廣西幼兒師范高等?？茖W(xué)?！吨扑幑こ淘砼c過程》2023-2024學(xué)年第一學(xué)期期末試卷

學(xué)校________________班級(jí)____________姓名____________考場(chǎng)____________準(zhǔn)考證號(hào)學(xué)校________________班級(jí)____________姓名____________考場(chǎng)____________準(zhǔn)考證號(hào)…………密…………封…………線…………內(nèi)…………不…………要…………答…………題…………第1頁，共3頁廣西幼兒師范高等?？茖W(xué)?！吨扑幑こ淘砼c過程》

2023-2024學(xué)年第一學(xué)期期末試卷題號(hào)一二三四總分得分批閱人一、單選題（本大題共25個(gè)小題，每小題1分，共25分．在每小題給出的四個(gè)選項(xiàng)中，只有一項(xiàng)是符合題目要求的．）1、在制藥過程的質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理中，失效模式與影響分析（FMEA）是一種常用的工具。在一個(gè)藥物灌裝生產(chǎn)線中，以下哪個(gè)環(huán)節(jié)的失效風(fēng)險(xiǎn)可能對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量影響最大？（）A.藥液配制B.灌裝操作C.封口包裝D.滅菌處理2、在藥物代謝動(dòng)力學(xué)研究中，關(guān)于藥物在體內(nèi)的吸收、分布、代謝和排泄過程，以下哪種說法是恰當(dāng)?shù)?？（）A.藥物在體內(nèi)的這些過程相互獨(dú)立，互不影響B(tài).藥物的吸收、分布、代謝和排泄過程緊密相關(guān)，相互影響，共同決定藥物的療效和毒性C.藥物代謝動(dòng)力學(xué)的研究復(fù)雜且沒有實(shí)際應(yīng)用價(jià)值，對(duì)藥物研發(fā)意義不大D.只要了解藥物的吸收過程，就可以準(zhǔn)確預(yù)測(cè)其療效和安全性3、關(guān)于藥物合成中的立體化學(xué)控制，以下對(duì)于手性助劑的作用，描述不正確的是（）A.誘導(dǎo)手性中心的形成B.提高反應(yīng)的對(duì)映選擇性C.增加反應(yīng)的復(fù)雜性D.手性助劑容易去除4、在生物制藥的疫苗生產(chǎn)中，以下哪種疫苗的制備通常不需要細(xì)胞培養(yǎng)技術(shù)？（）A.滅活疫苗B.減毒活疫苗C.亞單位疫苗D.核酸疫苗5、對(duì)于藥物研發(fā)中的藥代動(dòng)力學(xué)研究，以下哪個(gè)參數(shù)能夠反映藥物在體內(nèi)的消除速度？（）A.半衰期B.達(dá)峰時(shí)間C.血藥濃度-時(shí)間曲線下面積D.分布容積6、在制藥過程的自動(dòng)化控制中，傳感器的應(yīng)用至關(guān)重要。對(duì)于反應(yīng)釜內(nèi)溫度的監(jiān)測(cè)，以下哪種傳感器更能提供準(zhǔn)確、實(shí)時(shí)的溫度數(shù)據(jù)？（）A.熱電偶傳感器B.熱電阻傳感器C.紅外溫度傳感器D.光纖溫度傳感器7、在制藥工程的成本核算中，原材料成本占據(jù)重要比例。對(duì)于一種依賴進(jìn)口原材料的藥物生產(chǎn)，以下哪種策略更能有效控制原材料成本？（）A.尋找國(guó)內(nèi)替代供應(yīng)商B.增加原材料庫存C.優(yōu)化采購(gòu)流程D.與供應(yīng)商簽訂長(zhǎng)期合同8、對(duì)于生物制藥中的基因工程藥物，以下哪種表達(dá)系統(tǒng)具有產(chǎn)量高、成本低的優(yōu)點(diǎn)？（）A.大腸桿菌表達(dá)系統(tǒng)B.酵母表達(dá)系統(tǒng)C.哺乳動(dòng)物細(xì)胞表達(dá)系統(tǒng)D.昆蟲細(xì)胞表達(dá)系統(tǒng)9、在藥物研發(fā)的臨床前研究階段，關(guān)于動(dòng)物實(shí)驗(yàn)的作用，以下說法不正確的是（）A.評(píng)估藥物的安全性和有效性B.為臨床試驗(yàn)提供劑量參考C.動(dòng)物實(shí)驗(yàn)結(jié)果能完全代表人體反應(yīng)D.幫助篩選有潛力的藥物候選物10、在制藥工程的過濾操作中，膜過濾技術(shù)因其高效分離性能而得到廣泛應(yīng)用。對(duì)于一個(gè)含有大分子雜質(zhì)的藥液，以下哪種膜過濾方式更適合去除雜質(zhì)？（）A.微濾B.超濾C.納濾D.反滲透11、在制藥工程中，藥物合成反應(yīng)的選擇對(duì)于藥物的質(zhì)量和產(chǎn)率至關(guān)重要。對(duì)于一種需要引入羥基的有機(jī)化合物，以下哪種反應(yīng)通常是較為合適的選擇？（）A.鹵代烴的水解反應(yīng)B.醛的還原反應(yīng)C.羧酸的酯化反應(yīng)D.烯烴的加成反應(yīng)12、在生物制藥中，細(xì)胞破碎是提取胞內(nèi)產(chǎn)物的關(guān)鍵步驟。對(duì)于細(xì)菌細(xì)胞，以下哪種細(xì)胞破碎方法效果較好且對(duì)產(chǎn)物活性影響較?。浚ǎ〢.超聲破碎B.高壓勻漿破碎C.酶解法破碎D.以上都是13、在生物制藥的細(xì)胞培養(yǎng)過程中，無血清培養(yǎng)基逐漸得到應(yīng)用。以下關(guān)于無血清培養(yǎng)基的優(yōu)點(diǎn)，不正確的是？（）A.成分明確，便于質(zhì)量控制B.降低了生產(chǎn)成本C.減少了血清帶來的污染風(fēng)險(xiǎn)D.有利于細(xì)胞的生長(zhǎng)和產(chǎn)物表達(dá)14、關(guān)于制藥過程中的無菌操作，以下對(duì)于無菌保證水平的理解，不正確的是（）A.表示無菌的程度B.越高越好C.可以通過特定的檢測(cè)方法確定D.對(duì)所有藥品的要求相同15、在藥物質(zhì)量控制的環(huán)節(jié)，雜質(zhì)的檢測(cè)和限量控制是確保藥物安全性和有效性的重要措施。對(duì)于一種新研發(fā)的藥物，在進(jìn)行雜質(zhì)分析時(shí)，以下哪種方法通常能夠提供最全面的雜質(zhì)信息？（）A.薄層色譜法B.氣相色譜法C.質(zhì)譜法D.紅外光譜法16、在藥物制劑的包裝材料選擇中，需要考慮藥物的性質(zhì)和穩(wěn)定性要求。對(duì)于易吸濕的藥物制劑，以下哪種包裝材料更能有效防潮？（）A.塑料包裝B.玻璃包裝C.鋁箔包裝D.紙質(zhì)包裝17、在生物制藥的抗體藥物研發(fā)中，以下哪種技術(shù)不是用于抗體的篩選和優(yōu)化？（）A.噬菌體展示技術(shù)B.雜交瘤技術(shù)C.基因編輯技術(shù)D.蛋白質(zhì)組學(xué)技術(shù)18、在制藥工程的經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)估中，成本效益分析是決策的重要依據(jù)。對(duì)于一個(gè)新的制藥項(xiàng)目，在進(jìn)行成本效益分析時(shí)，以下哪個(gè)因素對(duì)于項(xiàng)目的可行性影響最大？（）A.研發(fā)成本B.生產(chǎn)成本C.市場(chǎng)需求和價(jià)格D.預(yù)期的投資回報(bào)率19、在藥物制劑的處方篩選過程中，需要考慮多種因素，如藥物的溶解性、穩(wěn)定性和生物利用度等。對(duì)于一種在胃腸道中不穩(wěn)定的藥物，以下哪種制劑技術(shù)可能有助于提高其穩(wěn)定性？（）A.腸溶包衣B.微囊化C.固體分散體D.以上均可20、在藥物分析中，氣相色譜法常用于揮發(fā)性成分的分析。以下關(guān)于氣相色譜法的特點(diǎn)，哪一項(xiàng)描述不準(zhǔn)確？（）A.分離效率高，分析速度快B.適用于熱不穩(wěn)定和不易揮發(fā)的物質(zhì)C.可以與多種檢測(cè)器聯(lián)用，提高檢測(cè)靈敏度D.需要對(duì)樣品進(jìn)行氣化處理21、在藥物分析方法中，分光光度法是常用的定量分析方法之一。對(duì)于紫外-可見分光光度法，以下哪種情況可能導(dǎo)致測(cè)量結(jié)果不準(zhǔn)確？（）A.溶液的濃度過高B.選擇的測(cè)量波長(zhǎng)在吸收峰的最大波長(zhǎng)處C.比色皿的透光面干凈無污漬D.儀器經(jīng)過嚴(yán)格的校準(zhǔn)22、在藥物合成過程中，反應(yīng)溶劑的回收和再利用不僅有利于降低成本，還有助于環(huán)境保護(hù)。對(duì)于一種常用的有機(jī)溶劑，以下哪種回收方法的效率和經(jīng)濟(jì)性通常較好？（）A.蒸餾B.萃取C.吸附D.膜分離23、在藥物制劑的處方設(shè)計(jì)中，輔料的選擇至關(guān)重要。對(duì)于口服固體制劑，以下哪種輔料通常用作崩解劑？（）A.淀粉B.微晶纖維素C.羧甲基淀粉鈉D.乳糖24、在藥物合成的催化反應(yīng)中，關(guān)于催化劑的選擇和作用機(jī)制，以下哪種說法是恰當(dāng)?shù)?？（）A.催化劑的選擇隨意，對(duì)反應(yīng)結(jié)果影響不大B.合理選擇催化劑可以顯著提高反應(yīng)速率和選擇性，其作用機(jī)制包括降低反應(yīng)活化能、改變反應(yīng)路徑等C.催化劑的作用機(jī)制難以理解，在藥物合成中使用催化劑存在風(fēng)險(xiǎn)D.藥物合成中應(yīng)盡量避免使用催化劑，以保證反應(yīng)的可控性25、在生物制藥的細(xì)胞培養(yǎng)過程中，細(xì)胞密度的監(jiān)測(cè)對(duì)于優(yōu)化培養(yǎng)工藝非常重要。以下哪種方法常用于細(xì)胞密度的實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)？（）A.顯微鏡計(jì)數(shù)法B.細(xì)胞染色法C.比濁法D.流式細(xì)胞術(shù)二、簡(jiǎn)答題（本大題共4個(gè)小題，共20分)1、（本題5分）解釋在中藥指紋圖譜技術(shù)在質(zhì)量控制中的應(yīng)用原理和作用，如何建立可靠的中藥指紋圖譜分析方法？2、（本題5分）結(jié)合藥物分析中的雜質(zhì)檢查，分析雜質(zhì)的來源、分類和限量控制方法，以及如何保證藥物的純度。3、（本題5分）隨著制藥工程中的項(xiàng)目管理，探討如何制定項(xiàng)目計(jì)劃、控制項(xiàng)目進(jìn)度和成本，以及確保項(xiàng)目目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)。4、（本題5分）闡述在化學(xué)藥物的雜質(zhì)研究中，雜質(zhì)的分類和來源有哪些，如何控制雜質(zhì)的含量在規(guī)定限度內(nèi)？三、案例分析題（本大題共5個(gè)小題，共25分)1、（本題5分）一家制藥企業(yè)在生產(chǎn)一種栓劑時(shí)，出現(xiàn)了融化時(shí)間不穩(wěn)定的問題。分析原因并提出解決辦法。2、（本題5分）某生物制藥企業(yè)在進(jìn)行基因治療藥物的臨床前研究時(shí)，動(dòng)物模型的選擇存在挑戰(zhàn)，分析應(yīng)對(duì)方法。3、（本題5分）某制藥項(xiàng)目在進(jìn)行藥物研發(fā)時(shí)，需要選擇合適的劑型。分析不同劑型的特點(diǎn)及適用情況。4、（本題5分）一家制藥廠的藥品在儲(chǔ)存過程中出現(xiàn)了有效期縮短的問題。分析原因并提出延長(zhǎng)有效期的方法。5、（本題5分）研究某制藥廠在藥品質(zhì)量投訴處理中，如何進(jìn)行數(shù)據(jù)分析和趨勢(shì)分析，預(yù)防質(zhì)量問題的發(fā)生。四、論述題（本大題共3個(gè)小題，共30分)1、（本題10分）藥物研發(fā)中的臨床前研究包括藥效學(xué)、藥動(dòng)學(xué)和毒理學(xué)等方面。請(qǐng)