ISO組織及ISO標準簡介課件

ISO組織及ISO標準簡介ISO是國際標準化組織（InternationalOrganizationforStandardization）的英文簡稱，是由多國聯(lián)合組成的非政府機構，成立于1947年。到目前為止，ISO有正式成員國120多個（我國是其中之一），它的宗旨是：

在世界范圍內(nèi)促進標準化工作及其有關活動的開展，以利于國際間的物資交流和相互服務，并且發(fā)展在科技界及經(jīng)濟活動方面的合作。ISO的技術工作是通過技術委員會（簡稱TC）來進行的。根據(jù)工作需要，每個技術委員會可以設若干分委員會（SC），TC和SC下面還可設立若干工作組（WG）。目前，ISO共有TC、SC和WG約2850個。技術委員會和分委員會各有一個主席和一個秘書處，秘書處由各成員國分別擔任，各秘書處與位于日內(nèi)瓦的ISO中央秘書處保持直接聯(lián)系。全世界各行業(yè)、研究所、官方權威部門、消費者團體和國際組織的有資格的代表平等地參與解決全球標準化問題，每年約有30000名專家參加ISO的各種會議。其財政支持大部分來自成員國認繳的年費，少量來自ISO標準和其他出版物的收入。ISO制定的標準推薦給世界各國采用，是非強制性標準。但是由于ISO頒布的標準在世界上具有很強的權威性、指導性和通用性，對世界標準化進程起著十分重要的作用，所以各國都非常重視ISO標準。許多國家的政府部門、工業(yè)部門及有關方面都十分重視在ISO中的地位和作用，通過參加技術委員會、分委員會及工作小組的活動積極參與ISO標準制定工作。目前ISO的200多個技術委員會正在不斷地制定新的產(chǎn)品、工藝及管理方面的標準。ISO的組織機構質(zhì)量管理發(fā)展的三個階段

質(zhì)量檢驗階段（1920--1940）?產(chǎn)品質(zhì)量依靠工人的技巧保證；（工人自我控制方法）?質(zhì)量檢驗制度，專職檢驗員；?廢品--損失--工廠(未流向社會）；?希望事先防止不合格品的形成。統(tǒng)計質(zhì)量控制階段（1940--1960）?統(tǒng)計質(zhì)量控制主要方法之一----“數(shù)理統(tǒng)計”；?1931年--抽樣檢驗（休哈特，戴明提出）；?控制圖--管理圖：統(tǒng)計過程控制（SPC）的重要工具之一，最大益處：及時發(fā)現(xiàn)過程中的異?，F(xiàn)象和緩慢變異等系統(tǒng)誤差，預防不合格的發(fā)生。?運用數(shù)理統(tǒng)計方法，根據(jù)生產(chǎn)過程中質(zhì)量波動的規(guī)律性，及時采取措施，消除產(chǎn)生波動的異常因素，使整個生產(chǎn)過程處于正常的受控狀態(tài)下。全面質(zhì)量管理階段（1960--至今）?質(zhì)量檢驗階段--專職檢驗員的把關--杜絕廢品；?統(tǒng)計質(zhì)量控制階段---數(shù)理統(tǒng)計方法---整個生產(chǎn)過程受控---減少成批廢品（預防作用）；?生產(chǎn)力及科學技術的飛躍發(fā)展---質(zhì)量管理概念的更新；?現(xiàn)代化系統(tǒng)工程科學的應用（管理領域），質(zhì)量內(nèi)涵的拓展---質(zhì)量管理活動從單純重視生產(chǎn)現(xiàn)場的加工過程向產(chǎn)品形成的前后，采購、銷售、服務等全過程延伸；?人類工效學的問世---質(zhì)量管理中全員參與、人員素質(zhì)的重要作用有了更現(xiàn)代化的觀念更新。ISO9000標準的產(chǎn)生和發(fā)展1959：世界上最早的質(zhì)量保證方面的標準文件-----美國國防部MIL-Q-9858A《質(zhì)量大綱要求》；要求“承包商制訂和保持一個與其經(jīng)營管理、技術規(guī)程相一致的有效的和經(jīng)濟的質(zhì)量保證體系”。“應在實現(xiàn)合同要求的所有領域和過程（例如：設計、研制、制造、加工、裝配、檢驗、試驗、維護、裝箱、貯存和安裝）中充分保證質(zhì)量”，并要求企業(yè)根據(jù)標準要求編制手冊。

MIL-Q-45208A《檢驗系統(tǒng)要求》--生產(chǎn)一般武器的質(zhì)量保證標準。

1971：ASME-Ⅲ-NA4000（美國機械工程師協(xié)會）《鍋爐與壓力容器質(zhì)量保證標準》；

ASNI-N45.2（美國國家標準協(xié)會）《核電站質(zhì)量保證大綱要求》。1975：AS1821/22/23澳大利亞質(zhì)量保證標準；1979：BS5750（英國）第一部分《質(zhì)量體系-設計、制造和安裝規(guī)范》、第二部分《質(zhì)量體系-制造和安裝規(guī)范》、第三部分《質(zhì)量體系-最終檢驗和試驗規(guī)范》

ANSI/ASQCZ-1.15（美國國家標準協(xié)會）《質(zhì)量體系的通用指南》；

CSACAN3-Z299（加拿大）質(zhì)量保證系列。1980：NFX50-110-80（法國）《企業(yè)質(zhì)量管理體系指南》；1981：BS5750第4、5、6部分（使用指南）；1985：CSACAN3-Z299和AS1821/22/23修訂；1986：ANSI/ASQCQ1-86（美國）《質(zhì)量體系審核指南》；

NFX50-113-86（法國）《質(zhì)量手冊編制指南》ISO9000系列標準

?1971：ISO--CERTICO（認證委員會）；?1985：CASCO（更名為：合格評定委員會）；?1979：ISO理事會決定在認證委員會“質(zhì)量保證工作組”的基礎上，單獨成立質(zhì)量保證委員會；

ISO9000系列標準

?

1971：ISO--CERTICO（認證委員會）；?1985：CASCO（更名為：合格評定委員會）；?1979：ISO理事會決定在認證委員會“質(zhì)量保證工作組”的基礎上，單獨成立質(zhì)量保證委員會；?1980：ISO/TC176（質(zhì)量保證技術委員會在加拿大成立）；?1986：ISO/TC176（易名為“質(zhì)量管理和質(zhì)量保證技術委員會）ISO9000族標準就是由國際標準化組織質(zhì)量管理和質(zhì)量保證技術委員會（ISO/TC176）制定的所有國際標準。ISO/TC176成立于1979年，是在ISO/CERTICO（認證委員會——后改為合格評定委員會，即CASCO）第二工作組“質(zhì)量保證”的基礎上建立的，1980年5月，在加拿大的渥太華舉行了首次會議，其秘書處設在加拿大。TC176負責通用性質(zhì)量管理體系、質(zhì)量保證標準的制定和相應的質(zhì)量技術領域中的標準化和協(xié)調(diào)工作。截止2000年8月，TC176擁有58個“P”成員國（正式成員）和20個“O”成員國（觀察員），下設三個分技術委員會和一個任務組，分別制訂相關的標準和指南性文件：第一分技術委員會（SC1）：質(zhì)量概念和術語，秘書國是法國（AFNOR）。第二分技術委員會（SC2）：質(zhì)量管理體系，秘書國是英國（BSI）。第三分技術委員會（SC3）：支持技術，秘書國是荷蘭（NNI）。經(jīng)過多年努力，ISO/TC176于1986年6月發(fā)布了第一個標準，即ISO8402：1986《質(zhì)量——術語》；1987年3月又發(fā)布了5個系列標準，分別是：ISO9000：1987《質(zhì)量管理和質(zhì)量保證標準選擇和使用指南》；ISO9001：1987《質(zhì)量管理體系——設計/開發(fā)、生產(chǎn)、安裝和服務的質(zhì)量保證模式》；ISO9002：1987《質(zhì)量管理體系——生產(chǎn)和安裝的質(zhì)量保證模式》；ISO9003：1987《質(zhì)量管理體系——最終檢驗和試驗的質(zhì)量保證模式》；ISO9004：1987《質(zhì)量管理和質(zhì)量管理體系要素——指南》；上述6個標準通稱為ISO9000系列標準，或稱為1987版ISO9000系列標準。ISO8402：1994《質(zhì)量管理和質(zhì)量保證術語》；ISO9000-1：1994《質(zhì)量管理和質(zhì)量保證標準第1部分：選擇和使用指南》；ISO9000-2：1997《質(zhì)量管理和質(zhì)量保證標準第2部分：ISO9001、ISO9002、ISO9003通用實施指南》；(第2版)ISO9000-3：1997《質(zhì)量管理和質(zhì)量保證標準第3部分：ISO9001在軟件開發(fā)、供應和維護中的使用指南》；(第2版)ISO9000-4：1993《質(zhì)量管理和質(zhì)量保證標準第4部分：可信性大綱管理指南》；ISO9001：1994《質(zhì)量管理體系——設計、開發(fā)、生產(chǎn)、安裝和服務的質(zhì)量保證模式》；ISO9002：1994《質(zhì)量管理體系——生產(chǎn)、安裝和服務的質(zhì)量保證模式》；ISO9003：1994《質(zhì)量管理體系——最終檢驗和試驗的質(zhì)量保證模式》；ISO9004-1：1994《質(zhì)量管理和質(zhì)量管理體系要素第1部分：指南》；ISO9004-2：1991《質(zhì)量管理和質(zhì)量管理體系要素第2部分：服務指南》；ISO9004-3：1993《質(zhì)量管理和質(zhì)量管理體系要素第3部分：流程性材料指南》；ISO9004-4：1993《質(zhì)量管理和質(zhì)量管理體系要素第4部分：質(zhì)量改進指南》；ISO10005：1995《質(zhì)量管理質(zhì)量計劃編制指南》；ISO10006：1997《質(zhì)量管理項目管理質(zhì)量指南》；IS010007：1995《質(zhì)量管理技術狀態(tài)管理指南》；ISO10011-1：1990《質(zhì)量管理體系審核指南第1部分：審核》；ISO10011-2：1991《質(zhì)量管理體系審核指南第2部分：質(zhì)量體系審核員的評定準則》；ISO10011-3：1991《質(zhì)量管理體系審核指南第3部分：審核工作管理》；ISO10012-1：1992《測量設備的質(zhì)量保證要求第1部分：測量設備的計量確認體系》；ISO10012-2:1997《測量設備的質(zhì)量保證要求第2部分：測量過程的控制指南》；ISO10013：1995《質(zhì)量手冊編制指南》；ISO/TR10014：1998《質(zhì)量經(jīng)濟管理指南》；ISO10015：1999《培訓指南》；ISO/TR10017：1999《用于ISO9001：1994的統(tǒng)計技術指南》。2000版ISO9000族標準修訂的指導思想和原則有如下幾條：? 適用于所有的生產(chǎn)和服務部門，產(chǎn)品類別，任何規(guī)模的組織；? 使用簡便、表達清晰、便于翻譯、易于理解；? 能夠?qū)①|(zhì)量管理體系和組織的運行聯(lián)系起來；? 為組織改進實施提供一個堅實的基礎；? 體現(xiàn)以顧客為中心的思想，并通過持續(xù)改進來達到顧客滿意；? 與其他管理體系兼容，比如ISO14000環(huán)境管理等；? 滿足特殊部門比如航空、汽車、醫(yī)療器械以及電訊等部門組織的基本需要；? 標準的數(shù)量少而精，以利于推廣使用。新版標準主要具有如下特點：1) 適用于所有產(chǎn)品類別、不同規(guī)模和各種類型的組織，也能滿足醫(yī)療器械、通信、汽車等特殊行業(yè)對標準的需求；2) 對標準的應用做了更嚴格的規(guī)定，即在某些情況下某些要求允許刪減；3) 將對顧客滿意或不滿意信息的監(jiān)控作為評價質(zhì)量管理體系業(yè)績的一種手段；4) 采用“過程方法”的模式結構，邏輯性強，相關性好；5) 更強調(diào)最高管理者的作用；6）突出“持續(xù)改進”的思想；7) 減少了過多的文件化要求，擴大了組織自行決定文件化程度的自由度；8) 概念明確，通俗易懂，便于翻譯和使用；9) 質(zhì)量管理八項原則在標準中得到充分體現(xiàn)；10) 標準明確要求質(zhì)量管理體系以顧客為中心，并考慮了所有相關方的利益和需求；11) 將ISO9001與ISO9004標準設計成一對結構相同、協(xié)調(diào)一致的標準，有利于組織的業(yè)績的持續(xù)改進；12) 提高了與環(huán)境管理體系的相容性。ISO9000族標準的產(chǎn)生和發(fā)展1．科學技術和生產(chǎn)力的發(fā)展，是形成和產(chǎn)生ISO9000族標準的社會基礎。2．ISO9000族標準是世界質(zhì)量管理發(fā)展最新階段的必然產(chǎn)物。3.世界各質(zhì)量保證的成功經(jīng)驗，為ISO9000族標準的產(chǎn)生奠定了基礎。4．國際經(jīng)濟貿(mào)易事業(yè)的發(fā)展，加速了ISO9000族標準的產(chǎn)生和推廣。5．組織生存和提高效益的需要是產(chǎn)生ISO9000族標準的重要原因。2000版標準結構2000版ISO9000族標準將原有的核心標準簡化為四個：1、ISO9000：2000《質(zhì)量管理體系——基礎和術語》；替代ISO8402：1994和ISO9000-1：1994標準。2、ISO9001：2000《質(zhì)量管理體系——要求》；替代ISO9001：1994，ISO9002：1994和ISO9003：1994標準。3、ISO9004：2000《質(zhì)量管理體系-業(yè)績改進指南》；取代ISO9004-1：1994標準。4、ISO19011《審核指南》；取代ISO10011-1、ISO10011-2、ISO10011-3和ISO14010、ISO14011、ISO14012標準。ISO9000族其他標準，則以ISO技術委員會技術報告（TR）或小冊子的方式出現(xiàn)。應用ISO9000族標準時，應遵循以下原則：1、滿足法律法規(guī)和相關方要求的原則。2、實現(xiàn)組織質(zhì)量目標的原則。3、有利于發(fā)展外向型經(jīng)濟的原則。4、適合產(chǎn)品類別和生產(chǎn)特點的原則。5、符合最