醫(yī)藥制造業(yè)基本常識題庫單選題及答案

醫(yī)藥制造業(yè)基本常識題庫單選題及答案1.以下哪種物質(zhì)通常不是醫(yī)藥制造業(yè)中常用的填充劑？A.淀粉B.糊精C.阿司匹林D.微晶纖維素答案：C2.醫(yī)藥生產(chǎn)中，用于除菌過濾的濾膜孔徑一般是？A.0.22μmB.0.45μmC.1μmD.5μm答案：A3.藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的英文縮寫是？A.GMPB.GSPC.GLPD.GCP答案：A4.以下哪種滅菌方法屬于化學(xué)滅菌法？A.濕熱滅菌B.干熱滅菌C.環(huán)氧乙烷滅菌D.輻射滅菌答案：C5.醫(yī)藥制造業(yè)中，一般所說的原料藥的含量測定方法不包括？A.容量分析法B.重量分析法C.比色法D.微生物限度檢查法答案：D6.下列哪種輔料常作為片劑的潤滑劑？A.乳糖B.硬脂酸鎂C.羥丙基甲基纖維素D.交聯(lián)聚維酮答案：B7.醫(yī)藥生產(chǎn)環(huán)境的潔凈度級別不包括？A.A級B.B級C.C級D.Z級答案：D8.關(guān)于藥品有效期的表示方法，正確的是？A.失效期至2025.05，表明可以使用到2025年5月31日B.有效期至2025.05，表明可以使用到2025年5月31日C.失效期至2025.05，表明可以使用到2025年4月30日D.有效期至2025.05，表明可以使用到2025年6月1日答案：C9.醫(yī)藥制造業(yè)中，包衣的主要目的不包括？A.掩蓋藥物的不良氣味B.防潮、避光，增加藥物穩(wěn)定性C.加快藥物釋放速度D.改善片劑外觀答案：C10.以下哪種劑型不屬于液體制劑？A.溶液劑B.散劑C.乳劑D.混懸劑答案：B11.藥品批準文號的格式中，字母“Z”代表？A.化學(xué)藥品B.中藥C.生物制品D.進口藥品分包裝答案：B12.醫(yī)藥生產(chǎn)中，對設(shè)備進行清潔驗證的主要目的是？A.證明設(shè)備清潔方法的有效性B.檢查設(shè)備是否有損壞C.確定設(shè)備的使用壽命D.提高設(shè)備的運行效率答案：A13.下列哪種微生物對熱的抵抗力最強？A.細菌繁殖體B.真菌C.芽孢D.支原體答案：C14.醫(yī)藥制造業(yè)中，通常所說的QC是指？A.質(zhì)量保證B.質(zhì)量控制C.生產(chǎn)管理D.設(shè)備維護答案：B15.以下哪種物質(zhì)不能作為注射劑的溶劑？A.注射用水B.乙醇C.二甲基亞砜D.花生油答案：C16.藥品生產(chǎn)企業(yè)的自檢是為了？A.發(fā)現(xiàn)生產(chǎn)過程中的違規(guī)行為并及時糾正B.迎接藥品監(jiān)督管理部門檢查C.提高產(chǎn)品產(chǎn)量D.降低生產(chǎn)成本答案：A17.醫(yī)藥生產(chǎn)中，對于物料的儲存條件，說法錯誤的是？A.常溫儲存是指10-30℃B.陰涼處儲存是指不超過20℃C.涼暗處儲存是指不超過20℃且避光D.冷處儲存是指-20℃以下答案：D18.以下哪種片劑類型在口中會迅速崩解并分散成混懸液？A.分散片B.舌下片C.泡騰片D.咀嚼片答案：A19.醫(yī)藥制造業(yè)中，驗證的主要內(nèi)容不包括？A.廠房設(shè)施驗證B.設(shè)備驗證C.人員資質(zhì)驗證D.工藝驗證答案：C20.關(guān)于無菌操作，下列說法正確的是？A.無菌操作室只要定期打掃就行B.操作人員無需進行無菌處理C.進入無菌操作室要穿戴無菌工作服等D.無菌操作不需要在特定環(huán)境下進行答案：C21.以下哪種不屬于藥用輔料的作用？A.降低藥物療效B.提高藥物穩(wěn)定性C.改善藥物的物理性質(zhì)D.調(diào)節(jié)藥物釋放速度答案：A22.醫(yī)藥生產(chǎn)中，用于空氣凈化的常用設(shè)備是？A.空調(diào)機組B.高效空氣過濾器C.紫外線燈D.臭氧發(fā)生器答案：B23.藥品標簽上必須注明的內(nèi)容不包括？A.藥品通用名稱B.生產(chǎn)企業(yè)C.藥品價格D.有效期答案：C24.以下哪種方法不屬于藥物鑒別試驗的方法？A.化學(xué)鑒別法B.光譜鑒別法C.重量鑒別法D.色譜鑒別法答案：C25.醫(yī)藥制造業(yè)中，批生產(chǎn)記錄應(yīng)保存至藥品有效期后？A.1年B.2年C.3年D.5年答案：A26.下列哪種劑型是將藥物包封于類脂質(zhì)雙分子層形成的薄膜中所制成的超微型球狀載體制劑？A.微囊B.脂質(zhì)體C.納米粒D.乳劑答案：B27.醫(yī)藥生產(chǎn)環(huán)境的相對濕度一般要求控制在？A.30%-50%B.40%-60%C.50%-70%D.60%-80%答案：B28.藥品生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量負責(zé)人應(yīng)具備的最低學(xué)歷是？A.中專B.大專C.本科D.碩士答案：C29.以下哪種滅菌方式不適用于對熱不穩(wěn)定的藥品？A.低溫間歇滅菌法B.過濾除菌法C.輻射滅菌法D.干熱滅菌法答案：D30.醫(yī)藥制造業(yè)中，通常所說的GMP文件不包括？A.質(zhì)量標準B.操作規(guī)程C.財務(wù)報表D.記錄答案：C31.下列哪種物質(zhì)在醫(yī)藥生產(chǎn)中常用作抗氧劑？A.亞硫酸鈉B.氯化鈉C.碳酸鈣D.碳酸氫鈉答案：A32.藥品生產(chǎn)過程中，偏差處理的原則不包括？A.立即停止生產(chǎn)B.調(diào)查偏差產(chǎn)生原因C.采取糾正和預(yù)防措施D.記錄偏差處理過程答案：A33.醫(yī)藥生產(chǎn)中，用于清洗玻璃儀器的鉻酸洗液，其主要成分是？A.硫酸和重鉻酸鉀B.鹽酸和高錳酸鉀C.硝酸和重鉻酸鈉D.磷酸和鉻酸鉀答案：A34.以下哪種劑型不屬于固體制劑？A.膠囊劑B.滴丸劑C.氣霧劑D.顆粒劑答案：C35.藥品的不良反應(yīng)報告制度要求，新的、嚴重的不良反應(yīng)應(yīng)在發(fā)現(xiàn)之日起多少日內(nèi)報告？A.7日B.15日C.30日D.60日答案：B36.醫(yī)藥制造業(yè)中，用于藥品包裝的材料不包括？A.玻璃B.塑料C.木材D.鋁箔答案：C37.下列哪種方法可用于測定藥物的含量均勻度？A.容量分析法B.重量分析法C.高效液相色譜法D.微生物限度檢查法答案：C38.醫(yī)藥生產(chǎn)中，對于不合格的物料應(yīng)如何處理？A.直接丟棄B.與合格物料混合使用C.專區(qū)存放并按規(guī)定處理D.重新加工成合格物料答案：C39.藥品生產(chǎn)企業(yè)的文件管理中，文件的審核不包括？A.內(nèi)容準確性審核B.格式規(guī)范性審核C.經(jīng)濟效益審核D.與現(xiàn)行法規(guī)的符合性審核答案：C40.以下哪種物質(zhì)在醫(yī)藥生產(chǎn)中常用作增稠劑？A.甘油B.羧甲基纖維素鈉C.乙醇D.苯甲酸鈉答案：B41.醫(yī)藥生產(chǎn)環(huán)境的溫度一般要求控制在？A.16-26℃B.18-24℃C.20-28℃D.22-30℃答案：A42.藥品生產(chǎn)企業(yè)的驗證工作通常不包括？A.驗證方案制定B.驗證實施C.驗證結(jié)果評價D.驗證人員的技能培訓(xùn)答案：D43.以下哪種劑型的藥物吸收速度相對較快？A.片劑B.膠囊劑C.散劑D.丸劑答案：C44.醫(yī)藥制造業(yè)中，用于藥品質(zhì)量檢驗的儀器設(shè)備不包括？A.電子天平B.顯微鏡C.洗衣機D.高效液相色譜儀答案：C45.藥品標簽和說明書的文字表述應(yīng)遵循的原則不包括？A.準確B.易懂C.華麗D.規(guī)范答案：C46.以下哪種物質(zhì)在醫(yī)藥生產(chǎn)中常用作防腐劑？A.對羥基苯甲酸酯類B.淀粉C.蔗糖D.明膠答案：A47.醫(yī)藥生產(chǎn)過程中，對生產(chǎn)區(qū)域的清潔頻率一般是？A.每天一次B.每周一次C.每月一次D.每季度一次答案：A48.藥品生產(chǎn)企業(yè)的人員培訓(xùn)內(nèi)容不包括？A.藥品法律法規(guī)B.生產(chǎn)操作技能C.藝術(shù)修養(yǎng)D.GMP知識答案：C49.以下哪種劑型不屬于半固體制劑？A.軟膏劑B.凝膠劑C.栓劑D.糖漿劑答案：D50.醫(yī)藥制造業(yè)中，關(guān)于物料的發(fā)放原則，正確的是？A.先進后出B.后進先出C.先進先出D.隨機發(fā)放答案：C51.下列哪種儀器常用于測定藥物的熔點？A.氣相色譜儀B.熔點儀C.紫外可見分光光度計D.電位滴定儀答案：B52.醫(yī)藥生產(chǎn)中，對工作服的清洗要求是？A.可以和普通衣物一起清洗B.定期清洗，不同潔凈區(qū)的工作服分開清洗C.不需要經(jīng)常清洗D.只在臟了的時候清洗答案：B53.藥品生產(chǎn)企業(yè)的廠房布局應(yīng)遵循的原則不包括？A.工藝流程合理B.防止交叉污染C.方便人員走動D.便于清潔和維護答案：C54.以下哪種物質(zhì)在醫(yī)藥生產(chǎn)中常用作助懸劑？A.阿拉伯膠B.硬脂酸C.乙醇D.氫氧化鈉答案：A55.醫(yī)藥生產(chǎn)環(huán)境的潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)之間應(yīng)保持一定的壓差，一般要求是？A.不低于5PaB.不低于10PaC.不低于15PaD.不低于20Pa答案：B56.藥品生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量保證體系不包括？A.質(zhì)量管理制度B.質(zhì)量檢驗機構(gòu)C.產(chǎn)品促銷方案D.人員質(zhì)量意識培訓(xùn)答案：C57.以下哪種劑型的藥物穩(wěn)定性相對較好？A.溶液劑B.混懸劑C.固體分散體D.包合物答案：D58.醫(yī)藥制造業(yè)中，用于物料稱量的設(shè)備不包括？A.托盤天平B.電子秤C.量杯D.分析天平答案：C59.藥品標簽上的藥品通用名稱字體顏色應(yīng)為？A.紅色B.綠色C.黑色或白色D.藍色答案：C60.以下哪種物質(zhì)在醫(yī)藥生產(chǎn)中常用作崩解劑？A.交聯(lián)羧甲基纖維素鈉B.乙基纖維素C.羥丙基纖維素D.甲基纖維素答案：A61.醫(yī)藥生產(chǎn)過程中，對設(shè)備的維護保養(yǎng)記錄應(yīng)保存？A.至設(shè)備報廢后1年B.至設(shè)備報廢后2年C.至設(shè)備報廢后3年D.至設(shè)備報廢后5年答案：A62.藥品生產(chǎn)企業(yè)的人員健康管理要求，患有下列哪種疾病不得從事直接接觸藥品的生產(chǎn)工作？A.感冒B.皮膚病C.近視D.胃炎答案：B63.以下哪種劑型不屬于經(jīng)皮給藥制劑？A.貼劑B.巴布劑C.氣霧劑D.凝膠膏劑答案：C64.醫(yī)藥制造業(yè)中，關(guān)于批包裝記錄的內(nèi)容，不包括？A.藥品名稱、規(guī)格B.包裝日期C.生產(chǎn)設(shè)備型號D.所包裝產(chǎn)品的批數(shù)答案：C65.下列哪種方法可用于藥物的含量測定但不屬于儀器分析法？A.紫外可見分光光度法B.容量分析法C.高效液相色譜法D.氣相色譜法答案：B66.醫(yī)藥生產(chǎn)中，對潔凈區(qū)的墻面和地面要求不包括？A.平整光滑B.無縫隙C.易清潔消毒D.顏色鮮艷答案：D67.藥品生產(chǎn)企業(yè)的文件分類通常不包括？A.管理文件B.技術(shù)文件C.市場文件D.記錄文件答案：C68.以下哪種物質(zhì)在醫(yī)藥生產(chǎn)中常用作潤滑劑的是？A.十二烷基硫酸鈉B.泊洛沙姆C.聚乙二醇D.微粉硅膠答案：D69.醫(yī)藥生產(chǎn)環(huán)境中，用于消毒的消毒劑不包括？A.75%乙醇B.過氧乙酸C.甲醛D.生理鹽水答案：D70.藥品生產(chǎn)企業(yè)的驗證周期一般是？A.半年B.1年C.2年D.3年答案：B71.以下哪種劑型的藥物釋放速度可以通過控制包衣厚度來調(diào)節(jié)？A.普通片劑B.糖衣片C.腸溶片D.分散片答案：C72.醫(yī)藥制造業(yè)中，用于藥品穩(wěn)定性研究的試驗不包括？A.影響因素試驗B.加速試驗C.長期試驗D.微生物限度試驗答案：D73.藥品標簽上的有效期標注格式正確的是？A.有效期至XXXX年B.有效期至XXXX.XXC.有效期XXXX年XX月D.有效期：XXXX-XX-XX答案：B74.以下哪種物質(zhì)在醫(yī)藥生產(chǎn)中常用作增塑劑？A.鄰苯二甲酸二乙酯B.甘油C.丙二醇D.聚山梨酯80答案：A75.醫(yī)藥生產(chǎn)過程中，對不合格的中間產(chǎn)品應(yīng)如何處理？A.直接廢棄B.返工處理C.與合格產(chǎn)品混合D.繼續(xù)進行下一步生產(chǎn)答案：B76.藥品生產(chǎn)企業(yè)的人員資質(zhì)要