醫(yī)院靜脈用藥調(diào)配技術（第2版）課件項目五 PIVAS質(zhì)量控制

項目五PIVAS質(zhì)量控制認識質(zhì)量控制01PIVAS人員管理02PIVAS藥品管理03PIVAS醫(yī)療耗材和物料管理04Contents目錄思維導圖學習目標

掌握PIVAS的管理與質(zhì)量控制基本原則、清潔消毒、人員要求、藥品管理、醫(yī)療耗材和物料的管理。熟悉人員培訓及繼續(xù)教育、藥品的存儲、盤點及養(yǎng)護。了解醫(yī)療耗材和物料管理注意事項。(一)全面建立PIVAS標準操作規(guī)程和質(zhì)量管理規(guī)范：應至少包括以下四個方面：1.建立各環(huán)節(jié)的標準操作規(guī)程；2.建立腸外營養(yǎng)、抗生素藥物、危害藥品等藥物的混合調(diào)配標準操作規(guī)程；3.建立藥品、耗材質(zhì)量管理制度；4.建立PIVAS凈化設施與設備維護、保養(yǎng)、潔凈級別監(jiān)測的質(zhì)量管理制度。一、管理與質(zhì)量控制基本原則任務一認識質(zhì)量控制

(二)建立質(zhì)量管理小組，并明確職責。建立PIVAS質(zhì)量管理組織，制訂各級職責，實行組長負責制，明確各組長職責，實行階梯式管理，權責明確，避免PIVAS管理者因承擔的管理任務過多過雜導致管理混亂的現(xiàn)象。同時，積極鼓勵、引導藥學人員正確利用質(zhì)量管理工具，參與到PIVAS全面質(zhì)量管理工作中去，實現(xiàn)全員參與質(zhì)量管理。(三)建立考核標準，持續(xù)改進。建立質(zhì)量管理考核標準和績效考核標準。將管理工作進一步細化和標準化，有效防止管理中的疏漏，有利于工作質(zhì)量的控制和提升。對于質(zhì)量管理中出現(xiàn)的問題，每月及時總結、反饋，使PIVAS質(zhì)量管理體系持燊改進。一、管理與質(zhì)量控制基本原則(三)建立考核標準，持續(xù)改進。建立質(zhì)量管理考核標準和績效考核標準。將管理工作進一步細化和標準化，有效防止管理中的疏漏，有利于工作質(zhì)量的控制和提升。對于質(zhì)量管理中出現(xiàn)的問題，每月及時總結、反饋，使PIVAS質(zhì)量管理體系持燊改進。一、管理與質(zhì)量控制基本原則（一）配置前關鍵工作環(huán)節(jié)關鍵控制點1.庫房藥品管理建立PIVAS專用二級藥庫，建立、完善庫房管理制度，包括計劃入庫、出庫、退藥入庫、效期數(shù)量管理制度等，實行全微機管理藥品，做好藥品儲存、清點藥物數(shù)量、藥品報損及效期管理，做到帳物相符。二、關鍵工作環(huán)節(jié)關鍵控制點2.審方工作建立前臺電腦系統(tǒng)審方及人工審方機制，查配伍禁忌、用法用量、溶媒選用是否合理、用藥合理性等內(nèi)容；建立與臨床科室的反饋機制，審方藥師及時向臨床反饋不合理醫(yī)囑并提出修改建議，以促進醫(yī)生規(guī)范用藥，提高用藥的規(guī)范性和安全性，減少藥品浪費，降低醫(yī)療成本，使之更符合藥物經(jīng)濟學要求。審方工作將藥師的臨床藥學督導作用發(fā)揮到了最大化。二、關鍵工作環(huán)節(jié)關鍵控制點3.排藥工作應嚴把排藥關，由排藥組長負責排藥工作的分工、分組，按批次貼簽擺藥與核對操作，由藥學人員和配置人員共同承擔。排藥時嚴格四查十對，同時注意藥品的完好性及有效期，按不同批次、分病區(qū)排藥。完成擺藥后由藥學人員進行復核，確保無誤后放入備用間待次日沖配。根據(jù)具體情況，本中心在實際操作中是由藥師擺藥，配置人員貼簽、排藥，藥師再進行復核，然后掃描記賬。二、關鍵工作環(huán)節(jié)關鍵控制點4.復核工作對傳出配置間配置好的成品液體進行最后一道關口的復核，檢查藥筐中空安瓿及液體的藥品名、規(guī)格、劑量、數(shù)量等是否正確、準確，確認無誤后打包外送。對于藥籃內(nèi)無安瓿的，要注意查是否有配置人員專門蓋章。5.退藥處理建立完善的退藥系統(tǒng)，及時退藥入庫，對患者退帳。二、關鍵工作環(huán)節(jié)關鍵控制點6.設備監(jiān)控與維護配置環(huán)境是保證配藥質(zhì)量的重要因素，配置中心有凈化系統(tǒng)、中央空調(diào)通風設備、電腦審方系統(tǒng)、水平層流操作臺、生物安全柜、房間壓力檢測系統(tǒng)等設備儀器。保證各設備運轉正常，應定期檢測保養(yǎng)，如初效濾網(wǎng)的清洗更換，高效濾網(wǎng)、操作臺、配置間空氣的定期檢測，配置間的定期消毒，房間壓力差的隨時檢測控制等，應嚴格登記每次數(shù)據(jù)以備查。二、關鍵工作環(huán)節(jié)關鍵控制點1.規(guī)范配置人員操作無菌操作和配置準確性對配置質(zhì)量的控制非常關鍵。輔助調(diào)配與配置人員應實行新老搭配。配置人員嚴格執(zhí)行無菌技術操作，認真負責，應以慎獨精神作好自控；注重操作手法，避免污染注射器軸心，禁止反復在瓶蓋上穿刺，減少瓶塞微粒污染；規(guī)范化的配置操作不僅可確保配置質(zhì)量，而且是相關職業(yè)暴露防護的有效手段。（二）配置過程中關鍵工作環(huán)節(jié)關鍵控制點2.配置組長的最后成品復核把關每一個配置間設定組長１名，負責對配置間及配置人員的著裝和操作進行規(guī)范化管理，防止各種違規(guī)現(xiàn)象的發(fā)生，做好藥品共享登記、操作臺消毒登記、藥品結余登記，保證配置間物品放置規(guī)范有序，便于取用。（二）配置過程中關鍵工作環(huán)節(jié)關鍵控制點1.成品核對掃描與包裝：成品復核無誤后傳出配置間，由工作人員對沖配后的每一組標簽上的條形碼進行掃描復核，以保證所配置的各病區(qū)、各批次的輸液總數(shù)與接收的處方量完全一致。若出現(xiàn)不一致，必須當場查明原因，否則不得進入下一道工序。掃描完畢，分病區(qū)包裝好，待外送。（三）配置后關鍵工作環(huán)節(jié)關鍵控制點2.輸液成品外送：由工勤人員承擔，負責將成品液體在指定時間內(nèi)運送到各病區(qū)。運送藥品到臨床是PIVAS的最終環(huán)節(jié)，這一環(huán)節(jié)也是質(zhì)量、服務、安全的最終體現(xiàn)。應建立藥液交接雙簽字登記制度，建立組長負責制及隨訪登記本。（三）配置后關鍵工作環(huán)節(jié)關鍵控制點（一）靜脈用藥調(diào)配中心（室）負責人，應當具有藥學專業(yè)本科以上學歷，本專業(yè)中級以上專業(yè)技術職務任職資格，有較豐富的實際工作經(jīng)驗，責任心強，有一定管理能力。（二）負責靜脈用藥醫(yī)囑或處方適宜性審核的人員，應當具有藥學專業(yè)本科以上學歷、5年以上臨床用藥或調(diào)劑工作經(jīng)驗、藥師以上專業(yè)技術職務任職資格。（三）負責擺藥、加藥混合調(diào)配、成品輸液核對的人員，應當具有藥士以上專業(yè)技術職務任職資格。一、PIVAS人員要求任務二PIVAS人員管理

（四）從事靜脈用藥集中調(diào)配工作的藥學專業(yè)技術人員，應當接受崗位專業(yè)知識培訓并經(jīng)考核合格，定期接受藥學專業(yè)繼續(xù)教育。（五）與靜脈用藥調(diào)配工作相關的人員，每年至少進行一次健康檢查，建立健康檔案。對患有傳染病或者其他可能污染藥品的疾病，或患有精神病等其他不宜從事藥品調(diào)劑工作的，應當調(diào)離工作崗位。一、PIVAS人員要求（一）針對崗位培訓內(nèi)容1.法規(guī)學習組織學習《中華人民共和國藥品管理法》《處方管理辦法》《靜脈用藥集中調(diào)配質(zhì)量管理規(guī)范》等法律法規(guī)及靜脈用藥調(diào)配中心相關管理制度。適用崗位：靜脈用藥調(diào)配中心負責人、醫(yī)囑審核藥師、擺藥貼簽藥師、配液藥師、成品核對藥師、成品包裝人員、成品運送人員、二級庫管理人員。二、PIVAS人員培訓及繼續(xù)教育（一）針對崗位培訓內(nèi)容2.標準操作規(guī)程參訓人員從審核處方開始到包裝發(fā)放結束，每一步的操作均嚴格依照標準操作規(guī)程。適用崗位：靜脈用藥調(diào)配中心負責人、醫(yī)囑審核藥師、擺藥貼簽藥師、配液藥師、成品核對藥師、成品包裝人員、成品運送人員、二級庫管理人員。二、PIVAS人員培訓及繼續(xù)教育3.操作醫(yī)院電子信息系統(tǒng)掌握醫(yī)院各類計算機電子系統(tǒng)，熟悉所有功能設計與使用操作，能夠熟練進行醫(yī)囑查詢、審核、確認、打印、復核等工作。適用崗位：靜脈用藥調(diào)配中心負責人、醫(yī)囑審核藥師、擺藥貼簽藥師、配液藥師、成品核對藥師、成品包裝人員、成品運送人員、二級庫管理人員。二、PIVAS人員培訓及繼續(xù)教育4.藥品貨位了解醫(yī)院藥房貨位管理規(guī)定，確保調(diào)劑準確性與快捷性。適用崗位：靜脈用藥調(diào)配中心負責人、醫(yī)囑審核藥師、擺藥貼簽藥師、二級庫管理人員。5.核對成品輸液靜配中心應根據(jù)輸液核對過程中可能出現(xiàn)的問題進行培訓。適用崗位：靜脈用藥調(diào)配中心負責人、醫(yī)囑審核藥師、擺藥貼簽藥師、配液藥師、成品核對藥師、成品包裝人員、成品運送人員、二級庫管理人員。二、PIVAS人員培訓及繼續(xù)教育1.影響的因素（1）溫度因素（2）濕度因素（3）日光因素（4）空氣因素（5）微生物因素（6）時間因素2.注射劑的存儲保管（1）避光（2）防熱（3）防凍（4）防潮（5）不可橫臥、倒置一、PIVAS藥品的存儲任務三PIVAS藥品管理

3.其他藥品的管理（1）高風險藥品管理：高風險藥品的管理可以采用“金字塔”式的分級管理（2）近效期、滯銷藥品管理：實行效期管理制度，成立效期管理小組，設置“效期藥品一覽表”（3）不合格藥品及破損藥品管理（4）庫房色標管理：藥品存儲應實行色標管理，合格藥品庫（區(qū)）為綠色，待驗藥品庫（區(qū)）、退貨藥品庫（區(qū)）為黃色，不合格藥品區(qū)為紅色。一、PIVAS藥品的存儲1.影響盤點因素分析（1）藥品破損（2）出入庫處理不及時（3）領藥差錯（4）藥品虛入庫（5）藥品擺放兩處以上導致漏盤、匯總錯誤（6）藥品多種規(guī)格和廠家（7）調(diào)換藥品（8）盤點時間設置2.盤點流程（1）建立完善藥品管理制度（2）盤點時間的確定（3）日常維護（4）盤點前的準備工作（5）盤點時按藥架藥品逐個盤點（6）輸入盤點數(shù)量時注意事項（7）盤點結果保存二、PIVAS藥品的盤點藥品養(yǎng)護是指在藥品儲存過程中，對藥品進行科學保養(yǎng)的技術性工作，是保證藥品在儲存期間保持質(zhì)量完好的一項重要措施，也是減少損耗、確保經(jīng)濟效益的重要手段。由于藥品從驗收合格入庫后一直到銷售，整個在醫(yī)院滯留期間的質(zhì)量，都需要依靠養(yǎng)護工作提供充分的保證。三、PIVAS藥品的養(yǎng)護醫(yī)院特殊管理藥品包括麻醉藥品、精神藥品、毒性藥品和放射性藥品等，屬于國家嚴格管控的品種，也是醫(yī)療衛(wèi)生系統(tǒng)臨床藥事管理的重中之重。四、PIVAS特殊藥品管理PIVAS的醫(yī)療耗材和物料應當按規(guī)定由醫(yī)療機構藥學及有關部門統(tǒng)一采購。物料存放應按一般物料和一次性無菌物品分開儲存。調(diào)配中心加藥調(diào)配所使用的注射器及針頭等器具應一次性使用。臨用前應檢查包裝，有破損或超過有效期的不得使用。建立藥品和物料領用賬冊，專人負責，專用賬冊登記。一、PIVAS醫(yī)療耗材和物料管理原則任務四PIVAS醫(yī)療耗材和物料管理物流從非控制區(qū)（如二級庫房）運送到潔凈室時，需要注意防止污染，且要在二次更衣室進行清潔和消毒。二、PIVAS醫(yī)療耗材和物料管理注