疫苗監(jiān)管與使用管理制度

疫苗監(jiān)管與使用管理制度第一章總則第一條為規(guī)范疫苗的監(jiān)管與使用，保障患者的健康與安全，提高醫(yī)院的信譽(yù)和服務(wù)質(zhì)量，訂立本《疫苗監(jiān)管與使用管理制度》（以下簡稱“制度”）。第二條本制度適用于我院全部使用和管理疫苗的臨床科室和相關(guān)人員，包含但不限于疫苗存放、領(lǐng)用、接種、追溯和不良反應(yīng)的處理等。第三條我院堅(jiān)持疫苗管理工作的科學(xué)性、規(guī)范性、公正性和安全性原則，在確保醫(yī)療質(zhì)量和患者安全的前提下，提高疫苗應(yīng)用的效果和質(zhì)量。第四條本制度的內(nèi)容應(yīng)與國家、地方相關(guān)法律法規(guī)和規(guī)范性文件相銜接，若本制度與相關(guān)法律法規(guī)存在沖突，則以法律法規(guī)為準(zhǔn)。第二章疫苗的采購與儲(chǔ)存第五條醫(yī)院成立疫苗采購管理委員會(huì)，定期評(píng)估疫苗需求，訂立疫苗采購計(jì)劃，保證疫苗采購的合理性和供應(yīng)的連續(xù)性。第六條疫苗采購需嚴(yán)格依照國家有關(guān)規(guī)定進(jìn)行，優(yōu)先選用國家規(guī)定的疫苗目錄中列出的疫苗，遵從公開、透亮、公平的原則進(jìn)行采購。第七條疫苗的儲(chǔ)存應(yīng)符合國家規(guī)定的溫度要求，確保疫苗的品質(zhì)和有效性。各臨床科室應(yīng)有特地負(fù)責(zé)疫苗儲(chǔ)存的人員，并設(shè)立符合要求的儲(chǔ)存設(shè)備和相關(guān)記錄。第八條疫苗的接收、驗(yàn)收和入庫應(yīng)依照相關(guān)規(guī)定和標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行，記錄相關(guān)數(shù)據(jù)和信息，確保疫苗的可追溯性。第九條疫苗庫存應(yīng)定期盤點(diǎn)，及時(shí)更新庫存記錄，確保疫苗的有效管理和使用。過期或損壞的疫苗應(yīng)及時(shí)報(bào)廢并做好相應(yīng)記錄。第三章疫苗的使用與接種第十條醫(yī)務(wù)人員必需具備相應(yīng)的醫(yī)學(xué)知識(shí)和技能，并持有合法有效的執(zhí)業(yè)資格證件，且經(jīng)過疫苗接種相關(guān)培訓(xùn)合格，方可從事疫苗接種工作。第十一條疫苗接種前，醫(yī)務(wù)人員應(yīng)認(rèn)真核對(duì)疫苗的名稱、批號(hào)、有效期和規(guī)格等信息，確保疫苗的正確與合法。第十二條疫苗接種應(yīng)遵從國家訂立的疫苗接種技術(shù)操作規(guī)范，準(zhǔn)確操作，保證接種的安全和效果。第十三條疫苗接種過程中應(yīng)認(rèn)真記錄接種信息，包含接種時(shí)間、接種者、接種部位、劑量等，確保信息的真實(shí)和可追溯性。第十四條接種疫苗的患者和監(jiān)護(hù)人應(yīng)供應(yīng)真實(shí)、準(zhǔn)確、完整的個(gè)人和接種相關(guān)信息，如病史、過敏史、接種史等，醫(yī)務(wù)人員應(yīng)對(duì)相關(guān)信息進(jìn)行保密。第四章疫苗接種后監(jiān)測與不良反應(yīng)處理第十五條疫苗接種后應(yīng)監(jiān)測患者的不良反應(yīng)情況，發(fā)現(xiàn)不良反應(yīng)應(yīng)及時(shí)記錄和報(bào)告，并采取相應(yīng)的處理措施。醫(yī)務(wù)人員應(yīng)對(duì)患者的不良反應(yīng)進(jìn)行適當(dāng)?shù)脑\療和跟蹤。第十六條醫(yī)院應(yīng)建立疫苗不良反應(yīng)的報(bào)告與管理制度，及時(shí)、準(zhǔn)確地報(bào)告和處理疫苗不良反應(yīng)，搭配相關(guān)部門進(jìn)行調(diào)查和處理。第十七條醫(yī)院應(yīng)定期進(jìn)行疫苗不良反應(yīng)的數(shù)據(jù)分析和統(tǒng)計(jì)，評(píng)估疫苗的安全性，掌握疫苗的性能和適應(yīng)癥，為疫苗的進(jìn)一步使用供應(yīng)科學(xué)依據(jù)。第十八條疫苗接種過程中發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)或群體性不良事件時(shí)，醫(yī)院應(yīng)立刻啟動(dòng)應(yīng)急預(yù)案，停止相關(guān)接種，采取相應(yīng)的掌控措施和報(bào)告程序，維護(hù)患者的權(quán)益和安全。第五章制度的宣傳與培訓(xùn)第十九條醫(yī)院應(yīng)定期開展疫苗相關(guān)政策法規(guī)宣傳，提高醫(yī)務(wù)人員對(duì)疫苗監(jiān)管和使用管理制度的認(rèn)得和遵守意識(shí)。第二十條醫(yī)院應(yīng)定期組織疫苗監(jiān)管和使用管理制度的培訓(xùn)，包含相關(guān)法律法規(guī)的學(xué)習(xí)和疫苗接種技術(shù)操作規(guī)范的培訓(xùn)，確保醫(yī)務(wù)人員具備相應(yīng)的知識(shí)和技能。第二十一條醫(yī)院應(yīng)舉辦定期或不定期的疫苗監(jiān)管與使用管理經(jīng)驗(yàn)溝通會(huì)，以提高疫苗管理工作的水平和質(zhì)量。第六章罰則與嘉獎(jiǎng)第二十二條對(duì)于違反本制度的行為和不履行職責(zé)的人員，將依照醫(yī)院相關(guān)規(guī)定予以相應(yīng)的紀(jì)律處分，必需時(shí)移交相關(guān)部門處理。第二十三條對(duì)于在疫苗監(jiān)管和使用管理工作中表現(xiàn)突出的個(gè)人和單位，醫(yī)院予以通報(bào)表揚(yáng)，予以相應(yīng)的嘉獎(jiǎng)。第七章附則第二十四條本制度由醫(yī)院行政部門負(fù)責(zé)解釋和修訂，自發(fā)