藥品生產(chǎn)傳染病預(yù)防守則

藥品生產(chǎn)傳染病預(yù)防守則合同編號(hào)：__________單位名稱(chēng)：____________________單位地址：____________________聯(lián)系人：____________________聯(lián)系電話：____________________單位名稱(chēng)：____________________單位地址：____________________聯(lián)系人：____________________聯(lián)系電話：____________________一、甲方的權(quán)利和義務(wù)1.1甲方應(yīng)按照法律法規(guī)和國(guó)家衛(wèi)生行政部門(mén)的要求，建立和完善傳染病預(yù)防控制制度，確保藥品生產(chǎn)過(guò)程中的衛(wèi)生安全。1.2甲方應(yīng)加強(qiáng)對(duì)藥品生產(chǎn)場(chǎng)所的衛(wèi)生管理，定期進(jìn)行消毒、殺蟲(chóng)、滅鼠等工作，保證生產(chǎn)環(huán)境的清潔、衛(wèi)生。1.3甲方應(yīng)對(duì)從業(yè)人員進(jìn)行健康檢查，不得錄用患有傳染病的從業(yè)人員。對(duì)從業(yè)人員進(jìn)行定期健康檢查，發(fā)現(xiàn)傳染病患者應(yīng)及時(shí)采取隔離治療措施，并報(bào)告衛(wèi)生行政部門(mén)。1.4甲方應(yīng)加強(qiáng)藥品生產(chǎn)過(guò)程中的質(zhì)量控制，確保產(chǎn)品質(zhì)量符合國(guó)家法律法規(guī)的要求。1.5甲方應(yīng)按照約定向乙方提供藥品生產(chǎn)所需的原料、輔料、包裝材料等，并保證其質(zhì)量符合法律法規(guī)和國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)。1.6甲方應(yīng)按照約定向乙方支付藥品生產(chǎn)所需的費(fèi)用，并按照約定的付款方式和時(shí)間支付。二、乙方的權(quán)利和義務(wù)2.1乙方應(yīng)按照法律法規(guī)和甲方的要求，參與藥品生產(chǎn)過(guò)程中的傳染病預(yù)防工作，保證藥品生產(chǎn)過(guò)程的衛(wèi)生安全。2.2乙方應(yīng)按照約定的藥品生產(chǎn)工藝和操作規(guī)程進(jìn)行生產(chǎn)，確保產(chǎn)品質(zhì)量符合法律法規(guī)和國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)。2.3乙方應(yīng)加強(qiáng)對(duì)藥品生產(chǎn)設(shè)備的維護(hù)和管理，保證設(shè)備運(yùn)行正常，防止因設(shè)備故障導(dǎo)致的傳染病發(fā)生和傳播。2.4乙方應(yīng)按照約定向甲方支付藥品生產(chǎn)所需的費(fèi)用，并按照約定的付款方式和時(shí)間支付。2.5乙方應(yīng)協(xié)助甲方進(jìn)行藥品生產(chǎn)過(guò)程中的質(zhì)量控制，對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量問(wèn)題及時(shí)進(jìn)行整改。三、保密條款3.1甲乙雙方在履行本守則過(guò)程中，應(yīng)對(duì)雙方的商業(yè)秘密和技術(shù)秘密予以保密，未經(jīng)對(duì)方同意，不得向第三方披露。3.2甲乙雙方應(yīng)采取適當(dāng)措施，確保對(duì)方提供的保密信息不被非法使用。四、違約責(zé)任4.1甲乙雙方違反本守則的，應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任，賠償對(duì)方因此遭受的損失。4.2甲乙雙方應(yīng)按照法律法規(guī)的規(guī)定，對(duì)因傳染病發(fā)生和傳播導(dǎo)致的損失承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任。五、爭(zhēng)議解決5.1甲乙雙方在履行本守則過(guò)程中發(fā)生的爭(zhēng)議，應(yīng)通過(guò)友好協(xié)商解決；協(xié)商不成的，可以向有管轄權(quán)的人民法院提起訴訟。六、其他6.1本守則自雙方簽字（或蓋章）之日起生效，有效期為_(kāi)_______年。6.2本守則一式兩份，甲乙雙方各執(zhí)一份。甲方（蓋章）：____________________乙方（蓋章）：____________________簽訂日期：____________________一、附件列表：1.藥品生產(chǎn)許可證2.藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理體系認(rèn)證證書(shū)3.傳染病防治法相關(guān)條款4.合同雙方的企業(yè)資料5.藥品生產(chǎn)工藝流程圖6.藥品生產(chǎn)設(shè)備和儀器清單7.質(zhì)量檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)和流程8.人員健康檢查記錄9.消毒、殺蟲(chóng)、滅鼠記錄10.傳染病應(yīng)急預(yù)案二、違約行為及認(rèn)定：1.甲方未按約定提供合格原料、輔料、包裝材料等。2.甲方未按約定支付乙方生產(chǎn)所需的費(fèi)用。3.甲方未按約定時(shí)間完成藥品生產(chǎn)。4.乙方未按約定工藝和操作規(guī)程進(jìn)行生產(chǎn)。5.乙方未按約定時(shí)間向甲方支付生產(chǎn)費(fèi)用。6.甲乙雙方未履行保密義務(wù)，泄露對(duì)方商業(yè)秘密和技術(shù)秘密。7.甲乙雙方未按約定預(yù)防和控制傳染病，導(dǎo)致傳染病發(fā)生和傳播。三、法律名詞及解釋?zhuān)?.傳染病預(yù)防控制制度：指為預(yù)防和控制傳染病的發(fā)生和傳播，采取的一系列組織、管理、技術(shù)措施。2.藥品生產(chǎn)許可證：指國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)依據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》規(guī)定，對(duì)藥品生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行審查，符合條件的發(fā)給的許可證明。3.質(zhì)量管理體系認(rèn)證證書(shū)：指依據(jù)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)或其他規(guī)定，對(duì)企業(yè)的質(zhì)量管理體系進(jìn)行審核，合格的發(fā)給的認(rèn)證證書(shū)。4.違約行為：指合同當(dāng)事人違反合同約定，不履行合同義務(wù)的行為。四、執(zhí)行中遇到的問(wèn)題及解決辦法：1.問(wèn)題：原材料質(zhì)量不合格。解決辦法：及時(shí)更換合格的原料供應(yīng)商，并對(duì)現(xiàn)有原材料進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn)。2.問(wèn)題：設(shè)備故障導(dǎo)致生產(chǎn)延誤。解決辦法：定期檢查和維護(hù)設(shè)備，備足替換設(shè)備，確保生產(chǎn)順利進(jìn)行。3.問(wèn)題：傳染病疫情導(dǎo)致人員短缺。解決辦法：加強(qiáng)人員健康管理，定期進(jìn)行健康檢查，嚴(yán)格執(zhí)行隔離治療措施。4.問(wèn)題：質(zhì)量控制不達(dá)標(biāo)。解決辦法：加強(qiáng)質(zhì)量檢驗(yàn)和監(jiān)控，對(duì)問(wèn)題產(chǎn)品進(jìn)行整改或召回。五、所有應(yīng)用場(chǎng)景：1.藥品