生物醫(yī)藥制品研發(fā)生產(chǎn)協(xié)議

生物醫(yī)藥制品研發(fā)生產(chǎn)協(xié)議合同編號：__________甲方（研發(fā)方）：公司名稱：__________地址：__________聯(lián)系人：__________聯(lián)系方式：__________乙方（生產(chǎn)方）：公司名稱：__________地址：__________聯(lián)系人：__________聯(lián)系方式：__________第一章總則1.1定義1.1.1“本協(xié)議”指本生物醫(yī)藥制品研發(fā)生產(chǎn)協(xié)議。1.1.2“甲方”指甲方（研發(fā)方）。1.1.3“乙方”指乙方（生產(chǎn)方）。1.1.4“生物醫(yī)藥制品”指甲方研發(fā)的用于預防、診斷、治療疾病的生物制品。1.1.5“研發(fā)成果”指甲方在研發(fā)過程中取得的與生物醫(yī)藥制品相關的技術成果。1.2目的本協(xié)議旨在明確甲乙雙方在生物醫(yī)藥制品研發(fā)生產(chǎn)過程中的權利、義務和責任，保證雙方合作順暢，共同推動生物醫(yī)藥制品的研發(fā)和生產(chǎn)。第二章研發(fā)項目2.1研發(fā)項目內(nèi)容2.1.1甲方負責生物醫(yī)藥制品的研究與開發(fā)，包括但不限于生物制品的配方設計、生產(chǎn)工藝優(yōu)化、質(zhì)量標準制定等。2.1.2乙方負責按照甲方提供的生產(chǎn)工藝和質(zhì)量標準進行生物醫(yī)藥制品的生產(chǎn)。2.2研發(fā)進度安排2.2.1甲方應按以下進度完成研發(fā)任務：a)設計生物醫(yī)藥制品配方：____年__月__日；b)完成小試生產(chǎn)：____年__月__日；c)完成中試生產(chǎn)：____年__月__日；d)完成臨床試驗：____年__月__日。2.3研發(fā)成果歸屬2.3.1甲方在研發(fā)過程中取得的研發(fā)成果，包括但不限于生物醫(yī)藥制品的配方、生產(chǎn)工藝、質(zhì)量標準等，歸甲方所有。2.3.2乙方在研發(fā)過程中對甲方提供的生產(chǎn)工藝和質(zhì)量標準進行優(yōu)化和改進，所取得的成果歸乙方所有。第三章生產(chǎn)與質(zhì)量保證3.1生產(chǎn)任務3.1.1乙方按照甲方提供的生產(chǎn)工藝和質(zhì)量標準，進行生物醫(yī)藥制品的生產(chǎn)。3.1.2乙方應保證生產(chǎn)過程中符合國家相關法律法規(guī)、行業(yè)標準及甲方要求。3.2質(zhì)量保證3.2.1乙方應按照甲方提供的技術文件和質(zhì)量標準，對生產(chǎn)的生物醫(yī)藥制品進行全面質(zhì)量控制，保證產(chǎn)品符合國家相關法規(guī)和甲方要求。3.2.2乙方應定期向甲方提供生產(chǎn)批次的質(zhì)量檢驗報告，以便甲方對產(chǎn)品質(zhì)量進行監(jiān)控。第四章經(jīng)濟條款4.1研發(fā)費用4.1.1甲方應按照研發(fā)進度向乙方支付研發(fā)費用，具體金額和支付方式雙方另行商定。4.2生產(chǎn)費用4.2.1乙方應根據(jù)甲方的要求，提供生產(chǎn)報價，雙方協(xié)商確定生產(chǎn)費用。4.2.2乙方應按照約定的時間、數(shù)量和質(zhì)量要求完成生產(chǎn)任務，甲方按約定支付生產(chǎn)費用。第五章違約責任5.1甲方違約責任5.1.1甲方未按約定進度完成研發(fā)任務，應承擔乙方因此產(chǎn)生的損失。5.1.2甲方提供的生產(chǎn)工藝和質(zhì)量標準存在缺陷，導致乙方無法正常生產(chǎn)或產(chǎn)品質(zhì)量不符合要求，甲方應承擔相應責任。5.2乙方違約責任5.2.1乙方未按約定時間、數(shù)量和質(zhì)量完成生產(chǎn)任務，應承擔甲方因此產(chǎn)生的損失。5.2.2乙方生產(chǎn)的產(chǎn)品質(zhì)量不符合國家相關法規(guī)和甲方要求，應承擔相應責任。第六章技術交流與保密6.1技術交流6.1.1甲乙雙方應保持密切的技術交流，定期召開技術協(xié)調(diào)會議，討論研發(fā)和生產(chǎn)過程中出現(xiàn)的技術問題。6.1.2甲方應及時向乙方提供研發(fā)過程中產(chǎn)生的新技術、新工藝和新標準，以便乙方及時調(diào)整生產(chǎn)方案。6.2保密義務6.2.1甲乙雙方應對在合作過程中獲取的對方的商業(yè)秘密、技術秘密和未公開信息承擔保密義務。6.2.2保密期限自本協(xié)議生效之日起算，至協(xié)議終止或履行完畢之日止，雙方應繼續(xù)承擔保密義務。第七章知識產(chǎn)權7.1知識產(chǎn)權歸屬7.1.1甲方擁有的研發(fā)成果相關的知識產(chǎn)權，包括但不限于專利權、商標權、著作權等，歸甲方所有。7.1.2乙方在履行本協(xié)議過程中產(chǎn)生的與生產(chǎn)相關的知識產(chǎn)權，歸乙方所有。7.2知識產(chǎn)權許可7.2.1甲方同意在協(xié)議有效期內(nèi)，向乙方授予使用其研發(fā)成果的獨占性許可，以便乙方進行生產(chǎn)。7.2.2乙方不得未經(jīng)甲方同意，將甲方的知識產(chǎn)權轉(zhuǎn)讓給第三方或允許第三方使用。第八章運輸與交付8.1運輸8.1.1乙方負責將生產(chǎn)的生物醫(yī)藥制品按照甲方的要求進行包裝，保證產(chǎn)品在運輸過程中不受損壞。8.1.2雙方應協(xié)商確定產(chǎn)品的運輸方式和費用，運輸費用由甲方承擔。8.2交付8.2.1乙方應按照約定的時間、地點和數(shù)量向甲方交付生物醫(yī)藥制品。8.2.2交付時，乙方應提供產(chǎn)品合格證明、質(zhì)量檢驗報告等相關文件。第九章產(chǎn)品售后服務9.1售后服務9.1.1乙方應提供生物醫(yī)藥制品的售后服務，包括但不限于產(chǎn)品使用指導、問題解答、產(chǎn)品維修等。9.1.2乙方應在接到甲方關于售后服務的請求后，及時響應并采取相應措施。9.2售后服務期限9.2.1售后服務期限自產(chǎn)品交付之日起算，具體期限由雙方協(xié)商確定。第十章協(xié)議的終止與解除10.1協(xié)議終止10.1.1協(xié)議有效期內(nèi)，如雙方達成一致，可以提前終止本協(xié)議。10.1.2若一方違反本協(xié)議，導致協(xié)議無法繼續(xù)履行，另一方有權要求終止本協(xié)議。10.2協(xié)議解除10.2.1甲方未按約定支付研發(fā)費用或生產(chǎn)費用，乙方有權解除本協(xié)議。10.2.2乙方未按約定完成生產(chǎn)任務或產(chǎn)品質(zhì)量不符合要求，甲方有權解除本協(xié)議。10.3終止或解除后的處理10.3.1本協(xié)議終止或解除后，甲乙雙方應按照約定處理已交付的產(chǎn)品、材料和設備。10.3.2終止或解除后，雙方仍應承擔保密義務，并按照約定處理知識產(chǎn)權問題。第十一章爭議解決11.1爭議解決方式11.1.1對于本協(xié)議的解釋或履行發(fā)生的任何爭議，甲乙雙方應首先通過友好協(xié)商解決。11.1.2若協(xié)商不成，任何一方均可將爭議提交至_______仲裁委員會，按照該委員會的仲裁規(guī)則進行仲裁。11.2仲裁效力11.2.1仲裁裁決是終局的，對甲乙雙方均有約束力。第十二章法律適用12.1法律適用12.1.1本協(xié)議的簽訂、效力、解釋、履行及爭議的解決均適用中華人民共和國法律。第十三章一般條款13.1完整協(xié)議13.1.1本協(xié)議構(gòu)成甲乙雙方關于生物醫(yī)藥制品研發(fā)生產(chǎn)的完整協(xié)議，取代了所有以前的口頭或書面協(xié)議。13.2修改和補充13.2.1本協(xié)議的任何修改或補充均應以書面形式作出，并由甲乙雙方授權代表簽署。13.3繼承和轉(zhuǎn)讓13.3.1本協(xié)議對甲乙雙方的繼承人或受讓人具有約束力，但未經(jīng)另一方書面同意，不得轉(zhuǎn)讓本協(xié)議項下的任何權利或義務。第十四章通知14.1通知方式14.1.1本協(xié)議項下的任何通知或其他通信應以書面形式通過郵件、快遞或掛號郵件發(fā)出，并送達到對方指定的地址。14.2通知生效14.2.1通知在發(fā)出后_______小時內(nèi)視為已送達，除非發(fā)出方收到通知表明郵件未能成功送達。第十五章其他15.1其他事項15.1.1本協(xié)議未涉及的其他事項，雙方應遵循誠實信用原則，共同協(xié)商解決。15.2語言15.2.1本協(xié)議以