2024年生物制藥研發(fā)合同

甲方：XXX乙方：XXX20XXCOUNTRACTCOVER專業(yè)合同封面RESUME甲方：XXX乙方：XXX20XXCOUNTRACTCOVER專業(yè)合同封面RESUMEPERSONAL2024年生物制藥研發(fā)合同本合同目錄一覽第一條合同主體1.1甲方名稱1.2乙方名稱第二條合同標(biāo)的2.1研發(fā)項(xiàng)目名稱2.2研發(fā)項(xiàng)目概述第三條研發(fā)內(nèi)容3.1研發(fā)目標(biāo)3.2研發(fā)階段3.3研發(fā)成果形式第四條研發(fā)時(shí)間安排4.1項(xiàng)目啟動時(shí)間4.2各階段完成時(shí)間4.3項(xiàng)目驗(yàn)收時(shí)間第五條研發(fā)費(fèi)用5.1研發(fā)經(jīng)費(fèi)總額5.2經(jīng)費(fèi)支付方式5.3經(jīng)費(fèi)使用范圍第六條技術(shù)成果權(quán)益6.1知識產(chǎn)權(quán)歸屬6.2成果分享方式6.3成果商業(yè)應(yīng)用權(quán)益第七條保密義務(wù)7.1保密信息范圍7.2保密期限7.3違約責(zé)任第八條合作方式8.1技術(shù)交流8.2研發(fā)團(tuán)隊(duì)協(xié)作8.3項(xiàng)目管理第九條風(fēng)險(xiǎn)責(zé)任9.1風(fēng)險(xiǎn)評估9.2風(fēng)險(xiǎn)承擔(dān)方式9.3風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)對措施第十條違約責(zé)任10.1違約情形10.2違約責(zé)任承擔(dān)10.3違約解決方式第十一條爭議解決11.1爭議解決方式11.2爭議解決機(jī)構(gòu)11.3訴訟管轄地第十二條合同的生效、變更與終止12.1合同生效條件12.2合同變更程序12.3合同終止條件第十三條附則13.1合同附件13.2合同修訂歷史13.3合同簽署日期第十四條簽字蓋章14.1甲方簽字蓋章14.2乙方簽字蓋章14.3第三方見證人簽字蓋章第一部分：合同如下：第一條合同主體第二條合同標(biāo)的2.2研發(fā)項(xiàng)目概述：本項(xiàng)目旨在開展生物制藥領(lǐng)域的研發(fā)活動，包括但不限于新藥研發(fā)、藥物改良及相關(guān)的技術(shù)服務(wù)等。第三條研發(fā)內(nèi)容3.1研發(fā)目標(biāo)：實(shí)現(xiàn)對藥物的改良研發(fā)，提高其療效及安全性，并獲得相應(yīng)的藥品注冊批文。3.2研發(fā)階段：研發(fā)項(xiàng)目分為前期研究、中期試驗(yàn)和后期臨床試驗(yàn)三個(gè)階段。3.3研發(fā)成果形式：項(xiàng)目研發(fā)成果包括但不限于研究報(bào)告、臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)、藥品注冊批文等。第四條研發(fā)時(shí)間安排4.1項(xiàng)目啟動時(shí)間：本合同簽訂后一個(gè)月內(nèi)。4.2各階段完成時(shí)間：前期研究階段應(yīng)在合同簽訂后六個(gè)月內(nèi)完成；中期試驗(yàn)階段應(yīng)在前期研究階段完成后十二個(gè)月內(nèi)完成；后期臨床試驗(yàn)階段應(yīng)在中期試驗(yàn)階段完成后二十四個(gè)月內(nèi)完成。4.3項(xiàng)目驗(yàn)收時(shí)間：項(xiàng)目完成后一個(gè)月內(nèi)，由甲方、乙方及第三方共同進(jìn)行項(xiàng)目驗(yàn)收。第五條研發(fā)費(fèi)用5.1研發(fā)經(jīng)費(fèi)總額：人民幣【】萬元整（大寫：【】萬元整）。5.2經(jīng)費(fèi)支付方式：甲方應(yīng)按照合同約定的時(shí)間和方式向乙方支付研發(fā)經(jīng)費(fèi)。5.3經(jīng)費(fèi)使用范圍：包括但不限于原材料采購、試驗(yàn)設(shè)備租賃、人員薪酬、差旅費(fèi)等。第六條技術(shù)成果權(quán)益6.1知識產(chǎn)權(quán)歸屬：研發(fā)過程中所產(chǎn)生的一切知識產(chǎn)權(quán)歸甲方所有。6.2成果分享方式：項(xiàng)目成功后，甲方應(yīng)按照合同約定向乙方支付相應(yīng)的技術(shù)成果分享費(fèi)用。6.3成果商業(yè)應(yīng)用權(quán)益：甲方有權(quán)單獨(dú)或與第三方合作，對研發(fā)成果進(jìn)行商業(yè)化應(yīng)用。第七條保密義務(wù)7.1保密信息范圍：合同履行過程中雙方接觸的一切商業(yè)秘密和技術(shù)秘密。7.2保密期限：自合同簽訂之日起至項(xiàng)目完成后五年內(nèi)有效。7.3違約責(zé)任：違反保密義務(wù)的一方應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任，向守約方支付違約金，并賠償因此造成的一切損失。第八條合作方式8.1技術(shù)交流：甲方應(yīng)定期組織技術(shù)交流會議，以便雙方就項(xiàng)目進(jìn)展、技術(shù)難題等進(jìn)行溝通和探討。8.2研發(fā)團(tuán)隊(duì)協(xié)作：甲方和乙方應(yīng)共同組成研發(fā)團(tuán)隊(duì)，明確各自職責(zé)，協(xié)同推進(jìn)項(xiàng)目研發(fā)。8.3項(xiàng)目管理：雙方應(yīng)共同建立項(xiàng)目管理機(jī)制，確保項(xiàng)目按計(jì)劃推進(jìn)，并及時(shí)處理項(xiàng)目中的問題。第九條風(fēng)險(xiǎn)責(zé)任9.1風(fēng)險(xiǎn)評估：雙方應(yīng)對項(xiàng)目研發(fā)過程中可能出現(xiàn)的風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行評估，并制定相應(yīng)的風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)對措施。9.2風(fēng)險(xiǎn)承擔(dān)方式：因不可抗力等原因?qū)е马?xiàng)目無法正常進(jìn)行時(shí)，雙方應(yīng)按照合同約定承擔(dān)相應(yīng)風(fēng)險(xiǎn)。9.3風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)對措施：雙方應(yīng)共同制定風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)對措施，確保項(xiàng)目研發(fā)的順利進(jìn)行。第十條違約責(zé)任10.1違約情形：一方違反合同約定，導(dǎo)致項(xiàng)目無法正常進(jìn)行或研發(fā)成果受損的，應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任。10.2違約責(zé)任承擔(dān)：違約方應(yīng)向守約方支付違約金，并賠償因此造成的一切損失。10.3違約解決方式：雙方應(yīng)通過友好協(xié)商解決違約問題，無法協(xié)商解決的，可依法向有管轄權(quán)的人民法院提起訴訟。第十一條爭議解決11.1爭議解決方式：雙方發(fā)生合同爭議時(shí)，應(yīng)通過友好協(xié)商解決；協(xié)商不成的，可以選擇調(diào)解或仲裁。11.2爭議解決機(jī)構(gòu)：如選擇調(diào)解，雙方可共同選擇合適的調(diào)解機(jī)構(gòu)；如選擇仲裁，雙方應(yīng)約定仲裁委員會。11.3訴訟管轄地：如雙方約定通過訴訟解決爭議，應(yīng)明確訴訟管轄地。第十二條合同的生效、變更與終止12.1合同生效條件：本合同自雙方簽字蓋章之日起生效。12.2合同變更程序：合同變更應(yīng)經(jīng)雙方協(xié)商一致，并簽訂書面變更協(xié)議。12.3合同終止條件：合同終止的條件應(yīng)符合合同約定的終止條款。第十三條附則13.1合同附件：合同附件包括合同履行過程中涉及的技術(shù)文件、研究報(bào)告等。13.2合同修訂歷史：合同修訂歷史應(yīng)記錄合同的修訂日期、修訂內(nèi)容等信息。13.3合同簽署日期：本合同于【】年【】月【】日簽署。第十四條簽字蓋章14.1甲方簽字蓋章：（甲方蓋章）甲方代表（簽字）：14.2乙方簽字蓋章：（乙方蓋章）乙方代表（簽字）：14.3第三方見證人簽字蓋章：（第三方蓋章）第三方見證人（簽字）：第二部分：第三方介入后的修正第一條第三方定義與介入范圍1.1第三方定義：本合同所涉及的第三方指除甲方和乙方之外，參與項(xiàng)目研發(fā)、管理、監(jiān)督或提供服務(wù)的任何個(gè)人或?qū)嶓w。1.2介入范圍：第三方介入包括但不限于技術(shù)顧問、咨詢機(jī)構(gòu)、檢測認(rèn)證機(jī)構(gòu)、臨床試驗(yàn)基地等。第二條第三方選擇與委托2.1第三方選擇：甲方和乙方應(yīng)共同協(xié)商選擇合適的第三方，并明確第三方的職責(zé)和義務(wù)。2.2委托書：甲方和乙方應(yīng)向第三方出具委托書，明確第三方的具體職責(zé)和權(quán)利。第三條第三方責(zé)任3.1第三方責(zé)任范圍：第三方應(yīng)按照委托書的約定，完成相應(yīng)的任務(wù)，并對其工作成果負(fù)責(zé)。3.2第三方權(quán)利限制：第三方不得未經(jīng)甲方和乙方同意，將合同項(xiàng)下的權(quán)利和義務(wù)轉(zhuǎn)讓給其他方。第四條第三方費(fèi)用4.1第三方費(fèi)用：第三方介入所需費(fèi)用由甲方和乙方按合同約定承擔(dān)。4.2費(fèi)用支付方式：甲方和乙方應(yīng)按照合同約定的方式和時(shí)間向第三方支付費(fèi)用。第五條第三方合規(guī)與合法性5.1第三方應(yīng)保證其提供的服務(wù)符合相關(guān)法律法規(guī)的要求。5.2第三方應(yīng)保證其提供的服務(wù)不侵犯他人的知識產(chǎn)權(quán)。第六條第三方違約處理6.1第三方違約：第三方未按合同約定履行義務(wù)的，甲方和乙方有權(quán)解除合同，并要求第三方承擔(dān)違約責(zé)任。6.2違約責(zé)任承擔(dān)：第三方應(yīng)向甲方和乙方支付違約金，并賠償因此造成的一切損失。第七條第三方與甲方、乙方的關(guān)系7.1第三方與甲方、乙方之間的合同關(guān)系：第三方與甲方、乙方之間的合同關(guān)系僅為服務(wù)提供者與服務(wù)接受者之間的關(guān)系。7.2第三方與甲方、乙方之間的權(quán)利義務(wù)：第三方對甲方和乙方不承擔(dān)除合同約定以外的任何義務(wù)。第八條第三方責(zé)任限額8.1第三方責(zé)任限額：除合同另有約定外，第三方的責(zé)任限額為其收取的費(fèi)用總額。8.2責(zé)任限額調(diào)整：甲方和乙方可以書面協(xié)議調(diào)整第三方的責(zé)任限額。第九條第三方退出與替代9.2第三方替代：甲方和乙方應(yīng)共同協(xié)商確定替代的第三方。第十條第三方保密義務(wù)10.1第三方保密義務(wù)：第三方應(yīng)對其在工作過程中獲得的甲方和乙方的商業(yè)秘密和技術(shù)秘密保密。10.2保密期限：第三方保密義務(wù)的期限與本合同的保密期限相同。第十一條第三方爭議解決11.1爭議解決方式：第三方與甲方、乙方之間發(fā)生的爭議，應(yīng)通過友好協(xié)商解決；協(xié)商不成的，可以選擇調(diào)解或仲裁。11.2爭議解決機(jī)構(gòu)：如選擇調(diào)解，雙方可共同選擇合適的調(diào)解機(jī)構(gòu)；如選擇仲裁，雙方應(yīng)約定仲裁委員會。第十二條合同的生效、變更與終止12.1合同生效條件：本合同自雙方簽字蓋章之日起生效。12.2合同變更程序：合同變更應(yīng)經(jīng)雙方協(xié)商一致，并簽訂書面變更協(xié)議。12.3合同終止條件：合同終止的條件應(yīng)符合合同約定的終止條款。第十三條附則13.1合同附件：合同附件包括合同履行過程中涉及的技術(shù)文件、研究報(bào)告等。13.2合同修訂歷史：合同修訂歷史應(yīng)記錄合同的修訂日期、修訂內(nèi)容等信息。13.3合同簽署日期：本合同于【】年【】月【】日簽署。第十四條簽字蓋章14.1甲方簽字蓋章：（甲方蓋章）甲方代表（簽字）：14.2乙方簽字蓋章：（乙方蓋章）乙方代表（簽字）：14.3第三方簽字蓋章：（第三方蓋章）第三方代表（簽字）：第三部分：其他補(bǔ)充性說明和解釋說明一：附件列表：附件1：合同履行過程中涉及的技術(shù)文件附件2：研究報(bào)告附件3：藥品注冊批文申請文件附件4：臨床試驗(yàn)報(bào)告附件5：知識產(chǎn)權(quán)文件附件6：保密協(xié)議附件7：第三方服務(wù)協(xié)議附件8：風(fēng)險(xiǎn)評估報(bào)告附件9：項(xiàng)目進(jìn)度計(jì)劃附件10：費(fèi)用支付明細(xì)表附件的詳細(xì)要求和說明：附件1：技術(shù)文件應(yīng)包括項(xiàng)目研發(fā)過程中的所有技術(shù)研究報(bào)告、實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)、技術(shù)圖紙等。附件2：研究報(bào)告應(yīng)詳細(xì)記錄項(xiàng)目研發(fā)過程中的研究成果、試驗(yàn)數(shù)據(jù)和分析結(jié)論。附件3：藥品注冊批文申請文件應(yīng)包括藥品注冊申請表格、藥品說明書、藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范等。附件4：臨床試驗(yàn)報(bào)告應(yīng)詳細(xì)記錄臨床試驗(yàn)的實(shí)施情況、試驗(yàn)結(jié)果和結(jié)論。附件5：知識產(chǎn)權(quán)文件應(yīng)包括與項(xiàng)目相關(guān)的專利申請文件、版權(quán)登記文件等。附件6：保密協(xié)議應(yīng)明確保密信息的范圍、保密期限和保密義務(wù)。附件7：第三方服務(wù)協(xié)議應(yīng)詳細(xì)規(guī)定第三方的服務(wù)內(nèi)容、服務(wù)期限、服務(wù)費(fèi)用等。附件8：風(fēng)險(xiǎn)評估報(bào)告應(yīng)評估項(xiàng)目研發(fā)過程中的潛在風(fēng)險(xiǎn)，并提出相應(yīng)的風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)對措施。附件9：項(xiàng)目進(jìn)度計(jì)劃應(yīng)詳細(xì)規(guī)劃項(xiàng)目的各個(gè)階段及其時(shí)間表。附件10：費(fèi)用支付明細(xì)表應(yīng)詳細(xì)列明項(xiàng)目各項(xiàng)費(fèi)用的名稱、金額和支付時(shí)間。說明二：違約行為及責(zé)任認(rèn)定：違約行為：1.甲方未按約定時(shí)間支付研發(fā)經(jīng)費(fèi)。2.乙方未按約定完成研發(fā)目標(biāo)。3.第三方未按約定提供服務(wù)。4.任何一方未經(jīng)對方同意，將合同項(xiàng)下的權(quán)利和義務(wù)轉(zhuǎn)讓給其他方。5.任何一方違反合同約定的保密義務(wù)。違約責(zé)任認(rèn)定：1.違約方應(yīng)向守約方支付違約金，金額為本合同總額的10%。2.違約方應(yīng)賠償因此造成的一切損失，包括但不限于直接損失和間接損失。3.違約方在違約行為發(fā)生后應(yīng)及時(shí)采取補(bǔ)救措施，以減少損失。示例說明：若甲方未按約定時(shí)間支付研發(fā)經(jīng)費(fèi)，乙方有權(quán)暫停項(xiàng)目進(jìn)度，并要求甲方支付違約金和賠償因此造成的損失。說明三：法律名詞及解釋：1.甲方：指本合同的一方，具有合同約定的權(quán)利和義務(wù)。2.乙方：指本合同的另一方，具有合同約定的權(quán)利和義務(wù)。3.第三方：指除甲方和乙方之外，參與項(xiàng)目研