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文檔簡介

ICS11.080.01

CCSC05

T/FSBMEA

T/FSBMEAXX—2024

牙科綜合治療臺水路消毒管理規(guī)范

Specificationfordisinfectionmanagementofdentalunitwaterline

(征求意見稿)

在提交反饋意見時,請將您知道的相關(guān)專利連同支持性文件一并附上。

XXXX-XX-XX發(fā)布XXXX-XX-XX實施

佛山市生物醫(yī)學(xué)工程學(xué)會??發(fā)布

T/FSBMEAXX—2024

牙科綜合治療臺水路消毒管理規(guī)范

1范圍

本文件規(guī)定了牙科綜合治療臺的水路系統(tǒng)衛(wèi)生要求、水路系統(tǒng)的消毒控制與效果評價、水路系統(tǒng)的

維護以及微生物監(jiān)測管理。

本文件適用于各級各類從事口腔疾病預(yù)防、診斷、治療服務(wù)的醫(yī)療機構(gòu)。

2規(guī)范性引用文件

下列文件中的內(nèi)容通過文中的規(guī)范性引用而構(gòu)成本文件必不可少的條款。其中,注日期的引用文件,

僅該日期對應(yīng)的版本適用于本文件;不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改單)適用于本

文件。

GB4789.4食品安全國家標準食品微生物學(xué)檢驗沙門氏菌檢驗

GB5749生活飲用水衛(wèi)生標準

GB/T5750.12生活飲用水標準檢驗方法微生物指標

GB/T7918.4化妝品微生物標準檢驗方法綠膿桿菌

GB15982醫(yī)院消毒衛(wèi)生標準

GB18466醫(yī)療機構(gòu)水污染物排放標準

WS/T524醫(yī)院感染暴發(fā)控制指南

WS/T628消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價技術(shù)要求

3術(shù)語和定義

下列術(shù)語和定義適用于本文件。

3.1

牙科綜合治療臺dentalunit;DU

用于口腔疾病檢查、治療和手術(shù)用的基礎(chǔ)性醫(yī)療設(shè)備,由病人背靠躺椅、醫(yī)護椅位、治療機、控制

臺、口腔燈、沖水痰盂等組成,臨床上簡稱“牙椅”。

3.2

牙椅水路系統(tǒng)dentalunitwaterlinesystem;DUWLs

由給水系統(tǒng)、牙椅內(nèi)部水路系統(tǒng)、排水系統(tǒng)組成的綜合系統(tǒng)。包含:給水系統(tǒng)的供水管道、初級過

濾裝置、水處理裝置、輸水管道;牙椅內(nèi)部水路系統(tǒng)的水管道、獨立儲水罐;排水系統(tǒng)的排放水管道。

3.3

供水管道watersupplypipeline

市政管道自來水或二次供水流經(jīng)初級過濾裝置前端的水管道。

3.4

輸水管道aqueduct

1

T/FSBMEAXX—2024

供水經(jīng)初級過濾裝置和水處理裝置處理后,流經(jīng)至牙椅入水端的水管道

3.5

初級過濾裝置primaryfiltrationdevice

通過過濾芯的物理濾過方式,對市政管道自來水或二次供水進行初步過濾,濾除水中顆粒性雜質(zhì)(鐵

銹、泥沙、蟲卵、微生物等大顆粒物)的一種裝置。

3.6

水處理裝置watertreatmentequipment

通過各種物理和化學(xué)方法對市政管道自來水或二次供水進行水質(zhì)處理,可產(chǎn)生用于牙椅源水的裝置。

3.7

牙椅源水dentalunitwatersupply

供牙椅使用的水。

3.8

口腔診療用水dentaltreatmentwater

源水通過牙椅內(nèi)部水管道,流經(jīng)手機、三用槍、超聲潔牙機等口腔器械及水杯注水器的末端出水,

出水用于診療時與就診者的口腔直接接觸。

3.9

獨立儲水罐供水independentwaterreservoirs

在牙椅自帶的獨立儲水罐內(nèi)裝入純水或其他經(jīng)過處理后符合GB5749水質(zhì)要求的水,作為牙椅源水

獨立供應(yīng)的供水方式。

3.10

集中供水centralizedwatersupply

通過市政管道自來水或二次供水或經(jīng)水處理裝置處理的純水、微酸性電解水等作為牙椅源水的供水

方式。

3.11

排放水dischargewater

經(jīng)牙椅排放到排水系統(tǒng)的任何液體。

3.12

微酸性電解水slightlyacidicelectrocutedwater

由水處理裝置產(chǎn)生,將軟化水(或市政管道自來水或二次供水)中加入低濃度鹽酸和(或)氯化鈉,

在有隔膜或無隔膜電解槽中電解后,生成的以次氯酸為主要成分的酸性水溶液(pH范圍在5.0~6.5)。

3.13

純水purewater

由水處理裝置產(chǎn)生,通過逐級膜過濾方式達到電導(dǎo)率≤10μs/cm且菌落總數(shù)應(yīng)不超過100cfu/mL

的純化水。

3.14

防回吸裝置retractionpreventiondevice

防止水、空氣或其他流體介質(zhì),由于逆流作用重新返回牙椅或口腔器械的裝置。

3.15

防回流裝置back-flowpreventiondevice

防止水、空氣或其他流體介質(zhì)經(jīng)牙椅內(nèi)部水路系統(tǒng)流回到源水供應(yīng)系統(tǒng)的裝置。

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T/FSBMEAXX—2024

4牙椅水路系統(tǒng)衛(wèi)生要求

4.1牙椅源水衛(wèi)生要求

4.1.1牙椅源水水質(zhì)衛(wèi)生指標應(yīng)符合GB5749的要求。

4.1.2牙椅源水可使用的水源類型,包括:

a)微酸性電解水:其pH范圍應(yīng)在5~6.5范圍內(nèi),有效氯含量應(yīng)持續(xù)維持在10mg/L,氧化還原

電位應(yīng)≥600mV;

b)純水:在25℃時,其電導(dǎo)率應(yīng)≤10μS/cm;

c)經(jīng)水處理裝置處理后的水:水處理裝置應(yīng)為符合國家標準、行業(yè)標準或行業(yè)規(guī)范要求的產(chǎn)品,

確保產(chǎn)生的消毒因子能夠達到足夠的殺菌效果,且使用過程中不會對人體產(chǎn)生危害。

4.1.3鼓勵有條件的醫(yī)療機構(gòu)優(yōu)先采用經(jīng)水處理裝置處理的純水或微酸性電解水做為牙椅源水。

4.2口腔診療用水衛(wèi)生要求

4.2.1口腔診療用水菌落總數(shù)不應(yīng)≥100cfu/mL,其中沙門菌、銅綠假單胞菌、總大腸菌群不得檢

出。

4.2.2口腔診療用水不應(yīng)用于口腔外科手術(shù)、義齒種植等開放性手術(shù),開放性手術(shù)應(yīng)使用無菌水。

4.3排放水衛(wèi)生要求

口腔診療過程中產(chǎn)生的排放水應(yīng)接入醫(yī)療機構(gòu)污水處理系統(tǒng)進行處理,經(jīng)處理后達到GB18466的

要求后方可排放。

5水路系統(tǒng)的消毒控制與效果評價

5.1應(yīng)采用合適的消毒措施對牙椅水路系統(tǒng)進行合理的消毒控制,消毒控制的范圍應(yīng)包含給水系統(tǒng)、

牙椅內(nèi)部水路系統(tǒng)及排水系統(tǒng),消毒方法參照附錄A。

5.2消毒控制操作前,應(yīng)對給水系統(tǒng)、牙椅的源水、口腔診療用水進行水質(zhì)微生物監(jiān)測,以了解水質(zhì)

污染情況,并制定相應(yīng)的消毒控制方案。

5.3采用化學(xué)消毒方式時,應(yīng)綜合考慮消毒點位、管路材質(zhì)、牙椅設(shè)備、診療器械等因素和特點,選

用合適的化學(xué)消毒劑,消毒劑應(yīng)符合WS/T628的相關(guān)要求,與管路材質(zhì)和診療器械兼容,且無異味,

低毒性。消毒劑的配置應(yīng)按照廠家提供的說明進行,確保濃度和配比正確。

5.4有條件的醫(yī)療機構(gòu)可在消毒控制前,進行清洗預(yù)處理,使用專用清洗劑去除管路中的污垢和有機

物,以加強消毒控制效果。清洗預(yù)處理后要徹底沖洗,確保管路表面無殘留。

5.5牙椅的水路系統(tǒng)中應(yīng)有防回吸裝置、防回流裝置,減少與控制外界微生物逆流回水路系統(tǒng),造成

水路系統(tǒng)內(nèi)部反復(fù)污染的情況。

5.6消毒控制操作完成后,應(yīng)對消毒控制效果進行評價,形成效果評價記錄(參見附錄B),留檔追

溯與備查。評價內(nèi)容包含評價日期、牙椅編號、水質(zhì)微生物監(jiān)測結(jié)果、消毒液配置與使用信息、消毒控

制操作記錄等。

6水路系統(tǒng)的維護

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T/FSBMEAXX—2024

6.1日常維護

6.1.1每天診療開始前,應(yīng)通過手機、三用槍、超聲潔牙機等口腔器械進行至少2min的排水沖洗操作。

6.1.2每次診療開始前,安裝手機、三用槍、超聲潔牙機等口腔器械后,應(yīng)進行至少30s的排水沖洗

操作。

6.1.3每次診療結(jié)束后,應(yīng)沖洗與口腔器械相連的水管線至少30s,并沖洗吸唾管路、痰盂,清潔痰

盂及吸唾器的過濾網(wǎng)。

6.1.4每天診療結(jié)束后,宜打開牙椅的獨立儲水罐供水,進行2min的排水沖洗操作,其后倒掉儲水

罐內(nèi)的水,對牙椅內(nèi)部水路系統(tǒng)的進行排空操作。

6.1.5每天診療結(jié)束后,應(yīng)沖洗及消毒吸唾管路、痰盂,并清潔痰盂及吸唾器的過濾網(wǎng)。

6.1.6每天診療結(jié)束后,宜把牙椅整體抬升至最高處,使牙椅痰盂及其排放管道內(nèi)殘留的污水自然排

出。

6.1.7牙椅停用超過24h,應(yīng)對牙椅內(nèi)部管路進行消毒,宜采用獨立儲水罐供水方式,把符合要求的

化學(xué)消毒劑裝入牙椅獨立儲水罐,通過口腔診療用水出水口持續(xù)沖洗,然后用符合衛(wèi)生標準的口腔診療

用水沖洗管路中的殘留化學(xué)試劑,宜監(jiān)測合格后使用。

6.1.8采用集中供水方式的醫(yī)療機構(gòu),有條件的情況下,每日診療結(jié)束后,可對供水管道進行排空操

作。

6.2定期維護

6.2.1牙椅設(shè)備(含外部水管線)外表面應(yīng)至少每周清潔,遇污染及時清潔消毒。

6.2.2定期對牙椅水路系統(tǒng)進行維護及更換部件,例如防回流裝置、防回吸裝置、初級過濾裝置的過

濾芯、過濾網(wǎng)、水處理裝置的水處理材料及易損易耗品等。

6.2.3采用使用水處理裝置作為集中供水方式的醫(yī)療機構(gòu),應(yīng)按照廠家的設(shè)備維護說明對水處理裝置

進行定期維護。

6.2.4醫(yī)療機構(gòu)對牙椅水路系統(tǒng)的定期維護宜進行記錄,并形成維護記錄表,留檔追溯與備查。

7微生物監(jiān)測管理

7.1監(jiān)測方案

7.1.1醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)建立牙椅水路系統(tǒng)的水質(zhì)監(jiān)測方案,對水質(zhì)情況進行持續(xù)且有計劃地監(jiān)測,發(fā)現(xiàn)問

題及時查因整改,并形成監(jiān)測記錄(參見附錄C),記錄包括監(jiān)測類型、監(jiān)測周期、采樣點位、檢測項

目、監(jiān)測結(jié)果、監(jiān)測時間等信息。

7.1.2監(jiān)測方案中的水質(zhì)檢測可由單位自檢或委托有能力的第三方機構(gòu)進行檢測,水樣采樣及檢測方

法應(yīng)按附錄D的規(guī)定。

7.1.3監(jiān)測的類型應(yīng)包含牙椅水路系統(tǒng)的定期監(jiān)測及其他類型監(jiān)測。

7.1.4牙椅水路系統(tǒng)的水質(zhì)檢測結(jié)果符合菌落總數(shù)不超過100cfu/mL,判定為合格;菌落總數(shù)超過100

cfu/mL的,判定為不合格。發(fā)現(xiàn)水質(zhì)不合格的情況下應(yīng)及時按照本標準第5章進行消毒控制與效果評

價。

7.2定期監(jiān)測

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T/FSBMEAXX—2024

7.2.1醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)對牙椅的口腔診療用水開展每季度的采樣監(jiān)測,按照不少于總臺數(shù)25%的比例抽樣

檢測,每臺牙椅每年至少檢測1次口腔診療用水的水質(zhì)情況。

7.2.2牙椅的口腔診療用水采樣點應(yīng)不少于2個,采樣點應(yīng)為手機、三用槍、超聲潔牙機、水杯注水

器的相應(yīng)出水口,其中水杯注水器的相應(yīng)出水口應(yīng)作為其中1個采樣點。

7.2.3口腔診療用水水質(zhì)檢測不合格的情況下,應(yīng)對牙椅水路系統(tǒng)的各個環(huán)節(jié)進行水質(zhì)檢測,直至排

查出不合格原因。

7.3其他類型監(jiān)測

7.3.1牙椅首次使用或長期未使用再次啟用,應(yīng)開展水質(zhì)監(jiān)測,經(jīng)檢測的口腔診療用水符合用水標準,

方可開展口腔診療活動。

7.3.2牙椅的水路系統(tǒng)故障維修、更換零部件等,宜開展水質(zhì)監(jiān)測,經(jīng)檢測的口腔診療用水符合用水

標準,再開展口腔診療活動。

7.3.3對牙椅水路系統(tǒng)開展消毒控制前應(yīng)進行水質(zhì)監(jiān)測,以制定相應(yīng)的消毒控制方案,采取合理的消

毒措施,避免過度使用化學(xué)消毒劑。

7.3.4出現(xiàn)或疑似因牙椅水路系統(tǒng)污染導(dǎo)致醫(yī)院感染暴發(fā),應(yīng)對口腔診療用水進行致病微生物的檢測,

發(fā)現(xiàn)超標應(yīng)及時按照本標準第5章進行消毒控制與效果評價,并按照WS/T524進行處理。

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A

A

A

附錄A

(資料性)

牙椅水路系統(tǒng)的消毒控制方法

A.1消毒原則

A.1.1可選擇物理、化學(xué)消毒方式對牙椅水路系統(tǒng)進行消毒。

A.1.2采用集中供水作為牙椅源水的,應(yīng)鋪設(shè)獨立專供牙椅使用的給水系統(tǒng),在供水管道的起始端處

設(shè)置有閥門,其后應(yīng)接有初級過濾裝置,宜在初級過濾裝置前端及后端設(shè)置水壓表,用于監(jiān)測初級過濾

裝置的過濾效果。

A.1.3集中供水方式中不使用水處理裝置處理,直接以市政管道自來水或二次供水作為牙椅源水的,

應(yīng)在初級過濾裝置后設(shè)分支水管作為消毒液注入口,在輸水管道末端設(shè)分支管作為泄水口,分支管上應(yīng)

設(shè)置開關(guān)閥門,用于定期的輸水管道化學(xué)消毒和滯水排空。

A.1.4采用獨立儲水罐供水作為牙椅源水的,同一罐水連續(xù)使用時間不應(yīng)超過24h。

A.2物理消毒方式

A.2.1通過加裝初級過濾裝置、水質(zhì)處理器、細菌過濾器、使用防回吸裝置與防回流裝置等方法達到

減少細菌進入牙椅水路系統(tǒng),初級過濾裝置、水質(zhì)過濾器、細菌過濾器應(yīng)定期更換濾芯或濾膜。

A.2.2有條件的醫(yī)療機構(gòu),可定期更換牙椅水路系統(tǒng)輸水管道。

A.2.3長時間不使用牙椅的情況下,可對牙椅水路系統(tǒng)管道內(nèi)的滯水采取排空處理,使管道保持干燥,

避免產(chǎn)生生物膜及雜質(zhì)附著。

A.3化學(xué)消毒方式

A.3.1使用化學(xué)消毒方法消毒時,應(yīng)選擇對牙椅水路系統(tǒng)腐蝕性小的消毒劑,消毒劑使用無殘留、無

異味,且應(yīng)符合WS/T628的要求。常用的消毒因子為次氯酸、過氧化氫、臭氧等。

A.3.2牙椅自帶消毒裝置的,應(yīng)按照廠家說明書規(guī)定的消毒流程對牙椅內(nèi)部水路系統(tǒng)進行消毒。

A.3.3根據(jù)供水方式不同,采用對應(yīng)的消毒方法對牙椅水路系統(tǒng)進行消毒,包括:

a)使用市政管道自來水或二次供水直接供水作為牙椅源水的,在切斷供水及關(guān)閉各牙椅入水端閥

門的情況下,打開泄水口,將配置好的化學(xué)消毒劑通過初級過濾裝置后的消毒液注入口灌入輸

水管道,直至泄水口有消毒劑流出時關(guān)閉泄水口,使輸水管道充滿消毒劑。消毒30min后,打

開泄水口及供水閥門排空、沖洗管道,沖洗后要檢查消毒劑殘留情況;

b)使用微酸性電解水作為牙椅源水的,應(yīng)根據(jù)設(shè)備廠家的說明書規(guī)定的消毒程序?qū)ρ酪嗡废到y(tǒng)

進行消毒。消殺時,設(shè)備制取有效氯含量在40~80mg/L、氧化還原電位≥600mV的微酸性

電解水對管路進行至少0.5h浸泡,消毒完成后再切換至微酸性電解水常規(guī)供水模式,使用

10mg/L的微酸性電解水持續(xù)沖洗管道30min,即可恢復(fù)牙椅正常診療用水;

c)使用純水作為牙椅源水的,應(yīng)根據(jù)設(shè)備廠家的說明書規(guī)定的消毒程序?qū)ρ酪嗡废到y(tǒng)進行消毒,

長時間停機時,建議采用化學(xué)消毒;

6

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d)使用其他產(chǎn)生消毒因子的水處理裝置處理后的水作為牙椅源水的,應(yīng)根據(jù)設(shè)備廠家的說明書規(guī)

定的消毒程序?qū)ρ酪嗡废到y(tǒng)進行消毒;

e)使用獨立儲水罐供水作為牙椅源水的,可在牙椅的獨立儲水罐內(nèi)裝入化學(xué)消毒劑,通過牙椅控

制開關(guān),將罐內(nèi)消毒劑灌滿牙椅內(nèi)部水路系統(tǒng),消毒30min后,取下儲水罐裝入符合水質(zhì)要求

的口腔診療用水對管道進行沖洗。采用其他供水方式,但需單獨對牙椅內(nèi)部水路系統(tǒng)進行消毒

的,亦可采用本方法。

A.3.4完成消毒后,應(yīng)使用符合水質(zhì)要求的水對消毒處理過的牙椅水路系統(tǒng)進行沖洗,確保消毒劑排

盡,沖洗后應(yīng)檢查消毒劑殘留情況。

A.3.5消殺過程中應(yīng)采取必要的措施,防止管道內(nèi)壁附著的生物膜及雜質(zhì)剝落,對牙椅內(nèi)部水路系統(tǒng)

造成堵塞,可在牙椅入水端使用過濾網(wǎng)或過濾器等。

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B

B

B

附錄B

(資料性)

牙椅水路系統(tǒng)消毒控制效果評價記錄

B.1牙椅水路系統(tǒng)消毒控制效果評價記錄

樣表見表B.1。

表B.1牙椅水路系統(tǒng)消毒控制效果評價記錄表

醫(yī)療機構(gòu)名稱:編號:(醫(yī)療機構(gòu)自編)

消毒地點/對象

消毒負責(zé)人消毒日期

采樣人采樣時間

消毒方式消毒作用時間

消毒液配置及使用量(化學(xué)消毒時填寫,否則填無)

物理消毒因子及方法(物理消毒時填寫,否則填無)

消毒前水質(zhì)樣本消毒后水質(zhì)樣本

牙椅編號

樣品編號檢測項目結(jié)果樣品編號檢測項目結(jié)果

菌落總數(shù)菌落總數(shù)

消毒效果評價

評價時間

8

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附錄C

(資料性)

牙椅水路系統(tǒng)水質(zhì)監(jiān)測記錄

C.1牙椅水路系統(tǒng)水質(zhì)監(jiān)測記錄

記錄表格見表C.1。

表B.1牙椅水路系統(tǒng)水質(zhì)監(jiān)測記錄

醫(yī)療機構(gòu)名稱:監(jiān)測時間:

樣本編號監(jiān)測類型監(jiān)測周期采樣點位檢測項目檢測時間監(jiān)測結(jié)果

菌落總數(shù)

致病菌類型

檢測單位送樣時間

檢測者審核者

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C

C

C

附錄D

(規(guī)范性)

水樣采集及檢測方法

D.1水樣采集原則

D.1.1微生物學(xué)指標采樣時,所使用的采樣容器應(yīng)為經(jīng)滅菌處理的無菌容器,并直接采樣,不得用水

樣涮洗無菌容器,避免采樣污染。

D.1.2采樣過程嚴格按照無菌操作原則,避免人為因素干擾檢測結(jié)果。

D.1.3水樣包括口腔診療用水、牙椅源水、接入口腔診療機構(gòu)的市政管道自來水或二次供水。

D.2水樣采集方法

D.2.1口腔診療用水的采樣方法

牙椅的口腔診療用水采樣點為手機、三用槍、超聲潔牙機、水杯注水器的相應(yīng)出水口,且應(yīng)按以下

步驟采樣:

a)手機出水采樣:不安裝牙科手機,將手機連接管金屬帽后退,連接頭用75%乙醇擦拭消毒后,

放水30s后,再用無菌容器接取水樣10mL;

b)三用槍出水采樣:更換無菌三用槍頭,按壓三用槍噴水按鈕,連續(xù)放水30s后,用無菌容器接

取三用槍出水

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