河北機電職業(yè)技術(shù)學(xué)院《藥品質(zhì)量管理及安全生產(chǎn)》2023-2024學(xué)年第一學(xué)期期末試卷

學(xué)校________________班級____________姓名____________考場____________準(zhǔn)考證號學(xué)校________________班級____________姓名____________考場____________準(zhǔn)考證號…………密…………封…………線…………內(nèi)…………不…………要…………答…………題…………第1頁，共3頁河北機電職業(yè)技術(shù)學(xué)院

《藥品質(zhì)量管理及安全生產(chǎn)》2023-2024學(xué)年第一學(xué)期期末試卷題號一二三四總分得分一、單選題（本大題共15個小題，每小題1分，共15分．在每小題給出的四個選項中，只有一項是符合題目要求的．）1、在藥物的研發(fā)過程中，先導(dǎo)化合物的發(fā)現(xiàn)是關(guān)鍵的一步。以下關(guān)于先導(dǎo)化合物發(fā)現(xiàn)的方法，不準(zhǔn)確的是？（）A.從天然產(chǎn)物中篩選B.基于藥物的副作用發(fā)現(xiàn)C.隨機合成化合物篩選D.不需要考慮化合物的活性和毒性2、在天然藥物化學(xué)的研究中，揮發(fā)油是一類具有揮發(fā)性的成分。對于一種含有揮發(fā)油的植物，以下哪種提取方法能夠較好地保留揮發(fā)油的成分和香氣？（）A.水蒸氣蒸餾法B.溶劑萃取法C.壓榨法D.超臨界流體萃取法3、在藥物的作用靶點中，受體是常見的一類。以下關(guān)于受體的調(diào)節(jié)，描述不正確的是？（）A.受體數(shù)量不變B.受體親和力可發(fā)生變化C.長期使用激動劑可使受體下調(diào)D.長期使用拮抗劑可使受體上調(diào)4、在藥物的臨床應(yīng)用中，對于一位患有細(xì)菌感染性疾病的患者，以下哪種情況需要考慮調(diào)整抗生素的用藥方案，以避免耐藥性的產(chǎn)生？（）A.治療效果不佳B.患者出現(xiàn)過敏反應(yīng)C.用藥療程過長D.以上情況均需考慮5、在藥物代謝過程中，肝臟起著至關(guān)重要的作用。藥物在肝臟中通過各種酶的作用發(fā)生轉(zhuǎn)化，以下哪種酶在藥物的Ⅰ相代謝中最為常見？（）A.細(xì)胞色素P450酶B.葡萄糖醛酸轉(zhuǎn)移酶C.硫酸轉(zhuǎn)移酶D.谷胱甘肽S-轉(zhuǎn)移酶6、在中藥藥學(xué)中，中藥的炮制方法對其藥效和安全性有重要影響。對于一種具有毒性的中藥材，以下哪種炮制方法能夠降低其毒性同時保留藥效？（）A.炒制B.蒸煮C.醋炙D.酒炙7、關(guān)于藥學(xué)中的抗菌藥物的合理應(yīng)用，對于根據(jù)病原菌種類、藥敏試驗結(jié)果和患者病情選擇抗菌藥物，以及預(yù)防抗菌藥物濫用的措施，以下表述不準(zhǔn)確的是（）A.藥敏試驗是選藥的重要依據(jù)B.聯(lián)合用藥總是優(yōu)于單一用藥C.加強監(jiān)管可減少抗菌藥物濫用D.遵循用藥原則可提高療效并減少耐藥8、對于生物制藥的生產(chǎn)過程，以下哪種細(xì)胞培養(yǎng)技術(shù)能夠大規(guī)模生產(chǎn)具有復(fù)雜結(jié)構(gòu)和高活性的生物藥物，同時保證產(chǎn)品的質(zhì)量和穩(wěn)定性？（）A.微生物發(fā)酵技術(shù)B.動物細(xì)胞懸浮培養(yǎng)技術(shù)C.植物細(xì)胞培養(yǎng)技術(shù)D.昆蟲細(xì)胞培養(yǎng)技術(shù)9、在天然藥物化學(xué)的生物堿類成分研究中，對于嗎啡、可待因等生物堿的化學(xué)結(jié)構(gòu)、性質(zhì)和提取分離方法，以下說法不正確的是（）A.生物堿具有堿性B.結(jié)構(gòu)差異影響其溶解性C.提取分離方法多種多樣D.所有生物堿的化學(xué)性質(zhì)相同10、藥物的作用機制可以分為不同的類型。以下哪種作用機制是通過影響神經(jīng)遞質(zhì)的釋放和代謝來發(fā)揮作用？（）A.抗精神病藥物B.抗抑郁藥物C.抗癲癇藥物D.以上都是11、在藥代動力學(xué)的非線性動力學(xué)研究中，某些藥物在體內(nèi)的代謝呈現(xiàn)非線性特征。對于一種符合非線性動力學(xué)的藥物，以下哪種情況可能導(dǎo)致其血藥濃度異常升高？（）A.減少給藥劑量B.增加給藥頻率C.同時使用誘導(dǎo)其代謝的藥物D.同時使用抑制其代謝的藥物12、在生物制藥的領(lǐng)域中，基因工程藥物的研發(fā)取得了顯著的成果。對于一種通過基因重組技術(shù)生產(chǎn)的蛋白質(zhì)藥物，以下關(guān)于其質(zhì)量控制的要點，哪一項不準(zhǔn)確？（）A.氨基酸序列的正確性B.蛋白質(zhì)的純度和活性C.基因表達(dá)載體的穩(wěn)定性D.藥物的包裝材料和標(biāo)簽13、在藥物合成中，選擇合適的合成路線對于提高藥物的產(chǎn)率和質(zhì)量至關(guān)重要。以下哪個因素通常是選擇藥物合成路線時需要考慮的？（）A.原料的成本B.反應(yīng)的條件C.產(chǎn)物的純度D.以上都是14、藥物的劑型對于藥物的使用方便性和患者依從性有著重要影響。以下哪種藥物劑型適用于需要長期用藥的患者？（）A.口服片劑B.注射劑C.透皮貼劑D.栓劑15、在藥物化學(xué)的研究中，藥物的構(gòu)效關(guān)系對于新藥設(shè)計具有重要指導(dǎo)意義。對于一類抗腫瘤藥物，若其分子結(jié)構(gòu)中引入了能夠與腫瘤細(xì)胞特定靶點形成共價鍵的基團(tuán)，以下關(guān)于其作用機制的描述，哪一項不準(zhǔn)確？（）A.可能增加藥物與靶點的結(jié)合親和力B.能夠不可逆地抑制靶點的活性C.一定能提高藥物的選擇性和安全性D.可能導(dǎo)致藥物的耐藥性降低二、多選題（本大題共10小題，每小題2分，共20分．有多個選項是符合題目要求的．）1、在呼吸系統(tǒng)藥物中，以下屬于鎮(zhèn)咳藥的是：A.可待因B.右美沙芬C.噴托維林D.氯化銨2、以下藥物中，屬于非甾體抗炎藥的有：A.阿司匹林B.布洛芬C.對乙酰氨基酚D.地塞米松3、在藥物制劑的穩(wěn)定性研究中，影響藥物穩(wěn)定性的外界因素有哪些？（）。A.溫度；B.濕度；C.光線；D.空氣。4、藥物的臨床前研究包括藥物的化學(xué)合成、藥理毒理研究等方面。以下關(guān)于藥物臨床前研究的描述，正確的是：A.動物實驗的結(jié)果可以完全預(yù)測藥物在人體中的反應(yīng)B.藥物的急性毒性實驗主要觀察藥物在短期內(nèi)對動物的毒性作用C.長期毒性實驗的目的是觀察藥物對動物生殖系統(tǒng)的影響D.藥物的致癌性實驗通常在小鼠和大鼠中進(jìn)行5、藥物代謝動力學(xué)是研究藥物在體內(nèi)的吸收、分布、代謝和排泄過程及其規(guī)律的科學(xué)。以下關(guān)于藥物代謝動力學(xué)的描述，正確的是：A.零級動力學(xué)過程中，藥物的消除速率與血藥濃度無關(guān)。B.一級動力學(xué)過程中，藥物的半衰期是固定不變的。C.藥物的表觀分布容積越大，說明藥物在體內(nèi)分布越廣泛。D.藥物的清除率是指單位時間內(nèi)從體內(nèi)消除的藥物表觀分布容積。6、在藥物制劑的穩(wěn)定性研究中，加速試驗的目的是什么？（）。A.預(yù)測藥物在常溫下的穩(wěn)定性；B.確定藥物的有效期；C.考察藥物在高溫、高濕等條件下的穩(wěn)定性；D.篩選合適的包裝材料。7、關(guān)于藥物的作用靶點，以下包括：A.酶B.受體C.離子通道D.核酸8、以下藥物中，屬于抗高血壓藥的是：A.纈沙坦B.美托洛爾C.呋塞米D.硝普鈉9、有關(guān)中藥的提取方法，以下敘述準(zhǔn)確的是（）A.煎煮法適用于有效成分能溶于水且對熱穩(wěn)定的中藥B.浸漬法提取效率高C.回流法消耗溶劑少D.超聲提取法不會破壞有效成分10、在抗菌藥物的作用機制中，包括：A.抑制細(xì)胞壁合成B.影響細(xì)胞膜通透性C.抑制蛋白質(zhì)合成D.抑制核酸代謝三、論述題（本大題共5個小題，共25分)1、（本題5分）分析影響藥物作用的因素，如藥物方面的劑型、劑量、給藥途徑，機體方面的生理、病理、遺傳因素等，及其相互作用。2、（本題5分）分析藥物治療心血管疾病的現(xiàn)狀和發(fā)展趨勢，包括新型藥物的研發(fā)和治療策略的創(chuàng)新。3、（本題5分）分析藥物傳遞系統(tǒng)的研究進(jìn)展和應(yīng)用前景，舉例說明新型藥物傳遞系統(tǒng)的優(yōu)勢。4、（本題5分）分析生物制藥的技術(shù)進(jìn)展和產(chǎn)業(yè)發(fā)展，論述生物制藥產(chǎn)品的研發(fā)流程和質(zhì)量控制，以及如何推動生物制藥產(chǎn)業(yè)的創(chuàng)新發(fā)展。5、（本題5分）隨著藥物警戒制度的不斷完善，探討如何加強藥品上市后的監(jiān)測和風(fēng)險管理，及時發(fā)現(xiàn)和處理藥品不良反應(yīng)事件。四、簡答題（本大題共4個小題，共40分)1、（本題10分）論述皮膚科用藥，如外用糖皮質(zhì)激素、抗真菌藥等的分類、作用機制及臨床應(yīng)用中的適應(yīng)證和禁忌證，探討藥物的局部不良反應(yīng)和處理方法。2、（本題10分）分析藥物過敏反應(yīng)的發(fā)生機制、臨床表