2025年度醫(yī)藥行業(yè)臨床試驗與數(shù)據(jù)共享合作協(xié)議

20XX專業(yè)合同封面COUNTRACTCOVER20XX專業(yè)合同封面COUNTRACTCOVER甲方：XXX乙方：XXXPERSONALRESUMERESUME2025年度醫(yī)藥行業(yè)臨床試驗與數(shù)據(jù)共享合作協(xié)議甲方（采購方）：甲方名稱：______甲方地址：______甲方聯(lián)系方式：______法定代表人（如有）：______乙方（供應方）：乙方名稱：______乙方地址：______乙方聯(lián)系方式：______法定代表人（如有）：______一、臨床試驗描述1.試驗項目與標準試驗項目：名稱為______，符合國家及醫(yī)藥行業(yè)相關(guān)臨床試驗標準。試驗標準：應符合《藥物臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范》（GCP）等國家標準和行業(yè)規(guī)定。乙方保證所提供的臨床試驗數(shù)據(jù)真實、準確、完整，并符合臨床試驗設計要求。乙方保證在臨床試驗過程中，對受試者權(quán)益的保護符合相關(guān)法律法規(guī)。2.數(shù)據(jù)共享要求乙方同意將臨床試驗數(shù)據(jù)在協(xié)議規(guī)定的時間內(nèi)共享給甲方。數(shù)據(jù)共享內(nèi)容應包括但不限于：臨床試驗方案、受試者信息、試驗結(jié)果、統(tǒng)計分析數(shù)據(jù)等。數(shù)據(jù)共享方式為電子版，以甲方指定格式提供。二、數(shù)據(jù)數(shù)量與質(zhì)量1.數(shù)據(jù)數(shù)量甲方預計需要的數(shù)據(jù)數(shù)量如下：數(shù)據(jù)1：數(shù)量為______（單位）。數(shù)據(jù)2（如有）：數(shù)量為______（單位）。實際數(shù)據(jù)需求以甲方最終書面通知為準，但通知應在臨床試驗啟動前______天（具體時長）發(fā)出。2.數(shù)據(jù)質(zhì)量要求乙方提供的數(shù)據(jù)應具備質(zhì)量合格證明文件，如數(shù)據(jù)采集記錄、統(tǒng)計分析報告等。數(shù)據(jù)的質(zhì)量應滿足醫(yī)藥行業(yè)臨床試驗數(shù)據(jù)要求，包括但不限于數(shù)據(jù)準確性、完整性、一致性等方面的要求。乙方保證所提供數(shù)據(jù)在正常使用條件下，自交付之日起______年內(nèi)（具體時長）不出現(xiàn)因數(shù)據(jù)質(zhì)量問題導致的錯誤判斷或決策失誤。三、交貨時間與地點1.交貨時間乙方應在合同簽訂后的______個工作日內(nèi)（具體時長）將首批數(shù)據(jù)交付至甲方指定地點。對于后續(xù)批次（如有）的數(shù)據(jù)，乙方應根據(jù)甲方試驗進度需求，在接到甲方書面通知后的______個工作日內(nèi)交貨。2.交貨地點乙方將數(shù)據(jù)交付至甲方位于______（詳細地址）的試驗機構(gòu)或甲方另行書面指定的地點。四、包裝與傳輸1.數(shù)據(jù)包裝要求乙方負責對數(shù)據(jù)進行妥善包裝，確保數(shù)據(jù)在傳輸和存儲過程中不受損壞。數(shù)據(jù)包裝應標明數(shù)據(jù)名稱、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)廠家等信息。2.數(shù)據(jù)傳輸責任乙方承擔數(shù)據(jù)傳輸至交貨地點的費用和風險。在數(shù)據(jù)傳輸過程中如發(fā)生數(shù)據(jù)損壞、丟失等情況，乙方應及時補充相同規(guī)格和質(zhì)量的數(shù)據(jù)，并承擔因此給甲方造成的損失。五、雙方權(quán)利與義務1.甲方權(quán)利與義務權(quán)利：有權(quán)對乙方提供的臨床試驗數(shù)據(jù)進行審核和確認，如發(fā)現(xiàn)數(shù)據(jù)不符合要求，有權(quán)要求乙方重新提供。有權(quán)根據(jù)臨床試驗的實際情況調(diào)整數(shù)據(jù)共享需求，但應按照本協(xié)議約定的程序通知乙方。義務：在協(xié)議規(guī)定的時間內(nèi)接收符合要求的數(shù)據(jù)，并按照協(xié)議約定支付數(shù)據(jù)共享費用。為乙方提供臨床試驗相關(guān)的必要信息和技術(shù)支持，如試驗方案、受試者招募等。2.乙方權(quán)利與義務權(quán)利：在按照協(xié)議要求提供數(shù)據(jù)后，有權(quán)要求甲方按照約定支付數(shù)據(jù)共享費用。如因甲方原因?qū)е聰?shù)據(jù)共享延遲或其他損失，有權(quán)要求甲方承擔相應責任。義務：按照協(xié)議約定的時間、方式、數(shù)量和質(zhì)量提供數(shù)據(jù)。對甲方提供的與臨床試驗相關(guān)的信息和技術(shù)要求保密，不得泄露給第三方。六、數(shù)據(jù)審核與確認1.審核方式乙方在數(shù)據(jù)共享前應對數(shù)據(jù)進行自審，確保數(shù)據(jù)符合協(xié)議要求。甲方在收到數(shù)據(jù)后的______個工作日內(nèi)（具體時長）進行審核，可以采用抽審或全審的方式。2.確認標準確認標準以本協(xié)議約定的數(shù)據(jù)名稱、規(guī)格、質(zhì)量要求以及國家相關(guān)標準為準。如審核不合格，甲方應在審核后______個工作日內(nèi)（具體時長）通知乙方，乙方應在接到通知后的______個工作日內(nèi)（具體時長）采取補救措施，如重新提供數(shù)據(jù)等。七、付款方式與期限1.預付款協(xié)議簽訂后的______個工作日內(nèi)（具體時長），甲方支付給乙方協(xié)議總價的______%作為預付款，即______元（大寫：______）。2.進度款（如有）根據(jù)臨床試驗進度，在乙方按照甲方要求提供一定比例的數(shù)據(jù)后，甲方支付相應比例的進度款。具體支付比例和時間由雙方另行書面約定。3.尾款在乙方完成所有數(shù)據(jù)共享且經(jīng)甲方確認合格后的______個工作日內(nèi)（具體時長），甲方支付協(xié)議總價的尾款，即協(xié)議總價的______%，金額為______元（大寫：______）。八、違約責任1.甲方違約責任若甲方未按照協(xié)議約定支付數(shù)據(jù)共享費用，每逾期一天，應按照未支付金額的______%向乙方支付違約金。如甲方無故拒絕接收符合要求的數(shù)據(jù)，應承擔因此給乙方造成的損失，包括但不限于數(shù)據(jù)更新費用、重新提供數(shù)據(jù)費用等。2.乙方違約責任若乙方未按照協(xié)議約定的時間、方式、數(shù)量或質(zhì)量提供數(shù)據(jù)，每逾期一天，應按照協(xié)議總價的______%向甲方支付違約金；逾期超過______天（具體時長），甲方有權(quán)解除協(xié)議，并要求乙方返還已支付的款項，同時乙方應承擔甲方因此遭受的全部損失。如乙方提供的數(shù)據(jù)不符合協(xié)議要求，應負責免費重新提供符合要求的數(shù)據(jù)，并按照協(xié)議總價的______%向甲方支付違約金；如因數(shù)據(jù)質(zhì)量問題給甲方臨床試驗造成損失，乙方應承擔全部賠償責任。九、合同的變更與解除1.變更本協(xié)議的任何變更需經(jīng)雙方書面協(xié)商一致，并簽訂書面變更協(xié)議。變更協(xié)議作為本協(xié)議的組成部分，具有與本協(xié)議同等的法律效力。2.解除除本協(xié)議約定的解除條件外，經(jīng)雙方協(xié)商一致，可以解除本協(xié)議。若一方出現(xiàn)嚴重違約行為，另一方有權(quán)解除本協(xié)議，并要求違約方承擔相應的違約責任。十、不可抗力1.定義本協(xié)議所稱不可抗力是指不能預見、不能避免并不能克服的客觀情況，包括但不限于自然災害（如地震、洪水等）、戰(zhàn)爭、政府行為（如政策調(diào)整、禁令等）等。2.責任免除在不可抗力事件發(fā)生期間，雙方應互相通知，并提供相關(guān)證明文件。因不可抗力導致無法履行協(xié)議義務的一方不承擔違約責任，但應盡力采取措施減少損失。如果不可抗力事件持續(xù)超過______天（具體時長），雙方應協(xié)商解決協(xié)議的履行問題，如變更協(xié)議內(nèi)容或解除協(xié)議等。十一、爭議解決1.協(xié)商本協(xié)議履行過程中發(fā)生的爭議，雙方應通過友好協(xié)商解決。2.訴訟若協(xié)商不成，雙方同意將爭議提交合同簽訂地的人民法院進行訴訟解決。十二、保密條款1.保密內(nèi)容雙方應對在協(xié)議履行過程中知悉的對方商業(yè)秘密、技術(shù)秘密以及其他機密信息（包括但不限于臨床試驗數(shù)據(jù)、分析結(jié)果等）予以保密。2.保密期限保密期限自協(xié)議簽訂之日起至協(xié)議履行完畢后______年（具體時長）止。十三、協(xié)議生效與有效期1.生效本協(xié)議自雙方代表簽字（或蓋章）之日起生效。2.有效期本協(xié)議有效期自