一次性無菌醫(yī)療用品及醫(yī)療廢物管理課件

一次性無菌醫(yī)療用品及

醫(yī)療廢物管理1第一部分

一次性無菌醫(yī)療用品的管理2背景伴隨醫(yī)療技術(shù)水平的發(fā)展，一次性使用無菌醫(yī)療用品及消毒產(chǎn)品的使用日益增多，怎樣嚴把質(zhì)量關(guān)，對保證醫(yī)療安全有著十分重要的意義。3規(guī)范456組織健全《醫(yī)療器械臨床使用安全管理規(guī)范（試行）》第五條二級以上醫(yī)院應當設(shè)置由院領(lǐng)導負責的醫(yī)療器械臨床使用安全管理委員會，委員會由醫(yī)療行政管理、臨床醫(yī)學及護理、醫(yī)院感染管理、醫(yī)療器械保障管理等有關(guān)人員構(gòu)成，指導醫(yī)療器械臨床安全管理和監(jiān)測工作。7《醫(yī)療器械臨床使用安全管理規(guī)范（試行）》第十三條醫(yī)療機構(gòu)應當對醫(yī)療器械采購、評價、驗收等過程中形成的匯報、協(xié)議、評價記錄等文獻進行建檔和妥善保留，保留期限為醫(yī)療器械使用壽命周期結(jié)束后5年以上。8明確職責9審證記錄應一式兩份，采購部門與醫(yī)院感染管理科各留一份立案。要明確審證單位及責任，以免導致互相依賴不能使工作落到實處，出現(xiàn)問題又互相推諉的局面。10全國企業(yè)信用信息公告系統(tǒng)11一次性醫(yī)療用品有關(guān)法規(guī)醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例.4.1醫(yī)療器械注冊管理措施.4.1醫(yī)療器械分類規(guī)則（局令第15號）.4.5醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)督管理措施.4.20醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)監(jiān)督管理措施.4.20一次性使用無菌醫(yī)療器械監(jiān)督管理措施（暫行）有關(guān)撤銷醫(yī)療器械產(chǎn)品生產(chǎn)許可證發(fā)證目錄的告知.8.16有關(guān)修改醫(yī)療器械注冊證編號的告知.6.13醫(yī)療廢物管理條例.6.27醫(yī)療廢物分類目錄.10.10一次性使用醫(yī)療用品不再納入《消毒管理措施》管理的公告.11.14有關(guān)調(diào)整醫(yī)用室內(nèi)空氣消毒設(shè)備管理的告知.9.10《醫(yī)療器械臨床使用安全管理規(guī)范（試行）》.1.18醫(yī)療器械召回管理措施（試行）.7.112醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例

國務(wù)院令第276號第一章總則第二章醫(yī)療器械的管理第三章醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營和使用的管理第四章醫(yī)療器械的監(jiān)督第五章罰則13第一章總則定義：（1）醫(yī)療器械：單獨或者組合使用于人體的儀器、設(shè)備、器具、材料或者其他物品，包括所需的軟件。（2）消毒產(chǎn)品：包括消毒劑、消毒器械（含生物指示物、化學指示物和滅菌物品包裝物）、衛(wèi)生用品。1415某院手術(shù)室的口罩一次性使用醫(yī)用口罩1617一次性使用無菌醫(yī)療器械監(jiān)督管理措施（暫行）

第24號10月13日第一章總則第二章生產(chǎn)的監(jiān)督管理第三章經(jīng)營的監(jiān)督管理第四章使用的監(jiān)督第五章無菌器械的監(jiān)督檢查第六章罰則18第一章總則19第二章生產(chǎn)的監(jiān)督管理20醫(yī)療器械臨床使用安全管理規(guī)范（試行）21用后處理第二十條對使用后的醫(yī)用耗材等，屬醫(yī)療廢物的，應當按照《醫(yī)療廢物管理條例》等有關(guān)規(guī)定處理。22使用后處理使用過的一次性醫(yī)療器械、器具應按《醫(yī)療廢物管理條例》的規(guī)定處理。一次性使用醫(yī)療用品后按感染性廢物處理，在無醫(yī)療廢物處置中心的地區(qū)須進行消毒毀行，嚴禁反復使用和回流市場。23醫(yī)療廢物分類目錄..

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