2025年度生物醫(yī)藥研發(fā)與臨床試驗(yàn)合作協(xié)議2篇

20XX專(zhuān)業(yè)合同封面COUNTRACTCOVER20XX專(zhuān)業(yè)合同封面COUNTRACTCOVER甲方：XXX乙方：XXXPERSONALRESUMERESUME2024年度生物醫(yī)藥研發(fā)與臨床試驗(yàn)合作協(xié)議本合同目錄一覽1.合作雙方基本信息1.1合作方名稱(chēng)1.2合作者姓名1.3聯(lián)系方式1.4合同期限1.5合同目的2.研發(fā)項(xiàng)目概述2.1項(xiàng)目名稱(chēng)2.2研發(fā)內(nèi)容2.3研發(fā)階段2.4預(yù)期成果3.研發(fā)資金3.1資金總額3.2資金分配3.3資金支付方式3.4資金使用監(jiān)管4.研發(fā)進(jìn)度安排4.1項(xiàng)目啟動(dòng)時(shí)間4.2各階段時(shí)間節(jié)點(diǎn)4.3項(xiàng)目驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)5.技術(shù)資料與知識(shí)產(chǎn)權(quán)5.1技術(shù)資料提供5.2知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸屬5.3保密條款6.試驗(yàn)方案6.1試驗(yàn)?zāi)康?.2試驗(yàn)設(shè)計(jì)6.3試驗(yàn)方法6.4試驗(yàn)樣本7.試驗(yàn)進(jìn)度安排7.1試驗(yàn)啟動(dòng)時(shí)間7.2各階段時(shí)間節(jié)點(diǎn)7.3試驗(yàn)驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)8.試驗(yàn)數(shù)據(jù)管理與共享8.1數(shù)據(jù)收集與記錄8.2數(shù)據(jù)分析與應(yīng)用8.3數(shù)據(jù)共享與保密9.試驗(yàn)費(fèi)用9.1費(fèi)用總額9.2費(fèi)用分配9.3費(fèi)用支付方式9.4費(fèi)用使用監(jiān)管10.合作成果分配10.1成果形式10.2分配比例10.3分配方式11.違約責(zé)任11.1違約情形11.2違約責(zé)任承擔(dān)11.3違約賠償12.爭(zhēng)議解決12.1爭(zhēng)議解決方式12.2爭(zhēng)議解決機(jī)構(gòu)12.3爭(zhēng)議解決程序13.合同變更與解除13.1合同變更條件13.2合同解除條件13.3合同解除程序14.合同生效與終止14.1合同生效條件14.2合同終止條件14.3合同終止程序第一部分：合同如下：1.合作雙方基本信息1.1合作方名稱(chēng)：甲方（生物醫(yī)藥研發(fā)企業(yè)）1.2合作者姓名：1.4合同期限：自2024年1月1日起至2024年12月31日止1.5合同目的：共同研發(fā)新型生物醫(yī)藥產(chǎn)品，并進(jìn)行臨床試驗(yàn)，以驗(yàn)證產(chǎn)品的安全性和有效性2.研發(fā)項(xiàng)目概述2.1項(xiàng)目名稱(chēng)：新型抗癌藥物研發(fā)項(xiàng)目2.2研發(fā)內(nèi)容：針對(duì)腫瘤細(xì)胞的新型抗癌藥物的研發(fā)，包括藥物合成、活性篩選、藥效學(xué)評(píng)價(jià)等2.3研發(fā)階段：臨床前研究階段2.4預(yù)期成果：完成藥物的合成和活性篩選，獲得至少一種具有抗癌活性的候選藥物3.研發(fā)資金3.1資金總額：人民幣100萬(wàn)元3.2資金分配：甲方負(fù)責(zé)提供研發(fā)資金，具體分配如下：藥物合成：30萬(wàn)元活性篩選：40萬(wàn)元藥效學(xué)評(píng)價(jià)：30萬(wàn)元3.3資金支付方式：按項(xiàng)目進(jìn)度分期支付，具體支付節(jié)點(diǎn)如下：項(xiàng)目啟動(dòng)時(shí)支付20%藥物合成完成時(shí)支付30%活性篩選完成時(shí)支付30%藥效學(xué)評(píng)價(jià)完成時(shí)支付20%3.4資金使用監(jiān)管：甲方有權(quán)對(duì)資金使用情況進(jìn)行監(jiān)督，乙方需定期提交資金使用報(bào)告4.研發(fā)進(jìn)度安排4.1項(xiàng)目啟動(dòng)時(shí)間：2024年1月15日4.2各階段時(shí)間節(jié)點(diǎn)：藥物合成階段：2024年3月15日完成活性篩選階段：2024年6月15日完成藥效學(xué)評(píng)價(jià)階段：2024年9月15日完成4.3項(xiàng)目驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)：各階段任務(wù)完成，達(dá)到預(yù)期目標(biāo)5.技術(shù)資料與知識(shí)產(chǎn)權(quán)5.1技術(shù)資料提供：乙方需向甲方提供項(xiàng)目相關(guān)的技術(shù)資料，包括但不限于實(shí)驗(yàn)記錄、分析報(bào)告等5.2知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸屬：研發(fā)成果的知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸甲方所有，乙方不得擅自使用或泄露5.3保密條款：雙方對(duì)本合同內(nèi)容負(fù)有保密義務(wù)，未經(jīng)對(duì)方同意，不得向任何第三方泄露6.試驗(yàn)方案6.1試驗(yàn)?zāi)康模候?yàn)證新型抗癌藥物在人體中的安全性和有效性6.2試驗(yàn)設(shè)計(jì)：采用隨機(jī)、雙盲、對(duì)照的臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)6.3試驗(yàn)方法：按照臨床試驗(yàn)規(guī)范（GCP）進(jìn)行6.4試驗(yàn)樣本：選取符合入選標(biāo)準(zhǔn)的患者作為試驗(yàn)樣本7.試驗(yàn)進(jìn)度安排7.1試驗(yàn)啟動(dòng)時(shí)間：2024年10月1日7.2各階段時(shí)間節(jié)點(diǎn)：納入患者：2024年11月1日至2024年12月1日治療觀察期：2024年12月1日至2025年3月1日數(shù)據(jù)收集與整理：2025年3月1日至2025年4月1日7.3試驗(yàn)驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)：試驗(yàn)完成，數(shù)據(jù)收集完整，符合臨床試驗(yàn)規(guī)范要求8.試驗(yàn)數(shù)據(jù)管理與共享8.1數(shù)據(jù)收集與記錄：試驗(yàn)期間，乙方需詳細(xì)記錄患者信息、用藥情況、不良反應(yīng)等數(shù)據(jù)8.2數(shù)據(jù)分析與應(yīng)用：試驗(yàn)結(jié)束后，乙方將對(duì)收集到的數(shù)據(jù)進(jìn)行分析，評(píng)估藥物的安全性和有效性8.3數(shù)據(jù)共享與保密：試驗(yàn)數(shù)據(jù)僅用于本項(xiàng)目，未經(jīng)甲方同意，乙方不得向任何第三方泄露或用于其他目的9.試驗(yàn)費(fèi)用9.1費(fèi)用總額：人民幣200萬(wàn)元9.2費(fèi)用分配：具體費(fèi)用分配如下：試驗(yàn)藥品費(fèi)用：100萬(wàn)元醫(yī)療服務(wù)費(fèi)用：50萬(wàn)元數(shù)據(jù)分析費(fèi)用：30萬(wàn)元其他費(fèi)用：20萬(wàn)元9.3費(fèi)用支付方式：按試驗(yàn)進(jìn)度分期支付，具體支付節(jié)點(diǎn)如下：試驗(yàn)啟動(dòng)時(shí)支付20%納入患者完成時(shí)支付30%治療觀察期結(jié)束支付30%數(shù)據(jù)分析完成支付20%9.4費(fèi)用使用監(jiān)管：甲方有權(quán)對(duì)費(fèi)用使用情況進(jìn)行監(jiān)督，乙方需定期提交費(fèi)用使用報(bào)告10.合作成果分配10.1成果形式：新型抗癌藥物的研發(fā)成果，包括但不限于專(zhuān)利、技術(shù)文檔、臨床試驗(yàn)報(bào)告等10.2分配比例：雙方按照貢獻(xiàn)比例分配合作成果，具體比例由雙方另行協(xié)商確定10.3分配方式：合作成果歸甲方所有，乙方在項(xiàng)目結(jié)束后，按照約定的比例獲得相應(yīng)的權(quán)益11.違約責(zé)任11.1違約情形：包括但不限于未能按時(shí)完成研發(fā)任務(wù)、泄露技術(shù)秘密、未按時(shí)支付費(fèi)用等11.2違約責(zé)任承擔(dān)：違約方需承擔(dān)違約責(zé)任，包括但不限于賠償損失、支付違約金等11.3違約賠償：具體賠償金額由雙方協(xié)商確定，若協(xié)商不成，可提交仲裁或訴訟解決12.爭(zhēng)議解決12.1爭(zhēng)議解決方式：雙方應(yīng)友好協(xié)商解決爭(zhēng)議，若協(xié)商不成，可提交仲裁機(jī)構(gòu)仲裁12.2爭(zhēng)議解決機(jī)構(gòu)：選擇中國(guó)國(guó)際經(jīng)濟(jì)貿(mào)易仲裁委員會(huì)（CIETAC）作為爭(zhēng)議解決機(jī)構(gòu)12.3爭(zhēng)議解決程序：按照CIETAC的仲裁規(guī)則進(jìn)行仲裁13.合同變更與解除13.1合同變更條件：因不可抗力或雙方協(xié)商一致，可以變更合同內(nèi)容13.2合同解除條件：包括但不限于一方違約、合同目的無(wú)法實(shí)現(xiàn)等13.3合同解除程序：一方提出解除合同，另一方在收到通知后30日內(nèi)未提出異議，合同解除14.合同生效與終止14.1合同生效條件：雙方簽字蓋章后，合同自簽訂之日起生效14.2合同終止條件：合同約定的期限屆滿(mǎn)或雙方協(xié)商一致解除合同第二部分：第三方介入后的修正15.第三方介入概述15.1第三方概念：在本合同中，“第三方”指除甲乙雙方外的任何個(gè)人或法人，包括但不限于中介機(jī)構(gòu)、研發(fā)機(jī)構(gòu)、檢測(cè)機(jī)構(gòu)、律師事務(wù)所、會(huì)計(jì)師事務(wù)所等。15.2第三方介入目的：為提高研發(fā)效率、確保臨床試驗(yàn)質(zhì)量、優(yōu)化財(cái)務(wù)管理等目的，甲乙雙方同意在必要時(shí)引入第三方提供專(zhuān)業(yè)服務(wù)。16.第三方責(zé)任限額16.1第三方責(zé)任：第三方在本合同項(xiàng)下提供的服務(wù)，若因第三方自身原因?qū)е路?wù)不符合約定或造成損失，第三方應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。16.2責(zé)任限額：第三方對(duì)本合同項(xiàng)下的責(zé)任限額由甲乙雙方在引入第三方時(shí)協(xié)商確定，并在合同中明確。16.3責(zé)任免除：若第三方因不可抗力、政府行為或其他非自身原因?qū)е路?wù)不符合約定或造成損失，第三方不承擔(dān)法律責(zé)任。17.第三方介入程序17.1第三方引入：甲乙雙方協(xié)商一致，同意引入第三方提供相關(guān)服務(wù)，并簽署相關(guān)協(xié)議。17.2協(xié)議簽署：第三方與甲乙雙方分別簽署服務(wù)協(xié)議，明確服務(wù)內(nèi)容、費(fèi)用、責(zé)任等。17.3服務(wù)監(jiān)督：甲乙雙方有權(quán)對(duì)第三方的服務(wù)進(jìn)行監(jiān)督，確保服務(wù)符合合同約定。18.第三方權(quán)利義務(wù)18.1第三方權(quán)利：獲取報(bào)酬：按照服務(wù)協(xié)議約定，第三方有權(quán)獲得約定的服務(wù)費(fèi)用。獨(dú)立履行職責(zé)：第三方有權(quán)獨(dú)立履行其職責(zé)，不受甲乙雙方干預(yù)。保密義務(wù)：第三方對(duì)本合同內(nèi)容及業(yè)務(wù)信息負(fù)有保密義務(wù)。18.2第三方義務(wù)：按約定提供服務(wù)：第三方應(yīng)按照服務(wù)協(xié)議約定，按時(shí)、按質(zhì)完成服務(wù)。遵守法律法規(guī)：第三方在提供服務(wù)過(guò)程中，應(yīng)遵守相關(guān)法律法規(guī)。及時(shí)溝通：第三方應(yīng)與甲乙雙方保持溝通，及時(shí)報(bào)告服務(wù)進(jìn)展情況。19.第三方與其他各方的關(guān)系19.1第三方與甲方的關(guān)系：第三方作為甲方研發(fā)項(xiàng)目的一部分，與甲方構(gòu)成委托與受托關(guān)系。19.2第三方與乙方的關(guān)系：第三方作為乙方臨床試驗(yàn)的一部分，與乙方構(gòu)成合作與配合關(guān)系。19.3第三方與甲乙雙方的關(guān)系：第三方在合同履行過(guò)程中，與甲乙雙方構(gòu)成獨(dú)立的合同關(guān)系，甲乙雙方各自對(duì)第三方承擔(dān)相應(yīng)的權(quán)利義務(wù)。20.第三方介入后的合同調(diào)整20.1合同條款調(diào)整：甲乙雙方可根據(jù)第三方介入的具體情況，對(duì)合同相關(guān)條款進(jìn)行調(diào)整，確保合同內(nèi)容與第三方介入相匹配。20.2合同變更通知：甲乙雙方應(yīng)在第三方介入前，將合同變更內(nèi)容通知對(duì)方，并取得對(duì)方同意。21.第三方介入后的爭(zhēng)議解決21.1爭(zhēng)議解決方式：第三方介入后的爭(zhēng)議解決方式，仍按照本合同第12條“爭(zhēng)議解決”條款執(zhí)行。21.3第三方介入爭(zhēng)議的處理：爭(zhēng)議解決機(jī)構(gòu)在處理第三方介入爭(zhēng)議時(shí)，應(yīng)確保各方的合法權(quán)益得到維護(hù)。第三部分：其他補(bǔ)充性說(shuō)明和解釋說(shuō)明一：附件列表：1.附件一：合作雙方基本信息表要求：包含甲乙雙方的企業(yè)信息、聯(lián)系人信息、聯(lián)系方式等。說(shuō)明：本附件用于明確合作雙方的主體資格和聯(lián)系方式。2.附件二：研發(fā)項(xiàng)目計(jì)劃書(shū)要求：詳細(xì)描述研發(fā)項(xiàng)目的目標(biāo)、內(nèi)容、進(jìn)度安排、預(yù)期成果等。說(shuō)明：本附件用于指導(dǎo)研發(fā)工作的具體實(shí)施。3.附件三：研發(fā)資金使用計(jì)劃要求：詳細(xì)列出研發(fā)資金的分配、支付方式、使用監(jiān)管等。說(shuō)明：本附件用于確保研發(fā)資金的合理使用。4.附件四：試驗(yàn)方案要求：包括試驗(yàn)?zāi)康?、設(shè)計(jì)、方法、樣本選擇等。說(shuō)明：本附件用于指導(dǎo)臨床試驗(yàn)的開(kāi)展。5.附件五：試驗(yàn)費(fèi)用預(yù)算要求：詳細(xì)列出試驗(yàn)費(fèi)用的構(gòu)成、分配、支付方式等。說(shuō)明：本附件用于控制試驗(yàn)成本。6.附件六：知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸屬協(xié)議要求：明確研發(fā)成果的知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸屬。說(shuō)明：本附件用于保護(hù)雙方的知識(shí)產(chǎn)權(quán)利益。7.附件七：保密協(xié)議要求：約定雙方的保密義務(wù)和保密內(nèi)容。說(shuō)明：本附件用于保護(hù)雙方的商業(yè)秘密和技術(shù)秘密。8.附件八：第三方服務(wù)協(xié)議要求：明確第三方提供服務(wù)的范圍、費(fèi)用、責(zé)任等。說(shuō)明：本附件用于規(guī)范第三方服務(wù)。9.附件九：合同變更協(xié)議要求：記錄合同變更的內(nèi)容、原因、時(shí)間等。說(shuō)明：本附件用于明確合同變更的法律效力。10.附件十：爭(zhēng)議解決協(xié)議要求：約定爭(zhēng)議解決的途徑、程序等。說(shuō)明：本附件用于規(guī)范爭(zhēng)議解決機(jī)制。說(shuō)明二：違約行為及責(zé)任認(rèn)定：1.違約行為：未能按時(shí)完成研發(fā)任務(wù)。責(zé)任認(rèn)定：乙方需承擔(dān)違約責(zé)任，包括但不限于賠償甲方因此遭受的損失，支付違約金等。示例：乙方未能按合同約定時(shí)間完成藥物合成，導(dǎo)致項(xiàng)目進(jìn)度延誤，甲方有權(quán)要求乙方賠償延誤期間的損失并支付違約金。2.違約行為：泄露技術(shù)秘密。責(zé)任認(rèn)定：泄露方需承擔(dān)違約責(zé)任，包括但不限于停止泄露行為、賠償損失、支付違約金等。示例：乙方在項(xiàng)目進(jìn)行過(guò)程中泄露了甲方的技術(shù)秘密，甲方有權(quán)要求乙方立即停止泄露行為，并賠償因此遭受的損失。3.違約行為：未按時(shí)支付費(fèi)用。責(zé)任認(rèn)定：違約方需承擔(dān)違約責(zé)任，包括但不限于支付逾期付款的利息、支付違約金等。示例：乙方未按合同約定時(shí)間支付試驗(yàn)費(fèi)用，甲方有權(quán)要求乙方支付逾期付款的利息并支付違約金。4.違約行為：未按約定提供數(shù)據(jù)。責(zé)任認(rèn)定：違約方需承擔(dān)違約責(zé)任，包括但不限于停止違約行為、賠償損失、支付違約金等。示例：乙方未按合同約定時(shí)間提供試驗(yàn)數(shù)據(jù)，導(dǎo)致甲方無(wú)法按時(shí)進(jìn)行分析，甲方有權(quán)要求乙方賠償因此遭受的損失。5.違約行為：違反保密協(xié)議。責(zé)任認(rèn)定：違約方需承擔(dān)違約責(zé)任，包括但不限于停止違約行為、賠償損失、支付違約金等。示例：乙方違反保密協(xié)議，泄露了甲乙雙方的商業(yè)秘密，甲方有權(quán)要求乙方停止泄露行為，并賠償因此遭受的損失。全文完。2024年度生物醫(yī)藥研發(fā)與臨床試驗(yàn)合作協(xié)議2本合同目錄一覽一、合作雙方基本信息1.1合作雙方名稱(chēng)1.2合作雙方法定代表人1.3合作雙方注冊(cè)地址1.4合作雙方聯(lián)系方式二、合作項(xiàng)目概述2.1項(xiàng)目名稱(chēng)2.2項(xiàng)目背景2.3項(xiàng)目目標(biāo)2.4項(xiàng)目時(shí)間2.5項(xiàng)目預(yù)算三、研發(fā)合作內(nèi)容3.1研發(fā)方向3.2研發(fā)技術(shù)路線(xiàn)3.3研發(fā)成果產(chǎn)權(quán)歸屬3.4研發(fā)進(jìn)度安排3.5研發(fā)經(jīng)費(fèi)投入3.6研發(fā)成果驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)四、臨床試驗(yàn)合作內(nèi)容4.1臨床試驗(yàn)方案4.2臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)4.3臨床試驗(yàn)進(jìn)度安排4.4臨床試驗(yàn)經(jīng)費(fèi)投入4.5臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)保密4.6臨床試驗(yàn)倫理審查4.7臨床試驗(yàn)結(jié)果共享五、知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)5.1知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸屬5.2知識(shí)產(chǎn)權(quán)轉(zhuǎn)讓5.3知識(shí)產(chǎn)權(quán)糾紛解決六、保密條款6.1保密信息范圍6.2保密義務(wù)6.3違約責(zé)任七、保密費(fèi)用7.1保密費(fèi)用金額7.2保密費(fèi)用支付方式7.3保密費(fèi)用支付時(shí)間八、保密期限8.1保密期限起止時(shí)間8.2保密期限延長(zhǎng)條件九、合作經(jīng)費(fèi)管理9.1經(jīng)費(fèi)預(yù)算編制9.2經(jīng)費(fèi)使用審批9.3經(jīng)費(fèi)支付方式9.4經(jīng)費(fèi)結(jié)算十、合作成果分享10.1成果分享比例10.2成果分享方式10.3成果分享時(shí)間十一、合作終止與違約責(zé)任11.1合作終止條件11.2違約責(zé)任11.3違約賠償十二、爭(zhēng)議解決12.1爭(zhēng)議解決方式12.2爭(zhēng)議解決機(jī)構(gòu)12.3爭(zhēng)議解決程序十三、合同生效與解除13.1合同生效條件13.2合同解除條件13.3合同解除程序十四、其他14.1合同附件14.2合同解釋14.3合同生效日期第一部分：合同如下：一、合作雙方基本信息1.1合作雙方名稱(chēng)甲方：生物醫(yī)藥有限公司乙方：臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)1.2合作雙方法定代表人甲方法定代表人：乙方法定代表人：1.3合作雙方注冊(cè)地址甲方注冊(cè)地址：省市區(qū)路號(hào)乙方注冊(cè)地址：省市區(qū)路號(hào)1.4合作雙方聯(lián)系方式二、合作項(xiàng)目概述2.1項(xiàng)目名稱(chēng)“新藥臨床試驗(yàn)項(xiàng)目”2.2項(xiàng)目背景為推動(dòng)我國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展，提高新藥研發(fā)水平，甲方擬研發(fā)一種新型抗腫瘤藥物，現(xiàn)與乙方合作開(kāi)展臨床試驗(yàn)。2.3項(xiàng)目目標(biāo)通過(guò)對(duì)該新型抗腫瘤藥物的療效和安全性進(jìn)行評(píng)估，為該藥物的上市申請(qǐng)?zhí)峁┛茖W(xué)依據(jù)。2.4項(xiàng)目時(shí)間2024年1月1日至2024年12月31日2.5項(xiàng)目預(yù)算人民幣500萬(wàn)元整三、研發(fā)合作內(nèi)容3.1研發(fā)方向新型抗腫瘤藥物的合成、篩選及優(yōu)化。3.2研發(fā)技術(shù)路線(xiàn)采用先合成后篩選的技術(shù)路線(xiàn)，對(duì)合成化合物進(jìn)行活性篩選和結(jié)構(gòu)優(yōu)化。3.3研發(fā)成果產(chǎn)權(quán)歸屬甲方享有該新型抗腫瘤藥物及其合成方法、篩選方法的知識(shí)產(chǎn)權(quán)。3.4研發(fā)進(jìn)度安排2024年1月1日至2024年3月31日：完成藥物的合成和篩選；2024年4月1日至2024年6月30日：進(jìn)行藥物的優(yōu)化；2024年7月1日至2024年9月30日：進(jìn)行藥物的藥理活性測(cè)試。3.5研發(fā)經(jīng)費(fèi)投入甲方負(fù)責(zé)提供項(xiàng)目研發(fā)所需經(jīng)費(fèi)，包括但不限于原材料、設(shè)備、實(shí)驗(yàn)人員工資等。3.6研發(fā)成果驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)按照項(xiàng)目研發(fā)計(jì)劃完成各項(xiàng)任務(wù)，確保研發(fā)成果符合合同約定。四、臨床試驗(yàn)合作內(nèi)容4.1臨床試驗(yàn)方案按照國(guó)家相關(guān)規(guī)定和臨床試驗(yàn)指導(dǎo)原則制定。4.2臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)采用隨機(jī)、雙盲、對(duì)照的臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)。4.3臨床試驗(yàn)進(jìn)度安排2024年1月1日至2024年6月30日：完成臨床試驗(yàn)方案的設(shè)計(jì)和審批；2024年7月1日至2024年12月31日：開(kāi)展臨床試驗(yàn)。4.4臨床試驗(yàn)經(jīng)費(fèi)投入甲方負(fù)責(zé)提供臨床試驗(yàn)所需經(jīng)費(fèi)。4.5臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)保密雙方對(duì)臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)負(fù)有保密義務(wù)，未經(jīng)對(duì)方同意不得向任何第三方泄露。4.6臨床試驗(yàn)倫理審查臨床試驗(yàn)方案需經(jīng)過(guò)倫理委員會(huì)審查批準(zhǔn)。4.7臨床試驗(yàn)結(jié)果共享臨床試驗(yàn)結(jié)果經(jīng)雙方同意后，可共同發(fā)表或提交相關(guān)機(jī)構(gòu)。五、知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)5.1知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸屬甲方享有該新型抗腫瘤藥物及其合成方法、篩選方法的知識(shí)產(chǎn)權(quán)。5.2知識(shí)產(chǎn)權(quán)轉(zhuǎn)讓未經(jīng)甲方同意，乙方不得將知識(shí)產(chǎn)權(quán)轉(zhuǎn)讓給任何第三方。5.3知識(shí)產(chǎn)權(quán)糾紛解決如發(fā)生知識(shí)產(chǎn)權(quán)糾紛，雙方應(yīng)友好協(xié)商解決；協(xié)商不成的，可向有管轄權(quán)的人民法院提起訴訟。六、保密條款6.1保密信息范圍包括但不限于合作項(xiàng)目的技術(shù)方案、商業(yè)計(jì)劃、財(cái)務(wù)數(shù)據(jù)等。6.2保密義務(wù)雙方對(duì)本合同涉及的信息負(fù)有保密義務(wù)，未經(jīng)對(duì)方同意不得向任何第三方泄露。6.3違約責(zé)任如一方違反保密義務(wù)，應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任，并向?qū)Ψ街Ц哆`約金。八、保密費(fèi)用8.1保密費(fèi)用金額保密費(fèi)用總額為人民幣10萬(wàn)元整，由甲方支付給乙方。8.2保密費(fèi)用支付方式保密費(fèi)用分兩次支付，首次支付人民幣5萬(wàn)元，在合同簽訂后15個(gè)工作日內(nèi)支付；第二次支付人民幣5萬(wàn)元，在臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)提交后30個(gè)工作日內(nèi)支付。8.3保密費(fèi)用支付時(shí)間首次支付：合同簽訂后第15個(gè)工作日；第二次支付：臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)提交后第30個(gè)工作日。九、保密期限8.1保密期限起止時(shí)間保密期限自合同簽訂之日起計(jì)算，至臨床試驗(yàn)結(jié)果公開(kāi)或雙方另行協(xié)議終止保密義務(wù)之日起止。8.2保密期限延長(zhǎng)條件如因法律法規(guī)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)變更等原因?qū)е卤Ｃ芷谙扌柩娱L(zhǎng)的，雙方應(yīng)協(xié)商一致，并簽訂補(bǔ)充協(xié)議。十、合作經(jīng)費(fèi)管理10.1經(jīng)費(fèi)預(yù)算編制雙方應(yīng)共同編制詳細(xì)的經(jīng)費(fèi)預(yù)算，包括研發(fā)、臨床試驗(yàn)等各項(xiàng)費(fèi)用。10.2經(jīng)費(fèi)使用審批經(jīng)費(fèi)使用需經(jīng)雙方共同審批，并按照合同約定進(jìn)行。10.3經(jīng)費(fèi)支付方式經(jīng)費(fèi)支付通過(guò)銀行轉(zhuǎn)賬方式進(jìn)行，付款方為甲方，收款方為乙方指定的賬戶(hù)。10.4經(jīng)費(fèi)結(jié)算每季度末，雙方應(yīng)核對(duì)經(jīng)費(fèi)使用情況，并在次月5日前完成結(jié)算。十一、合作成果分享11.1成果分享比例甲方享有該新型抗腫瘤藥物的專(zhuān)利權(quán)、商標(biāo)權(quán)等知識(shí)產(chǎn)權(quán)，乙方享有臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)的分析權(quán)和部分使用權(quán)。11.2成果分享方式雙方應(yīng)通過(guò)共同發(fā)表學(xué)術(shù)論文、申請(qǐng)專(zhuān)利、轉(zhuǎn)讓技術(shù)等方式分享合作成果。11.3成果分享時(shí)間臨床試驗(yàn)結(jié)果公布后6個(gè)月內(nèi)，雙方應(yīng)完成成果分享事宜。十二、合作終止與違約責(zé)任12.1合作終止條件1.合同約定的合作目標(biāo)實(shí)現(xiàn)；2.雙方協(xié)商一致；3.出現(xiàn)不可抗力事件；4.一方嚴(yán)重違約。12.2違約責(zé)任1.違約方應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的違約責(zé)任，包括但不限于支付違約金、賠償損失等；2.因違約給對(duì)方造成的損失超過(guò)違約金數(shù)額的，違約方應(yīng)予以賠償。十三、爭(zhēng)議解決13.1爭(zhēng)議解決方式雙方應(yīng)友好協(xié)商解決爭(zhēng)議；協(xié)商不成的，可向合同簽訂地有管轄權(quán)的人民法院提起訴訟。13.2爭(zhēng)議解決機(jī)構(gòu)雙方協(xié)商選擇的爭(zhēng)議解決機(jī)構(gòu)，如無(wú)協(xié)商一致，則向合同簽訂地人民法院提起訴訟。十四、其他14.1合同附件1.研發(fā)技術(shù)方案；2.臨床試驗(yàn)方案；3.經(jīng)費(fèi)預(yù)算；4.保密協(xié)議；5.其他雙方認(rèn)為必要的文件。14.2合同解釋本合同條款如存在歧義，應(yīng)按照有利于維護(hù)雙方合法權(quán)益的原則進(jìn)行解釋。14.3合同生效日期本合同自雙方簽字蓋章之日起生效。第二部分：第三方介入后的修正1.第三方定義1.1第三方是指在本合同履行過(guò)程中，因特定業(yè)務(wù)需要，經(jīng)甲方或乙方同意，參與合作項(xiàng)目或提供服務(wù)的獨(dú)立第三方機(jī)構(gòu)、個(gè)人或其他組織。1.2第三方的參與需符合國(guó)家相關(guān)法律法規(guī)及行業(yè)規(guī)范。2.第三方責(zé)任2.1第三方應(yīng)承擔(dān)其在合作項(xiàng)目中的直接責(zé)任，包括但不限于提供的服務(wù)質(zhì)量、進(jìn)度、安全性等。2.2第三方在履行職責(zé)過(guò)程中發(fā)生的一切責(zé)任事故，由第三方自行承擔(dān)。2.3第三方應(yīng)確保其提供的服務(wù)不侵犯他人的知識(shí)產(chǎn)權(quán)，如因侵權(quán)導(dǎo)致的法律責(zé)任，由第三方承擔(dān)。3.第三方責(zé)任限額3.1第三方的責(zé)任限額由雙方協(xié)商確定，并在合同中明確。3.2第三方的責(zé)任限額不得超過(guò)本合同約定的甲方或乙方的責(zé)任限額。4.第三方參與條件1.具備相應(yīng)的資質(zhì)和條件；2.經(jīng)甲方或乙方同意；3.簽訂相關(guān)合作協(xié)議。4.2第三方參與合作項(xiàng)目，應(yīng)遵守本合同的相關(guān)約定。5.第三方介入后的額外條款5.1第三方介入后，甲方或乙方有權(quán)對(duì)第三方提供的服務(wù)進(jìn)行監(jiān)督和檢查。5.2第三方介入后，如因第三方原因?qū)е潞献黜?xiàng)目無(wú)法按約定完成，甲方或乙方有權(quán)要求第三方承擔(dān)相應(yīng)的違約責(zé)任。5.3第三方介入后，如因第三方原因?qū)е潞献黜?xiàng)目發(fā)生安全事故，甲方或乙方有權(quán)要求第三方承擔(dān)相應(yīng)的賠償責(zé)任。6.第三方與其他各方的責(zé)任劃分6.1第三方與甲方、乙方之間的責(zé)任劃分，以合作協(xié)議為準(zhǔn)。6.2第三方與其他第三方之間的責(zé)任劃分，由各相關(guān)方協(xié)商確定。6.3第三方與甲方、乙方及其他第三方之間的爭(zhēng)議，應(yīng)通過(guò)友好協(xié)商解決；協(xié)商不成的，可向有管轄權(quán)的人民法院提起訴訟。6.4第三方在履行職責(zé)過(guò)程中，如需與其他第三方進(jìn)行合作，應(yīng)征得甲方或乙方的同意。7.第三方退出7.1第三方在合作項(xiàng)目中的退出，需經(jīng)甲方或乙方同意，并簽訂退出協(xié)議。7.2第三方退出后，應(yīng)妥善處理其在本合同中的權(quán)利義務(wù)，包括但不限于退還已收取的費(fèi)用、賠償損失等。7.3第三方退出后，甲方或乙方有權(quán)對(duì)退出后的合作項(xiàng)目進(jìn)行監(jiān)督和檢查。第三