昂利康深度研究報告：漸入佳境的制劑一體化企業(yè)步入加速成長期

目 錄TOC\o"1-2"\h\z\u一、漸入佳境的制一化企業(yè)，步入加速長期 6二、制劑：仿制藥目入收獲期，創(chuàng)新再級 7（一）量穩(wěn)大擾動清 9（二）腳量專特色仿藥 10（三）力硬搶改良新儲豐富 14（四）發(fā)級創(chuàng)潛力大 16三、原料藥及特色間：穩(wěn)中向好 16（一）生類頭法技升，望伸霉素類 17（二）色間系高盈能的金業(yè)務(wù) 19四、看好公司長遠(yuǎn)展給予“強推”評級 19五、風(fēng)險提示 21圖表目錄圖表1 司展程 6圖表2 司權(quán)構(gòu) 6圖表3 2018-2024Q3利康入增速 7圖表4 2018-2024Q3利康母利及速 7圖表5 2018年-2024前三度司研費用 7圖表6 2018年-2023公司研人數(shù)量 7圖表7 2016-2024H1司的劑入增速 8圖表8 2016-2024H1司的劑利況 8圖表9 2021年始司申注的要制研發(fā)目況 8圖表10 2017-2024H1磺酸氨地的OTC銷售額百元） 9圖表2017-2024H1磺酸氨地片院銷售額百元） 9圖表12 2017-2024H1孢克緩片院市銷售額百元） 10圖表13 2024H1頭洛緩片院市競格局 10圖表14 2017年-2024H1復(fù)方α-酮片場模 10圖表15 復(fù)α-酸在基醫(yī)滲率步升 10圖表16 24H1方酸片競格（內(nèi)） 圖表17 復(fù)α-酸通過致評的業(yè)局 圖表18 2018-2024H1利泰收、利和利率 12圖表19 公第批擬中情況 12圖表20 2018年-2024H1七氟市規(guī)模 13圖表21 24H1氟競爭局 13圖表22 三采聯(lián)全國覆區(qū)域 13圖表23 2017年-2024H1中國西列市規(guī)模 14圖表24 24H1格的競格局 14圖表25 2018-2023年欣妥球售（美） 14圖表26 2018-2024H1欣妥中的售額 14圖表27 NHKC-1相臨床驗度況 15圖表28 2017-2024H1，國內(nèi)沙氨地片市場模億） 16圖表29 公改型項目況 16圖表30 2016-2024H1司原藥特中體入情況 17圖表31 2016-2024H1司原藥特中體利率況 17圖表32 頭菌素C霉素業(yè)的業(yè)鏈 17圖表33 頭菌類發(fā)展程 18圖表34 公的要原料產(chǎn)情況 18圖表35 2015年-2023E阿莫林全需量中國量 18圖表36 國阿西料藥供格（202118圖表37 昂康劃的青素能 19圖表38 2021-2024H1瑞生的入凈潤凈利情況 19圖表39 2023-2026E康收拆分 20圖表40 可公估值 21一、漸入佳境的制劑一體化企業(yè)，步入加速成長期昂利康的前身浙江昂利康制藥有限公司成立于2003年，在所有醫(yī)藥先進(jìn)制造類上市公司201810圖表1 公司發(fā)展歷程資料來源：公司官網(wǎng)，公司公告，2024121635.44%5.52%3.60%圖表2公司股權(quán)結(jié)構(gòu)資料來源：，*截至2024年12月16日過去幾年公司通過圍繞“有特色的仿制藥”戰(zhàn)略，實現(xiàn)穩(wěn)健發(fā)展。自2018到2023年的六年間，公司收入端實現(xiàn)復(fù)合增速5.3%，歸母凈利潤復(fù)合增速4.9%。202411.225.51%0.50氯地平片落標(biāo)第八批集采后，制劑業(yè)務(wù)承壓。圖表3 2018-2024Q3昂利康收入及增速 圖表4 2018-2024Q3昂利康歸母凈利潤及速18.00

15%

1.80

60%-

2018 2019 2020 2021 2022

2023

10%5%0%-5%-10%

-

2018 2019

2020

2021 2022 2023

40%20%0%-20%-40%-60%收入（億元） 增速（右軸） 歸母凈利潤（億元） 增速（右軸）資料來源：， 資料來源：，20212024年0.531.131.431.6420%、27%67%21-23198198167102837983圖表5 2018年-2024年前三季度公司的研費用 圖表6 2018年-20231981671028379831.80

140

2501.601.40

2001.201.000.800.600.40

150100500.20-

02018

2019

2020

2021

2022

2023研發(fā)人員數(shù)量（人）資料來源：， 資料來源：，二、制劑：仿制藥項目進(jìn)入收獲期，創(chuàng)新再升級公司化學(xué)制劑產(chǎn)品主要為自有品種中的抗感染類制劑（（α-力低，在外部政策擾動下，公司制劑業(yè)務(wù)的體量和盈利能力度過了幾年艱難時期。2.9034.2%，53%。圖表7 2016-2024H1公司的制劑收入及增速 圖表8 2016-2024H1公司的制劑毛利情況12.00 110.008.006.004.002.00-資料來源：公司公告， 資料來源：公司公告，圖表9 2021年開始，司申報注冊的重要制研發(fā)項目情況申報時間品種名稱上市時間2023年院（億元）市場格局（2023年）2021年復(fù)方α-酮酸片2023年26.48費卡（64.64%）、福元（18.15%）、白敬宇(10.60%)、天成（5.78%）、新黃河（0.84%）艾地骨化醇軟膠囊2023年0.19河南泰豐（48.26%）、日本中外制藥（42.44%）、海鶴藥業(yè)（4.65%）、四川國為（4.65%）七氟烷制劑2023年26.83恒瑞（61.68%）、丸石制藥（18.78%）、魯南貝特（10.17%）、百特（4.90%）、一品制藥（4.46%）2022年磷酸西格列汀片2024H117.96MSD（97%）、正大天晴（2.96%）、瑞迪博士（0.04%）聚卡波非鈣片2024H10.43蘇州中化（80.03%）、新華制藥（17.88%）、佐力藥業(yè)（2.09%）碳酸鑭咀嚼片2024H16.52愛爾蘭夏爾（75.72%）、湖南明瑞（21.43%）、正大天晴（1.57%）、沈陽福寧（1.21%）、自豪時代（0.07%）2023年沙庫巴曲纈沙坦鈉片2024H136.5諾華（100%）利丙雙卡因乳膏0.003海思科（58.3%）、乳源東陽光（41.70%）左卡尼汀注射液10.92東北制藥（25.30%）、意大利Alfasigma（24.79%）、漢生制藥（15.35%）、譽衡制藥（8.77%）、蘭陵制藥（6.29%）、其他（19.5%）普瑞巴林膠囊4.71荷蘭普強（36.16%）、賽維藥業(yè)（33.97%)、美諾華天康（12.55%）左卡尼汀口服液2.65東北制藥（84.11%）、大連美羅中藥廠（10.29%）、意大利Alfasigma（5.5%）、其他（0.1%）西格列汀二甲雙胍緩釋片--美索巴莫注射液1.93吳中醫(yī)藥（100%)多索茶堿注射液8.81福和制藥（44.73%）、漢生制藥（15.52%)、揚子江（12.00%)、花園藥業(yè)（8.07%）、安徽恒星（5.14%）、其他（14.54%)苯磺酸氨氯地平片13.77暉致制藥（81.55%)、藥友制藥（5.14%）、京新藥業(yè)（3.42%）、揚子江（2.88%）、國藥集團（1.75%)、蘇州東瑞（1.77%）、其他（3.49%)頭孢氨芐膠囊0.0189科倫（66.79%)、普康藥業(yè)（23.61%）、華北制藥（7.81%)、福達(dá)制藥（1.03%）、其他（0.76%）2024H1恩格列凈二甲雙胍緩釋片--碳酸司維拉姆片11.19荷蘭健贊（73.80%)、南京恒生（26.02%)、新華制藥（0.19%）頭孢克肟顆粒0.43金鴻藥業(yè)（36.87%)、浙江巨泰（30.94%）、倍特藥業(yè)（18.82%）、國藥致君（10.07%）、其他（3.3%)腺苷鈷胺膠囊--左氧氟沙星片4.74吉洛華（51.89%)、普洛康裕（9.67%）、浙江普利（8.41%）、花園藥業(yè)（8.11%）、海悅藥業(yè)（7.98%）、東陽光（7.90%）、其他（6.04%)富馬酸伏諾拉生片7.42武田制藥（100%）雙氯芬酸鈉腸溶片0.22諾華（79.14%）、吉林金恒（16.60%)、其他（4.26%)美阿沙坦鉀片0.23武田制藥（100%）資料來源：公司公告，中康，醫(yī)藥魔方，（一）存量企穩(wěn)，大品種擾動出清20225.660%2023圖表10 2017-2024H1苯磺酸左氨氯地平片的售金額（百萬元）3,000

圖表2017-2024H1苯磺酸左氨氯地平片院售金額（百萬元）1,8002,5002,000

1,6001,4001,2001,500

1,0008001,000 6005000

2020

2024H1

0

2024H1施慧達(dá) 先聲藥業(yè) 昂利康 施美藥業(yè) 揚子江 其他

施慧達(dá) 昂利康 華北制藥 揚子江 施美藥業(yè) 其他資料來源：中康， 資料來源：中康，此外，公司的口服頭孢制劑產(chǎn)品也是存量制劑業(yè)務(wù)中的潛力品種系列。借助公司頭孢原料藥產(chǎn)業(yè)鏈的優(yōu)勢，公司未來將持續(xù)通過集采或續(xù)標(biāo)放量模式，拉動銷量增長。圖表12 2017-2024H1頭孢克洛緩釋片的院內(nèi)市售金額（百萬元）

圖表13 2024H1頭孢洛緩釋片的院內(nèi)市競格局

140%120%100%80%60%40%20%0%-20%-2017 2018 2019 2020 2021 2022 2023

-40%院內(nèi)銷售額（百萬元） 增速（右軸）資料來源：中康， 資料來源：中康，（二）光腳放量，專注有特色的仿制藥1、復(fù)方α-酮酸片：有望借助第十批放量，制劑一體化優(yōu)勢顯著復(fù)方145白飲食也會導(dǎo)致營養(yǎng)不良。而復(fù)方α10-15CKD1.32α-圖表14 2017年-2024H1復(fù)方α-酮酸片市場規(guī)模 圖表15 復(fù)方α-酮酸在基層醫(yī)院滲透率步升37%34%29%28%37%34%29%28%28%30 35%2530%2025%1520%105 15%0

2024H1

10%

2020

2021

2022

2023

2024H1院內(nèi)市場（億元） OTC市場（億元） 二級醫(yī)院占比資料來源：中康， 資料來源：中康，α-4種酮15定的技術(shù)壁壘，原料藥的生產(chǎn)廠家較少。根據(jù)醫(yī)藥魔方，具有4種酮氨基酸鈣和1種羥氨基鈣原藥并處在激狀的業(yè)有8，爭局對好。圖表16 24H1復(fù)方α-酮酸片的競爭格局（內(nèi)）資料來源：中康，圖表17 復(fù)方α-酮酸通過一致性評價的業(yè)局原始名稱上市持有人劑型劑型大類是否過評國產(chǎn)/進(jìn)口復(fù)方α-酮酸片北京費森尤斯卡比醫(yī)藥有限公司片劑口服常釋劑型其它國產(chǎn)復(fù)方α-酮酸片北京福元醫(yī)藥股份有限公司片劑口服常釋劑型通過一致性評價國產(chǎn)復(fù)方α-酮酸片北京康而福藥業(yè)有限責(zé)任公司片劑口服常釋劑型通過一致性評價國產(chǎn)復(fù)方α-酮酸片河北天成藥業(yè)股份有限公司片劑口服常釋劑型通過一致性評價國產(chǎn)復(fù)方α-酮酸片南京恒生制藥有限公司片劑口服常釋劑型通過一致性評價國產(chǎn)復(fù)方α-酮酸片上海新黃河制藥有限公司片劑口服常釋劑型通過一致性評價國產(chǎn)復(fù)方α-酮酸片上海郅見生物醫(yī)藥技術(shù)有限公司片劑口服常釋劑型通過一致性評價國產(chǎn)復(fù)方α-酮酸片浙江昂利康制藥股份有限公司片劑口服常釋劑型通過一致性評價國產(chǎn)資料來源：醫(yī)藥魔方，目前，已經(jīng)通過復(fù)方α-酮酸片一致性評價的生產(chǎn)企業(yè)共有8家。通過進(jìn)一步查詢醫(yī)藥魔方數(shù)據(jù)庫，過評廠家中實際上僅有4家企業(yè)可以自產(chǎn)酮酸原料藥。公司即其中一家制劑一體化企業(yè)，生產(chǎn)供應(yīng)及生產(chǎn)成本優(yōu)勢顯著。alpha（2012年38約定昂20165Alpha酮酸AlphaAlpha圖表18 2018-2024H1昂利泰的收入、凈利和利1.80

45.0%

40.0%

35.0%

0.00

2019

2020

2021

2022

2023

24H1

20.0%收入（億元） 凈利潤（億元） 凈利率（右軸）資料來源：公司公告，α-（0.63g*24片/0.355元/8.620-25%α-α-212元020.43元片圖表19藥品名稱適用癥劑型規(guī)格包裝擬中選價復(fù)方α-酮酸片預(yù)防和治療因慢性腎功能不全而造成蛋白質(zhì)代謝失調(diào)引起的損害片劑0.63g*24片/盒8.52元/盒資料來源：公司公告，2、七氟烷：進(jìn)入三明聯(lián)盟集采目錄，迎來放量機會19902020年，公司收購了海西聯(lián)合藥業(yè)的部分股權(quán)，與其聯(lián)合研發(fā)七氟烷和地氟烷制劑。目前公司對海西聯(lián)合藥業(yè)的持股比例為51.82%。202326.8（61198）（6%）圖表20 2018年-2024H1七氟烷市場規(guī)模 圖表21 24H1七氟烷的競爭格局30.0025.00

20%

一品制藥6%8%6%8%其他6%丸石制藥19%61%15.0010.005.00-資料來源：中康， 資料來源：中康，20241015185242.08億。公司七氟烷在此次三明采購聯(lián)盟中擬中標(biāo)，有望為公司貢獻(xiàn)利潤彈性。圖表22三明采購聯(lián)盟（全國）覆蓋區(qū)域資料來源：三明采購聯(lián)盟官網(wǎng)3、其他品種：西格列汀、艾地骨化醇等? 西格列汀4DP4206年0月FDA2223358。圖表23 2017年-2024H1中國的西格列汀市規(guī)模 圖表24 24H1西格列汀的競爭格局25正大天晴4.0%正大天晴4.0%0.5%20151050默沙東95.5%資料來源：中康， 資料來源：中康，? 艾地骨化醇2024Q20.140.2根據(jù)全國第十批藥品集中采購擬中選結(jié)果，公司與美福潤及其全資子公司海鶴藥業(yè)合作研發(fā)的艾地骨化醇軟膠囊擬中選，明年有望為公司帶來一定的業(yè)績增量。（三）能力過硬，搶仿、改良型新藥儲備豐富1、諾欣妥仿制藥：銷售在即Enteo?215A批202360.3530%。201772021圖表25 2018-2023年諾欣妥全球銷售額（美） 圖表26 2018-2024H1諾欣妥在中國的銷售額60.3546.4460.3546.4435.4824.9717.2610.2860504030201002018 2019 2020 2021 2022 2023

504540353025201510502018 2019 2020 2021 2022 2023

450%400%350%300%250%200%150%100%50%0%-50%諾欣妥全球銷售額（億美元）

院內(nèi)銷售額（億元） OTC銷售額（億元） 整體增速（右軸）資料來源：醫(yī)藥魔方， 資料來源：中康，（LCZ696）1:1諾欣妥?分別申報了組合物專利（專利號：ZL201110029600.7）和晶型專利（專利號：ZL006000733.0/Z20210190522根據(jù)《00294020241223200mg20252、多個改良型新藥報產(chǎn)在即NHKC-1高血壓的治療原則是運用最小的有效劑量獲得最佳臨床療效，并將不良反應(yīng)降到最低，因此為避免靶器官損傷，提升降壓效果而不增加不良反應(yīng)率，當(dāng)一種藥物無法治療時，選擇兩種及以上藥物的聯(lián)合治療方案成為首選。而單片復(fù)方制劑方便服用，具有更好的依從性，成為高血壓藥物研發(fā)的方向。ARB/CCB2（外多個指南中推薦的聯(lián)合用藥的主流方案。根據(jù)該項目當(dāng)前的臨床進(jìn)度，我們預(yù)計NHKC-1圖表27 NHKC-1相關(guān)的臨床實驗進(jìn)度情況登記號申辦方適應(yīng)癥試驗分期試驗狀態(tài)招募開始日期試驗完成日期CTR20230972北京百奧藥業(yè)有限責(zé)任公司;北京陽光諾和藥物研究股份有限公司高血壓PhaseIII已完成2023/7/202024/6/18CTR20230973北京百奧藥業(yè)有限責(zé)任公司;北京陽光諾和藥物研究股份有限公司高血壓PhaseIII已完成2023/6/222024/7/25CTR20230969北京百奧藥業(yè)有限責(zé)任公司;北京陽光諾和藥物研究股份有限公司高血壓BE已完成2023/4/72023/7/24CTR20243322北京百奧藥業(yè)有限責(zé)任公司;北京陽光諾和藥物研究股份有限公司高血壓PhaseIII進(jìn)行中(招募中)----資料來源：醫(yī)藥魔方，30NHKC-121圖表28 2017-2024H1，國內(nèi)纈沙坦氨氯地片市場規(guī)模（億元）3025201510502017

2018

2019院內(nèi)

2020

2021

2022OTC

2023

2024H1資料來源：中康，?其他改良型新藥20232020CRO圖表29序號項目類型投資總額（萬元）占比3.1ALKA017-13,000.006.64%3.2ALKA016-11,000.002.21%3.3ALKA015-13,000.006.64%3.4ALKA002-23,000.006.64%資料來源：《昂利康：關(guān)于調(diào)整2020年非公開發(fā)行股票募集資金投資項目部分實施內(nèi)容的公告》，（四）研發(fā)升級，創(chuàng)新藥潛力巨大202422HL618（QHL-161880029,1006%-12%三、原料藥及特色中間體：穩(wěn)中向好原料藥及特色中間體業(yè)務(wù)是公司目前主要的收入和利潤來源。20243.8545.4%0.9526.0%1.4917.6%1.13圖表30 2016-2024H1公司原料藥及特色中體情況

圖表31 2016-2024H1公司原料藥及特色中體率情況9.00 80%8.007.006.005.004.003.002.001.000.002016資料來源：公司公告， 資料來源：公司公告，（一）抗生素類：頭孢酶法技術(shù)升級，有望延伸青霉素品類抗感染類藥物指具有殺滅或抑制各種病原微生物的作用，通過口服、肌肉注射、靜脈注射等方式應(yīng)用的藥物，包括抗細(xì)菌藥物（抗生素β-β-圖表32 頭孢菌素C、霉素工業(yè)鹽的產(chǎn)業(yè)鏈資料來源：川寧生物招股書，β-β-β-胺類抗菌藥物的影響，故β-β-圖表33 頭孢菌素類藥發(fā)展過程代數(shù)開發(fā)時間主要代表品種第一代20世紀(jì)60-70年代頭孢噻啶、頭孢氨芐、頭孢拉定、頭孢硫脒、頭孢唑林、頭孢替唑等第二代20世紀(jì)70年代頭孢西丁、頭孢替安、頭孢克洛、頭孢美唑、頭孢丙烯等第三代2070年代中后期頭孢克肟、頭孢他啶、頭孢唑肟、頭孢曲松、拉氧頭孢、頭孢妥侖匹酯、頭孢布烯等第四代2080年代中后期頭孢匹羅、頭孢唑南等資料來源：《東亞藥業(yè)：向不特定對象發(fā)行可轉(zhuǎn)換公司債券募集說明書》，酶法圖表34 公司的主要頭原料藥產(chǎn)量情況驗收規(guī)模（噸）2023年實際產(chǎn)量（噸）產(chǎn)能利用率2016年產(chǎn)量（噸）2016年行業(yè)產(chǎn)量（噸）頭孢拉定（化學(xué)法）500204.8541%4031,548頭孢氨芐（酶法）1000911.0091%4951,136頭孢克洛（酶法）10079.3579%3489頭孢克肟（化學(xué)法）100--資料來源：昂利康招股說明書，《浙江昂利康制藥股份有限公司年產(chǎn)8000噸阿莫西林、2000噸氨芐西林建設(shè)項目環(huán)境影響報告書》，20135（7-ADCA20207-ADCA公司在全力推動頭孢類全系列產(chǎn)品化學(xué)合成轉(zhuǎn)酶法的同時，已啟動青霉素酶法項目的前期預(yù)研，未來將有望實現(xiàn)青霉素類產(chǎn)品酶法規(guī)?；a(chǎn)。圖表35 2015年-2023E阿莫西林的全球需量中產(chǎn)量4.0

圖表36 國內(nèi)阿莫西林料藥的供給格局（2021年）其他,15%其他,15%珠海聯(lián)邦,9%內(nèi)蒙聯(lián)邦,41%國藥威奇達(dá),17%常盛制藥,18%3.02.52.01.51.0

2021

2023E全球需求量（萬噸） 中國產(chǎn)量（萬噸）資料來源：共研網(wǎng)、轉(zhuǎn)引自亞太易和公眾號， 資料來源：共研網(wǎng)、轉(zhuǎn)引自亞太易和公眾號，圖表37 昂利康計劃擴的青霉素產(chǎn)能設(shè)計生產(chǎn)能力（t/a）備注阿莫西林8000青霉素類藥物氨芐西林2000青霉素類藥物資料來源：《浙江昂利康制藥股份有限公司年產(chǎn)8000噸阿莫西林、2000噸氨芐西林建設(shè)項目環(huán)境影響報告書》，（二）特色中間體系列：高盈利能力的現(xiàn)金牛業(yè)務(wù)科瑞生物是國內(nèi)較早開始研發(fā)植物源膽固醇并實現(xiàn)植物源膽固醇規(guī)模化生產(chǎn)的公司，在膽固醇衍生產(chǎn)品領(lǐng)域具備競爭優(yōu)勢。植物來源膽固醇主要是從植物甾醇中獲取，而動物來源的膽固醇最早來源于動物內(nèi)臟與器官，目前過渡到羊毛脂。相比動物來源，植物來源膽固醇能夠從根本上解決動物病毒攜帶和感染的風(fēng)險，具有更高的安全性。植物源膽固醇的下游應(yīng)用場景廣泛。mRNAVD325-OH-VD32022102024963.41%20241.87（+3%091+21649。圖表38 2021-2024H1科瑞生物的收入、凈潤凈利率情3.0

60%2.5 50%2.0 40%1.5 30%1.0 20%0.5 10%0.0

2021收入（億元）

2022

2023凈利潤（億元）

0%24H1凈利率（右軸）資料來源：科瑞生物公司公告，，四、看好公司長遠(yuǎn)發(fā)展，給予“強推”評級我們認(rèn)為，公司在原料藥制劑一體化及特色中間體業(yè)務(wù)上均已具備了較強的能力和明確的發(fā)展