醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊申請服務(wù)協(xié)議

醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊申請服務(wù)協(xié)議合同編號：__________甲方（服務(wù)提供方）：公司名稱：____________________地址：_________________________聯(lián)系方式：____________________乙方（服務(wù)需求方）：公司名稱：____________________地址：_________________________聯(lián)系方式：____________________第一章定義與術(shù)語1.1甲方：指甲方（服務(wù)提供方）。1.2乙方：指乙方（服務(wù)需求方）。1.3注冊申請服務(wù)：指甲方為乙方提供的醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊申請相關(guān)服務(wù)。1.4醫(yī)療器械產(chǎn)品：指甲方根據(jù)乙方需求所提供的用于醫(yī)療、診斷、治療等用途的產(chǎn)品。第二章服務(wù)內(nèi)容2.1甲方根據(jù)乙方的委托，提供以下注冊申請服務(wù)：2.1.1代為準(zhǔn)備醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊申請所需的文件和資料；2.1.2代為提交醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊申請；2.1.3代為跟蹤醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊申請的進展情況；2.1.4提供與醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊申請相關(guān)的咨詢服務(wù)。第三章權(quán)利與義務(wù)3.1甲方權(quán)利與義務(wù)：3.1.1甲方應(yīng)嚴(yán)格按照乙方的要求提供注冊申請服務(wù)，并保證服務(wù)質(zhì)量的達(dá)到行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)；3.1.2甲方應(yīng)保證所提供的文件和資料真實、準(zhǔn)確、完整；3.1.3甲方應(yīng)對乙方提供的商業(yè)秘密和機密信息予以保密；3.1.4甲方有權(quán)根據(jù)行業(yè)規(guī)定和實際情況調(diào)整服務(wù)費用。3.2乙方權(quán)利與義務(wù)：3.2.1乙方應(yīng)提供甲方所需的真實、準(zhǔn)確、完整的資料，以便甲方提供注冊申請服務(wù)；3.2.2乙方應(yīng)按照約定時間向甲方支付服務(wù)費用；3.2.3乙方應(yīng)保證其提供的醫(yī)療器械產(chǎn)品符合相關(guān)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)要求；3.2.4乙方有權(quán)對甲方的服務(wù)進行監(jiān)督和評價。第四章服務(wù)費用與支付4.1乙方應(yīng)按照以下方式向甲方支付服務(wù)費用：4.1.1乙方應(yīng)在合同簽訂后7個工作日內(nèi)向甲方支付服務(wù)費用的50%作為預(yù)付款；4.1.2乙方應(yīng)在注冊申請成功后15個工作日內(nèi)向甲方支付剩余的服務(wù)費用；4.1.3服務(wù)費用以人民幣支付，支付方式雙方協(xié)商確定。第五章保密與違約5.1保密：5.1.1甲方和乙方應(yīng)對在合同履行過程中獲知的對方商業(yè)秘密和機密信息予以保密，未經(jīng)對方書面同意，不得向第三方披露；5.1.2保密期限自合同簽訂之日起算，至合同終止或履行完畢之日止。5.2違約：5.2.1若甲方未能按照約定提供注冊申請服務(wù)或提供的服務(wù)不符合行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，乙方有權(quán)要求甲方承擔(dān)違約責(zé)任；5.2.2若乙方未能按照約定支付服務(wù)費用，甲方有權(quán)暫停服務(wù)并要求乙方支付逾期付款違約金；5.2.3雙方應(yīng)嚴(yán)格按照合同約定履行各自的權(quán)利和義務(wù)，如發(fā)生爭議，應(yīng)友好協(xié)商解決，協(xié)商不成的，可以向有管轄權(quán)的人民法院提起訴訟。第六章服務(wù)的期限與終止6.1服務(wù)的期限：6.1.1本協(xié)議項下的服務(wù)期限自雙方簽訂之日起算，至注冊申請服務(wù)完成之日止。6.1.2若雙方同意延長服務(wù)期限，應(yīng)簽訂書面補充協(xié)議，并明確新的服務(wù)期限。6.2服務(wù)的終止：6.2.1除非雙方協(xié)商一致，否則任何一方不得單方面提前終止本協(xié)議。6.2.2若甲方未能在約定期限內(nèi)完成注冊申請服務(wù)，且經(jīng)乙方書面催告后仍未履行，乙方有權(quán)終止本協(xié)議。6.2.3若乙方未能按照約定支付服務(wù)費用，甲方有權(quán)暫停服務(wù)，并給予乙方15個工作日的補救期限，期滿乙方仍未補救的，甲方有權(quán)終止本協(xié)議。第七章服務(wù)的變更與追加7.1服務(wù)的變更：7.1.1若乙方需要變更服務(wù)內(nèi)容，應(yīng)提前書面通知甲方，雙方協(xié)商一致后，可簽訂書面補充協(xié)議。7.1.2由于服務(wù)變更導(dǎo)致的費用調(diào)整，雙方應(yīng)按照補充協(xié)議約定執(zhí)行。7.2服務(wù)的追加：7.2.1若乙方在服務(wù)期限內(nèi)提出追加服務(wù)，甲方應(yīng)視服務(wù)內(nèi)容與資源安排情況，決定是否提供追加服務(wù)。7.2.2追加服務(wù)的費用計算和支付方式，由雙方另行約定。第八章質(zhì)量保證與售后服務(wù)8.1質(zhì)量保證：8.1.1甲方應(yīng)保證提供的服務(wù)符合法律法規(guī)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，服務(wù)過程中產(chǎn)生的文件和資料應(yīng)真實、準(zhǔn)確、完整。8.1.2甲方應(yīng)對服務(wù)結(jié)果承擔(dān)質(zhì)量保證責(zé)任，若因甲方原因?qū)е伦陨暾埼传@批準(zhǔn)，甲方應(yīng)免費重新提供相應(yīng)服務(wù)。8.2售后服務(wù)：8.2.1甲方應(yīng)在注冊申請成功后提供為期一年的售后服務(wù)，包括但不限于對注冊證書的維護、更新以及相關(guān)的咨詢解答。8.2.2乙方在售后服務(wù)期內(nèi)提出的問題，甲方應(yīng)在接到詢問后5個工作日內(nèi)給予答復(fù)。第九章爭議解決與適用法律9.1爭議解決：9.1.1雙方在履行本協(xié)議過程中發(fā)生的爭議，應(yīng)首先通過友好協(xié)商解決。9.1.2若協(xié)商不成，任何一方均可向合同簽訂地的人民法院提起訴訟。9.2適用法律：9.2.1本協(xié)議的簽訂、履行、解釋及爭議解決均適用中華人民共和國的法律。第十章一般條款10.1合同的修改與補充：10.1.1本協(xié)議的任何修改或補充均應(yīng)以書面形式作出，經(jīng)雙方代表簽字蓋章后生效。10.1.2未經(jīng)雙方書面同意，任何一方不得單方面對本協(xié)議進行修改。10.2合同的副本：10.2.1本協(xié)議一式兩份，甲乙雙方各持一份，具有同等法律效力。10.3合同的生效：10.3.1本協(xié)議自雙方簽字蓋章之日起生效。10.4其他：10.4.1本協(xié)議未涉及的事項，雙方應(yīng)遵守國家有關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定。10.4.2本協(xié)議的任何條款若因違法或不可抗力而無效，不影響其他條款的效力。第十一章信息提供與更新11.1甲方信息提供：11.1.1甲方應(yīng)及時向乙方提供與注冊申請服務(wù)相關(guān)的最新信息，包括政策變動、法規(guī)更新等。11.1.2甲方應(yīng)保證提供的信息真實、準(zhǔn)確、及時，并對于重要信息的變更應(yīng)及時通知乙方。11.2乙方信息更新：11.2.1乙方應(yīng)及時更新其醫(yī)療器械產(chǎn)品的相關(guān)信息，包括產(chǎn)品規(guī)格、技術(shù)要求等。11.2.2乙方應(yīng)保證提供的信息真實、準(zhǔn)確、完整，以便甲方提供高效的服務(wù)。第十二章風(fēng)險承擔(dān)與責(zé)任限制12.1風(fēng)險承擔(dān)：12.1.1乙方應(yīng)承擔(dān)因其提供的產(chǎn)品信息不準(zhǔn)確或不完整導(dǎo)致的風(fēng)險。12.1.2甲方因不可抗力或法律法規(guī)變化導(dǎo)致的服務(wù)中斷或延遲，不承擔(dān)責(zé)任。12.2責(zé)任限制：12.2.1甲方對服務(wù)的責(zé)任限于服務(wù)費用范圍內(nèi)，對于間接損失或特殊損失不承擔(dān)責(zé)任。12.2.2除非法律法規(guī)有明確規(guī)定，否則甲方不對乙方因注冊申請未獲批準(zhǔn)而產(chǎn)生的任何損失承擔(dān)責(zé)任。第十三章終止后的權(quán)利義務(wù)13.1終止后的權(quán)利義務(wù)：13.1.1本協(xié)議終止后，雙方仍需履行本協(xié)議項下的保密義務(wù)。13.1.2甲方在協(xié)議終止后，應(yīng)提供與已批準(zhǔn)注冊申請相關(guān)的售后服務(wù)。第十四章合同的轉(zhuǎn)讓與分包14.1合同轉(zhuǎn)讓：14.1.1未經(jīng)乙方書面同意，甲方不得將其在本協(xié)議項下的權(quán)利和義務(wù)轉(zhuǎn)讓給第三方。14.1.2未經(jīng)甲方書面同意，乙方不得將其在本協(xié)議項下的權(quán)利和義務(wù)轉(zhuǎn)讓給第三方。14.2分包：14.2.1甲方在進行注冊申請服務(wù)時，可分包部分非核心服務(wù)內(nèi)容，但需保證分包商的服務(wù)質(zhì)量。14.2.2甲方應(yīng)保證分包商遵守本協(xié)議的相關(guān)條款，并對分包商的行為承擔(dān)連帶責(zé)任。第十五章其他15.1其他事項：15.1.1本協(xié)議未盡事宜，雙方可根據(jù)實際情況協(xié)商補充。15.1.2本協(xié)議的任何條款不得違反國家的法律法規(guī)，否則該條款無效。15.2簽字部分：甲方（