藥品不良反應(yīng)監(jiān)測協(xié)議

藥品不良反應(yīng)監(jiān)測協(xié)議合同編號：__________藥品不良反應(yīng)監(jiān)測協(xié)議甲方：（甲方名稱）地址：聯(lián)系電話：聯(lián)系人：乙方：（乙方名稱）地址：聯(lián)系電話：聯(lián)系人：鑒于：1.甲方為藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)或醫(yī)療機構(gòu)，需對所生產(chǎn)、經(jīng)營或使用的藥品進行不良反應(yīng)監(jiān)測；2.乙方具有專業(yè)從事藥品不良反應(yīng)監(jiān)測的能力和經(jīng)驗，愿意為甲方提供相關(guān)服務(wù)；3.雙方本著平等、自愿、公平、誠信的原則，協(xié)商一致，簽訂本協(xié)議。第一條監(jiān)測范圍與內(nèi)容1.1乙方負責(zé)對甲方所生產(chǎn)、經(jīng)營或使用的藥品進行不良反應(yīng)監(jiān)測，包括但不限于：（1）收集并整理藥品不良反應(yīng)信息；（2）對藥品不良反應(yīng)進行評價、分析和建議；（3）為甲方提供藥品不良反應(yīng)監(jiān)測報告；（4）按照甲方要求，參與藥品不良反應(yīng)相關(guān)的培訓(xùn)、交流和會議。1.2乙方應(yīng)按照我國相關(guān)法律法規(guī)和藥品不良反應(yīng)監(jiān)測技術(shù)規(guī)范，開展監(jiān)測工作。第二條監(jiān)測期限本協(xié)議自雙方簽字（或蓋章）之日起生效，有效期為____年，自協(xié)議生效之日起計算。除非一方提前終止本協(xié)議，否則本協(xié)議將在有效期屆滿后自動續(xù)約____年。第三條費用與支付3.1甲方應(yīng)按照本協(xié)議約定，向乙方支付監(jiān)測服務(wù)費用，具體金額、支付方式和時間等事項，由雙方另行簽訂《費用支付協(xié)議》予以明確。3.2乙方應(yīng)按照約定提供監(jiān)測服務(wù)，并保證服務(wù)質(zhì)量。第四條保密條款4.1雙方在履行本協(xié)議過程中所獲悉的對方商業(yè)秘密、技術(shù)秘密、市場信息等，應(yīng)予以嚴(yán)格保密。4.2保密期限自本協(xié)議生效之日起計算，為期____年。第五條違約責(zé)任5.1任何一方違反本協(xié)議的約定，導(dǎo)致協(xié)議無法履行或造成對方損失的，應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任，向?qū)Ψ街Ц哆`約金，并賠償損失。5.2若乙方未按照約定提供監(jiān)測服務(wù)，甲方有權(quán)按照約定扣除乙方應(yīng)支付的費用。第六條爭議解決6.1雙方在履行本協(xié)議過程中發(fā)生的爭議，應(yīng)通過友好協(xié)商解決；協(xié)商不成的，可以向有管轄權(quán)的人民法院提起訴訟。第七條其他條款7.1本協(xié)議一式兩份，甲、乙雙方各執(zhí)一份。7.2本協(xié)議自甲、乙雙方簽字（或蓋章）之日起生效。甲方（蓋章）：乙方（蓋章）：簽訂日期：__________一、附件列表：1.費用支付協(xié)議2.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測報告3.培訓(xùn)、交流和會議相關(guān)資料二、違約行為及認定：1.甲方未按照約定支付監(jiān)測服務(wù)費用；2.乙方未按照約定提供監(jiān)測服務(wù)；3.雙方未履行保密義務(wù)；4.甲方未按照約定履行合同義務(wù)，導(dǎo)致協(xié)議無法履行或造成乙方損失；5.乙方未按照約定履行合同義務(wù)，導(dǎo)致協(xié)議無法履行或造成甲方損失。三、法律名詞及解釋：1.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)：指依法取得藥品生產(chǎn)許可證或藥品經(jīng)營許可證的企業(yè)；2.醫(yī)療機構(gòu)：指依法取得醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證的單位；3.藥品不良反應(yīng)：指合格藥品在正常用法用量下，出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的或意外的有害反應(yīng)；4.監(jiān)測服務(wù)費用：指乙方為甲方提供藥品不良反應(yīng)監(jiān)測服務(wù)所收取的費用；5.商業(yè)秘密：指不為公眾所知悉、能為權(quán)利人帶來經(jīng)濟利益、具有實用性并經(jīng)權(quán)利人采取保密措施的技術(shù)信息和經(jīng)營信息；6.技術(shù)秘密：指不為公眾所知悉、能為權(quán)利人帶來經(jīng)濟利益、具有實用性并經(jīng)權(quán)利人采取保密措施的技術(shù)信息；7.違約金：指一方違反合同約定，向?qū)Ψ街Ц兜馁r償金。四、執(zhí)行中遇到的問題及解決辦法：1.甲方未按照約定支付監(jiān)測服務(wù)費用：乙方可以與甲方協(xié)商解決，如協(xié)商不成，乙方有權(quán)向有管轄權(quán)的人民法院提起訴訟；2.乙方未按照約定提供監(jiān)測服務(wù)：甲方可以與乙方協(xié)商解決，如協(xié)商不成，甲方有權(quán)按照約定扣除乙方應(yīng)支付的費用；3.雙方未履行保密義務(wù)：違約方應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任，向?qū)Ψ街Ц哆`約金，并賠償損失；4.甲方未按照約定履行合同義務(wù)，導(dǎo)致協(xié)議無法履行或造成乙方損失：甲方應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任，向乙方支付違約金，并賠償損失；5.乙方未按照約定履行合同義務(wù)，導(dǎo)致協(xié)議無法履行或造成甲方損失：乙方應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任，向甲方支付違約金，并賠償損失。五、所有應(yīng)用場景：1.