàn)責(zé)任工

15

程師應(yīng)會(huì)同材料責(zé)任工程師進(jìn)行分析提出處理意見，由質(zhì)保

工程師簽字認(rèn)可。

五、工藝控制

為確保醫(yī)療設(shè)備維保工藝符合設(shè)計(jì)文件、標(biāo)準(zhǔn)和法規(guī)的

要求，保證醫(yī)療設(shè)備維保過程始終處在受控狀態(tài)，公司編制

了《工藝控制程序》，對(duì)工藝文件內(nèi)容、編制依據(jù)和編制原

則，工藝文件的審批、發(fā)放、修訂，工藝紀(jì)律檢查及工裝、

模具的設(shè)計(jì)、制造和驗(yàn)證等作出規(guī)定。工藝負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)工藝

控制，工程部負(fù)責(zé)其歸口管理。

（一）控制要求

1.工藝文件的種類

（1）維保作業(yè)指導(dǎo)書。

（2）通用工藝規(guī)程（守則）。

（3）儀器設(shè)備操作規(guī)程。

（4）材料明細(xì)表。

2.工藝文件的基本要求作業(yè)指導(dǎo)書

作業(yè)指導(dǎo)書是對(duì)醫(yī)療設(shè)備維保作業(yè)的具體指導(dǎo)，應(yīng)對(duì)維

保的各個(gè)環(huán)節(jié)提出具體技術(shù)措施和質(zhì)量要求，包括對(duì)工藝裝

備、試驗(yàn)設(shè)備、檢測(cè)儀器的配備等要求。

3.通用工藝規(guī)程

（1）對(duì)于工種和重要的工序，應(yīng)編制通用工藝規(guī)程（守

則）。

（2）通用工藝規(guī)程（守則）應(yīng)包括工種和工序的原則

16

要求、一般程序和國家、行業(yè)的標(biāo)準(zhǔn)。

（3）通用工藝規(guī)程（守則）是基礎(chǔ)技術(shù)條件。

（二）工藝文件的管理

1.工藝文件由工程部編制，工藝質(zhì)控系統(tǒng)責(zé)任人員審

核，技術(shù)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)。

2.工藝文件歸檔、復(fù)制和發(fā)放

（1）工藝文件編制后，及時(shí)到資料室歸檔。

（2）資料室根據(jù)需要，復(fù)制規(guī)定的份數(shù)，發(fā)放到使用

部門。

3.工藝文件修改

工藝文件如需修改，應(yīng)填寫修改單，并按原編制程序經(jīng)

審核、批準(zhǔn)。修改后的新文件通過換頁撤回舊文件。

4.資料室應(yīng)建立工藝文件檔案，收發(fā)、回收及修改記錄。

（三）工藝紀(jì)律檢查

1.公司有工藝紀(jì)律檢查領(lǐng)導(dǎo)小組，負(fù)責(zé)公司工藝紀(jì)律的

組織檢查、督促和考核工作。工藝紀(jì)律檢查的主要工序有：

主要部件、安全附件、焊接、檢驗(yàn)等生產(chǎn)的全過程；其內(nèi)容

涉及操作人、設(shè)備（含檢測(cè)設(shè)備）、工藝方法、材料、環(huán)境、

文件等。

2.工藝紀(jì)律的主要內(nèi)容

（1）執(zhí)行公司工藝管理制度及有關(guān)工藝工作的文件、

決定等；

17

（2）生產(chǎn)安排必須以工藝文件為依據(jù)，對(duì)執(zhí)行工藝文

件內(nèi)容有異議或有困難時(shí)，應(yīng)及時(shí)反饋給工藝人員處理，其

他人員無權(quán)更改工藝文件；

（3）更改工藝文件或需要臨時(shí)脫離原工藝規(guī)程生產(chǎn)時(shí)，

應(yīng)按規(guī)定辦理有關(guān)手續(xù)；

（4）設(shè)備必須確保正常運(yùn)轉(zhuǎn)、安全、可靠，工藝裝備

應(yīng)保持良好的技術(shù)狀態(tài)，計(jì)量器具應(yīng)堅(jiān)持周期檢定，以保證

量值正確、統(tǒng)一；

（5）作業(yè)人員應(yīng)經(jīng)過專業(yè)培訓(xùn)后上崗，精密、大型、

稀有設(shè)備和特種工藝操作人員，必須經(jīng)過嚴(yán)格考核，合格后

憑操作證操作，并做到定人、定機(jī)、定工種；

（6）生產(chǎn)操作人員要認(rèn)真做好生產(chǎn)前的準(zhǔn)備工作，嚴(yán)

格按設(shè)計(jì)圖紙、工藝規(guī)程和有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定和要求進(jìn)行操

作，正確使用工裝、模具設(shè)備等，不準(zhǔn)隨意顛倒工藝程序和

改變操作方法；

（7）嚴(yán)格執(zhí)行有關(guān)時(shí)間、溫度、電流、電壓等工藝參

數(shù)的規(guī)定，有記錄要求時(shí)，應(yīng)按要求做好記錄；

（8）檢驗(yàn)人員應(yīng)嚴(yán)格按工藝文件中規(guī)定的要求和產(chǎn)品

質(zhì)量檢驗(yàn)制度規(guī)定，認(rèn)真檢查產(chǎn)品質(zhì)量和監(jiān)督有關(guān)人員執(zhí)行

工藝文件；

（9）生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)應(yīng)做好定置管理，安全、文明生產(chǎn)。工

作場(chǎng)地應(yīng)整潔，加工產(chǎn)品和使用工裝、模具應(yīng)在指定的地點(diǎn)，

擺放整齊、標(biāo)識(shí)清楚。

18

六、檢驗(yàn)與試驗(yàn)控制

為確保公司醫(yī)療設(shè)備維保項(xiàng)目的質(zhì)量，公司編制了檢驗(yàn)

與試驗(yàn)控制方案，對(duì)其質(zhì)量進(jìn)行控制。檢驗(yàn)與試驗(yàn)過程的控

制由其責(zé)任人負(fù)責(zé)，質(zhì)安部歸口管理。

（一）過程檢驗(yàn)與試驗(yàn)

醫(yī)療設(shè)備維保過程中，檢驗(yàn)員應(yīng)根據(jù)圖樣、過程記錄卡

及工藝規(guī)程的規(guī)定，在工序完工后進(jìn)行工序檢驗(yàn)和試驗(yàn)。檢

驗(yàn)和試驗(yàn)結(jié)果符合要求時(shí)將數(shù)據(jù)填寫在安裝過程記錄卡上，

并簽名和日期確認(rèn)后，方可進(jìn)行下一工序安裝。對(duì)于停止點(diǎn)

還必須有責(zé)任人到場(chǎng)確認(rèn)后方可流轉(zhuǎn)。如不能滿足要求必須

按不合格品控制及糾正和預(yù)防措施控制程序處理。

（二）最終檢驗(yàn)與試驗(yàn)

最終檢驗(yàn)即維?？⒐z驗(yàn)，包括主要零部件、安全部件、

電氣裝置及防護(hù)措施等。對(duì)于各類施工項(xiàng)目，只有當(dāng)檢驗(yàn)規(guī)

程規(guī)定的檢驗(yàn)項(xiàng)目均已圓滿完成，且結(jié)果合格，經(jīng)授權(quán)的檢

驗(yàn)人員認(rèn)可后，方可放行、交付。

七、不合格品控制

為控制不符合要求的物項(xiàng)使用，公司制定了不合格品控

制程序。公司建立以質(zhì)量保證工程師負(fù)責(zé)、各專業(yè)責(zé)任人和

相關(guān)部門參加的不合格品審理機(jī)構(gòu)，其歸口管理部門為質(zhì)安

部。

（一）不合格品的記錄、標(biāo)識(shí)、存放、隔離

在工作過程、驗(yàn)收檢查和試驗(yàn)、采購過程、管理者審查、

19

醫(yī)療設(shè)備維保過程中，各部門一旦發(fā)現(xiàn)或出現(xiàn)不符合項(xiàng)，應(yīng)

及時(shí)報(bào)告質(zhì)安部，并在過程記錄卡或質(zhì)量計(jì)劃上記錄，同時(shí)

只要有可能就應(yīng)采用標(biāo)簽或?qū)嶓w分隔等方法來標(biāo)識(shí)不符合

要求的物項(xiàng)，以防其被誤用。不符合項(xiàng)報(bào)告由質(zhì)安部（內(nèi)部

實(shí)物不合格品）編寫，不符合項(xiàng)報(bào)告中須填寫清楚物項(xiàng)的名

稱及編號(hào)，不符合事實(shí)描述、性質(zhì)等。

（二）不合格品原因分析、處置和處置后的檢驗(yàn)

檢驗(yàn)員發(fā)現(xiàn)不合格品后填寫“質(zhì)量信息反饋記錄及處置

單”，由工藝責(zé)任工程師和檢驗(yàn)與試驗(yàn)責(zé)任人進(jìn)行分析和制

定處置方案，報(bào)質(zhì)保工程師批準(zhǔn)后執(zhí)行。

工程部按經(jīng)批準(zhǔn)的分析方案進(jìn)行處置，處置后重新進(jìn)行

檢驗(yàn)。

返修：對(duì)于經(jīng)采取返修措施可達(dá)到合格標(biāo)準(zhǔn)的不合格

品，經(jīng)返修、檢驗(yàn)合格后，可轉(zhuǎn)入下道工序。

（三）糾正和預(yù)防措施制置

為防止和避免不合格的發(fā)生和再發(fā)生，由質(zhì)安部組織有

關(guān)部門分析不合格原因，研究制定切實(shí)可行的處置方案，質(zhì)

保工程師審核、維保部經(jīng)理批準(zhǔn)。

各部門應(yīng)對(duì)其部門范圍內(nèi)可能或潛在的質(zhì)量問題需要

采取預(yù)防措施的信息傳遞給質(zhì)安部，以便組織落實(shí)。

質(zhì)安部對(duì)預(yù)防措施的實(shí)施進(jìn)行監(jiān)督，并對(duì)其有效性進(jìn)行

驗(yàn)證，提出綜合分析報(bào)告提供給管理評(píng)審。

20

不合格品的評(píng)審和處置方案，所采取的措施等記錄應(yīng)保

存，并存入項(xiàng)目檔案中。

八、現(xiàn)場(chǎng)定期檢查制度

（一）目的

本制度意在建立公司維?，F(xiàn)場(chǎng)安全質(zhì)量檢查體系，通過

對(duì)維?，F(xiàn)場(chǎng)的現(xiàn)場(chǎng)維保質(zhì)量檢查，全面提升維保質(zhì)量水平，

強(qiáng)化對(duì)一線維?，F(xiàn)場(chǎng)的安全管理。

（二）適用范圍

本制度適用于公司醫(yī)療設(shè)備維保項(xiàng)目的維保質(zhì)量檢查。

（三）維保檢查人員要求

1.公司維保稽查人員應(yīng)具備工地現(xiàn)場(chǎng)工作年限3年以上

人員，并持有有效的《特種設(shè)備作業(yè)人員證》。

2.公司的維?；槿藛T由符合要求人員提出申請(qǐng)，由維

保部經(jīng)理、維保部經(jīng)理批準(zhǔn)后生效，未經(jīng)批準(zhǔn)生效的所有稽

查人員不得從事相關(guān)工作。

3.所有檢查人員每年進(jìn)行一次的相關(guān)政策、業(yè)務(wù)培訓(xùn)。

（四）職責(zé)

1.每半年對(duì)每位維保員工進(jìn)行至少1次的維保質(zhì)量抽查

并記錄。

2.制定維保檢查月度檢查計(jì)劃表。

（五）工作流程

21

開始

提供需要檢查的項(xiàng)目清單

定制檢查計(jì)劃

實(shí)施檢查

合格？

否

整改不符合項(xiàng)

是

復(fù)檢

合格？

質(zhì)量檢查記錄歸檔

結(jié)束

22

1.維保部每月XX日前向質(zhì)量部提供一份X個(gè)月內(nèi)需要

維保質(zhì)量檢查的在保醫(yī)療設(shè)備的項(xiàng)目清單，以便于技術(shù)部制

定維保質(zhì)量檢查計(jì)劃。

2.制定檢查計(jì)劃

（1）公司質(zhì)量部收到維保部提供的需要維保質(zhì)量檢查

的在保醫(yī)療設(shè)備的項(xiàng)目清單后制定檢查計(jì)劃，清單表內(nèi)涉及

的梯臺(tái)應(yīng)在X個(gè)月內(nèi)完成檢查

（2）公司技術(shù)部定期跟蹤匯總維保檢查清單表中的維

保質(zhì)量檢查完成情況。

（3）每個(gè)項(xiàng)目維保質(zhì)量檢查梯臺(tái)數(shù)抽檢原則：X臺(tái)以下

全檢查，X臺(tái)以上按20%進(jìn)行隨機(jī)抽檢。

（4）維保質(zhì)量檢查需覆蓋所有在保項(xiàng)目，且抽取梯臺(tái)

數(shù)量符合（3）的要求。另外，售后服務(wù)部維保負(fù)責(zé)人也可

根據(jù)在保項(xiàng)目的重要性、故障率及客戶投訴等因數(shù)，向技術(shù)

部額外申請(qǐng)維保質(zhì)量的檢查，但具體檢查安排需提前和技術(shù)

部負(fù)責(zé)人討論確定。

3.實(shí)施檢查

（1）維保質(zhì)量檢查人員根據(jù)計(jì)劃對(duì)梯臺(tái)實(shí)施檢查并將

檢查抽查結(jié)果填寫在《醫(yī)療設(shè)備維保質(zhì)量安全檢查記錄》中。

如果維保質(zhì)量檢查人員在檢查過程中發(fā)現(xiàn)任何可能造成傷

害的風(fēng)險(xiǎn)，可立即終止檢查并向公司質(zhì)量負(fù)責(zé)人匯報(bào)。

（2）公司維保主管負(fù)責(zé)指定人員對(duì)其項(xiàng)目提供現(xiàn)場(chǎng)檢

查支持和客戶的協(xié)調(diào)。

4.是否存在整改項(xiàng)

23

（1）維保質(zhì)量檢查人員計(jì)算檢查記錄中不符合項(xiàng)數(shù)量，

根據(jù)記錄表內(nèi)“記錄說明”得出得分。

（2）同時(shí)將檢查記錄交維保主管安排整改.

5.整改不符合項(xiàng)

公司維保部主管根據(jù)檢查記錄，針對(duì)不符合項(xiàng)一般在15

天內(nèi)組織完成整改工作。

6.判定整改結(jié)果

維保部經(jīng)理現(xiàn)場(chǎng)對(duì)整改后的不符合項(xiàng)確認(rèn)整改結(jié)果，判

定是否關(guān)閉，將結(jié)果提交至維保部負(fù)責(zé)人及質(zhì)量部負(fù)責(zé)人

處；如未能按照整改計(jì)劃實(shí)施，需同時(shí)遞交新的整改計(jì)劃直

至關(guān)閉。

7.確認(rèn)整改關(guān)閉

維保部負(fù)責(zé)人將簽字確認(rèn)后的檢查記錄遞交公司質(zhì)量

部如如未能按照整改計(jì)劃實(shí)施，需同時(shí)遞交新的整改計(jì)劃直

至關(guān)閉。

8.歸檔檢查記錄

公司質(zhì)量部負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)匯總存檔各項(xiàng)目質(zhì)量檢查和整

改結(jié)果。

（六）獎(jiǎng)懲

1.獎(jiǎng)勵(lì)：對(duì)工地安全、維保質(zhì)量等表現(xiàn)突出的行為稽查

人員根據(jù)公司有關(guān)規(guī)定予以獎(jiǎng)勵(lì)。

2.處罰

（1）對(duì)有重大維保質(zhì)量問題、有重大安全隱患、無正

當(dāng)理由沒有按時(shí)完成整改的等違規(guī)現(xiàn)象。

24

（2）對(duì)不執(zhí)行公司政策、工作中弄虛作假者，以口頭

警告、調(diào)離工作崗位及開除。

第三節(jié)技術(shù)支持保障

一、技術(shù)支持原則

（一）以采購單位為中心。公司始終堅(jiān)持以采購單位為

中心的服務(wù)原則，時(shí)刻考慮和關(guān)注采購單位的需求，對(duì)于采

購單位的需求努力提供最優(yōu)質(zhì)的解決方案。

（二）考慮實(shí)際需求。公司在整個(gè)醫(yī)療設(shè)備維保服務(wù)醫(yī)

療設(shè)備維保的設(shè)計(jì)以及具體醫(yī)療設(shè)備維保直至最后的使用

過程中都是從采購單位的角度出發(fā)，結(jié)合采購單位的實(shí)際需

求，從現(xiàn)實(shí)出發(fā)，力求提供最佳方案，最好的解決問題。

（三）溝通。用客戶能夠理解與接受的方法，及時(shí)向客

戶提供信息，同時(shí)收集客戶的要求與反應(yīng)。在企業(yè)和客戶之

間進(jìn)行有效的溝通。實(shí)踐表明，在企業(yè)和客戶之間進(jìn)行及時(shí)、

暢通的信息傳遞，就能使雙方建立起友好和牢固的互相信賴

關(guān)系。溝通機(jī)能的發(fā)揮，能為企業(yè)開發(fā)新產(chǎn)品及進(jìn)行有效的

促銷活動(dòng)等提供了依據(jù)。

（四）反應(yīng)。必須作到迅速對(duì)客戶的細(xì)微需求和要求作

出反應(yīng)，這種反應(yīng)體現(xiàn)在兩個(gè)方面：一是一旦客戶有不滿產(chǎn)

25

生，必須及時(shí)予以消除，不使留下任何有損企業(yè)形象的后遺

癥；二是能敏銳地感應(yīng)到客戶的任何要求變化、市場(chǎng)發(fā)展動(dòng)

向，從而能作出準(zhǔn)確的判斷。

（五）保障?？蛻舴?wù)活動(dòng)表現(xiàn)為企業(yè)對(duì)客戶的承諾和

保證（品質(zhì)的保證、使用的安全、價(jià)格的合理等等），從而

體現(xiàn)了企業(yè)對(duì)客戶的保障。這種保證不僅提供了貨幣價(jià)值的

安全，也提供了客戶的人身安全。從貨幣價(jià)值來看，由于有

完備的售后服務(wù)，使購買的商品能始終保持最佳品質(zhì)狀態(tài)，

即物有所值。從人身安全來看，由于有客戶服務(wù)，使商品在

使用過程中不致造成對(duì)使用者的任何傷害。

二、遠(yuǎn)程技術(shù)支持

我公司將運(yùn)用本公司先進(jìn)的遠(yuǎn)程視頻監(jiān)控系統(tǒng)對(duì)本次

項(xiàng)目實(shí)施活動(dòng)進(jìn)行全方位的監(jiān)督和關(guān)錯(cuò)，當(dāng)我公司項(xiàng)目現(xiàn)場(chǎng)

醫(yī)療設(shè)備維保在項(xiàng)目醫(yī)療設(shè)備維保過程中遇到任何技術(shù)方

面的問題時(shí)，我公司遠(yuǎn)程技術(shù)服務(wù)支撐中心將會(huì)立刻響應(yīng)，

為本公司現(xiàn)場(chǎng)醫(yī)療設(shè)備維保人員提供解決方案，同時(shí)我公司

還專門提供技術(shù)支持專線，7x24小時(shí)提供支持響應(yīng)服務(wù)，如

客戶遇緊急情況，還可直接撥打值班項(xiàng)目師的移動(dòng)電話，尋

求最快響應(yīng)。

技術(shù)支持熱線值班員對(duì)全部電話問題進(jìn)行記錄和分類，

按照電話問題的類別和事件的緊急程度分別轉(zhuǎn)交相應(yīng)的技

術(shù)支持與服務(wù)組處理，及時(shí)提供完整、準(zhǔn)確的解答。

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三、現(xiàn)場(chǎng)技術(shù)支持

（一）對(duì)維保醫(yī)療設(shè)備維保的技術(shù)服務(wù)

1.我方現(xiàn)場(chǎng)服務(wù)人員的目的是使所提供服務(wù)正常滿足

采購單位需求，我方將派合格的、能獨(dú)立解決問題的現(xiàn)場(chǎng)技

術(shù)人員和醫(yī)療設(shè)備維保作業(yè)人員。我公司保證所提供的技術(shù)

人員和醫(yī)療設(shè)備維保作業(yè)人員能滿足本項(xiàng)目的需要，如果不

能滿足本項(xiàng)目需要，我公司追加項(xiàng)目人員，但貴方無須為此

支付任何額外費(fèi)用。

2.我公司技術(shù)人員和醫(yī)療設(shè)備維保作業(yè)人員的一切費(fèi)

用已包含在合同總價(jià)中，它包括諸如服務(wù)項(xiàng)目師的工資及各

種補(bǔ)助、交通費(fèi)、通訊費(fèi)、食宿費(fèi)、醫(yī)療費(fèi)、各種保險(xiǎn)費(fèi)、

各種稅費(fèi)等等。

3.現(xiàn)場(chǎng)技術(shù)人員和醫(yī)療設(shè)備維保作業(yè)人員的工作時(shí)間

與現(xiàn)場(chǎng)要求相一致，以滿足現(xiàn)場(chǎng)維保醫(yī)療設(shè)備維保的要求。

貴方不再因我公司現(xiàn)場(chǎng)技術(shù)人員和醫(yī)療設(shè)備維保作業(yè)人員

的加班和節(jié)假日而另付費(fèi)用。

4.未經(jīng)貴方同意，我公司不會(huì)隨意更換現(xiàn)場(chǎng)技術(shù)人員和

醫(yī)療設(shè)備維保作業(yè)人員。同時(shí)，我公司及時(shí)更換貴方認(rèn)為不

合格的我公司現(xiàn)場(chǎng)技術(shù)人員和醫(yī)療設(shè)備維保作業(yè)人員。

（二）現(xiàn)場(chǎng)醫(yī)療設(shè)備維保服務(wù)計(jì)劃

1.現(xiàn)場(chǎng)服務(wù)計(jì)劃表

（1）在下列情況下發(fā)生的服務(wù)人員將不計(jì)入我公司現(xiàn)

場(chǎng)總服務(wù)人員中：

1）由于我公司原因不能履行服務(wù)人員職責(zé)和不具備服

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務(wù)人員條件資質(zhì)的現(xiàn)場(chǎng)服務(wù)人員；

2）我公司為解決在設(shè)計(jì)、醫(yī)療設(shè)備維保、驗(yàn)收等階段

的自身技術(shù)、設(shè)備等方面出現(xiàn)的問題而增加的現(xiàn)場(chǎng)服務(wù)人

員；

3）因其它我公司原因而增加的現(xiàn)場(chǎng)服務(wù)人員。

（2）我公司現(xiàn)場(chǎng)服務(wù)技術(shù)人員和醫(yī)療設(shè)備維保作業(yè)人

員具有下列資質(zhì)：

1）遵守中華人民共和國法律，遵守現(xiàn)場(chǎng)的各項(xiàng)規(guī)章和

制度；

2）有較強(qiáng)的責(zé)任感和事業(yè)心，按時(shí)到位；

3）了解醫(yī)療設(shè)備維保服務(wù)項(xiàng)目的設(shè)計(jì)，熟悉大樓結(jié)構(gòu)，

有相同或相近機(jī)組的現(xiàn)場(chǎng)工作經(jīng)驗(yàn)，能夠正確地進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)指

導(dǎo)；

4）身體健康，適應(yīng)現(xiàn)場(chǎng)工作的條件。

（4）我公司提供項(xiàng)目醫(yī)療設(shè)備維保和驗(yàn)收監(jiān)督的重要

工序表。

1）重要工序表

2）我方現(xiàn)場(chǎng)服務(wù)項(xiàng)目師有權(quán)處理現(xiàn)場(chǎng)出現(xiàn)的一切技術(shù)

和商務(wù)問題。如現(xiàn)場(chǎng)發(fā)生質(zhì)量問題，我方現(xiàn)場(chǎng)技術(shù)人員和醫(yī)

療設(shè)備維保作業(yè)人員在貴方規(guī)定的時(shí)間內(nèi)處理解決。如我方

委托貴方進(jìn)行處理，我方對(duì)現(xiàn)場(chǎng)技術(shù)人員和醫(yī)療設(shè)備維保作

業(yè)人員出委托書并承擔(dān)相應(yīng)的經(jīng)濟(jì)責(zé)任。

3）我方對(duì)其現(xiàn)場(chǎng)技術(shù)人員和醫(yī)療設(shè)備維保作業(yè)人員的

一切行為負(fù)全部責(zé)任。

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4）我方現(xiàn)場(chǎng)技術(shù)人員和醫(yī)療設(shè)備維保作業(yè)人員的正常

來去和更換會(huì)事先與貴方協(xié)商。

第四節(jié)醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量保障措施

一、質(zhì)量保證措施

（一）質(zhì)量保證體系

1.建立完善的項(xiàng)目質(zhì)量保證體系。本項(xiàng)目按照《公司質(zhì)

量、環(huán)境、職業(yè)安全健康管理體系》文件建立由項(xiàng)目經(jīng)理、

負(fù)責(zé)人和班主管構(gòu)成的項(xiàng)目三級(jí)質(zhì)量管理保證體系。

2.本項(xiàng)目實(shí)行項(xiàng)目經(jīng)理質(zhì)量責(zé)任制。項(xiàng)目經(jīng)理作為項(xiàng)目

第一質(zhì)量責(zé)任人對(duì)項(xiàng)目質(zhì)量全面負(fù)責(zé)，將質(zhì)量責(zé)任分解到

人，層層落實(shí)，以確保項(xiàng)目質(zhì)量達(dá)到優(yōu)良標(biāo)準(zhǔn)。開工前企業(yè)

的法定代表人與項(xiàng)目經(jīng)理簽訂項(xiàng)目質(zhì)量責(zé)任書，確定項(xiàng)目經(jīng)

理為項(xiàng)目質(zhì)量第一責(zé)任人，明確雙方在安全生產(chǎn)過程中的責(zé)

任、權(quán)利和義務(wù)以及具體的安全生產(chǎn)考核指標(biāo)。項(xiàng)目經(jīng)理與

項(xiàng)目部各級(jí)維保管理人員和班主管簽訂質(zhì)量責(zé)任書，確定項(xiàng)

目經(jīng)理和各級(jí)維保管理人員和班主管在質(zhì)量管理中的責(zé)任，

并明確質(zhì)量獎(jiǎng)懲指標(biāo)?，F(xiàn)場(chǎng)維保質(zhì)量管理工作由專職質(zhì)檢員

具體實(shí)施，各工種的質(zhì)量管理工作由主管負(fù)責(zé)，各班組的質(zhì)

量管理工作由班主管負(fù)責(zé)，確保質(zhì)量考核指標(biāo)的完成。

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3.質(zhì)量保證體系崗位職責(zé)

為了確保項(xiàng)目質(zhì)量，建立崗位責(zé)任制和質(zhì)量監(jiān)督制度，

明確分工職責(zé)，落實(shí)維保質(zhì)量控制責(zé)任，各崗位各行其職。

（1）我司總項(xiàng)目師

本項(xiàng)目質(zhì)量管理工作的整體部署、策劃。

（2）項(xiàng)目經(jīng)理

1）負(fù)責(zé)企業(yè)質(zhì)量方針和項(xiàng)目創(chuàng)優(yōu)質(zhì)量目標(biāo)在本項(xiàng)目項(xiàng)

目的貫徹落實(shí)；

2）負(fù)責(zé)本項(xiàng)目執(zhí)行公司質(zhì)量體系文件，實(shí)施企業(yè)質(zhì)量

手冊(cè)和執(zhí)行項(xiàng)目質(zhì)量計(jì)劃，保證質(zhì)量體系持續(xù)有效運(yùn)行；

3）負(fù)責(zé)本項(xiàng)目配置合理資源，健全質(zhì)保機(jī)構(gòu)，建立各

級(jí)質(zhì)量責(zé)任制，強(qiáng)化質(zhì)量管理，使安裝生產(chǎn)和服務(wù)質(zhì)量處于

嚴(yán)格受控狀態(tài)。

（3）項(xiàng)目技術(shù)負(fù)責(zé)人

1）負(fù)責(zé)執(zhí)行本項(xiàng)目質(zhì)量計(jì)劃和維保組織設(shè)計(jì)，確保本

項(xiàng)目質(zhì)量量目標(biāo)實(shí)現(xiàn)；

2）主持不合格品評(píng)審會(huì)，審批并監(jiān)督執(zhí)行不合格品，

不合格項(xiàng)糾正與預(yù)防措施；負(fù)責(zé)建筑安裝項(xiàng)目過程檢驗(yàn)和試

驗(yàn)的控制。

（4）項(xiàng)目生產(chǎn)負(fù)責(zé)人

1）負(fù)責(zé)編制項(xiàng)目維保計(jì)劃、檢查生產(chǎn)計(jì)劃執(zhí)行情況；

2）負(fù)責(zé)維保生產(chǎn)的協(xié)調(diào)、調(diào)度、現(xiàn)場(chǎng)文明的落實(shí)，處

理好維保生產(chǎn)的進(jìn)度與質(zhì)量問題；

3）落實(shí)好項(xiàng)目過程產(chǎn)品保護(hù)和保修服務(wù)；

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4）搞好勞動(dòng)力管理，及時(shí)調(diào)配人力資源，滿足維保生

產(chǎn)需要；

5）負(fù)責(zé)分承包管理和員工培訓(xùn)工作；

6）負(fù)責(zé)管理評(píng)審、質(zhì)量記錄、文件和自量的控制、內(nèi)

部質(zhì)量審核、統(tǒng)計(jì)技術(shù)的推廣應(yīng)用等要素文件貫徹實(shí)施。

（5）質(zhì)檢員

1）開展好“三檢”工作及全面質(zhì)量管理（TQC）；

2）負(fù)責(zé)執(zhí)行和落實(shí)各項(xiàng)質(zhì)量管理制度和措施；

3）對(duì)項(xiàng)目質(zhì)量進(jìn)行監(jiān)督、檢查，對(duì)關(guān)鍵環(huán)節(jié)進(jìn)行質(zhì)量

全過程控制；

4）作好特殊過程、關(guān)鍵過程以及分部分項(xiàng)項(xiàng)目的狀態(tài)

標(biāo)識(shí)；

5）參與編制維保組織設(shè)計(jì)，項(xiàng)目質(zhì)量計(jì)劃；

6）負(fù)責(zé)執(zhí)行和落實(shí)各項(xiàng)技術(shù)管理制度和措施；

7）參加不合格品、不合格項(xiàng)目分析會(huì)，負(fù)責(zé)指定、檢

查“糾正和預(yù)防措施”的實(shí)施情況；

8）負(fù)責(zé)各項(xiàng)檢查和試驗(yàn)，正確選擇取樣、送檢工作；

9）負(fù)責(zé)項(xiàng)目維保全過程的測(cè)量工作；

10）做好各項(xiàng)計(jì)量器驗(yàn)收、登記、統(tǒng)計(jì)、送檢工作；負(fù)

責(zé)項(xiàng)目技術(shù)文件資料、質(zhì)量記錄的管理和控制。

（6）材料員

1）對(duì)進(jìn)場(chǎng)的料具，按維保平面布置圖存放，并做好保

管和防護(hù)工作；

2）做好維?，F(xiàn)場(chǎng)及庫房物資產(chǎn)品的標(biāo)識(shí)；

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3）如實(shí)填寫物資憑證，保管好各項(xiàng)質(zhì)量記錄；

4）進(jìn)場(chǎng)的各種物資設(shè)備須按質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和發(fā)貨單進(jìn)行檢

驗(yàn)和驗(yàn)證；

5）做好各種機(jī)具設(shè)備的維修、保養(yǎng)工作，滿足維保的

需要。

（7）作業(yè)員工/主管

1）遵守各項(xiàng)技術(shù)質(zhì)量管理制度和過程管理程序，進(jìn)行

分項(xiàng)技術(shù)、質(zhì)量交底和組織貫徹落實(shí)，保證不合格品不進(jìn)入

下道工序；

2）具體執(zhí)行工序控制、項(xiàng)目維保質(zhì)量過程控制、產(chǎn)品

標(biāo)識(shí)管理及檢驗(yàn)和試驗(yàn)狀態(tài)管理；對(duì)質(zhì)量記錄完整性、正確

性負(fù)責(zé)。

（8）操作人員

嚴(yán)格執(zhí)行技術(shù)交底、工藝標(biāo)準(zhǔn)、操作規(guī)程；認(rèn)真進(jìn)行工

序操作，堅(jiān)持工序自檢，確保工序質(zhì)量；精心維保，規(guī)范作

業(yè)。

（二）質(zhì)量保證措施

1.建立和健全了醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量管理組織機(jī)核

為保障醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量控制工作的圓滿完成，使設(shè)備質(zhì)量

控制工作得以落實(shí)領(lǐng)導(dǎo)制定出了相應(yīng)的規(guī)章制度和管理方

案成立了相應(yīng)的質(zhì)量控制管理小組。小組成員由維保部與醫(yī)

院各部門協(xié)調(diào)共同參與，由X名具有豐富維修經(jīng)驗(yàn)的專業(yè)技

術(shù)人員組成質(zhì)量控制管理小組認(rèn)真學(xué)習(xí)醫(yī)院制定的設(shè)備質(zhì)

量管理制度和管理方案根據(jù)醫(yī)院的具休情況制定了具體的

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實(shí)施措施按流程開展質(zhì)控工作，確保了設(shè)備質(zhì)量控制的順利

進(jìn)行。

2.開展了質(zhì)控設(shè)備的計(jì)量工作

醫(yī)療設(shè)備的數(shù)據(jù)是否準(zhǔn)確可靠直接關(guān)系到醫(yī)療診斷和

治療的效果。如果醫(yī)療設(shè)備未經(jīng)過檢測(cè)鑒定，給出的數(shù)據(jù)可

能不準(zhǔn)確，就可能出現(xiàn)誤診漏診。嚴(yán)重的很可能危及患者生

命安全醫(yī)療設(shè)備只有具備良好的計(jì)量特性醫(yī)療質(zhì)量才能得

到基本的保證。醫(yī)院必須對(duì)醫(yī)療設(shè)備進(jìn)行嚴(yán)格的計(jì)量管理。

對(duì)醫(yī)院常用的高風(fēng)險(xiǎn)設(shè)備和部分生命支持設(shè)備（如監(jiān)護(hù)儀。

麻醉機(jī)，呼吸機(jī).輸液泵等）及國家需要定期強(qiáng)制檢測(cè)的放

射設(shè)備，配合十級(jí)監(jiān)測(cè)主管部門定期對(duì)上述設(shè)備的指標(biāo)及輸

出特性進(jìn)行檢測(cè)校正保證了計(jì)最設(shè)備輸出的精確性和可靠

性

3.完善了醫(yī)