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名稱次實施日頁數(shù)修改單號A01.更改時,依A、B、C順序表示版別,依0、1、2、3表示次數(shù);2.新更改(B版0次)時,內(nèi)容摘要欄填“第一次發(fā)行”,修訂時應(yīng)說7文件控制程序7記錄控制程序7管理評審控制程序人力資源管理程序77設(shè)備管理程序7工作環(huán)境管理程序7與顧客有關(guān)的過程控制程序7設(shè)計和開發(fā)控制程序7采購控制程序7生產(chǎn)過程控制程序7監(jiān)視和測量設(shè)備控制程序7顧客滿意度測量管理程序7內(nèi)部審核控制程序7產(chǎn)品的監(jiān)視和測量控制程序不合格品控制程序77數(shù)據(jù)分析控制程序7持續(xù)改進(jìn)控制程序7組織環(huán)境和相關(guān)方管理程序7風(fēng)險和機遇的應(yīng)對控制程序7包裝搬運和儲存控制程序7產(chǎn)品召回程序7產(chǎn)品風(fēng)險評價及控制程序7作業(yè)試生產(chǎn)控制程序7產(chǎn)品返工返修控制程序7質(zhì)量事故處置管理程序產(chǎn)品放行控制程序77客戶品牌保護控制程序7生產(chǎn)產(chǎn)品變更控制程序7顧客或供方財產(chǎn)控制程序7顧客投訴控制程序7設(shè)備維修保養(yǎng)管理程序7成品及出貨管理程序7客戶和法定要求收集更新控制程序7已交付產(chǎn)品追溯程序7組織知識控制程序7認(rèn)證標(biāo)識妥善管理和使用程序認(rèn)證產(chǎn)品一致性和產(chǎn)品變更擴展控制程序77強制性認(rèn)證例行檢驗控制程序7強制性認(rèn)證確認(rèn)檢驗控制程序7危機管理控制程序文件目錄清單7產(chǎn)品重量與體積控制程序7材料承認(rèn)控制程序7新產(chǎn)品導(dǎo)入控制程序文件控制程序版本:A版頁對于公司質(zhì)量管理體系有關(guān)的文件進(jìn)行控制,確保各相關(guān)場所使2范圍適用于公司質(zhì)量管理體系有關(guān)的文件、技術(shù)文件及從外部取得文件的控制。存檔等。4程序件,由綜合辦備案保存。1)部門工作文件,作為各部門運行質(zhì)量管理體系的常用實施細(xì)則:包括管理標(biāo)準(zhǔn)(部門管理制度等);工作標(biāo)準(zhǔn)(崗位責(zé)任制和任職要求等);技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)(國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)轉(zhuǎn)換為作業(yè)指導(dǎo)書、檢驗規(guī)范等);部門記錄文件等。由各相關(guān)部門自行保存并報綜合辦備案存檔。2)其他質(zhì)量文件:可以是針對特定產(chǎn)品、項目或合同編制的質(zhì)量計劃、設(shè)計輸出文件或其他標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范等,文件的組成適合于其特有的活動方式。由各相應(yīng)的部門保存、使用。4.1.3公司級管理性文件,如各種行政管理制度、部分外來的管理性1)質(zhì)量管理手冊:件2)程序文件:_件文件年份文件類別號公司代號體系(控制管理)文文件年份文件序列號文件類別號,公司代號體系(控制管理)文3)公司行政三類文件統(tǒng)一按下述編號,例如通知(通),行政(政)順序號文件控制程序文件編號:Q/*****1001-2017版本:A版頁4)質(zhì)量記錄:件件數(shù)5)外來文件的確認(rèn)與編號文件類別號,公司代號體系(控制管理)文年份代碼,二位外來文件類別代碼,兩位數(shù)公司外來文件統(tǒng)一標(biāo)記其中:外來文件代碼,目前情況為:ZH——綜合辦使用,綜合類FG——法律法規(guī)管理,法規(guī)類JS——技術(shù)部使用,技術(shù)類標(biāo)準(zhǔn)類規(guī)范類一般的編制文件編號可遵照附件1的格式實施。4.2.2為方便分發(fā)管制,發(fā)放時編制分發(fā)代號:xx部門代碼(兩位數(shù)),xxx流水號(三位數(shù))。各部門代號規(guī)定如下:總經(jīng)理副總經(jīng)理體系負(fù)責(zé)人生產(chǎn)部采購部技術(shù)部品質(zhì)部綜合辦業(yè)務(wù)部財務(wù)部總裝車間注塑車間線材車間原料倉庫塑件倉庫配件倉庫成品倉庫4.3文件的編寫、審核、批準(zhǔn)、發(fā)放文件發(fā)布前應(yīng)得到批準(zhǔn),以確保文件是適宜的:1)《質(zhì)量管理手冊》和程序文件由體系負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)組織編寫,各部門實施相應(yīng)程序文件的起草,并由綜合辦主持審核,報總經(jīng)理批準(zhǔn)發(fā)布,由綜合辦負(fù)責(zé)登記、發(fā)放。2)各部門與體系相關(guān)的文件由各部門組織編寫、匯總,由相應(yīng)部門主管審核,報總經(jīng)理批準(zhǔn),并負(fù)責(zé)登記、發(fā)放。3)應(yīng)確保文件使用的各場所都應(yīng)得到相關(guān)文件的適用版本。文4.4文件的受控狀況文件分為“受控”和“非受控”兩大類,凡與質(zhì)量管理體系運行緊密相關(guān)的文件應(yīng)為受控。所有受控文件必須在該文件封面右下角加蓋表明其受控狀態(tài)的印章,并注明分發(fā)號。4.5文件的更改件更改申請表》,經(jīng)體系負(fù)責(zé)人組織審核,再由總經(jīng)理批準(zhǔn)后實施更文件控制程序文件編號:Q/*****1001-2017版本:A版頁2)其它文件的更改由各相關(guān)部門填寫《文件更改申請表》,經(jīng)原審批部門審批,再由各相應(yīng)部門指定人員進(jìn)行更改、發(fā)放、處置。如果指定其他部門審批時,該部門應(yīng)獲得審批所需依據(jù)的有關(guān)背景資3)所有被更改的原文件必須由相應(yīng)主管部門收回,以確保有效文件唯一性。4.6文件的領(lǐng)用1)文件使用者應(yīng)填寫《文件資料發(fā)放登記表》,經(jīng)相應(yīng)主管部門負(fù)責(zé)人審批方可領(lǐng)用;2)因破損或丟失而重新領(lǐng)用的新文件,分發(fā)號不變,并收回相應(yīng)舊文件,發(fā)放部門作好相應(yīng)發(fā)放簽收記錄。4.7文件的保存、作廢與銷毀4.7.1文件的保存1)與質(zhì)量管理體系相關(guān)的文件都必須分類存放在干燥通風(fēng)、安全的地方;2)各部門文件由本部門保管,綜合辦每年組織對各部門文件保管情況進(jìn)行至少一次以上的檢查,確保有效的文件有序存檔;3)對受控文件,綜合辦負(fù)責(zé)公司質(zhì)量管理體系文件的管理,建立4)任何人不得在受控文件上亂涂亂畫亂改,不準(zhǔn)私自外借,確保文件的清晰、易于識別和檢索。1)所有失效或作廢文件由相關(guān)部門及時從所有發(fā)放或使用場所撤出,加蓋“作廢”印章,防止作廢文件的非預(yù)期使用;廢保留”的標(biāo)識;3)對要銷毀的作廢文件,綜合辦填寫《文件資料銷毀申請表》,4.7.3文件的借閱、復(fù)制管理人登記編號。4.8外來文件的控制4.8.1收到外來文件的部門,需識別其適用性,并控制分發(fā)以確保其有效。4.8.2綜合辦負(fù)責(zé)收集相關(guān)國家、行業(yè)、國際標(biāo)準(zhǔn)的最新版本,統(tǒng)一4.9每年由綜合辦組織對現(xiàn)有質(zhì)量管理體系文件進(jìn)行定期評審,各部門結(jié)合平時使用情況進(jìn)行適時評審評價,必要時予以修改,執(zhí)行4.5條款規(guī)定。4.10對承載媒體不是紙張的文件的控制,也應(yīng)參照上述規(guī)定執(zhí)行,確保作業(yè)受控。5相關(guān)文件6相關(guān)記錄(附表)6.1Q/*****1001-01《文件資料發(fā)放登記表》6.2Q/*****1001—02《文件更改申請表》6.3Q/*****1001—03《受控文件清單》6.4Q/*****1001—04《文件資料銷毀申請表》文件編號:Q/*****1002-2017版本:A版頁對質(zhì)量管理體系所要求的記錄予以控制,為質(zhì)量體系運行提供可追溯性依據(jù)。2范圍適用于為證明產(chǎn)品符合要求和質(zhì)量管理體系有效運行的記錄。3.1綜合辦負(fù)責(zé)督導(dǎo)及管理各部門質(zhì)量記錄的執(zhí)行。3.2各部門負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)審批本部門編制的記錄格式,并對其真實性、有效性負(fù)責(zé)。3.3各部門負(fù)責(zé)記錄、收集、整理、保管本部門的記錄。3.4記錄的填寫人員,對所記錄的每一個數(shù)據(jù)、文字負(fù)責(zé)。4程序4.2記錄的標(biāo)識編號4.3記錄填寫4.4記錄的保存、保護制《記錄清單》,將公司所有與質(zhì)量管理體系運行有關(guān)的記錄格式匯總,包括名稱、編號(版本)、保存期、使用部門等內(nèi)容,交管理者4.4.2各部門按《記錄清單》的規(guī)定保存期限保存記錄。各部門必須4.4.3綜合辦每年至少要檢查一次各部門記錄的使用、管理情況。4.5記錄發(fā)放、借閱和復(fù)制1)各部門填寫資料發(fā)放登記,向綜合辦領(lǐng)用所需空白記錄表;2)各部門保管的記錄應(yīng)便于檢索,需借閱或復(fù)制者要經(jīng)相應(yīng)部4.6外來記錄利用。4.7記錄的銷毀處理人執(zhí)行銷毀。4.7記錄格式件同時批準(zhǔn)使用。4.7.2各相關(guān)部門可根據(jù)工作需要提出記錄格式設(shè)計更改,執(zhí)行《文件控制程序》有關(guān)文件更改的規(guī)定。5相關(guān)文件5.1《文件控制程序》。相關(guān)記錄(附表)6.1Q/*****1002—01《記錄清單》管理評審控制程序版本:A版頁按計劃的時間間隔評審質(zhì)量管理體系,以確保其持續(xù)的適宜性、3職責(zé)3.2總經(jīng)理(體系負(fù)責(zé)人)負(fù)責(zé)全員報告質(zhì)量管理體系階段運行情3.3綜合辦負(fù)責(zé)評審計劃的制定、收集并提供管理評審所需3.4各相關(guān)部門負(fù)責(zé)準(zhǔn)備、提供與本部門工作有關(guān)的評審所4.1管理評審計劃中間間隔時間不少于12個月。4.1.2綜合辦擬組織于每次管理評審前半個月編制《管理評審計劃》,報總經(jīng)理批準(zhǔn)。計劃主要內(nèi)容包括:1)評審時間與地點;3)評審范圍及評審重點;4)參加評審部門(人員);4.1.3當(dāng)出現(xiàn)下列情況之一時可增加管理評審頻次。1)公司組織機構(gòu)、產(chǎn)品范圍、資源配置發(fā)生重大變化時;2)發(fā)生重大質(zhì)量事故或顧客關(guān)于質(zhì)量有重大投訴或投訴連續(xù)發(fā)生時;3)當(dāng)法律、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)及其他要求有變化時;4)市場需求發(fā)生重大變化時;5)即將進(jìn)行第二、三方審核或法律、法規(guī)規(guī)定的審核時;6)質(zhì)量審核中發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重不合格時。4.2管理評審輸入管理評審輸入應(yīng)包括與以下方面有關(guān)的當(dāng)前的業(yè)績、改進(jìn)的機會,甚至趨勢:1)審核結(jié)果,包括第一方、第二方、第三方質(zhì)量管理體系審核、產(chǎn)品質(zhì)量審核的結(jié)果等信息,包括前一次的管理評審信息;2)有關(guān)質(zhì)量管理體系相關(guān)內(nèi)外部因素變化以及管理體系有效性信息及趨勢信息;3)綜合辦負(fù)責(zé)提供人力資源及能力的報告,匯報質(zhì)量目標(biāo)實現(xiàn)程度,匯報以往管理評審所采取措施實施的效果;4)品質(zhì)部負(fù)責(zé)提供產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)視和測量結(jié)果匯總及分析報告,提出相應(yīng)不合格及糾正的措施,并進(jìn)行跟蹤的報告;5)技術(shù)部負(fù)責(zé)提供新產(chǎn)品的設(shè)計策劃完成的狀況及相關(guān)技術(shù)指導(dǎo)與趨勢的報告;管理評審控制程序版本:A版頁6)生產(chǎn)部負(fù)責(zé)提供生產(chǎn)計劃的完成情況的報告,過程績效及完成品符合性的報告,以及生產(chǎn)設(shè)備狀態(tài)和基礎(chǔ)資源充分性的報告;7)采購部負(fù)責(zé)提供供方的選擇和評估報告、采購實施的完成情況及外部供方績效與相應(yīng)分析的報告;7)業(yè)務(wù)部負(fù)責(zé)提供客戶滿意程度信息的反饋、顧客滿意度的分析報告;8)各部門應(yīng)對公司發(fā)展風(fēng)險和機遇所承受及擔(dān)當(dāng)?shù)拇胧┯行缘臓顩r;9)管理體系運行狀況及變更,包括質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)的適宜性和有效性評價,以及改進(jìn)建議、改進(jìn)的機會。4.3評審準(zhǔn)備4.3.1預(yù)定評審前十天,綜合辦組織提交本次評審的計劃并審核,報總經(jīng)理批準(zhǔn)。4.3.2綜合辦負(fù)責(zé)根據(jù)評審輸入的要求,組織評審資料的收集,向參加評審的人員發(fā)放本次評審計劃和有關(guān)資料。4.4管理評審會議1)總經(jīng)理主持評審會議,各部門負(fù)責(zé)人和有關(guān)人員對評審輸入做出匯報,并由與會全體做出評價,對于存在或潛在的不合格項提出糾正和預(yù)防措施,確定責(zé)任人和改進(jìn)時間;2)總經(jīng)理對所涉及的評審內(nèi)容作出結(jié)論(包括進(jìn)一步調(diào)查、驗證的要求,再改進(jìn)的要求等)。4.5管理評審輸出4.5.1管理評審的輸出應(yīng)包括以下方面有關(guān)的決定和措施:1)質(zhì)量管理體系及其過程的有效性的改進(jìn),包括對質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、組織結(jié)構(gòu)、過程控制等方面的評價結(jié)果改進(jìn)以及機會;2)與顧客要求有關(guān)的產(chǎn)品的改進(jìn),對現(xiàn)有產(chǎn)品符合要求的評價,包括是否需要進(jìn)行產(chǎn)品、過程審核等與評審內(nèi)容相關(guān)的要求;4.5.2綜合辦組織人員根據(jù)管理評審輸出的要求進(jìn)行總結(jié),編寫《管理評審報告》并實施審核,報總經(jīng)理批準(zhǔn),發(fā)放至與會有關(guān)部門,并監(jiān)督糾正措施的執(zhí)行,本次管理評審的輸出可作為下次管理評審的輸4.6改進(jìn)的糾正預(yù)防措施的實施和驗證綜合辦根據(jù)《持續(xù)改進(jìn)控制程序》的規(guī)定,對改進(jìn)的糾正預(yù)防措施的實施效果進(jìn)行跟蹤驗證,并及時予以報告總經(jīng)理。4.7如果評審結(jié)果引起的文件更改,按《文件控制程序》要求執(zhí)行。4.8管理評審產(chǎn)生的相關(guān)記錄應(yīng)由綜合辦按《記錄控制程序》保管,包括管理評審計劃、評審前各部門準(zhǔn)備的評審資料、評審會議記錄及《管理評審報告》等。6相關(guān)記錄6.1Q/*****1003—01《管理評審計劃》6.2Q/*****1003—02《管理評審報告》人力資源管理程序文件編號:Q/*****1004-2017版本:A版頁2范圍1)人事招聘,做好員工檔案記錄的管理,確保從事產(chǎn)品要求符2)人事合同的簽訂。3)日常行政及事務(wù)管理要求的管理以及監(jiān)督執(zhí)行。4)公司規(guī)章制度起草編制及實施情況監(jiān)督并就行政獎懲進(jìn)行復(fù)核。5)公司培訓(xùn)計劃的制訂,組織并監(jiān)督執(zhí)行情況,實現(xiàn)人力資源發(fā)3.2各部門1)對本部門員工崗位職責(zé)進(jìn)行起草、貫徹和執(zhí)行;2)負(fù)責(zé)本部門員工的崗位技能培訓(xùn),確保人力資源被有效運用,3.3總經(jīng)理1)負(fù)責(zé)審核產(chǎn)品要求符合性部門及崗位的員工崗位職責(zé)權(quán)限是2)批準(zhǔn)公司的《年度培訓(xùn)方案》,批準(zhǔn)各部門崗位職責(zé)描述文件,提供人力資源開發(fā)必須的資源及放行。4程序4.1人員安排4.1.1承擔(dān)質(zhì)量管理體系規(guī)定職責(zé)的以及影響產(chǎn)品符合性工作的人員應(yīng)是有能力勝任的,對能力的判斷應(yīng)從教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)歷方面考慮。4.1.2各部門負(fù)責(zé)人編制審查本部門崗位職責(zé)描述,報綜合辦審核,4.1.3崗位職責(zé)描述經(jīng)審批后,統(tǒng)一由綜合辦匯總存檔,作為綜合辦選擇、招聘、安排人員的主要根據(jù)。4.1培訓(xùn)、意識和能力4.2.1應(yīng)識別從事影響產(chǎn)品要求符合性工作人員的能力需求,分別對新員工、在崗員工、轉(zhuǎn)崗員工、各類專業(yè)人員、特殊工種人員、內(nèi)審員等做出確認(rèn),根據(jù)他們的崗位責(zé)任需求制定并實施培訓(xùn)。4.2.2新員工培訓(xùn)1)公司基礎(chǔ)教育:包括公司簡介,質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo),質(zhì)量、安全意識,相關(guān)規(guī)章制度及法律法規(guī),質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)基礎(chǔ)知識等的培訓(xùn)。在進(jìn)入公司一個月內(nèi),由綜合辦組織進(jìn)行。2)部門基礎(chǔ)教育:本部門本職責(zé)工作的主要內(nèi)容和要求事項,由所在部門負(fù)責(zé)人組織進(jìn)行。3)崗位技能培訓(xùn):包括作業(yè)要求和作業(yè)技能,含作業(yè)指導(dǎo)書、所用設(shè)備操作技能、作業(yè)安全事項及緊急情況的應(yīng)變措施等,由相關(guān)部門負(fù)責(zé)人組織進(jìn)行,并進(jìn)行書面或操作考核,合格者方可上崗。人力資源管理程序文件編號:Q/*****1004-2017版本:A版頁按培訓(xùn)方案及計劃內(nèi)容,每年應(yīng)對在崗員工至少進(jìn)行一次全面的崗位技能及安全培訓(xùn)和考核,評價崗位是否勝任。4.2.4特殊工作人員培訓(xùn)1)特殊工序、關(guān)鍵工序人員的培訓(xùn),由所在崗位技術(shù)負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)培訓(xùn),培訓(xùn)合格后才準(zhǔn)許上崗,每年對于這些崗位的人員還應(yīng)進(jìn)行培訓(xùn)和復(fù)核;2)相關(guān)國家資質(zhì)的需求崗位其人員需取得國家授權(quán)部門相應(yīng)的培訓(xùn)合格證書;3)質(zhì)量管理體系內(nèi)審員應(yīng)由質(zhì)量認(rèn)證咨詢機構(gòu)實施培訓(xùn)、考核,4.2.5工程技術(shù)人員培訓(xùn)各類工程技術(shù)人員是新產(chǎn)品開發(fā)的主力軍,應(yīng)創(chuàng)造條件使他們的知識不斷更新,由技術(shù)部負(fù)責(zé)人安排組織授課培訓(xùn)或外部培養(yǎng)。4.2.6通過教育和培訓(xùn),使員工意識到:1)滿足顧客和法律法規(guī)要求的重要性;2)違反這些要求所造成的后果;3)自己從事的活動與公司發(fā)展的相關(guān)性;4)關(guān)于個人對于企業(yè)發(fā)展的職能有效性及其貢獻(xiàn);5)從事或參與工作為企業(yè)所獲得的益處以及不利的后果。公司鼓勵員工實施符合性的質(zhì)量管理工作,依循質(zhì)量方針為實現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)做出貢獻(xiàn)。4.2.8綜合辦負(fù)責(zé)建立、保存員工培訓(xùn)檔案。4.3培訓(xùn)計劃及實施4.3.1綜合辦根據(jù)公司實際狀況進(jìn)行培訓(xùn)策劃,并計劃《年度培訓(xùn)方案》,(包括培訓(xùn)內(nèi)容、對象、時間、考核方式等內(nèi)容),經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)后下發(fā)各部門,并組織實施。培訓(xùn)可采取內(nèi)部或外部、理論講解和實際操作、手把手教育等多種形式進(jìn)行。4.3.3各部門的外部培訓(xùn),由各部門提出申請,經(jīng)綜合辦審核,報5相關(guān)文件無6相關(guān)記錄6.1Q/*****1004—01《年度培訓(xùn)方案》6.2Q/*****1004—03《培訓(xùn)記錄表》2范圍3職責(zé)3.2生產(chǎn)部負(fù)責(zé)設(shè)備的申購、驗收、使用、維修和報廢過程的統(tǒng)籌3.4使用單位負(fù)責(zé)設(shè)備的使用管理和日常保養(yǎng)工作。4工作程序4.1設(shè)備的采購4.2設(shè)備的驗收設(shè)備進(jìn)行編號,建立設(shè)備檔案,并在《設(shè)備臺帳》上予以登記。驗收不合格的設(shè)備,由采購部聯(lián)系供應(yīng)商處理,并于《設(shè)備驗收單》上記錄處理結(jié)果。4.3設(shè)備臺賬管理4.3.1凡屬于已經(jīng)安裝完畢并辦妥合格驗收轉(zhuǎn)入固定資產(chǎn)手續(xù)的各種設(shè)備,均須辦理入庫手續(xù),建立設(shè)備臺賬,并根據(jù)設(shè)備重要程度分為A類(重要設(shè)備)、B類(一般設(shè)備),同時建立起相關(guān)設(shè)備檔案卡片。4.3.2各類設(shè)備應(yīng)保持賬、卡、物相符,每臺設(shè)備要有統(tǒng)一的分類和編號,并在設(shè)備臺賬和卡片上做好相應(yīng)的記錄。設(shè)備資料統(tǒng)一保管。4.4設(shè)備維護保養(yǎng)4.4.1生產(chǎn)部制定設(shè)備操作與保養(yǎng)規(guī)程,發(fā)放至相關(guān)使用部門,使用部門必須按設(shè)備操作規(guī)程要求正確操作設(shè)備,同時使用部門必須按設(shè)備保養(yǎng)規(guī)程要求對設(shè)備進(jìn)行日常保養(yǎng)。4.4.2生產(chǎn)部每年12月份制定下一年度的《設(shè)備年度保養(yǎng)計劃》,《設(shè)備年度保養(yǎng)計劃》的制定須滿足設(shè)備保養(yǎng)規(guī)程中對周期保養(yǎng)的要求,并由生產(chǎn)部按計劃組織保養(yǎng),并將設(shè)備保養(yǎng)內(nèi)容予以記錄。保養(yǎng)實施的過程應(yīng)被記錄在《設(shè)備維護保養(yǎng)記錄》中。4.5設(shè)備的封存4.5.1設(shè)備需封存時,由使用部門填寫《設(shè)備封存/啟用申請書》,經(jīng)生產(chǎn)部門主管審核報總經(jīng)理批準(zhǔn)后予以封存。4.5.2封存條件a)單臺生產(chǎn)設(shè)備預(yù)計停用三個月以上;b)因各種原因而更新替換下來的,尚有使用價值的設(shè)備。a)原地封存(或搬遷到指定倉庫),切斷電b)凡封存設(shè)備,一般應(yīng)是完好設(shè)備;c)封存設(shè)備必須掛牌顯示。設(shè)備管理程序文件編號:Q/*****1005-2017版本:A版頁4.5.4封存設(shè)備的啟用封存設(shè)備啟用由使用單位提出,填寫《設(shè)備封存/啟封申請書》,4.6閑置設(shè)備出售和設(shè)備報廢4.6.1閑置設(shè)備出售4.6.2設(shè)備報廢a)超過規(guī)定使用年限,主要結(jié)構(gòu)、部件嚴(yán)重?fù)p壞,致使精度性能無法恢復(fù);b)意外災(zāi)害或重大事故造成嚴(yán)重?fù)p壞;c)技術(shù)落后、能源浪費、污染厲害、嚴(yán)重影響作業(yè)安全;d)修理改裝費用接近同等性能設(shè)備的重置價值。4.6.2.2設(shè)備報廢手續(xù)生產(chǎn)部門協(xié)同有關(guān)部門負(fù)責(zé)出售或交相關(guān)回收部門回收處置。4.7設(shè)備事故處理4.7.1設(shè)備事故發(fā)生后,應(yīng)馬上通知生產(chǎn)部門處理。須進(jìn)行維修的填4.7.2生產(chǎn)部門無法修理時,由生產(chǎn)部門聯(lián)系設(shè)備制造廠家或有一定4.8減少設(shè)備事故的措施a)定人定機,遵守操作規(guī)程,精心保養(yǎng),認(rèn)真維護;b)做好選型選廠,進(jìn)行人員培訓(xùn);c)搞好狀態(tài)檢查,執(zhí)行預(yù)防檢修,加強管理,重視改善維修;d)進(jìn)行狀態(tài)監(jiān)測、維修,合理改裝、大修。5相關(guān)文件無6相關(guān)記錄6.1Q/*****1005—01《設(shè)備驗收單》6.2Q/*****1005—02《設(shè)備臺賬》《年度設(shè)備保養(yǎng)計劃》《設(shè)備維護保養(yǎng)記錄》《固定資產(chǎn)報廢申請單》《設(shè)備檢修單》版本:A版頁2適用范圍適用于公司中影響產(chǎn)品符合性的工作場所的環(huán)境控制.3.2車間負(fù)責(zé)維持作業(yè)現(xiàn)場的清潔衛(wèi)生。3.3倉庫負(fù)責(zé)倉庫存儲環(huán)境的管理。3.4生產(chǎn)部、綜合辦負(fù)責(zé)車間、倉庫作業(yè)環(huán)境的監(jiān)督。4.1環(huán)境設(shè)施的管理4.1.1生產(chǎn)部根據(jù)實現(xiàn)產(chǎn)品符合性和勞動保護的需要,確定并提供環(huán)境設(shè)施以創(chuàng)造良好的工作環(huán)境,包括:潮濕。b.配置適當(dāng)?shù)耐L(fēng)、溫控及消防應(yīng)急器材,以保持適宜的溫濕度和安全。c.提供充分的照明,確保通道暢通,區(qū)域清晰,錯落有致,以保持有效的采光。4.1.2生產(chǎn)部應(yīng)編制必要的環(huán)境設(shè)施維護保養(yǎng)規(guī)定,做好環(huán)境設(shè)施的保養(yǎng)、維修工作。4.1.3生產(chǎn)部應(yīng)編制環(huán)境設(shè)施維護保養(yǎng)計劃,按計劃對環(huán)境設(shè)施進(jìn)行維護保養(yǎng)。日常工作中,如環(huán)境設(shè)施發(fā)生問題,生產(chǎn)部應(yīng)及時維修。4.2生產(chǎn)環(huán)境管理a..生產(chǎn)現(xiàn)場按物流去向,做到車間整潔、明亮,物品堆放有序,產(chǎn)品標(biāo)識完整,設(shè)備清潔、完好。b.生產(chǎn)區(qū)域所用的工具、量具及配輔器具擺放正確,取放有序。4.2.2綜合辦應(yīng)確保及時提供勞動保護用品。各作業(yè)部門應(yīng)維護作業(yè)現(xiàn)場的清潔衛(wèi)生。4.2.3設(shè)備管理人員編制必要的設(shè)備操作規(guī)程,操作工必須嚴(yán)格遵守執(zhí)行,不違章操作。4.2.4技術(shù)部在相關(guān)的工藝文件和作業(yè)指導(dǎo)書中,寫明作業(yè)時應(yīng)注意的安全事項,員工應(yīng)嚴(yán)格遵守這些安全規(guī)定。4.3倉庫環(huán)境的管理4.3.1倉庫環(huán)境要求通風(fēng)、干燥、明亮、清潔,貨物堆放或貨架排列應(yīng)整齊,過道暢通。4.3.2倉庫區(qū)域嚴(yán)禁煙火,設(shè)立明顯的禁煙和防火標(biāo)志;化學(xué)物品有效且分類堆放。4.4其他4.4.1綜合辦對員工進(jìn)行周期安全教育,培養(yǎng)員工的安全意識,確保4.4.2廠區(qū)配置足夠的消防器材,保持防火通道的暢通。綜合辦周期性組織開展消防安全設(shè)施設(shè)備檢查,并逐年開展消防及疏散安全訓(xùn)練與演習(xí),確保安全措施到位。4.4.4各部門主管如發(fā)現(xiàn)工作環(huán)境不利于保護產(chǎn)品質(zhì)量與勞動安全,應(yīng)及時向綜合辦等有關(guān)部門報告,以便及時解決問題。無無版本:A版頁適用于對顧客需求的識別,對產(chǎn)品要求的評審及對顧客的溝通。3.職責(zé)3.4生產(chǎn)部負(fù)責(zé)評審產(chǎn)品的生產(chǎn)能力及交貨符合性,并組織生產(chǎn)安3.5采購部負(fù)責(zé)評審產(chǎn)品所需物料的采購能力,并配合進(jìn)行物資采4.程序4.1顧客需求的識別4.1.1業(yè)務(wù)部負(fù)責(zé)識別顧客對產(chǎn)品的需求與期望。(1)通過傳真、電郵、親訪、洽談、新媒體交流等方式尋求及(2)業(yè)務(wù)員及時答復(fù)并處理顧客提出的問題及要求。(3)根據(jù)顧客對樣品的需求,業(yè)務(wù)部下達(dá)樣品要求給技術(shù)部,要求制作樣品;確認(rèn)檢驗后,交業(yè)務(wù)部并由業(yè)務(wù)員負(fù)責(zé)發(fā)出樣品,跟蹤客戶反饋。4.1.2業(yè)務(wù)部應(yīng)對顧客識別的資料、個人信息、知識產(chǎn)權(quán)及提供財產(chǎn)進(jìn)行登記保存,并確保公司內(nèi)有效的使用和保管。4.2評審4.2.1每份合同必須在簽訂前進(jìn)行評審,其產(chǎn)品制作的要求得到確定,合同的各項規(guī)定均應(yīng)明確、合法、無歧義。雙方的合同內(nèi)容,包括產(chǎn)品技術(shù)性能、品種、規(guī)格、數(shù)量、質(zhì)量、交貨期、交貨方式及條件、產(chǎn)品價格、貨款支付方式及條件、違約責(zé)任等包裝措施和裝運內(nèi)容已明確,交付后的活動要求被識別。4.2.2客戶所要求的產(chǎn)品必須為我司有能力提供的,并且質(zhì)量符合相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn),而與需方不一致的地方已得到解決,有關(guān)各自職責(zé)已明確。質(zhì)量、技術(shù)、交貨等要求符合公司實際能力且折合人民幣金額在200萬(30萬美金)以下的合同;特殊合同指訂單產(chǎn)品其質(zhì)量、技術(shù)交貨等要求超過公司現(xiàn)有能力,或折合金額在200萬人民幣以上的合4.2.4對于常規(guī)合同,經(jīng)業(yè)務(wù)員綜合各部意見建議進(jìn)行評審并交財務(wù)同,業(yè)務(wù)部應(yīng)組織生產(chǎn)部、技術(shù)部、采購部、品質(zhì)部及財務(wù)部對評審產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)能力及生產(chǎn)能力等特殊要求進(jìn)行評審,并在《特殊合同評審表》中簽名確認(rèn)許可,連同已評審簽章的合同,報總經(jīng)理批準(zhǔn)簽章。4.2.5在評審過程中,評審人員對產(chǎn)品要求及生產(chǎn)期限等內(nèi)容提出修改時,由業(yè)務(wù)員與顧客獲取聯(lián)絡(luò),征求顧客意見,并將反饋意見再評審再回饋,直至顧客滿意并達(dá)成一致,形成最終書面意見為準(zhǔn)。4.2.6按與顧客談成的交易條款簽訂銷售合同或形式發(fā)票,合同由業(yè)實施跟蹤及相關(guān)資料由業(yè)務(wù)部保管。4.2.7合同允許采取傳真、電郵、電話訂單等多種形式,但最終都應(yīng)被形成正式的規(guī)范書面文件。與顧客有關(guān)的過程控制程序文件編號:Q/*****1007-2017版本:A版頁4.3合同的實施4.3.1合同評審后,業(yè)務(wù)部負(fù)責(zé)編制《生產(chǎn)計劃單》,并結(jié)合客戶需求組織編制《生產(chǎn)計劃配備單》,由技術(shù)部審核確認(rèn)后發(fā)放到相關(guān)各部。給品質(zhì)、生產(chǎn)、采購等相關(guān)部門。4.3.3業(yè)務(wù)部負(fù)責(zé)《生產(chǎn)計劃單》的執(zhí)行監(jiān)督,根據(jù)需要及時與顧客溝通,確保訂單計劃的符合性與一致性。4.4顧客溝通4.4.1業(yè)務(wù)部負(fù)責(zé)與顧客溝通,必要時其它部門協(xié)助相關(guān)事宜的溝4.4.2在產(chǎn)品售出前及與預(yù)售過程中,業(yè)務(wù)部應(yīng)通過多種渠道向顧客4.4.3產(chǎn)品售出后,要收集顧客的銷售的情況并及時掌握用戶反饋信意信息。4.4.4發(fā)生客戶訴求,業(yè)務(wù)部應(yīng)立即采取防范措施,及時把客戶訴求4.4.4.2品質(zhì)部接業(yè)務(wù)部轉(zhuǎn)達(dá)的訴求信息后,協(xié)同業(yè)務(wù)員編制《顧客訴求處理單》,進(jìn)一步整理訴求信息,結(jié)合多方意見及建議開展訴求4.4.4.3品質(zhì)部結(jié)合調(diào)查結(jié)果,若是產(chǎn)品發(fā)生不合格狀況可根據(jù)《不合格品控制程序》實施措施的改善,要求相關(guān)部門實施改善和跟進(jìn),發(fā)生服務(wù)等管理質(zhì)量發(fā)生訴求時,按公司的行政要求實施糾正改善。4.4.4.4在獲得改進(jìn)后,品質(zhì)部協(xié)調(diào)業(yè)務(wù)部,將改進(jìn)的狀況或證據(jù)傳達(dá)給客戶,以期獲得客戶認(rèn)可。考慮到客戶認(rèn)可與語言的障礙,可將客戶的郵件或是其他認(rèn)可資料作為憑證,而在《顧客訴求處理單》中借以委托業(yè)務(wù)員實施意見的記錄,確認(rèn)改善已完成。4.5產(chǎn)品和服務(wù)要求的更改4.5.1當(dāng)客戶提出產(chǎn)品的要求或服務(wù)的內(nèi)容發(fā)生更改時,公司業(yè)務(wù)員組織對更改要求的再評審,并及時將以獲得的更改要求以文件通知或《訂單更改/補充通知單》的形式傳遞給相關(guān)部門,及時進(jìn)行修改,以確保相關(guān)人員及時知道已更改的要求,必要時進(jìn)行對面或口頭交流的方式予以著重加強。4.5.2當(dāng)客戶所要求的產(chǎn)品內(nèi)容或是服務(wù)方式當(dāng)公司或因能力需要做成必要的更改時,公司結(jié)合內(nèi)部的信息與客戶進(jìn)行溝通交流,只有在獲得客戶文檔形式(電郵、傳真等成文信息)認(rèn)可時,業(yè)務(wù)員組織相關(guān)部門編輯修改需求的文件或通知,并進(jìn)行必要的審核,發(fā)布給實施修改的部門,確保相關(guān)人員知道已更多要求。4.5.3未獲得客戶認(rèn)可文檔信息的更改,相關(guān)人員應(yīng)保持溝通,避免無依據(jù)自由度的更改,避免不必要的風(fēng)險發(fā)生,促使產(chǎn)品或服務(wù)需求發(fā)生重大失誤。根據(jù)《文件管理程序》要求應(yīng)由業(yè)務(wù)部將合同及相關(guān)資料和評審資料統(tǒng)一歸檔,保存期限應(yīng)5年以上,重要的或特殊要求的合同應(yīng)永久保存。與顧客有關(guān)的過程控制程序6相關(guān)文件6.2《不合格品控制程序》6.3《文件控制程序》7相關(guān)記錄7.1Q/*****1007—01《特殊合同評審表》7.3Q/*****1007—03《生產(chǎn)計劃配備單》7.5Q/*****1007—05《顧客訴求處理單》設(shè)計和開發(fā)控制程序版本:A版頁對產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)全過程進(jìn)行控制,確保設(shè)計能滿足合同及顧客的要求,達(dá)到或超過適用的法律法規(guī)的要求。3職責(zé)3.2技術(shù)部負(fù)責(zé)編制并且監(jiān)督執(zhí)行產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)計劃,負(fù)責(zé)設(shè)計和開3.3總經(jīng)理負(fù)責(zé)批準(zhǔn)產(chǎn)品立項,負(fù)責(zé)公司內(nèi)部的設(shè)計確認(rèn)。3.4品質(zhì)部協(xié)助進(jìn)行設(shè)計過程中所需的檢驗、驗證和試驗工作。3.5采購部負(fù)責(zé)試制過程中的配套采購。3.6生產(chǎn)部負(fù)責(zé)設(shè)計開發(fā)生產(chǎn)能力的評審,及小批次試制。4工作程序4.1設(shè)計和開發(fā)的策劃4.1.1設(shè)計項目的來源a)公司內(nèi)外反饋的信息:技術(shù)部根據(jù)內(nèi)外反饋的信息或業(yè)務(wù)部根據(jù)對市場調(diào)查結(jié)果的分析,提出《項目開發(fā)建議書》,報總經(jīng)理批準(zhǔn)。b)合同評審的結(jié)果:由技術(shù)開發(fā)成份的合同或訂單(包括技術(shù)協(xié)議),必須由技術(shù)部等部門參與評審,評審?fù)ㄟ^后,業(yè)務(wù)部編制《項目開發(fā)建議書》連同客戶的技術(shù)要求資料移交技術(shù)部。4.1.2技術(shù)部主管根據(jù)以上確定的開發(fā)項目,編制《產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)計劃》,內(nèi)容包括:b)適合各階段的設(shè)計評審、驗證和確認(rèn)活動。c)每一階段的任務(wù)、責(zé)任人、進(jìn)度要求。d)需要增加或調(diào)整的內(nèi)外部資源。e)過程間接口管理的要求,都就在計劃中規(guī)定下來。f)顧客及使用者參與設(shè)計開發(fā)過程的需求。g)對后序產(chǎn)品和服務(wù)提供的要求。h)顧客和其它有點相關(guān)方所期望的對設(shè)計和開發(fā)過程的控制水i)滿足設(shè)計開發(fā)要求所需要的文件信息?!懂a(chǎn)品設(shè)計開發(fā)計劃》經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)后下發(fā)有關(guān)部門實施。《產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)計劃》就隨著設(shè)計和開發(fā)的進(jìn)展適時進(jìn)行修改,重新審批后發(fā)放。4.1.3技術(shù)部主管做好設(shè)計各階段的組織協(xié)調(diào)工作。除非有特別的規(guī)4.2設(shè)計輸入同評審結(jié)論編制《設(shè)計任務(wù)書》,內(nèi)容包括:1)產(chǎn)品功能和性能要求、主要尺寸、參數(shù)等;設(shè)計和開發(fā)控制程序文件編號:Q/*****1008-2017版本:A版頁2)以前類似設(shè)計活動提供的信息;3)適用的相關(guān)行業(yè)規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)、法律、法規(guī)、顧客的特殊要求以及社會的需求;4)其它要求,如防護、安全、包裝、運輸?shù)龋踔梁笃诒阌诜?wù)、防范風(fēng)險的要求;5)產(chǎn)品及服務(wù)過程中可能導(dǎo)致的潛在失效和后果。b)評審采用會簽形式。4.3設(shè)計輸出4.3.1設(shè)計責(zé)任人根據(jù)《設(shè)計任務(wù)書》的要求完成全部產(chǎn)品圖樣及設(shè)計文件,包括總裝圖、部件組裝圖、零件圖、包裝圖樣、采購清單、產(chǎn)品技術(shù)規(guī)范或企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、質(zhì)量特性重要性等級、工藝文件、檢驗文4.3.2質(zhì)量特性重要性等級可通過在相關(guān)的圖樣及設(shè)計文件作標(biāo)識或在圖樣或設(shè)計文件中做特別的說明,或通過編制質(zhì)量特性重要性等級明細(xì)表的形式體現(xiàn)。4.3.3全套圖樣及設(shè)計文件經(jīng)過技術(shù)部主管審核,總經(jīng)理批準(zhǔn)后下4.4設(shè)計評審全部產(chǎn)品圖樣及設(shè)計文件完成后,技術(shù)部組織業(yè)務(wù)部、生產(chǎn)部、品質(zhì)部有關(guān)人員進(jìn)行設(shè)計系統(tǒng)的評審,評審內(nèi)容包括:a)產(chǎn)品圖樣及設(shè)計文件的完整性、統(tǒng)一性。b)外協(xié)件、原材料采購的可行性、經(jīng)濟性。c)質(zhì)量特性重要性等級的合理性。d)工藝方案、工藝流程的合理性、經(jīng)濟性,工藝文件的可操作性。e)檢驗方法、檢驗手段、檢測設(shè)備的完整性、合理性、適用性。技術(shù)部將評審內(nèi)容和評審結(jié)果記錄于《設(shè)計開發(fā)評審報告》,經(jīng)總經(jīng)理批示后,發(fā)放到相關(guān)部門。對評審中找出的不足之處,責(zé)任人應(yīng)采取相應(yīng)的改進(jìn)措施,技術(shù)部主管負(fù)責(zé)跟蹤改進(jìn)措施,改進(jìn)結(jié)果記4.5樣品試制及設(shè)計驗證4.5.1產(chǎn)品設(shè)計獲評審?fù)ㄟ^并受總經(jīng)理批準(zhǔn)后,開展樣品的籌備:a)設(shè)計負(fù)責(zé)人結(jié)合需求將零配件的文件提供給采購部實施采購。b)如需自主開模的部件,設(shè)計負(fù)責(zé)人模具發(fā)包報簽,并與零件圖紙一起交與加工單位落實模具制作,確定加工要求。設(shè)計負(fù)責(zé)人按簽訂日期的約定實施模具進(jìn)度審查,掌握開模狀態(tài),適時匯報項目進(jìn)展。交付模具實施驗收后,填寫《模具綜合驗收記錄》,應(yīng)需更改的過程開具《模具更改通知單》,作好更改的落實及更改管理。c)應(yīng)由外協(xié)單位開發(fā)新品的,根據(jù)產(chǎn)品設(shè)計圖紙及加工零配件要求,協(xié)同采購落實部件的開發(fā)安排。設(shè)計負(fù)責(zé)人跟蹤開發(fā)的實施與完給采購部,允許實施小批量采購。4.5.2設(shè)計負(fù)責(zé)人結(jié)合已獲得配件的落實情況,實施產(chǎn)品試裝,經(jīng)自我試裝確認(rèn)。若綜合性能不能評價新產(chǎn)品可能在實施批量生產(chǎn)時技術(shù)更新、工藝復(fù)雜、制程難、品質(zhì)風(fēng)險多時時,可選擇生產(chǎn)部輔助實施小批量的樣品試裝。試裝樣品由設(shè)計負(fù)責(zé)人統(tǒng)一安排計算、測量、實驗、比較等手段實施驗證,獲取實驗測試等驗證能力的信息,以提供客觀證據(jù)實現(xiàn)對規(guī)定要求滿足的認(rèn)定,并根據(jù)型式試驗結(jié)果采取應(yīng)需4.5.3試制完成的產(chǎn)品應(yīng)進(jìn)行其它驗證時,確認(rèn)其符合性:a)試制判斷合格的樣品,應(yīng)需客戶確認(rèn)驗證的,交由業(yè)務(wù)員送客戶確認(rèn),業(yè)務(wù)員根據(jù)客戶確認(rèn)驗證情況編寫客戶確認(rèn)信息或獲取客戶確認(rèn)函反饋至技術(shù)部。設(shè)計和開發(fā)控制程序文件編號:Q/*****1008-2017版本:A版頁b)產(chǎn)品需安全認(rèn)證時,結(jié)合與認(rèn)證機構(gòu)聯(lián)絡(luò)狀況做好認(rèn)證立項送樣工作,并做好信息溝通,落實認(rèn)證完善。4.5.4設(shè)計負(fù)責(zé)人結(jié)合樣品試制完成情況及驗證結(jié)果,編寫《設(shè)計開發(fā)驗證報告》,記錄《設(shè)計任務(wù)書》中涉及技術(shù)參數(shù)或性能指標(biāo)的驗證狀況及每一項輸入要求符合性結(jié)果,記錄存在問題應(yīng)采取的措施,出具驗證結(jié)論。若設(shè)計驗證后發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品圖樣和設(shè)計文件需要更改的,按《文件控制程序》的規(guī)定執(zhí)行。4.6設(shè)計確認(rèn)技術(shù)部按照試制、檢測所提出的改進(jìn)意見對圖樣、設(shè)計文件、工藝文4.6.1產(chǎn)品定型鑒定會由技術(shù)部組織,總經(jīng)理主持。4.6.2產(chǎn)品定型鑒定會召開時,技術(shù)部應(yīng)準(zhǔn)備鑒定資料,包括設(shè)計任務(wù)書、輸出文件、評審記錄、樣品測試報告等。4.6.3與會代表對這些鑒定材料進(jìn)行審查,提出對產(chǎn)品圖樣、技術(shù)文件、性能檢測、生產(chǎn)條件等方面的意見,在此基礎(chǔ)上得出鑒定結(jié)論,確認(rèn)通過產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)的能力。鑒定結(jié)論應(yīng)包括:a)產(chǎn)品達(dá)到設(shè)計任務(wù)書及客戶要求的評價。b)產(chǎn)品圖樣、設(shè)計文件、工藝文件是否齊全、統(tǒng)一、正確,能否正確指導(dǎo)生產(chǎn)的評價。c)產(chǎn)品結(jié)構(gòu)、性能、工藝、技術(shù)水平、生產(chǎn)能力、技術(shù)指標(biāo)的先進(jìn)性,以及采用國內(nèi)外先進(jìn)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)等方面的評價。d)是否具備產(chǎn)品定型的條件,以及保證安全和預(yù)期使用所必須的產(chǎn)品及服務(wù)特征。4.6.4技術(shù)部整理《產(chǎn)品鑒定報告》,《產(chǎn)品鑒定報告》應(yīng)記錄鑒定的結(jié)論及應(yīng)采取的改進(jìn)措施?!懂a(chǎn)品鑒定報告》經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)后下發(fā)有關(guān)部門。4.6.5按鑒定意見,修改完善產(chǎn)品圖樣及設(shè)計文件、工藝文件,完善定型投產(chǎn)的準(zhǔn)備工作。4.6.6設(shè)計和開發(fā)評審、驗證和確認(rèn)具有不同的目的,根據(jù)產(chǎn)品和公司具體情況,可以單獨或任意組合的形式進(jìn)行并記錄。通過設(shè)計開發(fā)確認(rèn)后的產(chǎn)品,技術(shù)部將所有的設(shè)計開發(fā)文件整理的要求實施必要的發(fā)布、使用和保存。4.8.1設(shè)計開發(fā)的更改以及OEM件的更改發(fā)生,其在生產(chǎn)及保證的整個壽命周期中,技術(shù)人員應(yīng)正確識別和評估設(shè)計開發(fā)更改對于產(chǎn)品原材料使用、生產(chǎn)過程、使用性能、安全性、可靠性等方面帶來的影4.8.2設(shè)計開發(fā)的更改者接有關(guān)單位申請,獲總經(jīng)理認(rèn)可,被要求實施更改的,填寫《文件更改通知單》,附上相關(guān)資料,報總經(jīng)理批準(zhǔn)后準(zhǔn)予進(jìn)行更改和工作的實施。4.8.3涉及包含客戶已確認(rèn)件更改需求的,應(yīng)獲得總經(jīng)理及客戶的批確認(rèn),評價是否有不利的影響或潛在風(fēng)險,并執(zhí)行《文件控制程序》,按預(yù)期的要求和規(guī)定將有關(guān)設(shè)計文件實施管理,同時將更改信息、評審的結(jié)果、防止的措施予以傳達(dá)發(fā)布,并確認(rèn)已符合更改的意義及目4.8.3相關(guān)作業(yè)人員(尤其是技術(shù)、品質(zhì)、生產(chǎn)、采購或倉庫)接《文件更改通知單》中的要求,進(jìn)行更改的調(diào)整和更改內(nèi)容的控制,及時就已有的不符合、不良或不適用物件進(jìn)行處理,確保作業(yè)與更改保持一致,以獲得更改正真的目的。設(shè)計和開發(fā)控制程序文件編號:Q/*****1008-2017版本:A版頁4.8.4凡通過認(rèn)證或相關(guān)方確認(rèn)的產(chǎn)品發(fā)生更改應(yīng)得到認(rèn)證公司(或相關(guān)方)的確認(rèn)并認(rèn)可,客戶委托的產(chǎn)品應(yīng)送客戶確認(rèn),必須在確認(rèn)通過后準(zhǔn)許變更要求的執(zhí)行甚至投產(chǎn)。被第二、三方新認(rèn)可的設(shè)計或結(jié)構(gòu)更改,之前的結(jié)構(gòu)即行終止,保持最新更改結(jié)果的發(fā)布和實施,避免不利影響發(fā)生,確保措施到位。5相關(guān)文件6相關(guān)記錄《項目開發(fā)建議書》《產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)計劃》《設(shè)計任務(wù)書》《設(shè)計開發(fā)評審報告》《模具綜合驗收記錄》《模具更改通知單》《樣品檢定結(jié)果通知單》《產(chǎn)品試制總結(jié)報告》《設(shè)計開發(fā)驗證報告》《項目開發(fā)建議書》《產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)計劃》《設(shè)計任務(wù)書》《設(shè)計開發(fā)評審報告》《模具綜合驗收記錄》《模具更改通知單》《樣品檢定結(jié)果通知單》《產(chǎn)品試制總結(jié)報告》《設(shè)計開發(fā)驗證報告》《產(chǎn)品鑒定報告》《設(shè)計更改通知單》對采購過程及供方進(jìn)行控制,確保所采購的產(chǎn)品、外包過程與配合服務(wù)符合規(guī)定要求適用范圍適用于本公司原材料、輔助材料、外協(xié)件、備件、設(shè)備、服務(wù)及其它產(chǎn)品的采購,適用于外包過程的控制。并對供方進(jìn)行選擇、評價和控制。以下所謂供方皆包括一般意義的供應(yīng)商和外包方。3.1采購部負(fù)責(zé)組織供方評價,建立供方檔案;負(fù)責(zé)制定采購計劃,執(zhí)行采購任務(wù)。3.2技術(shù)部負(fù)責(zé)編制采購產(chǎn)品的物料清單、技術(shù)要求及驗收標(biāo)準(zhǔn)。3.3品質(zhì)部負(fù)責(zé)采購物品的檢驗與驗證,確定接收狀態(tài)。3.4總經(jīng)理負(fù)責(zé)采購合同與合格供方的批準(zhǔn)。4.1采購物品的分類技術(shù)部負(fù)責(zé)制定采購產(chǎn)品的物料清單與技術(shù)標(biāo)準(zhǔn),根據(jù)其對隨后的產(chǎn)品實現(xiàn)過程及其輸出的影響,將采購物品分為三類:1)關(guān)鍵類物料(A類):構(gòu)成最終產(chǎn)品的主要部件或關(guān)鍵部件,直接影響最終產(chǎn)品的使用或安全性能,可能導(dǎo)致顧客嚴(yán)重投訴的物料,如主體結(jié)構(gòu)部件,獲認(rèn)證確定的;2)一般類物料(B類):構(gòu)成最終產(chǎn)品非關(guān)鍵部位的批量物資,它一般不影響最終產(chǎn)品的質(zhì)量或即使略有影響,但可采取措施予以糾正的物料,如標(biāo)準(zhǔn)件、塑料飾件等;3)輔助類物料(C類):非直接用于產(chǎn)品本身的起輔助作用的物資,如包裝材料等。4.2對供方的選擇及評估4.2.1采購部應(yīng)根據(jù)采購物品的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和生產(chǎn)需要,對供方進(jìn)行調(diào)查并提請?zhí)顚憽豆┓秸{(diào)查表》,收集相關(guān)資料或索取樣品,通過質(zhì)量、價格、生產(chǎn)能力、交貨期等幾個方面的比較,來選擇合格的供方,并應(yīng)需組織填寫《供方考核評定報告》。對同類的關(guān)鍵類物料及一般類物料,應(yīng)同時選擇幾家合格的供方。采購部應(yīng)建立《合格供方清單》并保存合格供方的記錄。4.2.2第一次供應(yīng)關(guān)鍵類物料的供方,除提供書面的符合性證明材料外,還需遵循以下程序:2)由技術(shù)部對樣品進(jìn)行驗證,出具相應(yīng)的驗證報告即《樣品檢定結(jié)果通知單》,并及時填寫《供方考核評定報告》相應(yīng)欄目意見,反饋給采購部。3)樣品如不合格可再送樣,但最多不能超過三次,連續(xù)三次送樣不合格的取消其送樣資格。4)樣品驗證合格后,采購部通知供方小批量供貨,經(jīng)品質(zhì)部進(jìn)貨檢驗合格后,交生產(chǎn)部試用,由生產(chǎn)部出具試用后的驗證報告即《樣品檢定結(jié)果通知單》中相應(yīng)欄目,由生產(chǎn)部、品質(zhì)部、技術(shù)部審核評定后,出具評定報告反饋給采購部,采購部結(jié)合《供方考核評定報告》內(nèi)容的符合性確定是否列入《合格供方清單》名錄,并報總經(jīng)理批準(zhǔn)。4.2.3對于一般類及輔助類物料的供方,只需經(jīng)過樣品驗證或小批試用合格,由生產(chǎn)部、品質(zhì)部、技術(shù)部審核評定后,評定報告交采購部列入《合格供方清單》名錄,報總經(jīng)理批準(zhǔn)。4.2.4必要時,生產(chǎn)應(yīng)急需要,特許采取應(yīng)急評估和應(yīng)急采購,采購部在對供方進(jìn)行交貨及時性、品質(zhì)能力、價格等綜合能力作出初步考評后,確定采取應(yīng)急采購后實施單批次的配套采購。應(yīng)急采購實施的臨時評定資料應(yīng)保留,實施的采購物品應(yīng)按進(jìn)貨檢驗一致性的要求實施檢驗或驗證。4.3對供方的控制采購控制程序文件編號:Q/*****1009-2017版本:A版頁4.3.1供方產(chǎn)品出現(xiàn)嚴(yán)重質(zhì)量問題時,品質(zhì)部應(yīng)通過采購部向供方發(fā)出《糾正和預(yù)防措施處理單》進(jìn)行采購追蹤,如發(fā)現(xiàn)連續(xù)兩次而質(zhì)量無明顯改進(jìn)的,采購部可取消其供貨資格。4.3.2采購部每年12月按期對合格供方進(jìn)行一次跟蹤評估,評價時按百分制,技術(shù)能力、生產(chǎn)能力、產(chǎn)品質(zhì)量水平及穩(wěn)定性、價格合理性、交貨保證、服務(wù)等各項,填寫《供方考核評定報告》。評定總分低于70分,應(yīng)取消其合格供方資格,填寫《合格供方資格取消審批表》;如因特殊情況留條款。連續(xù)第二次評分仍不及格,應(yīng)取消其供貨資格。4.3.3必要時,由采購部組織品質(zhì)、技術(shù)、生產(chǎn)等部門到供方現(xiàn)場實施就地考察評估,了解其質(zhì)量能力管理狀況。4.3.4對協(xié)議外包的配件加工、模具生產(chǎn)、表面處理等外包過程,在4.3.5對服務(wù)供方的控制運輸公司、檢測、培訓(xùn)機構(gòu)等,經(jīng)評價合格后方可向公司提供服務(wù),4.4采購4.4.2采購的實施4.4.2.2采購部根據(jù)需要將相應(yīng)的技術(shù)要求作為合同附件提供給供4.4.3外包加工服務(wù)的實施4.4.3.2采購部根據(jù)生產(chǎn)計劃安排的需求,按《合格供方清單》中選擇合格供方,開具外包計劃實施外包。外包方結(jié)合《領(lǐng)(補)料單》及其它憑條,領(lǐng)用物質(zhì)或模具等配輔材料。4.4.3.3模具的外包直接由技術(shù)部確認(rèn)的合格供方名錄結(jié)合實際制造能力開展外包,簽訂包加工合同,開展包加工的實施跟蹤及最終確認(rèn)庫單》,實施入庫并做好相關(guān)帳卡的記錄。4.4.5應(yīng)需服務(wù)完結(jié)的,諸如交付運輸?shù)然顒?,根?jù)相關(guān)的手續(xù)實施服務(wù)的開展與完結(jié),保留必要的活動憑據(jù)。4.5.1.1應(yīng)包括采購產(chǎn)品的信息:1)對產(chǎn)品的質(zhì)量要求(可直接引用各類標(biāo)準(zhǔn)或提供規(guī)范、圖樣、安全認(rèn)證等技術(shù)文件);2)對產(chǎn)品的驗收及放行的要求;3)其他要求,如包裝、價格、數(shù)量、交付及交付地點等。4.5.1.2適當(dāng)時還包括:1)對供方的方法、程序、過程、設(shè)備、人員提出有關(guān)能力或資采購控制程序文件編號:Q/*****1009-2017版本:A版格鑒定的要求,并批準(zhǔn);2)外部供方對于產(chǎn)品和服務(wù)的要求,應(yīng)需配合互動的要求,包括委托服務(wù)的要求等;3)出于對外部供方績效和控制監(jiān)視的目的,應(yīng)達(dá)成的要求;4)顧客擬在供方現(xiàn)場實施驗證或確認(rèn)活動的要求;5)適用的質(zhì)量管理體系要求或產(chǎn)品一致性認(rèn)證的要求;6)其它體系的輔助要求。4.5.2本公司的采購文件的保管參照《文件控制程序4.6采購產(chǎn)品的驗證和確認(rèn)1)由品質(zhì)部按《產(chǎn)品的監(jiān)視和測量控制程序》進(jìn)行進(jìn)貨檢驗或驗證確認(rèn);2)由客戶在本公司現(xiàn)場實施驗證及確認(rèn);3)由本公司派員在供方現(xiàn)場實施驗證及確認(rèn);4)由客戶在供方現(xiàn)場實施驗證及確認(rèn)。對序3)、4)兩種情況,采購部應(yīng)在采購文件中規(guī)定驗證的安排4.6.2驗證活動可包括檢驗、測量、觀察、比較、裝配、工藝方法比4.6.3客戶的驗證不能免除本公司在確保提供合格產(chǎn)品時供方給予5相關(guān)文件生產(chǎn)過程控制程序版本:A版頁客的需求和期望。2適用范圍動的控制。3職責(zé)3.1生產(chǎn)部負(fù)責(zé)生產(chǎn)計劃編制及過程控制,負(fù)責(zé)生產(chǎn)設(shè)施的維護保養(yǎng),負(fù)責(zé)產(chǎn)品的過程運輸及防護工作。生產(chǎn)現(xiàn)場的工作環(huán)境、設(shè)施設(shè)備及物資的使用和保管受到控制。轉(zhuǎn)有序管理。4程序4.1獲得規(guī)定產(chǎn)品特性的信息和文件4.1.2對關(guān)鍵過程和特殊過程應(yīng)編制作業(yè)指導(dǎo)書或操作文件,其他情4.1.3生產(chǎn)計劃與執(zhí)行4.1.3.2車間主任根據(jù)《生產(chǎn)計劃排程表》安排生產(chǎn),各班(線組)長填寫《領(lǐng)(補)料單》獲得主管許可,向倉庫領(lǐng)取所需物料;倉庫憑有效的《領(lǐng)(補)料單》依據(jù)《生產(chǎn)計劃單》。《生產(chǎn)計劃配備單》4.1.3.3各車間按計劃實施生產(chǎn)作業(yè),并統(tǒng)計每天產(chǎn)量及確認(rèn)質(zhì)量狀況,填寫《生產(chǎn)日報表》報生產(chǎn)部。在生產(chǎn)過程中的不良物料更換,由班(線組)長填寫《退貨單》經(jīng)檢驗員檢驗確認(rèn)后退回倉庫并更換。由于各種因素引起的超領(lǐng)或缺補物料,由生產(chǎn)部經(jīng)理(含)以上審批。報相關(guān)倉庫入庫;成品入庫,生產(chǎn)開具《入庫單》,經(jīng)檢驗合格簽章并做好檢驗合格標(biāo)識接收入庫。成品倉管員憑業(yè)務(wù)員開具的《貨物裝柜通知單》指令,結(jié)合客戶提供的進(jìn)倉單以及實際完成狀況,實施成品放行,開具《送貨單》實施有效貨物的送貨及流轉(zhuǎn)保全。4.2過程確認(rèn)4.2.1關(guān)鍵和特殊過程1)對成品的質(zhì)量、性能、功能、壽命、可靠性及成本等有直接影響的工序;2)產(chǎn)品重要質(zhì)量特性形成的工序;3)工藝復(fù)雜,質(zhì)量容易波動,對員工生產(chǎn)技術(shù)要求高或質(zhì)量問題發(fā)生較頻繁的工序。4.2.1.2特殊過程包括:1)產(chǎn)品不能通過后序的測量或監(jiān)控加以驗證的工序;2)產(chǎn)品質(zhì)量需進(jìn)行破壞性試驗或采用復(fù)雜、昂貴的方法才能測量或只能進(jìn)行間接監(jiān)控的工序;生產(chǎn)過程控制程序文件編號:Q/*****1010-2017版本:A版頁3)該工序產(chǎn)品僅在產(chǎn)品使用或服務(wù)交付之后,不合格的質(zhì)量特性才能暴露出來。4.2.2本公司生產(chǎn)所需確認(rèn)的特殊過程是注塑,而關(guān)鍵過程包括裝配過程中功能檢查、耐壓測試,外包過程的噴漆。車間相關(guān)人員應(yīng)識別特殊過程和關(guān)鍵過程,其操作員工應(yīng)填寫必要的記錄以及相關(guān)的品質(zhì)記錄,記錄實施控制的結(jié)果并對其結(jié)果予以統(tǒng)計后報告品質(zhì)部。規(guī)定對設(shè)備進(jìn)行周期性維護保養(yǎng),執(zhí)行《設(shè)備管理程序》的有關(guān)規(guī)定。相關(guān)設(shè)施設(shè)備的操作人員其資格應(yīng)該被鑒定,相應(yīng)要求參照《人力資源管理程序》執(zhí)行,獲得被認(rèn)可?!侗O(jiān)視和測量設(shè)備控制程序》;生產(chǎn)過程中實施制程巡查,并作好相應(yīng)巡檢記錄。每批產(chǎn)品生產(chǎn)前由生產(chǎn)部門做好相應(yīng)的首件檢驗,必要時交檢驗員進(jìn)行首件確認(rèn)并做好相應(yīng)的記錄,經(jīng)檢驗合格,確認(rèn)簽字后,方可批量生產(chǎn);在生產(chǎn)過程中實施首件的核對。產(chǎn)品的放行應(yīng)執(zhí)行《產(chǎn)品的監(jiān)視和測量控制程序》中的有關(guān)規(guī)定。4.5.1產(chǎn)品標(biāo)識及可追溯性1)外協(xié)件產(chǎn)品標(biāo)識采用采購產(chǎn)品本身的標(biāo)識(如原標(biāo)識不清,倉管員應(yīng)追加“產(chǎn)品標(biāo)識卡”)。標(biāo)注訂單號,作為唯一追溯號(必要時綜合類批次的,以采購單號為標(biāo)識方式)。2)自制件生產(chǎn)完工后,每一個包裝方式內(nèi)由生產(chǎn)人員填寫“產(chǎn)品標(biāo)識卡”,獲得必要的確認(rèn)實施交付轉(zhuǎn)移。同時,標(biāo)注訂單號,作為唯一追溯號。3)各車間生產(chǎn)或裝配時,產(chǎn)品由生產(chǎn)作業(yè)員工作好狀態(tài)標(biāo)識和追溯性事實記錄,確保合格與不合格品區(qū)分和識別;品質(zhì)部檢驗后進(jìn)行判定結(jié)果的標(biāo)識及可追溯性控制,可實施蓋章、簽名、標(biāo)貼、模壓等形式予以管理。同時,就各個作業(yè)記錄應(yīng)標(biāo)注訂單號,作為唯一追溯號。4.5.2產(chǎn)品及區(qū)域的狀態(tài)標(biāo)識1)檢驗狀態(tài):合格、不合格、待檢、待處理、返工、報廢;以狀態(tài)標(biāo)識卡或桶(器物)作為檢驗狀態(tài)的標(biāo)識。2)在生產(chǎn)現(xiàn)場以標(biāo)牌、堆碼區(qū)域、顏色管理及專用包裝作為標(biāo)識,確保產(chǎn)品狀態(tài)。3)作業(yè)場所和物資堆放區(qū)域應(yīng)被有效布置明確,確保區(qū)域明顯,道路暢通。4.6產(chǎn)品防護4.6.1對于產(chǎn)品從配件接收、內(nèi)部加工、放行,直到交付到預(yù)定目的地的所有階段,甚至客戶在銷售過程中,應(yīng)防止產(chǎn)品損壞或誤用。4.6.2根據(jù)顧客的要求及產(chǎn)品的符合性對其提供防護,應(yīng)包括標(biāo)識、處置、搬運、污染控制、包裝、儲存、傳輸、運輸和保護等。4.6.3產(chǎn)品搬運的控制產(chǎn)品所在現(xiàn)場的負(fù)責(zé)人根據(jù)產(chǎn)品的特點,配置適宜的搬運工具,規(guī)定合理的搬運方法,采取有效的堆碼尺度,應(yīng)考慮:1)不得破壞包裝,防止跌落、磕碰;2)保持搬運通道暢通;搬運過程中注意保護好產(chǎn)品,防止丟失或損壞;3)運達(dá)目的地的保護措施,防止丟失、受潮或損壞。4.6.4包裝控制1)業(yè)務(wù)部負(fù)責(zé)確定包裝內(nèi)容和設(shè)計要求,確定包裝材料、包裝加工要求;2)采購部負(fù)責(zé)包裝資料的訂單落實及入庫驗收管理;3)車間包裝工實施產(chǎn)品生產(chǎn)過程的包裝及管理;保持產(chǎn)品外觀清潔、完整;核定產(chǎn)品的數(shù)量,做好一定需要的標(biāo)記。生產(chǎn)過程控制程序文件編號:Q/*****1010-2017版本:A版頁4.6.5貯存控制1)采購部負(fù)責(zé)編制倉庫管理制度,規(guī)范倉庫的管理,按規(guī)定碼放,按月回報存儲數(shù)據(jù);2)倉庫應(yīng)配置適當(dāng)?shù)脑O(shè)備,以保持安全適宜的貯存環(huán)境;3)對貯存物品的環(huán)境及安全有明確的要求。4.6.5.1所有貯存物品應(yīng)建立臺帳,倉庫定期實施盤點,做好帳務(wù)清理,確保帳物卡一致。4.6.5.2倉管員應(yīng)經(jīng)常查看庫存物品,發(fā)現(xiàn)品質(zhì)異常及時通知品質(zhì)部、采購部確認(rèn)處置。4.7顧客和供方財產(chǎn)的使用4.7.1業(yè)務(wù)部負(fù)責(zé)顧客財產(chǎn)的提供和登記,有序組織其識別、驗證、保護和防護工作,并對顧客財產(chǎn)的使用情況與客戶保持溝通和記錄。當(dāng)發(fā)生丟失、損壞或發(fā)現(xiàn)不適用時,及時與顧客達(dá)成溝通,報告顧客并予以記錄,確保顧客財產(chǎn)保持完好并使用完整。4.7.2采購部負(fù)責(zé)供方財產(chǎn)的確認(rèn)和登記,并對供方財產(chǎn)的使用情況與供方保持溝通和記錄。當(dāng)發(fā)生丟失、損壞或發(fā)現(xiàn)不適用時,及時與供方溝通,報告供方并予以記錄,確保供方提供的財產(chǎn)保持完好并使用完整。4.7.3倉庫對顧客財產(chǎn)實施查驗、點收、標(biāo)識、貯存和防護管理,并適時與其它部門溝通使用狀況,及時采取必要的收回。4.7.4生產(chǎn)部按有效的標(biāo)識和貯運要求實施客戶財產(chǎn)的使用和交付,避免因缺數(shù)、損壞或遺失促使交付或歸還困難,保全并愛護顧客財產(chǎn)及使用。4.7.5技術(shù)部對客戶提供的知識產(chǎn)權(quán)和技術(shù)文檔實施管理,確保其生產(chǎn)時保密、傳遞和控制。4.7.6品質(zhì)部對顧客提供的產(chǎn)品或信息應(yīng)按規(guī)定要求進(jìn)行驗證和確認(rèn)。4.7.7顧客或外部供方的財產(chǎn)予以登記和報告,相關(guān)部門按要求及發(fā)生的異常事實組織對相關(guān)內(nèi)容的登記。4.8交付后的活動4.8.1公司委托業(yè)務(wù)部作為公司交付后服務(wù)的窗口組織開展交付后活動的管理,以確保按法律法規(guī)及合同義務(wù)預(yù)期的要求實施,避免在發(fā)生不良后果后無序和不負(fù)責(zé)任的方法處置。4.8.2品質(zhì)部按照產(chǎn)品或服務(wù)的性質(zhì)、使用和預(yù)期壽命的需要開展交付后再驗證的實施,當(dāng)發(fā)現(xiàn)潛在不良或發(fā)生不良后果時,立即組織開展補救措施,協(xié)同業(yè)務(wù)部溝通客戶,更快更好的滿足顧客的要求,以及及時的匯總客戶反饋,保證產(chǎn)品或服務(wù)的圓滿交付。4.9更改控制4.9.1當(dāng)發(fā)生訂單要求發(fā)生更改時,業(yè)務(wù)部立即組織通報作業(yè)相關(guān)部門,對于可能發(fā)生的情況予以告知,并按確定的情況及時發(fā)布《訂單更改/補充通知單》,傳遞給有關(guān)單位避免因通知失誤或不及時發(fā)生重大過失。4.9.2更改的過程文件由執(zhí)事的業(yè)務(wù)人員收集并提出,且應(yīng)獲得部門主管或以上的人員審核,報總經(jīng)理批準(zhǔn)正式有效,必要時組織相關(guān)人員進(jìn)行評審,防止新的變更可能帶來的不利影響。各涉及單位按照更改的要求調(diào)研已進(jìn)行的狀態(tài),匯報可能發(fā)生的潛在影響,并立即協(xié)調(diào)有關(guān)部門進(jìn)行必要的改善,達(dá)成更改的要求最終被落實。4.9.3生產(chǎn)部接更改的要求,嚴(yán)格按照最終的更改內(nèi)容予以實施和控制;品質(zhì)部按照更改要求的內(nèi)容予以驗證,確保更改已實施。5相關(guān)文件5.2《設(shè)備管理程序》5.3《人力資源管理程序》。5.3《監(jiān)視和測量設(shè)備控制程序》生產(chǎn)過程控制程序版本:A版頁5.4《產(chǎn)品的監(jiān)視和測量控制程序》《生產(chǎn)計劃排程表》《生產(chǎn)日報表》《退貨單》《貨物裝柜通知單》《送貨單》對用于確保產(chǎn)品符合規(guī)定要求的監(jiān)視和測量設(shè)備進(jìn)行控制,確保監(jiān)視和測量的結(jié)果以及設(shè)備其有效性。適用于對產(chǎn)品及過程進(jìn)行監(jiān)視和測量用的設(shè)備。品質(zhì)部負(fù)責(zé)對監(jiān)視和測量設(shè)備的計量管理,負(fù)責(zé)自校準(zhǔn)管理的控制和監(jiān)督;負(fù)責(zé)對偏離校準(zhǔn)狀態(tài)的監(jiān)視和測量設(shè)備的追蹤處理。4.1測量和監(jiān)視設(shè)備的采購及驗收根據(jù)所需測量能力和測量要求配置測量和監(jiān)視設(shè)備,組織實施采4.2監(jiān)視和測量設(shè)備的初次校準(zhǔn)或計量4.2.1經(jīng)驗收合格的監(jiān)視和測量設(shè)備,由品質(zhì)部負(fù)責(zé)送國家有效資格的計量或校準(zhǔn)部門檢定,合格后方能發(fā)放使用。對校準(zhǔn)合格品應(yīng)貼上表明其狀態(tài)的唯一性標(biāo)識;品質(zhì)部負(fù)責(zé)對該設(shè)備建立《設(shè)備臺帳》,并注明計量狀態(tài)字樣,有效記錄設(shè)備、名稱、規(guī)格型號、生產(chǎn)廠家、使用部門等信息。4.2.2品質(zhì)部負(fù)責(zé)監(jiān)視和測量設(shè)備的發(fā)放,并有效登記在《計量設(shè)備領(lǐng)用表》中。4.3監(jiān)視和測量設(shè)備的周期校準(zhǔn)4.3.1品質(zhì)部編制年度《計量設(shè)備校準(zhǔn)計劃》,根據(jù)計劃執(zhí)行周期校準(zhǔn)。對需外校的設(shè)備,由品質(zhì)部負(fù)責(zé)聯(lián)系符合國家法定計量資格部門進(jìn)行校準(zhǔn),并出具校準(zhǔn)/計量報告;4.3.2校準(zhǔn)合格的設(shè)備,校準(zhǔn)人員須加貼合格標(biāo)簽,并標(biāo)明有效期;簽貼在包裝盒上,或由使用者妥善保管。4.3.3對于日或周期檢測過程應(yīng)實施日常校準(zhǔn)措施的,按操作要求實施符合性校準(zhǔn)確認(rèn),記錄校準(zhǔn)結(jié)果。4.4監(jiān)視和測量設(shè)備的使用、搬運、維護和貯存控制4.4.1使用者應(yīng)嚴(yán)格按照使用說明書或操作規(guī)程的要求使用設(shè)備,確保設(shè)備的監(jiān)視和測量能力與要求相一致,防止發(fā)生可能使校準(zhǔn)失效的調(diào)整。使用后要進(jìn)行適當(dāng)?shù)木S護和保養(yǎng)措施,確保設(shè)備良好。4.4.2在使用監(jiān)視和測量設(shè)備前,應(yīng)按規(guī)定檢查設(shè)備是否工作正常,4.4.3使用者在監(jiān)視和測量設(shè)備的搬運、維護和貯存過程中,要遵守4.4.4監(jiān)視和測量設(shè)備的校準(zhǔn)、修理、報廢等按《設(shè)備管理制程序》予以記錄。4.5監(jiān)視和測量設(shè)備偏離校準(zhǔn)狀態(tài)的控制4.5.2對無法修復(fù)的設(shè)備,經(jīng)品質(zhì)部確認(rèn)后,報總經(jīng)理批準(zhǔn)后實施報6相關(guān)記錄6.1Q/*****1011—01《計量設(shè)備領(lǐng)用表》監(jiān)視和測量設(shè)備控制程序文件編號:Q/*****1011-2017版本:A版頁版本:A版頁測量質(zhì)量管理體系的符合性,不斷滿足顧客要求,及時評價質(zhì)量3.職責(zé)(1)負(fù)責(zé)與顧客溝通,處理顧客反饋信息,建立顧客信息檔案,(2)負(fù)責(zé)組織對顧客滿意程度的測量,確定顧客的明示的和潛在的需求,提高服務(wù)能力:a.每年安排一次調(diào)研,由業(yè)務(wù)員以電郵、傳真、郵寄、親訪或電話的方式進(jìn)行信息采集,并進(jìn)行記錄。b.發(fā)放《顧客滿意度調(diào)查表》,落實顧客滿意度調(diào)查信息采集、整理和分析。c.獲取并整理來自顧客的關(guān)于產(chǎn)品交付后產(chǎn)品質(zhì)量的數(shù)據(jù)、流失的業(yè)務(wù)、顧客的贊揚、投訴、索賠及經(jīng)銷報告等信息,并進(jìn)行趨勢性書面分析,判斷顧客滿意程度和市場趨勢,落實改進(jìn)需求或措施。d.組織周期性開展市場份額的分析,倡議有序的發(fā)展方法以及規(guī)避風(fēng)險因素,便于掌握最終用戶的期望和感受,更好的適應(yīng)市場發(fā)展。(3)公司各部門配合業(yè)務(wù)部做好過程及售后服務(wù)的實施與記錄,確保顧客滿意工作全員參與,達(dá)成一貫服務(wù)的宗旨。4.1顧客信息的收集、分析與處理4.1.1業(yè)務(wù)部負(fù)責(zé)監(jiān)視顧客滿意或不滿意的信息,作為對質(zhì)量管理體系績效和有效性的一種測量、實施和控制。4.1.2不定期與顧客以電郵、信函、電話、傳真等方式進(jìn)行溝通咨詢,收集建議,由業(yè)務(wù)員專人解答并收集信息并予以記錄;暫時不能解答的,要詳細(xì)記錄并聯(lián)絡(luò)公司有關(guān)部門研究后給予答復(fù)。確保顧客及時獲得回復(fù)。4.1.3業(yè)務(wù)部業(yè)務(wù)員利用會晤、洽談、展會等各種活動及時掌握市場狀態(tài)和顧客需求的動向。通過各種接洽活動,積極與顧客溝通,收集4.1.4業(yè)務(wù)部定期向顧客發(fā)出《顧客滿意度調(diào)查表》,主要包括與顧聯(lián)絡(luò)單》或《糾正和預(yù)防措施處理單》,責(zé)成相關(guān)部門采取糾正或預(yù)4.1.5業(yè)務(wù)部負(fù)責(zé)傳達(dá)并處理顧客投訴意見,并按《與顧客有關(guān)的過4.2顧客滿意度調(diào)查的測量4.2.1每年應(yīng)籌備一次(中間間隔保證半年以上),業(yè)務(wù)部組織向顧客發(fā)送調(diào)查表,收集相關(guān)意見和建議,調(diào)查表的回收率應(yīng)爭取達(dá)到60%4.2.2業(yè)務(wù)部對上述調(diào)查表進(jìn)行統(tǒng)計分析,確定實際的經(jīng)營狀態(tài),掌《糾正和預(yù)防措施處理單》給責(zé)任部門采取相應(yīng)的糾正或預(yù)防措施,顧客滿意度測量管理程序文件編號:Q/*****1012-2017版本:A版4.2.3顧客滿意度測評的總分計算為:十個調(diào)研項目共計100分,每一項最高計10分,其中很滿意計10分,滿意計8分,尚可計5分,不滿意計3分,非常不滿意計0分。每一小項只能唯一選擇,即該項所得分?jǐn)?shù),若某項未作選擇計0分。所有項目累計總分即為該顧客滿意所得分?jǐn)?shù)。若顧客提出感謝或特別贊揚可額外附加5分,若顧客對十項中某項意見強烈且提出整改的計0分,顧客的建議可列為改善意見的信息列入?yún)R總報告中。顧客滿意度測量的下限分為80分,以累4.4顧客檔案的建立業(yè)務(wù)部對購買本公司產(chǎn)品及提出配合服務(wù)的所有顧客應(yīng)建立檔5相關(guān)文件5.1《與顧客有關(guān)的過程控制程序》5.2《持續(xù)改進(jìn)控制程序》6相關(guān)記錄6.1Q/*****1012—01《顧客滿意度調(diào)查表》版本:A版頁效地保持、實施和改進(jìn)。2適用范圍審核。3職責(zé)3.1總經(jīng)理(體系負(fù)責(zé)人)3.3綜合辦3.4內(nèi)審組長組織實施內(nèi)部審查;4.1.1綜合辦根據(jù)審核的活動、區(qū)域的狀況和重要程度,結(jié)合以往審時由綜合辦及時向總經(jīng)理進(jìn)行匯報,并提議進(jìn)行內(nèi)部審核:1)組織機構(gòu)、管理體系發(fā)生重大變化;2)出現(xiàn)重大質(zhì)量事故,或顧客對某一環(huán)節(jié)連續(xù)投訴、抱怨;3)法律、法規(guī)及其他外部要求的變更;4)在接受第二、第三方審核之前。4.1.2年度內(nèi)審方案內(nèi)容1)審核目的、范圍、方法和依據(jù)準(zhǔn)則;2)受審部門和審核時期。4.1.3根據(jù)需要,可審核質(zhì)量管理體系覆蓋的全部要求和范圍,也可4.2審核前的準(zhǔn)備4.2.2在了解受審部門的具體情況后,內(nèi)審組長組織編寫《內(nèi)部審核計劃表》,落實審查的范圍、依據(jù)、周期與方法;同時,組織內(nèi)審員實施《內(nèi)部審核檢查表》的編制,內(nèi)部審核檢查表要詳細(xì)列出審核項目、依據(jù)、方法。確保要求無遺漏,審核能依次且順利進(jìn)行。4.2.3內(nèi)審組長實施內(nèi)審前十天將內(nèi)審計劃及時間通知受審核部門,受審核部門對內(nèi)審時間如有異議,應(yīng)在計劃開展內(nèi)審五天前通知內(nèi)審組長,便于再策劃。4.2.4內(nèi)審員應(yīng)經(jīng)過外部質(zhì)量管理體系認(rèn)證咨詢機構(gòu)實施培訓(xùn),獲得考核合格后持證上崗。4.3內(nèi)審的實施內(nèi)部審核控制程序文件編號:Q/*****1013-2017版本:A版頁4.3.1.1首次會議是現(xiàn)場審核的開端,由審核組全體成員和受審核方負(fù)責(zé)人及有關(guān)人員共同參加。會議由審核組長主持,向受審核方介紹具體內(nèi)容及方法,并協(xié)調(diào)、澄清有關(guān)問題,到會人員進(jìn)行簽到記錄。首次會議應(yīng)簡短、明了,通常以半小時為限,審核計劃一般不作為主內(nèi)容更改,但允許更改細(xì)節(jié)操作。4.3.1.2常規(guī)性局部內(nèi)審,可不開首次會議,有關(guān)問題可以采取審核形式通知代替。是否召開首次會議,可由審核組長決定。4.3.2現(xiàn)場審核1)內(nèi)審組根據(jù)《內(nèi)部審核檢查表》對受審核部門的過程活動和程序文件執(zhí)行情況進(jìn)行現(xiàn)場審核,將體系運行效果及不符合項詳細(xì)2)內(nèi)審時審核員要公正而又客觀地對待問題,就事論事記錄客觀事實,避免邏輯推理的可能。4.3.3末次會議1)根據(jù)現(xiàn)場審核事實召開末次會議,會議由審核組全體成員和受審核部門負(fù)責(zé)人及有關(guān)人員共同參加。2)會議內(nèi)容:內(nèi)審組長重申審核目的,描述審核過程事實,宣讀不符合項報告;提出完成糾正措施的要求及日期。并落實《持續(xù)改進(jìn)控制程序》的要求,實施糾正或糾正措施。4.3.4審核報告4.3.4.1現(xiàn)場審核后,審核組長召開審核組會議,綜合討論檢查結(jié)果,依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)、體系文件及有關(guān)法律法規(guī)的要求,確認(rèn)不符合項,并發(fā)出《內(nèi)審不符合項報告》給相關(guān)部門主管確認(rèn)后,由相關(guān)責(zé)任部門分析原因,制定糾正措施,經(jīng)審核員確認(rèn)后實施糾正及糾正措施,審核員負(fù)責(zé)對實施結(jié)果的跟蹤驗證并經(jīng)驗證后記錄驗證事實。4.3.4.2現(xiàn)場審核后一周內(nèi),審核組長組織完成《內(nèi)部審核報告》,報總經(jīng)理審批。交由綜合辦負(fù)責(zé)發(fā)放《內(nèi)部審核報告》到各執(zhí)行審核部門。4.3.4.3審核報告內(nèi)容:1)審核的目的、范圍、方法和依據(jù)準(zhǔn)則;2)審核組成員、受審核方代表名單;3)審核計劃實施情況總結(jié);4)不符合項分布情況及分析、不符合項數(shù)量及嚴(yán)重程度;5)存在的主要問題分析;的建議。辦統(tǒng)一保存。5相關(guān)文件6相關(guān)記錄6.5Q/*****1013—05《內(nèi)部審核報告》產(chǎn)品的監(jiān)視和測量控制程序?qū)Ξa(chǎn)品實現(xiàn)的過程進(jìn)行監(jiān)視和測量,以確保產(chǎn)品滿足顧客的要適用于對產(chǎn)品實現(xiàn)過程持續(xù)滿足其預(yù)定目的的能力進(jìn)行確認(rèn),對生產(chǎn)所用原材料、生產(chǎn)的半成品和成品進(jìn)行監(jiān)視和測量。3職責(zé)3.1品質(zhì)部負(fù)責(zé)過程和產(chǎn)品的監(jiān)視和測量的控制。3.2生產(chǎn)部及相關(guān)各部門負(fù)責(zé)配合過程和產(chǎn)品監(jiān)視和測量的實施和4過程和要求4.1進(jìn)貨檢驗4.1.1預(yù)期采購的生產(chǎn)物資、配輔材料和外包加工件,送達(dá)公司后,供方送貨人員將采購產(chǎn)品送至倉庫的待檢區(qū),供方送貨人員憑“送貨單”到采購部下屬倉庫確認(rèn)送檢;憑有關(guān)物資管理人員開具的《進(jìn)貨的產(chǎn)品,進(jìn)貨檢驗員有權(quán)拒絕檢驗。核實產(chǎn)品規(guī)格和數(shù)量信息。抽樣應(yīng)在送貨產(chǎn)品中隨機進(jìn)行,并按檢驗規(guī)定對產(chǎn)品及有關(guān)合格證明文件進(jìn)行驗證核查。對于一些主要零部件、原材料或不可測量的物資,供方還需提供檢測報告或有關(guān)合格證明文件,檢驗員對其予以驗證。4.1.3檢驗員應(yīng)及時把檢驗情況記錄在《零部件原材料檢測報告》中。進(jìn)行性能試驗、試用的也應(yīng)將相應(yīng)測試報告附在《零部件原材料檢測報告》存根后面。檢驗過程完成后,檢驗員做好狀態(tài)標(biāo)識,并及時開 具《零部件原材料檢測報告》,回簽《進(jìn)貨檢驗通知單》及“送貨單”通知倉庫(含采購)是否準(zhǔn)許入庫。4.1.4供方憑檢驗合格后簽章的《進(jìn)貨檢驗通知單》記錄及送貨單辦理入庫手續(xù),倉庫管理員應(yīng)憑合格接收記錄的《進(jìn)貨檢驗通知單》產(chǎn)未經(jīng)檢驗或檢驗不合格的外購、外協(xié)件不得入庫,財務(wù)部門不得予以4.1.5對一些生產(chǎn)急用而又來不及檢驗且可追回的情況下,采購部提出緊急放行方案,并填寫《緊急放行申請單》,交品質(zhì)部審核批復(fù),質(zhì)量、生產(chǎn)車間等相關(guān)部門。同時,品質(zhì)部應(yīng)留下規(guī)定數(shù)量的樣品進(jìn)行正常檢驗,如發(fā)現(xiàn)樣品不合格時,應(yīng)立即責(zé)令停止使用該產(chǎn)品并采取全檢已制產(chǎn)品,尚未使用的一律退貨。4.1.6進(jìn)貨檢驗中發(fā)現(xiàn)的不合格品應(yīng)及時隔離并標(biāo)識,按《不合格品控制程序》處理。經(jīng)返工、分揀后的產(chǎn)品需經(jīng)重檢,確認(rèn)合格后才能4.2過程的監(jiān)視和測量過程檢驗實行自檢、互檢、專檢相結(jié)合。有首檢規(guī)定的工序,每班開始生產(chǎn)、更換產(chǎn)品品種、更換模具或調(diào)整工藝后生產(chǎn)時應(yīng)進(jìn)行首件檢驗,經(jīng)檢驗員檢驗確認(rèn)后進(jìn)行標(biāo)識,并填寫相應(yīng)的首件檢驗記錄,如不合格應(yīng)要求返工或重新生產(chǎn),直至首檢合格,檢驗員確認(rèn)后才能夠生產(chǎn)。必要時進(jìn)行末件檢驗確認(rèn)。4.2.2生產(chǎn)過程設(shè)立巡檢制度,巡檢員周期性進(jìn)行產(chǎn)品制作過程的巡檢抽查,若發(fā)現(xiàn)批量不合格應(yīng)立即通知作業(yè)人員及生產(chǎn)主管停止無效作業(yè),并采取作業(yè)符合性調(diào)整;責(zé)成對之前發(fā)生的不合格產(chǎn)品進(jìn)行隔離標(biāo)識,實施返工或糾正,合格后才準(zhǔn)許放行。巡檢員按時填寫《巡產(chǎn)品的監(jiān)視和測量控制程序文件編號:Q/*****1014-2017版本:A版頁檢記錄表》,及時匯報檢驗情況。4.2.3制程檢驗員在產(chǎn)品實現(xiàn)過程中嚴(yán)格按照檢驗要求對指定生產(chǎn)工序進(jìn)行全檢,檢驗完成后填寫《檢驗記錄表》,并進(jìn)行檢驗狀態(tài)區(qū)分及標(biāo)識,尤其合格與不合格品應(yīng)分類放置。檢驗過程中如發(fā)現(xiàn)不合格品,應(yīng)放入“不合格品區(qū)”或放入專用標(biāo)識的箱子(桶、袋),并按《不合格品控制程序》執(zhí)行。工序檢驗中耐壓及功率測試過程要保持設(shè)備周期校準(zhǔn)的有效性,并把校準(zhǔn)事實記錄在《測試設(shè)備校準(zhǔn)記錄表》4.2.4工序過程發(fā)生自制部件或半成品入庫時,生產(chǎn)部門提出《入庫單》交由檢驗人員抽查檢驗,經(jīng)檢驗后檢驗員填寫《零部件原材料檢測報告》,合格的在《入庫單》中確認(rèn)簽章,不合格時按《不合格品控制程序》執(zhí)行返工、返修或報廢,并做好標(biāo)識。4.3成品的監(jiān)視和測量。4.3.1產(chǎn)品經(jīng)裝配為成品后,由制程工位檢驗員依據(jù)檢驗文件或作業(yè)指導(dǎo)書中的要求進(jìn)行檢驗。所有指標(biāo)均符合要求,在產(chǎn)品上予以標(biāo)識,4.3.2對成品檢驗,達(dá)不到規(guī)定的要求,應(yīng)退回責(zé)任線組或人進(jìn)行返工處理,經(jīng)返工后產(chǎn)品再進(jìn)行檢驗,合格后進(jìn)行包裝工作,不合格品按《不合格品控制程序》進(jìn)行處理。檢驗時,如發(fā)現(xiàn)有不合格零部件或配套件,按《不合格品控制程序》進(jìn)行處理。4.3.3成品包裝后,車間開具《入庫單》,通知品質(zhì)部進(jìn)行抽樣檢查。品質(zhì)部成品檢驗人員根據(jù)生產(chǎn)計劃單要求、客戶特殊要求、技術(shù)要求及檢驗規(guī)程的規(guī)定實施開箱抽檢,經(jīng)檢驗后填寫《成品檢驗報告》。若經(jīng)抽檢判定合格接收的,在《入庫單》檢成品倉庫保管員憑符合接收事實的單據(jù)準(zhǔn)許出貨;如經(jīng)判定拒收,檢驗員作好不合格標(biāo)識,并按《不合格品控制程序》退回車間線組執(zhí)行返工處置。成品若經(jīng)檢驗抽取的產(chǎn)品箱子應(yīng)在外部做好相應(yīng)的檢驗標(biāo)記,合格準(zhǔn)許入庫的每單托產(chǎn)品外側(cè)做好檢驗合格標(biāo)識。4.3.4客戶授權(quán)進(jìn)行出廠檢驗時,品質(zhì)部成品檢驗須先行執(zhí)行檢驗并接收,并配合客戶委派的人員進(jìn)行再檢驗,如發(fā)生不合格時,按《不合格品控制程序》要求同等執(zhí)行。4.4例外轉(zhuǎn)序4.4.1如生產(chǎn)急需或其它客觀原因,不能按原程序或規(guī)定要求執(zhí)行4.4.2若非顧客準(zhǔn)許,否則在所有規(guī)定活動未完成之前,不得放行1)這類放行產(chǎn)品和交付服務(wù)必須符合法律法規(guī)的要求;2)這類特例并不意味著可以不滿足顧客的要求。4.5監(jiān)視和測量記錄4.5.1在監(jiān)視和測量記錄中應(yīng)清楚地表明產(chǎn)品是否已按規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)通過了監(jiān)視和測量,記錄應(yīng)表明負(fù)責(zé)合格品放行的授權(quán)責(zé)任人。對不合格品應(yīng)執(zhí)行《不合格品控制程序》。4.5.2所有檢驗原始記錄,各檢驗員按時認(rèn)真填寫,確保數(shù)據(jù)真實,并進(jìn)行有效的原數(shù)據(jù)統(tǒng)計,按月交品質(zhì)部,品質(zhì)部根據(jù)數(shù)據(jù)事實及時作好統(tǒng)計分析工作,實施必要的糾正預(yù)防措施。5相關(guān)文件6.1Q/*****1014—01《產(chǎn)品的監(jiān)視和測量控制程序版本:A版不合格品控制程序版本:A版頁對不合格及不合格品進(jìn)行識別和控制,防止不合格或不合格品的非預(yù)期使用或交付。2適用范圍適用于對原材料、半成品、成品及交付后的產(chǎn)品或過程發(fā)生的不3.1品質(zhì)部負(fù)責(zé)不合格品的識別、判定、標(biāo)識、記錄和監(jiān)督,并跟蹤不合格品的處理結(jié)果。3.2技術(shù)部負(fù)責(zé)設(shè)計過程中出現(xiàn)的不合格品的判定和處理。3.3業(yè)務(wù)部負(fù)責(zé)顧客退貨不合格品的處理和反饋。3.4生產(chǎn)部負(fù)責(zé)不合格品的返工、返修或報廢處理。3.5采購部負(fù)責(zé)采購物品及進(jìn)貨過程中不合格品的處理。3.6倉庫負(fù)責(zé)不合格品的交換、更替、清退和作廢處置。4程序4.1進(jìn)貨不合格品的識別和處理:處理方式可采用讓步、降級、返工、返修、退貨等。4.1.1進(jìn)貨檢驗時,發(fā)現(xiàn)所供產(chǎn)品不符合檢驗文件要求或不能提供要求的質(zhì)量證明,由進(jìn)貨檢驗員做不合格判定,作不合格品標(biāo)識并記錄。提出供方撤離待檢區(qū)或要求倉庫轉(zhuǎn)入不合格品區(qū)域,并在《零部件原材料檢測報告》中記錄不合格項目,將有關(guān)信息及時反饋到采購部。4.1.2采購部接到《零部件原材料檢測報告》與反饋信息后,視情況選擇退貨或讓步接收申請。若申請讓步接收,則由采購部填寫《讓步接收審理單》,技術(shù)部核實影響產(chǎn)品生產(chǎn)的程度,品質(zhì)部進(jìn)行分析驗證,再交品質(zhì)部經(jīng)理審核批復(fù)。4.1.3不合格品批準(zhǔn)讓步接收后,產(chǎn)品一同進(jìn)入倉庫,由倉管員對該批產(chǎn)品予以標(biāo)識。車間領(lǐng)用該批產(chǎn)品時,倉管員應(yīng)將讓步接收的產(chǎn)品的不合格內(nèi)容在《領(lǐng)料單》中注明,領(lǐng)料員應(yīng)通知車間負(fù)責(zé)人。

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