預(yù)防接種門(mén)診管理要求

預(yù)防接種門(mén)診管理要求為進(jìn)一步規(guī)范本市預(yù)防接種門(mén)診(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“接種門(mén)診”)管理，提高預(yù)防接種服務(wù)質(zhì)量，根據(jù)《中華人民共和國(guó)傳染病防治法》《中華人民共和國(guó)疫苗管理法》《預(yù)防接種工作規(guī)范（2023年版）》及《疫苗儲(chǔ)存和運(yùn)輸管理規(guī)范》等有關(guān)法律、法規(guī)和規(guī)范規(guī)定，結(jié)合本市實(shí)際，制定《上海市預(yù)防接種門(mén)診管理要求（2024年版）》，本市各類(lèi)接種門(mén)診及預(yù)防接種相關(guān)業(yè)務(wù)活動(dòng)均應(yīng)遵照?qǐng)?zhí)行。一、工作職責(zé)市疾病預(yù)防控制局（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“市疾控局”）負(fù)責(zé)組織制定本市接種門(mén)診管理要求、設(shè)置標(biāo)準(zhǔn)以及提供非免疫規(guī)劃疫苗接種的門(mén)診備案流程，負(fù)責(zé)全市接種門(mén)診及接種人員管理，定期公示并及時(shí)更新全市接種門(mén)診相關(guān)信息，依職責(zé)對(duì)提供非免疫規(guī)劃疫苗接種的門(mén)診開(kāi)展備案。市衛(wèi)生健康委員會(huì)（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“市衛(wèi)生健康委”）負(fù)責(zé)指導(dǎo)接種門(mén)診日常管理和預(yù)防接種工作風(fēng)險(xiǎn)防范與應(yīng)急處置，指導(dǎo)做好因接種疫苗而發(fā)生損害的相關(guān)人員醫(yī)療救治工作。區(qū)衛(wèi)生健康委（疾控局）根據(jù)轄區(qū)人口密度、服務(wù)半徑、地理?xiàng)l件和衛(wèi)生資源配置等情況，依法指定免疫規(guī)劃疫苗接種門(mén)診，依職責(zé)對(duì)提供非免疫規(guī)劃疫苗接種的門(mén)診開(kāi)展備案，定期公示并及時(shí)更新轄區(qū)接種門(mén)診相關(guān)信息。市、區(qū)疾病預(yù)防控制中心（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“疾控中心”）負(fù)責(zé)接種門(mén)診的技術(shù)指導(dǎo)、業(yè)務(wù)培訓(xùn)、現(xiàn)場(chǎng)督導(dǎo)、考核和評(píng)估等，協(xié)助疾控部門(mén)開(kāi)展接種門(mén)診及接種人員的資質(zhì)管理，指導(dǎo)做好疫苗全程冷鏈管理，指導(dǎo)接種門(mén)診規(guī)范使用疫苗，負(fù)責(zé)轄區(qū)免疫規(guī)劃信息系統(tǒng)建設(shè)、維護(hù)、使用管理和技術(shù)指導(dǎo)。接種門(mén)診應(yīng)按照相關(guān)法律法規(guī)、預(yù)防接種工作規(guī)范和有關(guān)監(jiān)測(cè)方案的要求，開(kāi)展預(yù)防接種服務(wù)、疫苗和冷鏈管理、不良事件監(jiān)測(cè)和處置、科普宣傳、疫苗可預(yù)防疾病的監(jiān)測(cè)和處置、人群抗體水平監(jiān)測(cè)和免疫成功率監(jiān)測(cè)、協(xié)助開(kāi)展入托、入園、入學(xué)預(yù)防接種證查驗(yàn)等工作，并依托本市免疫規(guī)劃信息系統(tǒng)，按要求做好信息登記和報(bào)送等工作。二、接種門(mén)診設(shè)置的必須條件（一）醫(yī)療機(jī)構(gòu)持有有效的《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》,執(zhí)業(yè)范圍設(shè)有預(yù)防保健科；（二）具有經(jīng)過(guò)區(qū)衛(wèi)生健康委（疾控局）組織的預(yù)防接種專(zhuān)業(yè)培訓(xùn)并考核合格的醫(yī)師或護(hù)士；（三）具有符合疫苗儲(chǔ)存、運(yùn)輸管理規(guī)范的冷藏設(shè)施、設(shè)備以及相應(yīng)的冷藏保管制度。三、接種門(mén)診分類(lèi)接種門(mén)診應(yīng)設(shè)置在具有預(yù)防接種資格的醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)。根據(jù)承擔(dān)的接種工作任務(wù)，提供疫苗接種服務(wù)和由市疾控局指定的生物制品注射服務(wù)。本市接種門(mén)診分為五類(lèi)：（一）社區(qū)接種門(mén)診：依據(jù)街道（鄉(xiāng)、鎮(zhèn)）行政區(qū)劃設(shè)置，負(fù)責(zé)提供轄區(qū)兒童和成人的免疫規(guī)劃疫苗和非免疫規(guī)劃疫苗接種服務(wù)，滿(mǎn)足居民接種需求。各街道（鄉(xiāng)、鎮(zhèn)）應(yīng)至少設(shè)置1家社區(qū)接種門(mén)診，應(yīng)設(shè)在社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心內(nèi)。轄區(qū)較大、人口較多的街道（鄉(xiāng)、鎮(zhèn)）應(yīng)根據(jù)服務(wù)半徑和服務(wù)人口數(shù)適當(dāng)增加社區(qū)接種門(mén)診數(shù)量。原則上，社區(qū)接種門(mén)診服務(wù)半徑不超過(guò)5公里。本市對(duì)社區(qū)接種門(mén)診實(shí)施分級(jí)管理。（二）醫(yī)院產(chǎn)科接種室：開(kāi)展助產(chǎn)服務(wù)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)均應(yīng)設(shè)置產(chǎn)科接種室，負(fù)責(zé)為在該助產(chǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)出生的新生兒提供乙肝疫苗和卡介苗接種服務(wù)。（三）卡介苗接種門(mén)診：各區(qū)應(yīng)至少設(shè)置1家卡介苗接種門(mén)診，負(fù)責(zé)為兒童提供卡介苗補(bǔ)種服務(wù)。原則上應(yīng)設(shè)在二級(jí)及以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)。（四）犬傷處置門(mén)診：各區(qū)應(yīng)至少設(shè)置1家犬傷處置門(mén)診，負(fù)責(zé)為疑似狂犬病病毒暴露者提供傷口處置、狂犬病疫苗接種和狂犬病被動(dòng)免疫制劑注射服務(wù)，并對(duì)符合要求者提供破傷風(fēng)免疫預(yù)防處置服務(wù)。應(yīng)設(shè)置在二級(jí)及以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)或符合條件的民營(yíng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)，配備專(zhuān)（兼）職外科醫(yī)生和護(hù)士，24小時(shí)提供服務(wù)。（五）其他接種門(mén)診：除上述指定設(shè)置的接種門(mén)診外，符合條件的醫(yī)療機(jī)構(gòu)可申請(qǐng)?jiān)O(shè)置或由區(qū)疾控局指定以下接種門(mén)診并提供預(yù)防接種服務(wù)。1.特需接種門(mén)診：執(zhí)業(yè)范圍包含兒童診療服務(wù)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)可申請(qǐng)?jiān)O(shè)置特需接種門(mén)診，為有特殊健康狀況或特殊需求的兒童提供免疫規(guī)劃疫苗和非免疫規(guī)劃疫苗接種服務(wù)。其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)可申請(qǐng)?jiān)O(shè)置特需接種門(mén)診，為有特殊需求的成人提供非免疫規(guī)劃疫苗接種服務(wù)。2.集體單位接種門(mén)診：設(shè)置內(nèi)部醫(yī)療機(jī)構(gòu)的學(xué)校、大型企業(yè)等集體單位可申請(qǐng)?jiān)O(shè)置集體單位接種門(mén)診，為本單位學(xué)生、職工等人員提供特定疫苗接種服務(wù)。3.臨時(shí)接種點(diǎn)：由接種門(mén)診設(shè)置，根據(jù)承擔(dān)的接種任務(wù)性質(zhì)，主要分為三類(lèi)：第一類(lèi)為大型臨時(shí)接種點(diǎn)。由區(qū)衛(wèi)生健康委（疾控局）指定，主要針對(duì)集體單位、大規(guī)模人群等開(kāi)展接種。第二類(lèi)為設(shè)置在醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)的臨時(shí)接種門(mén)診。由相關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)申請(qǐng)，經(jīng)區(qū)衛(wèi)生健康委（疾控局）同意，為本院醫(yī)務(wù)人員及其他指定對(duì)象提供接種服務(wù)。第三類(lèi)為上門(mén)服務(wù)的臨時(shí)接種點(diǎn)。由相關(guān)機(jī)構(gòu)申請(qǐng)，經(jīng)區(qū)衛(wèi)生健康委（疾控局）同意，為特殊單位人員及其他指定對(duì)象提供接種服務(wù)。區(qū)衛(wèi)生健康委（疾控局）可根據(jù)區(qū)域衛(wèi)生規(guī)劃和預(yù)防接種服務(wù)需求，對(duì)轄區(qū)內(nèi)指定設(shè)置的接種門(mén)診進(jìn)行適當(dāng)調(diào)整，并及時(shí)上報(bào)市疾控局。有條件的區(qū)可根據(jù)轄區(qū)傳染病防控工作需要，擴(kuò)增接種門(mén)診數(shù)量或增加接種門(mén)診面積，儲(chǔ)備接種設(shè)施設(shè)備，為大規(guī)模群體接種做好應(yīng)對(duì)準(zhǔn)備；有條件的區(qū)可結(jié)合實(shí)際開(kāi)設(shè)符合疫苗臨床試驗(yàn)條件的門(mén)診。具有兒科或兒童保健診療科目的三級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)、兒童專(zhuān)科醫(yī)院或具備相應(yīng)技術(shù)能力的其它醫(yī)療機(jī)構(gòu)，可為18周歲以下人群進(jìn)行個(gè)體健康狀態(tài)評(píng)估并提供疫苗接種建議的門(mén)診，應(yīng)具備的基本功能包括健康評(píng)估、接種建議出具、評(píng)估后的隨訪(fǎng)管理。四、監(jiān)督管理由區(qū)衛(wèi)生健康委（疾控局）指定設(shè)置的接種門(mén)診發(fā)生改（擴(kuò)）建、遷建等情況或需終止接種服務(wù)時(shí)，應(yīng)至少提前30個(gè)工作日書(shū)面向區(qū)衛(wèi)生健康委（疾控局）報(bào)告，區(qū)衛(wèi)生健康委（疾控局）及時(shí)進(jìn)行接種門(mén)診調(diào)整并報(bào)告市疾控局。提供非免疫規(guī)劃疫苗接種的門(mén)診應(yīng)向其醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證的頒發(fā)機(jī)關(guān)的同級(jí)疾控局備案。發(fā)生改（擴(kuò)）建、遷建、法人變更等情況時(shí)，應(yīng)至少提前30個(gè)工作日書(shū)面向原發(fā)證單位報(bào)告，并重新申請(qǐng)備案。如需終止接種服務(wù)時(shí)，應(yīng)至少提前30個(gè)工作日書(shū)面向原發(fā)證單位申請(qǐng)注銷(xiāo)備案，同時(shí)報(bào)告所在區(qū)疾控中心。原發(fā)證單位完成注銷(xiāo)手續(xù)并公示后，接種門(mén)診方可停止服務(wù)，同時(shí)應(yīng)當(dāng)做好接種檔案管理和移交、妥善安排好后續(xù)接種服務(wù)并告知接種對(duì)象。市疾控局加強(qiáng)對(duì)全市接種門(mén)診的監(jiān)督管理。區(qū)衛(wèi)生健康委（疾控局）加強(qiáng)對(duì)轄區(qū)接種門(mén)診的監(jiān)督管理，對(duì)不符合設(shè)置要求、未規(guī)范開(kāi)展預(yù)防接種工作或市民投訴集中的接種門(mén)診，應(yīng)責(zé)令其及時(shí)整改，整改符合要求后方可繼續(xù)開(kāi)展接種服務(wù)；整改后仍不符合要求的，由區(qū)衛(wèi)生健康委（疾控局）應(yīng)責(zé)令其停止接種服務(wù)。提供非免疫規(guī)劃疫苗接種的門(mén)診，由所在區(qū)衛(wèi)生健康委（疾控局）撤銷(xiāo)其接種門(mén)診資格并予以公示；提供非免疫規(guī)劃疫苗接種的門(mén)診，由發(fā)放備案