藥品研發(fā)生產(chǎn)合作協(xié)議

藥品研發(fā)生產(chǎn)合作協(xié)議合同編號(hào)：__________甲方（以下簡稱“甲方”）：乙方（以下簡稱“乙方”）：第一章合作主體及合作宗旨1.1甲方為具備合法藥品研發(fā)生產(chǎn)資質(zhì)的企業(yè)，擁有豐富的藥品研發(fā)經(jīng)驗(yàn)和生產(chǎn)資源。1.2乙方為具備藥品研發(fā)生產(chǎn)需求的單位，希望通過與甲方合作，實(shí)現(xiàn)藥品研發(fā)生產(chǎn)的共同發(fā)展。1.3雙方本著平等、自愿、誠實(shí)信用的原則，就藥品研發(fā)生產(chǎn)事宜達(dá)成如下合作協(xié)議。第二章合作內(nèi)容與范圍2.1甲方負(fù)責(zé)提供藥品研發(fā)的技術(shù)支持，包括但不限于新藥研發(fā)、藥品配方優(yōu)化、生產(chǎn)工藝改進(jìn)等。2.2乙方負(fù)責(zé)提供藥品研發(fā)所需的原材料、設(shè)備、場地等資源，并協(xié)助甲方完成藥品研發(fā)生產(chǎn)任務(wù)。2.3雙方共同承擔(dān)藥品研發(fā)生產(chǎn)過程中的風(fēng)險(xiǎn)與收益，具體分配比例雙方協(xié)商確定。第三章合作期限3.1本合作協(xié)議自雙方簽字之日起生效，有效期為____年，自合作協(xié)議生效之日起計(jì)算。3.2合作期滿后，雙方如愿意繼續(xù)合作，應(yīng)于合作期滿前一個(gè)月內(nèi)協(xié)商簽訂新的合作協(xié)議。第四章合作事項(xiàng)4.1藥品研發(fā)4.1.1甲方應(yīng)根據(jù)乙方的要求，制定詳細(xì)的藥品研發(fā)計(jì)劃，并按照約定的時(shí)間節(jié)點(diǎn)完成研發(fā)任務(wù)。4.1.2乙方應(yīng)按照甲方的研發(fā)計(jì)劃，提供必要的資源和支持，保證研發(fā)工作的順利進(jìn)行。4.2藥品生產(chǎn)4.2.1甲方負(fù)責(zé)藥品生產(chǎn)的技術(shù)指導(dǎo)和質(zhì)量監(jiān)控，保證生產(chǎn)出的藥品符合國家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。4.2.2乙方負(fù)責(zé)藥品生產(chǎn)的組織實(shí)施，按照甲方的要求進(jìn)行生產(chǎn)，并保證生產(chǎn)過程符合法律法規(guī)。4.3藥品銷售4.3.1甲方負(fù)責(zé)藥品的市場推廣和銷售，積極開拓市場，提高藥品的市場占有率。4.3.2乙方應(yīng)協(xié)助甲方進(jìn)行藥品銷售，提供必要的銷售支持，保證藥品的順利銷售。第五章知識(shí)產(chǎn)權(quán)與保密5.1雙方在合作過程中所形成的知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸雙方共有，具體分配比例雙方協(xié)商確定。5.2雙方應(yīng)對在合作過程中獲知的對方商業(yè)秘密、技術(shù)秘密等保密信息予以嚴(yán)格保密，未經(jīng)對方同意不得向第三方披露。5.3雙方違反保密義務(wù)的，應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的違約責(zé)任，賠償對方因此遭受的損失。第六章質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)與質(zhì)量控制6.1甲方應(yīng)保證其提供的藥品研發(fā)技術(shù)符合國家相關(guān)法律法規(guī)及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，并保證研發(fā)過程的質(zhì)量控制。6.1.1甲方須建立完善的藥品研發(fā)質(zhì)量控制體系，保證研發(fā)成果的可追溯性和穩(wěn)定性。6.1.2甲方應(yīng)定期對研發(fā)過程中的質(zhì)量數(shù)據(jù)進(jìn)行審核和分析，及時(shí)調(diào)整研發(fā)方案，以保證藥品質(zhì)量。6.2乙方應(yīng)按照國家法律法規(guī)和甲方的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)要求，進(jìn)行生產(chǎn)過程的質(zhì)量控制。6.2.1乙方須建立嚴(yán)格的生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范，對生產(chǎn)過程中的關(guān)鍵環(huán)節(jié)進(jìn)行監(jiān)控和記錄。6.2.2乙方應(yīng)定期對生產(chǎn)出的藥品進(jìn)行質(zhì)量檢測，保證藥品質(zhì)量符合約定標(biāo)準(zhǔn)。第七章風(fēng)險(xiǎn)承擔(dān)與責(zé)任7.1雙方應(yīng)共同承擔(dān)藥品研發(fā)生產(chǎn)過程中的風(fēng)險(xiǎn)，具體風(fēng)險(xiǎn)承擔(dān)比例由雙方協(xié)商確定。7.1.1若因甲方研發(fā)技術(shù)原因?qū)е滤幤焚|(zhì)量問題，甲方應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的責(zé)任。7.1.2若因乙方生產(chǎn)原因?qū)е滤幤焚|(zhì)量問題，乙方應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的責(zé)任。7.2雙方應(yīng)各自承擔(dān)因自身原因?qū)е碌倪`約責(zé)任，包括但不限于賠償對方的損失。7.2.1雙方應(yīng)保證各自履行合同義務(wù)，如因不可抗力等原因?qū)е聼o法履行，應(yīng)及時(shí)通知對方，并采取合理措施減輕損失。第八章財(cái)務(wù)與支付8.1雙方應(yīng)按照約定的合作內(nèi)容和范圍進(jìn)行財(cái)務(wù)核算，明確各自的收入和支出。8.1.1甲方應(yīng)按照研發(fā)進(jìn)度和實(shí)際成果，向乙方開具相應(yīng)的研發(fā)費(fèi)用發(fā)票。8.1.2乙方應(yīng)按照生產(chǎn)進(jìn)度和質(zhì)量要求，向甲方支付相應(yīng)的生產(chǎn)費(fèi)用。8.2雙方應(yīng)按照約定的付款方式及時(shí)支付款項(xiàng)，保證合作順利進(jìn)行。8.2.1乙方應(yīng)在合同約定的時(shí)間內(nèi)，向甲方支付研發(fā)和生產(chǎn)費(fèi)用。8.2.2甲方應(yīng)在收到款項(xiàng)后，按照約定向乙方開具正規(guī)發(fā)票。第九章爭議解決9.1雙方在履行本合同過程中發(fā)生的任何爭議，應(yīng)首先通過友好協(xié)商解決。9.1.1若協(xié)商不成，任何一方均有權(quán)將爭議提交至有管轄權(quán)的人民法院訴訟解決。9.2雙方同意，因本合同產(chǎn)生的任何爭議，均適用中華人民共和國法律。9.2.1雙方應(yīng)遵守中華人民共和國的相關(guān)法律法規(guī)，并尊重法院的判決。第十章一般條款10.1本合同未盡事宜，雙方可根據(jù)實(shí)際情況協(xié)商補(bǔ)充，補(bǔ)充協(xié)議與本合同具有同等法律效力。10.1.1補(bǔ)充協(xié)議應(yīng)由雙方代表簽字蓋章，并作為本合同不可分割的一部分。10.2本合同的修改、補(bǔ)充、解除或終止，均須雙方協(xié)商一致，并書面簽署相應(yīng)文件。10.2.1未經(jīng)雙方書面同意，任何一方不得單方面修改或終止本合同。10.3雙方應(yīng)遵守國家有關(guān)藥品研發(fā)生產(chǎn)的法律法規(guī)，保證合作內(nèi)容的合法性。10.3.1雙方應(yīng)積極履行社會(huì)責(zé)任，保證藥品研發(fā)生產(chǎn)符合社會(huì)倫理和道德標(biāo)準(zhǔn)。第十一章合同的變更與終止11.1雙方同意，任何一方提出合同變更時(shí)，應(yīng)書面通知對方，經(jīng)雙方協(xié)商一致并簽署書面文件后生效。11.1.1合同變更不得違反法律法規(guī)，且不得損害第三方的合法權(quán)益。11.2在以下情況下，任何一方可以書面通知對方終止本合同：11.2.1合同約定的合作期限屆滿。11.2.2雙方協(xié)商一致決定終止合同。11.2.3任何一方發(fā)生重大違約行為，經(jīng)另一方給予合理期限仍未改正。12.1若一方因不可抗力無法履行合同，應(yīng)及時(shí)通知對方，并在合理時(shí)間內(nèi)提供相關(guān)證明。12.1.2不可抗力事件包括自然災(zāi)害、行為、戰(zhàn)爭等不可預(yù)見、不可避免且不可克服的客觀情況。第十二章不可抗力12.2因不可抗力導(dǎo)致合同無法履行或部分履行，受影響的一方不承擔(dān)違約責(zé)任。12.2.1但受影響的一方應(yīng)盡最大努力減輕不可抗力對合同履行的影響。第十三章違約責(zé)任13.1若任何一方違反合同義務(wù)，導(dǎo)致合同無法履行或造成對方損失，應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任。13.1.1違約方應(yīng)賠償對方因其違約行為所遭受的損失，包括直接損失和可預(yù)見的間接損失。13.2雙方應(yīng)遵守合同約定，積極履行合同義務(wù)，避免違約情況的發(fā)生。13.2.1雙方應(yīng)定期檢查合同履行情況，及時(shí)溝通解決可能出現(xiàn)的問題。第十四章法律適用與管轄14.1本合同的簽訂、履行、解釋及爭議解決均適用中華人民共和國法律。14.1.1雙方應(yīng)遵守中華人民共和國的法律、法規(guī)，并尊重法院的判決。14.2雙方因本合同產(chǎn)生的任何爭議，應(yīng)提交至甲方所在地有管轄權(quán)的人民法院訴訟解決。14.2.1雙方應(yīng)承認(rèn)法院的管轄權(quán)，并接受法院的裁判。第十五章其他15.1本合同自雙方簽字蓋章之日起生效，之前雙方就本合同內(nèi)容達(dá)成的任何口頭或書面協(xié)議均以本合同為準(zhǔn)。15.1.1本合同的任何修改、補(bǔ)充均須以書面形式作出，并經(jīng)雙方代表簽字蓋章。15.2本合同一式兩份，甲乙