《茶樹露》（征求意見稿）

1T/GXAQXXXX—XXXX茶樹露本文件界定了茶樹露的術(shù)語和定義，規(guī)定了技術(shù)要求、試驗方法、檢驗規(guī)則、標志、包裝、運輸、貯存、保質(zhì)期。本文件適用于茶樹露。2規(guī)范性引用文件下列文件中的內(nèi)容通過文中的規(guī)范性引用而構(gòu)成本文件必不可少的條款。其中，注日期的引用文件，僅該日期對應的版本適用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改單）適用于本文件。GB/T6682分析實驗室用水規(guī)格和試驗方法GB/T26514-2011互葉白千層(精)油，松油烯-4-醇型[茶樹(精)油]中華人民共和國藥典四部3術(shù)語和定義下列術(shù)語和定義適用于本文件。3.1茶樹桃金娘科白千層屬植物，互葉白千層Melaleucaalternifolia(Maiden&Betche)Cheel，原產(chǎn)于澳大利亞，20世紀90年代在我國引種栽培，可一次種植，多次砍伐收獲。枝葉提取的精油即澳洲茶樹油（TTO被譽為澳洲黃金。TTO含100多種萜烯化合物，主效成分為松油烯-4醇,具有廣譜殺菌、消炎作用，廣泛用于化妝品、醫(yī)藥、食品保鮮、生物農(nóng)藥等。3.2茶樹露distilledliquidofteatree以桃金娘科互葉白千層植物的枝葉為原料，用水蒸氣蒸餾法制成的含有揮發(fā)性成分的芳香蒸餾水。4技術(shù)要求4.1感官要求4.1.1外觀澄清液體，無沉淀和雜質(zhì)，無色至淡黃色。4.1.2氣味具有互葉白千層的特征氣味。4.2理化指標應符合表1的規(guī)定。2T/GXAQXXXX—XXXX表1理化指標4.3微生物指標應符合表2的規(guī)定。表2微生物指標5試驗方法5.1一般要求除非另有說明，所有試劑均為分析純，實驗用水應符合GB/T6682規(guī)定，互葉白千層(精)油應符合GB/T26514-2011規(guī)定。5.2感官5.2.1外觀取試樣在室溫和非直射光下用目測觀察外觀形態(tài)、色澤。5.2.2氣味取0.1mL互葉白千層油,加純化水稀釋至100mL作為茶樹露對照試樣。將等量的茶樹露標準試樣和待測試樣分別放在相同的容器內(nèi)，用直徑10cm～15cm的定性濾紙，分別蘸取試樣和規(guī)定試樣約1cm～2cm（兩者應接近），用嗅覺來鑒別。5.3理化指標5.3.1pH值按《中華人民共和國藥典》四部通則0631pH值測定法測定。5.3.2相對密度按《中華人民共和國藥典》四部通則0601相對密度測定法中的比重瓶法測定。5.3.3重金屬取樣品100mL，加水19mL，蒸發(fā)至20mL，放冷，轉(zhuǎn)移至25mL納氏比色管中，加醋酸鹽緩沖液（pH3.5）2mL與水適量使成25mL，加硫代乙酰胺試液2mL，搖勻，放置2min，與標準鉛溶液1.0mL加水19mL用同一方法處理后的顏色比較，不應更深。3T/GXAQXXXX—XXXX標準鉛溶液：稱取硝酸鉛0.1599g，置1000mL量瓶中，加硝酸5mL與水50mL溶解后，用水稀釋至刻度，搖勻，作為貯備液。精密量取貯備液10mL，置100mL量瓶中，加水稀釋至刻度，搖勻，即得（每1mL相當于10μg的Pb)。本液僅供當日使用。醋酸鹽緩沖溶液（pH3.5取醋酸銨25g，加水25mL溶解后，加7mol/L鹽酸溶液38mL，用2mol/L鹽酸溶液或5mol/L氨溶液準確調(diào)節(jié)pH值至3.5（電位法指示），用水稀釋至100mL，即得。硫代乙酰胺試液：取硫代乙酰胺4g，加水使溶解成100mL,置冰箱中保存。臨用前取混合液（由1mol/L氫氧化鈉溶液15mL、水5.0mL及甘油20mL組成）5.0mL,加上述硫代乙酰胺溶液1.0mL,置水浴上加熱20秒，冷卻，立即使用。5.3.4揮發(fā)油取樣品2000mL，置燒瓶中，按《中華人民共和國藥典》四部通則2204揮發(fā)油測定法中的甲法測定。5.3.5氣相色譜鑒別5.3.5.1試劑與材料無水乙醇（分析純），松油烯-4-醇標準品（CAS登錄號：562-74-3，分子式：C10H18O，純度≥98%）5.3.5.2供試品取5.3.4項下制得的揮發(fā)油1mL，加入0.5g無水硫酸鈉，用微孔濾膜濾過，即得。5.3.5.3對照品取松油烯-4-醇標準品適量，精密稱定，用無水乙醇稀釋至濃度為1000μg/mL，即得。5.3.5.4測定方法按《中華人民共和國藥典》四部通則0521氣相色譜法試驗，以聚乙二醇(PEG-20M)毛細管柱，程序升溫；初始溫度50℃,保持1分鐘，以每分鐘5℃的速率升溫至140℃,保持20分鐘，再以每分鐘5℃的速率升溫至220℃,保持15分鐘；進樣口溫度為250℃,檢測器溫度為250℃,分流比為100:1。理論板數(shù)按松油烯-4-醇峰計算應不低于7000，分別取對照品與供試品各0.2μL，注入氣相色譜儀。5.3.5.5茶樹露氣相色譜圖茶樹露氣相色譜圖見圖1圖1茶樹露氣相色譜圖5.4微生物指標5.4.1需氧菌總數(shù)5.4.1.1儀器4T/GXAQXXXX—XXXX除微生物實驗室常規(guī)滅菌及培養(yǎng)設(shè)備外，其他設(shè)備和材料如下：恒溫培養(yǎng)箱：30℃~35℃;冰箱：2℃~5℃;電子天平：精度0.1g；無菌吸管：1mL（具0.01mL刻度）、10mL（具0.1mL刻度無菌試管：18mm×180mm；無菌錐形瓶：容量250mL；無菌平皿：直徑90mm；放大鏡或/和菌落計數(shù)器。5.4.1.2培養(yǎng)基和稀釋劑胰酪大豆胨液體培養(yǎng)基；pH7.0無菌氯化鈉-蛋白胨緩沖液。5.4.1.3試驗方法取樣品10mL，加pH7.0無菌氯化鈉-蛋白胨緩沖液稀釋至100mL，混勻，制成供試液。取供試液1mL/皿（平皿法-傾注法），按《中華人民共和國藥典》四部通則1105非無菌產(chǎn)品微生物限度檢查：微生物計數(shù)法，依法檢查。5.4.2霉菌和酵母菌總數(shù)5.4.2.1儀器除微生物實驗室常規(guī)滅菌及培養(yǎng)設(shè)備外，其他設(shè)備和材料見5.4.1.1項下，其中：恒溫培養(yǎng)箱：20℃~25℃。5.4.2.2培養(yǎng)基和稀釋劑沙氏葡萄糖瓊脂培養(yǎng)基；pH7.0無菌氯化鈉-蛋白胨緩沖液。5.4.2.3試驗方法取樣品10mL，加pH7.0無菌氯化鈉-蛋白胨緩沖液稀釋至100mL，混勻，制成供試液。取供試液1mL/皿（平皿法-傾注法），按《中華人民共和國藥典》四部通則1105非無菌產(chǎn)品微生物限度檢查：微生物計數(shù)法，依法檢查。6檢驗規(guī)則6.1組批以同原料、同工藝、同生產(chǎn)線連續(xù)生產(chǎn)的，質(zhì)量均一的產(chǎn)品為一批。6.2抽樣從每批產(chǎn)品中隨機抽樣，樣品量應滿足檢驗要求，樣品分為三份，一份作為檢驗樣品，兩份作為備份樣品。6.3判定規(guī)則檢驗項目符合第4章要求時，判定該批次產(chǎn)品合格。檢驗項目中有不符合第4章要求時，允許按相關(guān)規(guī)定復檢。復檢結(jié)果符合第4章要求時，判定該批次產(chǎn)品為合格；如果復檢結(jié)果仍有不符合第4章要求時，判定該批次產(chǎn)品為不合格。7標志、包裝、運輸、貯存、保質(zhì)期7.1標志5T/GXAQXXXX—XXXX產(chǎn)品的外包裝應注明：產(chǎn)品名稱、企業(yè)名稱地址和聯(lián)系方式、批號、凈含量、生產(chǎn)日期、保質(zhì)期和標準編號。7.2包裝產(chǎn)品應用PVC材料桶包裝，也可按用戶要求包裝，包裝應能保持密封，標識