2025年度醫(yī)療器械臨床試驗數(shù)據(jù)質(zhì)量控制合作協(xié)議合同版

20XX專業(yè)合同封面COUNTRACTCOVER20XX專業(yè)合同封面COUNTRACTCOVER甲方：XXX乙方：XXXPERSONALRESUMERESUME2025年度醫(yī)療器械臨床試驗數(shù)據(jù)質(zhì)量控制合作協(xié)議合同版甲方（采購方）：甲方名稱：______甲方地址：______甲方聯(lián)系方式：______法定代表人（如有）：______乙方（供應方）：乙方名稱：______乙方地址：______乙方聯(lián)系方式：______法定代表人（如有）：______一、數(shù)據(jù)質(zhì)量控制要求1.數(shù)據(jù)質(zhì)量標準乙方提供的臨床試驗數(shù)據(jù)應符合國家相關標準和法規(guī)要求，包括但不限于數(shù)據(jù)準確性、完整性、一致性等方面的要求。乙方應保證所提供數(shù)據(jù)在正常使用條件下，自交付之日起______年內(nèi)（具體時長）不出現(xiàn)因數(shù)據(jù)質(zhì)量問題導致的臨床試驗結(jié)果錯誤或誤導。2.數(shù)據(jù)質(zhì)量控制措施乙方應建立健全數(shù)據(jù)質(zhì)量控制體系，包括數(shù)據(jù)收集、整理、審核、存儲等環(huán)節(jié)，確保數(shù)據(jù)質(zhì)量。乙方應提供數(shù)據(jù)質(zhì)量控制的相關證明文件，如數(shù)據(jù)質(zhì)量控制報告、數(shù)據(jù)審核記錄等。二、數(shù)據(jù)數(shù)量與交付1.數(shù)據(jù)數(shù)量甲方預計需要的數(shù)據(jù)數(shù)量如下：數(shù)據(jù)1：數(shù)量為______（單位）。數(shù)據(jù)2（如有）：數(shù)量為______（單位）。實際交付數(shù)據(jù)以甲方最終書面通知為準，但通知應在臨床試驗開始前______天（具體時長）發(fā)出。2.數(shù)據(jù)交付時間乙方應在合同簽訂后的______個工作日內(nèi)（具體時長）將首批數(shù)據(jù)交付至甲方指定地點。對于后續(xù)批次（如有）的數(shù)據(jù)，乙方應根據(jù)甲方臨床試驗進度需求，在接到甲方書面通知后的______個工作日內(nèi)交付。3.數(shù)據(jù)交付地點乙方將數(shù)據(jù)交付至甲方位于______（詳細地址）的試驗現(xiàn)場或甲方另行書面指定的地點。三、數(shù)據(jù)安全性1.數(shù)據(jù)保密乙方應嚴格遵守數(shù)據(jù)保密協(xié)議，未經(jīng)甲方同意，不得向任何第三方泄露數(shù)據(jù)。乙方應采取必要的技術和管理措施，確保數(shù)據(jù)安全，防止數(shù)據(jù)泄露、篡改或損壞。2.數(shù)據(jù)備份乙方應定期對數(shù)據(jù)進行備份，確保數(shù)據(jù)可恢復性。備份數(shù)據(jù)應存儲在安全可靠的地方，并確保備份數(shù)據(jù)的完整性和可用性。四、費用與支付1.費用本合同數(shù)據(jù)質(zhì)量控制服務費用預計為______元（大寫：______），該費用根據(jù)預計數(shù)據(jù)數(shù)量和標準計算得出，最終費用以實際交付數(shù)據(jù)數(shù)量和標準結(jié)算為準。2.支付方式甲方應在合同簽訂后______個工作日內(nèi)支付合同總費用的______%，剩余款項在數(shù)據(jù)交付完畢且經(jīng)甲方驗收合格后支付。五、雙方權利與義務1.甲方權利與義務權利：有權對乙方提供的數(shù)據(jù)進行審核和確認，如發(fā)現(xiàn)數(shù)據(jù)不符合要求，有權要求乙方進行修正或重新提供。有權根據(jù)臨床試驗的實際情況調(diào)整數(shù)據(jù)需求，但應按照本合同約定的程序通知乙方。義務：在合同規(guī)定的時間內(nèi)接收符合要求的數(shù)據(jù)，并按照合同約定支付服務費用。為乙方提供數(shù)據(jù)質(zhì)量控制所需的信息和協(xié)助，如提供必要的測試設備等。2.乙方權利與義務權利：在按照合同要求提供數(shù)據(jù)后，有權要求甲方按照約定支付服務費用。如因甲方原因?qū)е聰?shù)據(jù)交付延遲或其他損失，有權要求甲方承擔相應責任。義務：按照合同約定的時間、地點、數(shù)量和質(zhì)量提供數(shù)據(jù)。對甲方提供的與數(shù)據(jù)相關的臨床試驗信息和技術要求保密，不得泄露給第三方。六、檢驗與確認1.檢驗方式乙方在交付數(shù)據(jù)前應對數(shù)據(jù)進行自檢，確保數(shù)據(jù)符合合同要求。甲方在收到數(shù)據(jù)后的______個工作日內(nèi)（具體時長）進行確認，可以采用抽檢或全檢的方式。2.確認標準確認標準以本合同約定的數(shù)據(jù)名稱、規(guī)格、質(zhì)量要求以及國家相關標準為準。如確認不合格，甲方應在確認后______個工作日內(nèi)（具體時長）通知乙方，乙方應在接到通知后的______個工作日內(nèi)（具體時長）采取補救措施，如重新提供數(shù)據(jù)等。七、付款方式與期限1.預付款合同簽訂后的______個工作日內(nèi)（具體時長），甲方支付給乙方合同總費用的______%作為預付款，即______元（大寫：______）。2.進度款（如有）根據(jù)臨床試驗進度，在乙方按照甲方要求交付一定比例的數(shù)據(jù)后，甲方支付相應比例的進度款。具體支付比例和時間由雙方另行書面約定。3.尾款在乙方完成所有數(shù)據(jù)交付且經(jīng)甲方確認合格后的______個工作日內(nèi)（具體時長），甲方支付合同總價的尾款，即合同總價的______%，金額為______元（大寫：______）。八、違約責任1.甲方違約責任若甲方未按照合同約定支付服務費用，每逾期一天，應按照未支付金額的______%向乙方支付違約金。如甲方無故拒絕確認符合要求的數(shù)據(jù)，應承擔因此給乙方造成的損失，包括但不限于數(shù)據(jù)處理費用、人工費用等。2.乙方違約責任若乙方未按照合同約定的時間、地點、數(shù)量或質(zhì)量提供數(shù)據(jù)，每逾期一天，應按照合同總價的______%向甲方支付違約金；逾期超過______天（具體時長），甲方有權解除合同，并要求乙方返還已支付的款項，同時乙方應承擔甲方因此遭受的全部損失。如乙方提供的數(shù)據(jù)不符合合同要求，應負責免費重新提供符合要求的數(shù)據(jù)，并按照合同總價的______%向甲方支付違約金；如因數(shù)據(jù)質(zhì)量問題給甲方臨床試驗造成損失，乙方應承擔全部賠償責任。九、合同的變更與解除1.變更本協(xié)議的任何變更需經(jīng)雙方書面協(xié)商一致，并簽訂書面變更協(xié)議。變更協(xié)議作為本協(xié)議的組成部分，具有與本協(xié)議同等的法律效力。2.解除除本協(xié)議約定的解除條件外，經(jīng)雙方協(xié)商一致，可以解除本協(xié)議。若一方出現(xiàn)嚴重違約行為，另一方有權解除本協(xié)議，并要求違約方承擔相應的違約責任。十、不可抗力1.定義本協(xié)議所稱不可抗力是指不能預見、不能避免并不能克服的客觀情況，包括但不限于自然災害（如地震、洪水等）、戰(zhàn)爭、政府行為（如政策調(diào)整、禁令等）等。2.責任免除在不可抗力事件發(fā)生期間，雙方應互相通知，并提供相關證明文件。因不可抗力導致無法履行協(xié)議義務的一方不承擔違約責任，但應盡力采取措施減少損失。如果不可抗力事件持續(xù)超過______天（具體時長），雙方應協(xié)商解決協(xié)議的履行問題，如變更協(xié)議內(nèi)容或解除協(xié)議等。十一、爭議解決1.協(xié)商本協(xié)議履行過程中發(fā)生的爭議，雙方應通過友好協(xié)商解決。2.仲裁若協(xié)商不成，雙方同意將爭議提交合同簽訂地的仲裁機構進行仲裁解決。十二、保密條款1.保密內(nèi)容雙方應對在協(xié)議履行過程中知悉的對方商業(yè)秘密、技術秘密以及其他機密信息（包括但不限于數(shù)據(jù)價格、試驗設計方案等）予以保密。2.保密期限保密期限自協(xié)議簽訂之日起至協(xié)議履行完畢后______年（具體時長）止。十三、協(xié)議生效與有效期1.生效本協(xié)議自雙方代表簽字（或蓋章）之日起生效。2.有效期本協(xié)議有效期自生效