二零二五年度醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)管理與質(zhì)量審核合同

20XX專業(yè)合同封面COUNTRACTCOVER20XX專業(yè)合同封面COUNTRACTCOVER甲方：XXX乙方：XXXPERSONALRESUMERESUME二零二五年度醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)管理與質(zhì)量審核合同甲方（采購方）：甲方名稱：______甲方地址：______甲方聯(lián)系方式：______法定代表人（如有）：______乙方（供應(yīng)方）：乙方名稱：______乙方地址：______乙方聯(lián)系方式：______法定代表人（如有）：______一、數(shù)據(jù)管理服務(wù)描述1.數(shù)據(jù)管理要求乙方應(yīng)提供醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)管理的專業(yè)服務(wù)，包括但不限于數(shù)據(jù)采集、存儲、處理和分析。數(shù)據(jù)管理應(yīng)遵循國家相關(guān)法律法規(guī)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，確保數(shù)據(jù)的安全性、完整性和準(zhǔn)確性。乙方保證所提供的數(shù)據(jù)管理服務(wù)在正常使用條件下，自交付之日起______年內(nèi)（具體時(shí)長）不出現(xiàn)因數(shù)據(jù)管理問題導(dǎo)致的臨床試驗(yàn)中斷或數(shù)據(jù)錯(cuò)誤。2.質(zhì)量審核要求乙方應(yīng)對甲方提供的臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)進(jìn)行質(zhì)量審核，包括數(shù)據(jù)完整性、合規(guī)性和準(zhǔn)確性等方面的審核。質(zhì)量審核應(yīng)確保臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)符合國家相關(guān)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)，為臨床試驗(yàn)的順利進(jìn)行提供保障。二、數(shù)據(jù)管理與審核數(shù)量與價(jià)格1.數(shù)據(jù)管理數(shù)量甲方預(yù)計(jì)進(jìn)行的數(shù)據(jù)管理服務(wù)數(shù)量如下：臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)管理：數(shù)量為______（單位）。實(shí)際服務(wù)數(shù)量以甲方最終書面通知為準(zhǔn)，但通知應(yīng)在臨床試驗(yàn)啟動前______天（具體時(shí)長）發(fā)出。2.數(shù)據(jù)管理單價(jià)與總價(jià)數(shù)據(jù)管理服務(wù)的單價(jià)為______元/（單位）。本合同數(shù)據(jù)管理服務(wù)總價(jià)預(yù)計(jì)為______元（大寫：______），該總價(jià)根據(jù)預(yù)計(jì)數(shù)量計(jì)算得出，最終總價(jià)以實(shí)際服務(wù)數(shù)量和相應(yīng)單價(jià)結(jié)算為準(zhǔn)。3.質(zhì)量審核數(shù)量與價(jià)格質(zhì)量審核服務(wù)的單價(jià)為______元/（單位）。本合同質(zhì)量審核服務(wù)總價(jià)預(yù)計(jì)為______元（大寫：______），該總價(jià)根據(jù)預(yù)計(jì)數(shù)量計(jì)算得出，最終總價(jià)以實(shí)際服務(wù)數(shù)量和相應(yīng)單價(jià)結(jié)算為準(zhǔn)。三、交貨時(shí)間與地點(diǎn)1.交貨時(shí)間乙方應(yīng)在合同簽訂后的______個(gè)工作日內(nèi)（具體時(shí)長）開始提供數(shù)據(jù)管理服務(wù)。對于后續(xù)的服務(wù)，乙方應(yīng)根據(jù)甲方臨床試驗(yàn)進(jìn)度需求，在接到甲方書面通知后的______個(gè)工作日內(nèi)提供。2.交貨地點(diǎn)乙方將數(shù)據(jù)管理服務(wù)交付至甲方位于______（詳細(xì)地址）的試驗(yàn)現(xiàn)場或甲方另行書面指定的地點(diǎn)。四、包裝與運(yùn)輸1.包裝要求乙方負(fù)責(zé)對數(shù)據(jù)管理服務(wù)進(jìn)行妥善包裝，確保數(shù)據(jù)在傳輸過程中不受損壞。包裝應(yīng)標(biāo)明數(shù)據(jù)類型、數(shù)量、時(shí)間戳等信息。2.運(yùn)輸責(zé)任乙方承擔(dān)數(shù)據(jù)傳輸至交貨地點(diǎn)的費(fèi)用和風(fēng)險(xiǎn)。在傳輸過程中如發(fā)生數(shù)據(jù)損壞、丟失等情況，乙方應(yīng)及時(shí)補(bǔ)充相同類型和數(shù)量的數(shù)據(jù)，并承擔(dān)因此給甲方造成的損失。五、雙方權(quán)利與義務(wù)1.甲方權(quán)利與義務(wù)權(quán)利：有權(quán)對乙方提供的數(shù)據(jù)管理服務(wù)進(jìn)行檢驗(yàn)和驗(yàn)收，如發(fā)現(xiàn)數(shù)據(jù)不符合要求，有權(quán)拒收或要求乙方更換。有權(quán)根據(jù)臨床試驗(yàn)實(shí)際情況調(diào)整數(shù)據(jù)管理服務(wù)需求，但應(yīng)按照本合同約定的程序通知乙方。義務(wù)：在合同規(guī)定的時(shí)間內(nèi)接收符合要求的數(shù)據(jù)管理服務(wù)，并按照合同約定支付服務(wù)費(fèi)用。為乙方提供服務(wù)提供必要的協(xié)助，如提供訪問權(quán)限等。2.乙方權(quán)利與義務(wù)權(quán)利：在按照合同要求提供數(shù)據(jù)管理服務(wù)后，有權(quán)要求甲方按照約定支付服務(wù)費(fèi)用。如因甲方原因?qū)е路?wù)延遲或其他損失，有權(quán)要求甲方承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任。義務(wù)：按照合同約定的時(shí)間、地點(diǎn)、數(shù)量和質(zhì)量提供數(shù)據(jù)管理服務(wù)。對甲方提供的與數(shù)據(jù)管理相關(guān)的臨床試驗(yàn)信息和技術(shù)要求保密，不得泄露給第三方。六、檢驗(yàn)與驗(yàn)收1.檢驗(yàn)方式乙方在提供服務(wù)前應(yīng)對數(shù)據(jù)管理服務(wù)進(jìn)行自檢，確保數(shù)據(jù)符合合同要求。甲方在收到數(shù)據(jù)管理服務(wù)后的______個(gè)工作日內(nèi)（具體時(shí)長）進(jìn)行驗(yàn)收，可以采用抽檢或全檢的方式。2.驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)以本合同約定的數(shù)據(jù)管理服務(wù)名稱、規(guī)格、質(zhì)量要求以及國家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)為準(zhǔn)。如驗(yàn)收不合格，甲方應(yīng)在驗(yàn)收后______個(gè)工作日內(nèi)（具體時(shí)長）通知乙方，乙方應(yīng)在接到通知后的______個(gè)工作日內(nèi)（具體時(shí)長）采取補(bǔ)救措施，如更換服務(wù)等。七、付款方式與期限1.預(yù)付款合同簽訂后的______個(gè)工作日內(nèi)（具體時(shí)長），甲方支付給乙方合同總價(jià)的______%作為預(yù)付款，即______元（大寫：______）。2.進(jìn)度款（如有）根據(jù)臨床試驗(yàn)進(jìn)度，在乙方按照甲方要求交付一定比例的數(shù)據(jù)管理服務(wù)后，甲方支付相應(yīng)比例的進(jìn)度款。具體支付比例和時(shí)間由雙方另行書面約定。3.尾款在乙方完成所有數(shù)據(jù)管理服務(wù)且經(jīng)甲方驗(yàn)收合格后的______個(gè)工作日內(nèi)（具體時(shí)長），甲方支付合同總價(jià)的尾款，即合同總價(jià)的______%，金額為______元（大寫：______）。八、違約責(zé)任1.甲方違約責(zé)任若甲方未按照合同約定支付服務(wù)費(fèi)用，每逾期一天，應(yīng)按照未支付金額的______%向乙方支付違約金。如甲方無故拒絕接受符合要求的數(shù)據(jù)管理服務(wù)，應(yīng)承擔(dān)因此給乙方造成的損失，包括但不限于服務(wù)費(fèi)用、數(shù)據(jù)恢復(fù)費(fèi)用等。2.乙方違約責(zé)任若乙方未按照合同約定的時(shí)間、地點(diǎn)、數(shù)量或質(zhì)量提供服務(wù)，每逾期一天，應(yīng)按照合同總價(jià)的______%向甲方支付違約金；逾期超過______天（具體時(shí)長），甲方有權(quán)解除合同，并要求乙方返還已支付的款項(xiàng)，同時(shí)乙方應(yīng)承擔(dān)甲方因此遭受的全部損失。如乙方提供的數(shù)據(jù)管理服務(wù)不符合合同要求，應(yīng)負(fù)責(zé)免費(fèi)提供符合要求的服務(wù)，并按照合同總價(jià)的______%向甲方支付違約金；如因服務(wù)質(zhì)量問題給甲方臨床試驗(yàn)造成損失，乙方應(yīng)承擔(dān)全部賠償責(zé)任。九、合同的變更與解除1.變更本合同的任何變更需經(jīng)雙方書面協(xié)商一致，并簽訂書面變更協(xié)議。變更協(xié)議作為本合同的組成部分，具有與本合同同等的法律效力。2.解除除本合同約定的解除條件外，經(jīng)雙方協(xié)商一致，可以解除本合同。若一方出現(xiàn)嚴(yán)重違約行為，另一方有權(quán)解除本合同，并要求違約方承擔(dān)相應(yīng)的違約責(zé)任。十、不可抗力1.定義本合同所稱不可抗力是指不能預(yù)見、不能避免并不能克服的客觀情況，包括但不限于自然災(zāi)害（如地震、洪水等）、戰(zhàn)爭、政府行為（如政策調(diào)整、禁令等）等。2.責(zé)任免除在不可抗力事件發(fā)生期間，雙方應(yīng)互相通知，并提供相關(guān)證明文件。因不可抗力導(dǎo)致無法履行合同義務(wù)的一方不承擔(dān)違約責(zé)任，但應(yīng)盡力采取措施減少損失。如果不可抗力事件持續(xù)超過______天（具體時(shí)長），雙方應(yīng)協(xié)商解決合同的履行問題，如變更合同內(nèi)容或解除合同等。十一、爭議解決1.協(xié)商本合同履行過程中發(fā)生的爭議，雙方應(yīng)通過友好協(xié)商解決。2.訴訟若協(xié)商不成，雙方同意將爭議提交合同簽訂地的人民法院進(jìn)行訴訟解決。十二、保密條款1.保密內(nèi)容雙方應(yīng)對在合同履行過程中知悉的對方商業(yè)秘密、技術(shù)秘密以及其他機(jī)密信息（包括但不限于數(shù)據(jù)管理方案、質(zhì)量審核標(biāo)準(zhǔn)等）予以保密。2.保密期限保密期限自合同簽訂之日起至合同履行完畢后______年（具體時(shí)長）止。十三、合同生效與有效期1.生效本合同自雙方代表簽字（或蓋章）之日起生效。2.有效期本合同