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文檔簡介
生物制藥研發(fā)合作合同合同編號:__________甲方(以下簡稱“甲方”):公司名稱:____________________地址:_________________________聯(lián)系方式:____________________乙方(以下簡稱“乙方”):公司名稱:____________________地址:_________________________聯(lián)系方式:____________________第一章定義及合作宗旨1.1定義1.1.1“生物制藥”是指利用生物技術(shù)制備的藥品,包括但不限于重組蛋白質(zhì)、抗體、疫苗、基因治療產(chǎn)品等。1.1.2“研發(fā)”是指研究、開發(fā)、試驗、生產(chǎn)等活動,旨在實現(xiàn)生物制藥產(chǎn)品的商業(yè)化生產(chǎn)。1.1.3“合作項目”是指甲乙雙方依據(jù)本合同約定共同進行的生物制藥研發(fā)活動。1.2合作宗旨1.2.1甲乙雙方基于共同的研發(fā)目標和市場需求,本著平等互利、優(yōu)勢互補的原則,共同開展生物制藥研發(fā)合作。1.2.2甲乙雙方應充分發(fā)揮各自的技術(shù)、人才、資金等優(yōu)勢,保證合作項目的順利進行。第二章合作內(nèi)容2.1研發(fā)項目2.1.1甲乙雙方共同確定合作項目,包括研發(fā)目標、研發(fā)周期、研發(fā)階段等。2.1.2甲方負責提供研發(fā)所需的生物技術(shù)、實驗設(shè)備、實驗材料等資源。2.1.3乙方負責提供研發(fā)所需的資金、技術(shù)支持、市場推廣等資源。2.2合作分工2.2.1甲方負責研發(fā)項目的實驗研究、數(shù)據(jù)分析、成果轉(zhuǎn)化等工作。2.2.2乙方負責研發(fā)項目的市場調(diào)研、產(chǎn)品策劃、銷售渠道建設(shè)等工作。第三章合作期限3.1合作期限3.1.1本合同自雙方簽字之日起生效,合作期限為____年。3.1.2合作期限內(nèi),甲乙雙方可以根據(jù)實際情況對合作期限進行延長或縮短,但需書面通知對方。第四章合作權(quán)益4.1知識產(chǎn)權(quán)4.1.1合作項目產(chǎn)生的知識產(chǎn)權(quán)歸甲乙雙方共同所有,雙方享有平等的使用權(quán)、處置權(quán)、收益權(quán)。4.1.2甲乙雙方在合作項目研發(fā)過程中產(chǎn)生的非合作項目知識產(chǎn)權(quán),歸各自所有。4.2利益分配4.2.1合作項目產(chǎn)生的經(jīng)濟效益,按照甲乙雙方的實際投入比例進行分配。4.2.2合作項目產(chǎn)生的非經(jīng)濟效益,如榮譽、獎項等,甲乙雙方共享。第五章合作管理5.1合作協(xié)調(diào)5.1.1甲乙雙方應建立合作協(xié)調(diào)機制,定期召開會議,研究解決合作過程中的問題。5.1.2合作協(xié)調(diào)會議由雙方指定的代表主持,會議紀要作為雙方執(zhí)行合同的依據(jù)。5.2信息保密5.2.1甲乙雙方應對合作項目涉及的保密信息予以保密,未經(jīng)對方同意不得泄露給第三方。5.2.2保密期限自本合同生效之日起算,至合作期限屆滿之日止。5.3違約責任5.3.1若甲乙雙方違反本合同約定,應承擔相應的違約責任。5.3.2違約責任包括但不限于支付違約金、賠償損失、解除合同等。5.4爭議解決5.4.1甲乙雙方在合作過程中發(fā)生的爭議,應首先通過友好協(xié)商解決。5.4.2若協(xié)商不成,任何一方均有權(quán)向有管轄權(quán)的人民法院提起訴訟。第六章費用與支付6.1費用承擔6.1.1甲方承擔與合作項目研發(fā)直接相關(guān)的費用,包括但不限于實驗材料費、設(shè)備使用費、人工費等。6.1.2乙方承擔與合作項目研發(fā)間接相關(guān)的費用,包括但不限于市場調(diào)研費、產(chǎn)品策劃費、差旅費等。6.2支付方式6.2.1甲方應按照雙方約定的研發(fā)進度和預算,按時支付研發(fā)費用。6.2.2乙方應按照雙方約定的合作進度和預算,按時支付乙方承擔的費用。6.3費用調(diào)整6.3.1若合作項目研發(fā)過程中發(fā)生費用超出預算情況,甲乙雙方應協(xié)商確定費用調(diào)整方案。6.3.2費用調(diào)整方案應包括費用增加的原因、調(diào)整金額、支付時間等。6.4費用審計6.4.1甲乙雙方有權(quán)對合作項目的費用使用情況進行審計,保證費用使用的合理性和合規(guī)性。6.4.2審計工作應在不影響合作項目正常進行的前提下進行。第七章質(zhì)量控制7.1質(zhì)量標準7.1.1合作項目研發(fā)的生物制藥產(chǎn)品應遵循國家相關(guān)法律法規(guī)及行業(yè)標準。7.1.2甲乙雙方應共同制定合作項目研發(fā)的質(zhì)量標準,保證產(chǎn)品質(zhì)量符合預定要求。7.2質(zhì)量保證7.2.1甲方應對實驗研究過程中產(chǎn)生的數(shù)據(jù)、實驗材料等質(zhì)量負責。7.2.2乙方應對產(chǎn)品策劃、市場推廣等環(huán)節(jié)的質(zhì)量負責。7.3質(zhì)量監(jiān)督7.3.1甲乙雙方應相互監(jiān)督對方的質(zhì)量控制工作,保證合作項目整體質(zhì)量。7.3.2若發(fā)覺質(zhì)量問題,甲乙雙方應立即采取措施予以解決。7.4質(zhì)量改進7.4.1甲乙雙方應不斷改進合作項目研發(fā)的質(zhì)量管理,提高產(chǎn)品質(zhì)量。7.4.2質(zhì)量改進方案應經(jīng)過甲乙雙方共同商議并書面確認。第八章風險管理8.1風險評估8.1.1甲乙雙方應共同對合作項目進行風險評估,包括技術(shù)風險、市場風險、法律風險等。8.1.2風險評估應定期進行,并根據(jù)實際情況調(diào)整風險應對策略。8.2風險防范8.2.1甲乙雙方應根據(jù)風險評估結(jié)果,制定相應的風險防范措施。8.2.2風險防范措施應包括但不限于技術(shù)保障、市場調(diào)研、法律咨詢等。8.3風險應對8.3.1合作項目發(fā)生風險時,甲乙雙方應立即啟動風險應對機制。8.3.2風險應對方案應包括風險應對措施、責任分配、應對期限等。8.4風險承擔8.4.1合作項目風險按照甲乙雙方實際投入比例承擔。8.4.2特定風險如法律法規(guī)變動、不可抗力等,按照相關(guān)法律法規(guī)執(zhí)行。第九章合作變更9.1合作主體變更9.1.1合作期限內(nèi),甲乙雙方不得單方面變更合作主體。9.1.2若合作主體發(fā)生變更,需經(jīng)雙方協(xié)商一致,并簽署書面文件。9.2合作內(nèi)容變更9.2.1合作期限內(nèi),甲乙雙方可以書面協(xié)商一致對合作內(nèi)容進行變更。9.2.2合作內(nèi)容變更應詳細記錄變更事項、變更原因、變更期限等。9.3合作期限變更9.3.1合作期限內(nèi),甲乙雙方可以書面協(xié)商一致對合作期限進行變更。9.3.2合作期限變更應明確新的合作期限、變更原因等。9.4合作終止9.4.1合作期限內(nèi),甲乙雙方可以書面協(xié)商一致終止合作。9.4.2合作終止后,甲乙雙方應按照約定進行善后處理。第十章違約責任與解除合同10.1違約責任10.1.1甲乙雙方違反本合同約定,應承擔相應的違約責任。10.1.2違約責任包括但不限于支付違約金、賠償損失、繼續(xù)履行等。10.2解除合同10.2.1甲乙雙方在合作期限內(nèi),不得單方面解除合同。10.2.2在以下情況下,甲乙雙方可以書面協(xié)商一致解除合同:a)合作項目無法實現(xiàn)預期目標;b)甲乙雙方發(fā)生重大違約行為;c)法律法規(guī)變動導致合作無法繼續(xù)。10.3解除合同后果10.3.1合同解除后,甲乙雙方應按照約定進行善后處理,包括但不限于財務結(jié)算、資料歸檔等。10.3.2合同解除不影響甲乙雙方對已產(chǎn)果的權(quán)益主張。第十一章不可抗力11.1不可抗力定義11.1.1不可抗力指因自然災害、戰(zhàn)爭、行為等不能預見、不能避免并且不能克服的客觀情況。11.1.2不可抗力事件發(fā)生后,受影響的一方應及時通知對方,并提供相關(guān)證明文件。11.2不可抗力影響11.2.1發(fā)生不可抗力事件,導致合作無法按計劃進行,甲乙雙方互不承擔違約責任。11.2.2甲乙雙方應共同努力,減少不可抗力事件對合作項目的影響。11.3不可抗力解除11.3.1不可抗力事件結(jié)束后,甲乙雙方應立即恢復合作項目的執(zhí)行。11.3.2若不可抗力事件導致合作項目無法繼續(xù),甲乙雙方可以協(xié)商解除合同。第十二章爭議解決12.1爭議解決方式12.1.1甲乙雙方在合作過程中發(fā)生的爭議,首先應通過友好協(xié)商解決。12.1.2若協(xié)商不成,任何一方均有權(quán)向合同簽訂地的人民法院提起訴訟。12.2爭議解決期限12.2.1爭議解決期限自爭議發(fā)生之日起算,不超過____個月。12.2.2爭議解決期限內(nèi),甲乙雙方應盡力達成一致意見。12.3爭議解決費用12.3.1爭議解決過程中產(chǎn)生的費用,由敗訴方承擔。12.3.2若雙方共同承擔費用,應按實際投入比例分擔。第十三章合同的修改與補充13.1合同修改13.1.1本合同未盡事宜,甲乙雙方可以書面協(xié)商一致進行修改。13.1.2合同修改應以書面形式作出,并由甲乙雙方簽字蓋章確認。13.2合同補充13.2.1本合同執(zhí)行過程中,甲乙雙方可以根據(jù)實際情況進行補充。13.2.2合同補充應以書面形式作出,并由甲乙雙方簽字蓋章確認。13.3合同修改與補充的效力13.3.1合同修改與補充與本合同具有同等法律效力。13.3.2合同修改與補充不得違反國家法律法規(guī)及行業(yè)規(guī)定。第十四章合同的終止與解除14.1合同終止14.1.1合作項目完成后,本合同自動終止。14.1.2合同終止后,甲乙雙方應按照約定進行財務結(jié)算、資料歸檔等。14.2合同解除14.2.1在以下情況下,甲乙雙方可以書面協(xié)商一致解除合同:a)合作項目無法實現(xiàn)預期目標;b)甲乙雙方發(fā)生重大違約行為;c)法律法規(guī)變動導致合作無法繼續(xù)。14.3合同解除后果14.3.1合同解除后,甲乙雙方應按照約定進行善后處理,包括但不限于財務結(jié)算、資料歸檔等。14.3.2合同解除不影響甲乙雙方對已產(chǎn)果的權(quán)益主張。第十五章其他事項15.1法律適用15.1.1本合同的簽訂、履行、解釋及爭議解決均適用中華人民共和國法律法規(guī)。15.1.2若本合同涉及國際因素,甲乙雙方應遵守國際慣例及相關(guān)國際法律法規(guī)。15.2合同副本15.2.1本合同一式兩份,甲乙雙方各執(zhí)一份,具有同等法律效力。15.2.2合同副本應保持內(nèi)容一致,未經(jīng)雙方同意不得擅自修改。1
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