2025年度臨床試驗合同主體臨床試驗合同法律適用與爭議解決4篇

20XX專業(yè)合同封面COUNTRACTCOVER20XX專業(yè)合同封面COUNTRACTCOVER甲方：XXX乙方：XXXPERSONALRESUMERESUME2025年度臨床試驗合同主體臨床試驗合同法律適用與爭議解決本合同目錄一覽1.合同雙方基本信息1.1合同雙方名稱1.2合同雙方法定代表人1.3合同雙方地址1.4合同雙方聯(lián)系方式2.試驗目的與內(nèi)容2.1試驗目的2.2試驗內(nèi)容2.3試驗方案3.試驗藥品或醫(yī)療器械3.1藥品或醫(yī)療器械名稱3.2藥品或醫(yī)療器械規(guī)格3.3藥品或醫(yī)療器械批號4.試驗地點與時間4.1試驗地點4.2試驗時間5.試驗費用及支付方式5.1試驗費用總額5.2費用支付方式5.3費用支付時間6.試驗雙方責任與義務6.1試驗方責任6.2申請方責任6.3雙方義務7.試驗數(shù)據(jù)管理7.1數(shù)據(jù)收集7.2數(shù)據(jù)存儲7.3數(shù)據(jù)分析8.試驗結(jié)果報告8.1報告內(nèi)容8.2報告提交時間8.3報告審核9.試驗風險與意外情況處理9.1風險識別9.2風險評估9.3意外情況處理10.合同變更與解除10.1變更條件10.2解除條件10.3變更與解除程序11.違約責任11.1違約情形11.2違約責任承擔12.保密條款12.1保密內(nèi)容12.2保密期限12.3違反保密責任13.合同解除與終止13.1解除條件13.2終止條件13.3解除與終止程序14.法律適用與爭議解決14.1法律適用14.2爭議解決方式14.3爭議解決機構(gòu)第一部分：合同如下：1.合同雙方基本信息1.1合同雙方名稱1.1.1試驗方名稱：X臨床試驗機構(gòu)1.1.2申請方名稱：X藥品/醫(yī)療器械公司1.2合同雙方法定代表人1.2.1試驗方法定代表人：1.2.2申請方法定代表人：1.3合同雙方地址1.3.1試驗方地址：省市區(qū)路號1.3.2申請方地址：省市區(qū)路號1.4合同雙方聯(lián)系方式2.試驗目的與內(nèi)容2.1試驗目的2.1.1評估X藥品/醫(yī)療器械在臨床上的安全性、有效性和耐受性2.1.2收集試驗數(shù)據(jù)，為藥品/醫(yī)療器械的注冊申請?zhí)峁┮罁?jù)2.2試驗內(nèi)容2.2.1試驗設(shè)計：隨機、雙盲、安慰劑對照試驗2.2.2試驗對象：符合納入和排除標準的成年受試者2.2.3試驗方案：包括給藥方案、觀察指標、隨訪計劃等3.試驗藥品或醫(yī)療器械3.1藥品或醫(yī)療器械名稱3.1.1藥品名稱：X藥品3.1.2醫(yī)療器械名稱：X醫(yī)療器械3.2藥品或醫(yī)療器械規(guī)格3.2.1藥品規(guī)格：mg/片3.2.2醫(yī)療器械規(guī)格：型號3.3藥品或醫(yī)療器械批號3.3.1藥品批號：20253.3.2醫(yī)療器械批號：20254.試驗地點與時間4.1試驗地點4.1.1主要試驗地點：X臨床試驗機構(gòu)4.1.2輔助試驗地點：X醫(yī)院4.2試驗時間4.2.1試驗開始時間：2025年1月1日4.2.2試驗結(jié)束時間：2025年12月31日5.試驗費用及支付方式5.1試驗費用總額5.1.1試驗費用總額：人民幣萬元5.2費用支付方式5.2.1申請方在合同簽訂后5個工作日內(nèi)支付試驗費用總額的30%5.2.2申請方在試驗開始前支付試驗費用總額的50%5.2.3申請方在試驗結(jié)束后支付試驗費用總額的20%5.3費用支付時間5.3.1費用支付時間：按照雙方約定的支付方式進行6.試驗雙方責任與義務6.1試驗方責任6.1.1負責試驗的組織實施，確保試驗的順利進行6.1.2負責試驗數(shù)據(jù)的收集、整理和分析6.1.3負責試驗藥品/醫(yī)療器械的儲存、分發(fā)和使用6.2申請方責任6.2.1提供試驗所需的藥品/醫(yī)療器械6.2.2負責試驗藥品/醫(yī)療器械的質(zhì)量保證6.2.3負責試驗數(shù)據(jù)的審核和確認6.3雙方義務6.3.1雙方應嚴格遵守國家相關(guān)法律法規(guī)和倫理準則6.3.2雙方應積極配合，共同完成試驗任務7.試驗數(shù)據(jù)管理7.1數(shù)據(jù)收集7.1.1試驗方負責收集試驗數(shù)據(jù)7.1.2申請方負責提供試驗藥品/醫(yī)療器械的相關(guān)信息7.2數(shù)據(jù)存儲7.2.1試驗方將試驗數(shù)據(jù)存儲在電子數(shù)據(jù)存儲系統(tǒng)中7.2.2試驗方確保數(shù)據(jù)的安全性、完整性和準確性7.3數(shù)據(jù)分析7.3.1試驗方負責對試驗數(shù)據(jù)進行統(tǒng)計分析7.3.2申請方負責對試驗結(jié)果進行審核8.試驗結(jié)果報告8.1報告內(nèi)容8.1.1試驗概述：包括試驗目的、設(shè)計、實施過程等8.1.2受試者信息：包括受試者數(shù)量、年齡、性別等8.1.3試驗數(shù)據(jù)：包括安全性數(shù)據(jù)、有效性數(shù)據(jù)、耐受性數(shù)據(jù)等8.1.4統(tǒng)計分析結(jié)果：包括統(tǒng)計分析方法、結(jié)果解讀等8.2報告提交時間8.2.1試驗結(jié)束后60日內(nèi)提交初步報告8.2.2試驗結(jié)束后90日內(nèi)提交最終報告8.3報告審核8.3.1申請方在收到報告后30日內(nèi)進行審核8.3.2如有異議，雙方應在收到報告后15日內(nèi)協(xié)商解決9.試驗風險與意外情況處理9.1風險識別9.1.1試驗方負責識別試驗過程中可能出現(xiàn)的風險9.1.2申請方提供風險識別所需的必要信息9.2風險評估9.2.1試驗方對識別出的風險進行評估，制定風險緩解措施9.2.2申請方對風險評估結(jié)果進行確認9.3意外情況處理9.3.1一旦發(fā)生意外情況，試驗方應立即采取應對措施9.3.2雙方應共同分析意外原因，并采取預防措施10.合同變更與解除10.1變更條件10.1.1經(jīng)雙方協(xié)商一致，可以對本合同進行變更10.2解除條件10.2.1一方違約，另一方有權(quán)解除合同10.2.2不可抗力事件導致合同無法履行10.3變更與解除程序10.3.1變更或解除合同應書面通知對方，并取得對方書面同意10.3.2變更或解除合同后，雙方應按變更或解除后的條款履行義務11.違約責任11.1違約情形11.1.1一方未按合同約定履行義務11.1.2一方違反保密義務11.1.3一方提供虛假信息11.2違約責任承擔11.2.1違約方應承擔相應的違約責任11.2.2違約責任包括但不限于賠償損失、支付違約金等12.保密條款12.1保密內(nèi)容12.1.1試驗相關(guān)數(shù)據(jù)、方案、結(jié)果等信息12.1.2合同內(nèi)容12.2保密期限12.2.1保密期限自合同簽訂之日起至試驗結(jié)果公開之日止12.3違反保密責任12.3.1違反保密義務的一方應承擔相應的法律責任13.合同解除與終止13.1解除條件13.1.1合同約定的解除條件13.1.2違約解除13.2終止條件13.2.1試驗完成或終止13.2.2合同雙方協(xié)商一致13.3解除與終止程序13.3.1解除或終止合同應書面通知對方13.3.2雙方應在合同解除或終止后進行善后處理14.法律適用與爭議解決14.1法律適用14.1.1本合同適用中華人民共和國法律14.1.2合同履行地為中國14.2爭議解決方式14.2.1雙方應友好協(xié)商解決爭議14.2.2如協(xié)商不成，任何一方均有權(quán)向合同履行地人民法院提起訴訟14.3爭議解決機構(gòu)14.3.1雙方同意將爭議提交至合同履行地人民法院解決第二部分：第三方介入后的修正1.第三方定義1.1.1中介機構(gòu)：負責協(xié)助合同雙方進行信息交流、合同談判和合同執(zhí)行的第三方。1.1.2監(jiān)事機構(gòu)：負責監(jiān)督臨床試驗過程，確保試驗符合倫理和法規(guī)要求的第三方。1.1.3數(shù)據(jù)管理公司：負責臨床試驗數(shù)據(jù)的收集、存儲和分析的第三方。1.1.4法務顧問：提供法律咨詢和服務的第三方。1.2第三方介入的范圍應限于本合同約定的事項，并經(jīng)合同雙方同意。2.第三方責任限額2.1第三方在履行職責過程中因自身原因造成的損失，應承擔相應的責任。2.2第三方責任限額如下：2.1.1中介機構(gòu)：對因自身原因?qū)е碌膿p失，責任限額為合同總金額的10%。2.1.2監(jiān)事機構(gòu)：對因自身原因?qū)е碌膿p失，責任限額為合同總金額的5%。2.1.3數(shù)據(jù)管理公司：對因自身原因?qū)е碌膿p失，責任限額為合同總金額的5%。2.1.4法務顧問：對因自身原因?qū)е碌膿p失，責任限額為合同總金額的3%。3.第三方職責3.1.1中介機構(gòu)：協(xié)助合同雙方進行信息交流，協(xié)調(diào)合同執(zhí)行過程中的問題。3.1.2監(jiān)事機構(gòu)：監(jiān)督臨床試驗過程，確保試驗符合倫理和法規(guī)要求。3.1.3數(shù)據(jù)管理公司：負責臨床試驗數(shù)據(jù)的收集、存儲和分析，確保數(shù)據(jù)的安全性和準確性。3.1.4法務顧問：提供法律咨詢和服務，協(xié)助合同雙方解決合同執(zhí)行中的法律問題。4.第三方與其他各方的關(guān)系4.1第三方與合同雙方的關(guān)系：4.1.1第三方與合同雙方之間不存在隸屬關(guān)系，各自行使權(quán)利和承擔義務。4.1.2第三方應遵守合同約定，不得損害合同雙方的利益。4.2第三方與其他各方的關(guān)系：4.2.1第三方與試驗藥品/醫(yī)療器械公司、臨床試驗機構(gòu)、受試者等之間的關(guān)系，應根據(jù)各自法律法規(guī)和倫理準則處理。5.第三方介入的程序5.1第三方介入的程序如下：5.1.1合同雙方同意引入第三方。5.1.2合同雙方與第三方簽訂補充協(xié)議，明確第三方在合同中的角色、職責和責任。5.1.3第三方按照補充協(xié)議的規(guī)定，履行其在合同中的職責。6.第三方變更與解除6.1第三方變更：6.1.1合同雙方可協(xié)商一致，對第三方進行變更。6.1.2變更后的第三方應按照變更后的職責繼續(xù)履行合同。6.2第三方解除：6.2.1第三方在履行職責過程中，如發(fā)現(xiàn)合同一方有嚴重違約行為，可解除與該方的協(xié)議。6.2.2第三方解除協(xié)議后，應書面通知合同雙方，并協(xié)助合同雙方處理相關(guān)事宜。7.第三方介入的保密條款7.1第三方在介入過程中，應遵守保密條款，不得泄露合同雙方的商業(yè)秘密。8.第三方介入的費用承擔8.1第三方介入的費用由合同雙方按約定的比例承擔。8.2第三方介入的費用在合同約定的支付方式下支付。第三部分：其他補充性說明和解釋說明一：附件列表：1.附件一：臨床試驗方案要求：詳細描述試驗目的、設(shè)計、方法、時間表、統(tǒng)計方法等。說明：本附件為試驗的詳細指南，用于指導試驗的執(zhí)行。2.附件二：知情同意書要求：包含受試者同意參與試驗的必要信息，包括試驗目的、風險、收益等。說明：本附件用于確保受試者充分了解試驗內(nèi)容并自愿參與。3.附件三：倫理審查批準文件要求：提供倫理委員會對試驗的批準文件。說明：本附件證明試驗已獲得倫理審查和批準。4.附件四：試驗藥品/醫(yī)療器械供應協(xié)議要求：詳細說明藥品/醫(yī)療器械的供應、質(zhì)量保證和責任。說明：本附件確保試驗所需的藥品/醫(yī)療器械能夠及時、安全地提供。5.附件五：數(shù)據(jù)管理計劃要求：描述數(shù)據(jù)收集、存儲、分析和報告的方法。說明：本附件確保試驗數(shù)據(jù)的準確性和完整性。6.附件六：統(tǒng)計分析計劃要求：描述統(tǒng)計分析的方法、指標和解釋。說明：本附件確保統(tǒng)計分析的可靠性和有效性。7.附件七：受試者招募計劃要求：詳細說明受試者招募的方法、篩選標準和流程。說明：本附件確保受試者的招募符合試驗要求。8.附件八：試驗結(jié)束報告說明二：違約行為及責任認定：1.違約行為：試驗方未能按照試驗方案執(zhí)行試驗。責任認定標準：試驗方應承擔違約責任，包括但不限于賠償申請方因違約造成的損失。示例說明：試驗方未能按照試驗方案在規(guī)定時間內(nèi)完成受試者招募，導致試驗進度延誤，申請方有權(quán)要求試驗方賠償由此造成的損失。2.違約行為：申請方未能按照約定提供試驗藥品/醫(yī)療器械。責任認定標準：申請方應承擔違約責任，包括但不限于賠償試驗方因違約造成的損失。示例說明：申請方未能按照約定在規(guī)定時間內(nèi)提供試驗藥品，導致試驗無法按計劃進行，試驗方有權(quán)要求申請方賠償由此造成的損失。3.違約行為：第三方未能按照合同約定履行職責。責任認定標準：第三方應承擔違約責任，包括但不限于賠償合同雙方因違約造成的損失。示例說明：數(shù)據(jù)管理公司未能按照合同約定在規(guī)定時間內(nèi)完成數(shù)據(jù)收集和分析，導致試驗結(jié)果延遲發(fā)布，合同雙方有權(quán)要求數(shù)據(jù)管理公司賠償由此造成的損失。4.違約行為：一方違反保密義務。責任認定標準：違反保密義務的一方應承擔違約責任，包括但不限于賠償因泄露信息造成的損失。示例說明：法務顧問泄露了合同內(nèi)容，導致合同一方商業(yè)秘密泄露，泄露方應承擔違約責任。全文完。2025年度臨床試驗合同主體臨床試驗合同法律適用與爭議解決1合同編號_________一、合同主體1.甲方：名稱：（甲方全稱）地址：（甲方詳細地址）聯(lián)系人：（甲方聯(lián)系人姓名）聯(lián)系電話：（甲方聯(lián)系電話）2.乙方：名稱：（乙方全稱）地址：（乙方詳細地址）聯(lián)系人：（乙方聯(lián)系人姓名）聯(lián)系電話：（乙方聯(lián)系電話）3.其他相關(guān)方：名稱：（相關(guān)方全稱）地址：（相關(guān)方詳細地址）聯(lián)系人：（相關(guān)方聯(lián)系人姓名）聯(lián)系電話：（相關(guān)方聯(lián)系電話）二、合同前言2.1背景2.2目的本合同旨在明確甲方與乙方在2025年度臨床試驗中的權(quán)利、義務和責任，確保臨床試驗項目順利進行，共同推進我國臨床試驗事業(yè)的發(fā)展。三、定義與解釋3.1專業(yè)術(shù)語1.臨床試驗：指在人體（或動物）上進行的，旨在評價藥物、醫(yī)療器械或其他干預措施的安全性和有效性的研究活動。2.倫理審查：指在臨床試驗開始前，對臨床試驗方案進行倫理審查，確保試驗符合倫理原則和法規(guī)要求。3.2關(guān)鍵詞解釋1.2025年度：指2025年1月1日至2025年12月31日期間。2.試驗項目：指甲方委托乙方進行臨床試驗的具體項目。四、權(quán)利與義務4.1甲方的權(quán)利和義務1.甲方可要求乙方按照本合同約定，按時、按質(zhì)完成臨床試驗項目。3.甲方可對乙方違反本合同約定的事項，要求乙方承擔相應的法律責任。4.2乙方的權(quán)利和義務1.乙方應按照本合同約定，按時、按質(zhì)完成臨床試驗項目。2.乙方應確保臨床試驗過程中遵守相關(guān)法規(guī)和倫理原則，保護受試者權(quán)益。3.乙方應按照甲方要求，提供臨床試驗方案、倫理審查意見、數(shù)據(jù)分析和報告等資料。五、履行條款5.1合同履行時間本合同自雙方簽字蓋章之日起生效，有效期為2025年1月1日至2025年12月31日。5.2合同履行地點本合同履行地點為：（具體地點）5.3合同履行方式1.乙方按照甲方要求，在指定的時間和地點開展臨床試驗。2.乙方應按照臨床試驗方案，對受試者進行招募、篩選、分組、給藥、觀察和隨訪等。3.乙方應定期向甲方報告臨床試驗進展情況，包括但不限于受試者招募情況、數(shù)據(jù)收集情況等。六、合同的生效和終止6.1生效條件本合同自雙方簽字蓋章之日起生效。6.2終止條件1.合同期滿，雙方協(xié)商一致同意終止本合同。2.任何一方違反本合同約定，導致合同無法繼續(xù)履行。3.出現(xiàn)不可抗力因素，導致合同無法繼續(xù)履行。6.3終止程序1.雙方協(xié)商一致同意終止本合同時，應書面通知對方。6.4終止后果1.合同終止后，雙方應按照本合同約定，妥善處理已完成的臨床試驗項目。2.雙方應按照本合同約定，承擔相應的法律責任。七、費用與支付7.1費用構(gòu)成1.臨床試驗方案設(shè)計費：乙方根據(jù)甲方要求設(shè)計臨床試驗方案，費用為人民幣____元。2.倫理審查費：乙方申請倫理審查，費用為人民幣____元。3.受試者招募與篩選費：乙方負責招募和篩選受試者，費用為人民幣____元。4.臨床試驗實施費：包括但不限于藥品、器械、試劑等臨床試驗過程中所需物品的費用，以及受試者補償費等，費用為人民幣____元。5.數(shù)據(jù)管理與分析費：乙方對臨床試驗數(shù)據(jù)進行管理與分析，費用為人民幣____元。7.2支付方式本合同項下的費用支付方式為：1.乙方在簽訂本合同后，甲方支付乙方人民幣____元作為預付款。2.乙方在完成臨床試驗方案設(shè)計并獲得倫理審查批準后，甲方支付乙方人民幣____元。3.乙方在完成受試者招募與篩選后，甲方支付乙方人民幣____元。4.乙方在完成臨床試驗實施后，甲方支付乙方人民幣____元。5.乙方在完成數(shù)據(jù)管理與分析后，甲方支付乙方人民幣____元。7.3支付時間本合同項下的費用支付時間如下：1.預付款：在本合同簽訂后5個工作日內(nèi)支付。2.各階段費用：在每個階段工作完成后，乙方提交相應階段的驗收報告，甲方在收到乙方驗收報告后5個工作日內(nèi)支付相應費用。7.4支付條款1.甲方應在收到乙方提供的合法發(fā)票后支付相應費用。2.甲方有權(quán)對乙方提交的發(fā)票進行審核，并在合理期限內(nèi)支付費用。3.乙方應確保提供的發(fā)票真實、合法、有效。八、違約責任8.1甲方違約1.若甲方未按約定支付費用，應向乙方支付違約金，違約金為未支付費用總額的____%。2.若甲方未按時提供必要的文件和資料，導致臨床試驗無法按時進行，甲方應承擔相應責任。8.2乙方違約1.若乙方未按約定完成臨床試驗，應向甲方支付違約金，違約金為合同總金額的____%。2.若乙方提供的臨床試驗數(shù)據(jù)有誤或虛假，乙方應承擔相應的法律責任。8.3賠償金額和方式1.違約方應按照合同約定支付違約金。2.若違約行為給對方造成損失，違約方還應賠償對方的實際損失。九、保密條款9.1保密內(nèi)容本合同項下涉及的商業(yè)秘密、技術(shù)信息、受試者隱私等均為保密內(nèi)容。9.2保密期限本合同簽訂之日起至臨床試驗完成后____年。9.3保密履行方式1.雙方應采取必要措施保護保密信息。2.雙方未經(jīng)對方同意，不得向任何第三方泄露保密信息。十、不可抗力10.1不可抗力定義不可抗力是指無法預見、無法避免且無法克服的客觀情況。10.2不可抗力事件包括但不限于自然災害、戰(zhàn)爭、政府行為、社會異常事件等。10.3不可抗力發(fā)生時的責任和義務1.發(fā)生不可抗力事件的一方應及時通知對方，并提供相關(guān)證明材料。2.雙方應根據(jù)不可抗力事件的影響，協(xié)商決定合同的履行或解除。10.4不可抗力實例如地震、洪水、臺風、戰(zhàn)爭等。十一、爭議解決11.1協(xié)商解決雙方應友好協(xié)商解決合同履行過程中產(chǎn)生的爭議。11.2調(diào)解、仲裁或訴訟1.若協(xié)商不成，雙方可申請調(diào)解。2.若調(diào)解不成，雙方可選擇仲裁或訴訟解決爭議。3.仲裁或訴訟地點為：（具體地點）十二、合同的轉(zhuǎn)讓12.1轉(zhuǎn)讓規(guī)定本合同未經(jīng)對方同意，任何一方不得轉(zhuǎn)讓。12.2不得轉(zhuǎn)讓的情形1.乙方在臨床試驗期間不得轉(zhuǎn)讓合同項下的權(quán)利和義務。2.甲方不得在未經(jīng)乙方同意的情況下，將本合同項下的部分或全部權(quán)利和義務轉(zhuǎn)讓給第三方。十三、權(quán)利的保留13.1權(quán)力保留1.甲方保留對臨床試驗數(shù)據(jù)的最終解釋權(quán)。2.乙方保留對臨床試驗過程中發(fā)現(xiàn)的新技術(shù)、新方法的知識產(chǎn)權(quán)。13.2特殊權(quán)力保留1.未經(jīng)甲方同意，乙方不得將臨床試驗數(shù)據(jù)用于任何商業(yè)目的。2.未經(jīng)乙方同意，甲方不得將臨床試驗過程中發(fā)現(xiàn)的新技術(shù)、新方法用于任何商業(yè)目的。十四、合同的修改和補充14.1修改和補充程序1.任何對本合同的修改或補充，必須以書面形式進行。2.修改或補充的內(nèi)容經(jīng)雙方簽字蓋章后生效。14.2修改和補充效力1.修改或補充的內(nèi)容與本合同具有同等法律效力。2.修改或補充的內(nèi)容對本合同原有條款的效力不產(chǎn)生影響。十五、協(xié)助與配合15.1相互協(xié)作事項1.雙方應相互提供必要的協(xié)助，確保臨床試驗的順利進行。2.雙方應定期溝通，及時解決臨床試驗過程中出現(xiàn)的問題。15.2協(xié)作與配合方式1.雙方應通過書面或口頭方式保持溝通。2.雙方應按照本合同約定的時間、地點和方式提供協(xié)助。十六、其他條款16.1法律適用本合同適用中華人民共和國法律。16.2合同的完整性和獨立性本合同構(gòu)成雙方之間關(guān)于2025年度臨床試驗的完整協(xié)議，并具有獨立性。16.3增減條款未經(jīng)雙方書面同意，本合同不得增減任何條款。十七、簽字、日期、蓋章甲方（蓋章）：_________乙方（蓋章）：_________甲方代表（簽字）：_________乙方代表（簽字）：_________簽訂日期：____年____月____日附件及其他說明解釋一、附件列表：1.臨床試驗方案2.倫理審查批準文件3.受試者招募和篩選記錄4.臨床試驗數(shù)據(jù)記錄表5.數(shù)據(jù)管理與分析報告6.臨床試驗報告7.費用支付憑證8.不可抗力事件證明文件9.協(xié)商記錄10.爭議解決相關(guān)文件二、違約行為及認定：1.甲方違約行為及認定：未按時支付費用：認定依據(jù)為合同中約定的支付時間及方式。未按時提供必要文件和資料：認定依據(jù)為合同中約定的文件和資料提供時間和內(nèi)容。2.乙方違約行為及認定：未按時完成臨床試驗：認定依據(jù)為合同中約定的臨床試驗完成時間和質(zhì)量標準。提供的數(shù)據(jù)有誤或虛假：認定依據(jù)為臨床試驗數(shù)據(jù)記錄表、數(shù)據(jù)分析報告及倫理審查標準。三、法律名詞及解釋：1.不可抗力：指不能預見、不能避免并不能克服的客觀情況，如自然災害、戰(zhàn)爭、政府行為等。2.倫理審查：指在臨床試驗開始前，對臨床試驗方案進行倫理審查，確保試驗符合倫理原則和法規(guī)要求。3.數(shù)據(jù)管理與分析：指對臨床試驗過程中收集的數(shù)據(jù)進行整理、存儲、分析等活動。4.費用支付：指甲方按照合同約定向乙方支付臨床試驗相關(guān)費用的行為。四、執(zhí)行中遇到的問題及解決辦法：1.問題：臨床試驗過程中出現(xiàn)突發(fā)情況，導致試驗無法按計劃進行。解決辦法：雙方應立即溝通，協(xié)商決定是否調(diào)整試驗計劃或暫停試驗。2.問題：受試者招募困難。解決辦法：乙方應積極采取有效措施，如擴大招募范圍、優(yōu)化招募流程等。3.問題：臨床試驗數(shù)據(jù)異常。解決辦法：乙方應立即核實數(shù)據(jù)異常原因，并及時與甲方溝通，共同分析處理。4.問題：費用支付糾紛。解決辦法：雙方應按照合同約定和實際情況，協(xié)商解決費用支付問題。5.問題：爭議解決困難。解決辦法：雙方應嘗試協(xié)商解決，若協(xié)商不成，可申請調(diào)解、仲裁或訴訟。多方為主導的條款說明解釋一、增加第三方合同主體的基礎(chǔ)上。重新詳細規(guī)劃第三方的責權(quán)利等相關(guān)條款1.第三方名稱：[第三方全稱]2.第三方地址：[第三方詳細地址]3.第三方聯(lián)系人：[第三方聯(lián)系人姓名]4.第三方聯(lián)系電話：[第三方聯(lián)系電話]第三方的責任：第三方應按照合同約定，提供臨床試驗所需的設(shè)施和設(shè)備。第三方應確保臨床試驗的場地安全、符合倫理審查要求。第三方應協(xié)助乙方進行受試者招募和篩選。第三方的權(quán)利：第三方有權(quán)要求甲方按照合同約定支付相關(guān)費用。第三方有權(quán)監(jiān)督臨床試驗的進行，確保臨床試驗符合合同要求。第三方的義務：第三方應遵守國家相關(guān)法律法規(guī)和倫理準則。第三方應保證臨床試驗數(shù)據(jù)的真實性和完整性。二、以乙方的權(quán)益為主導，以乙方的責權(quán)利為優(yōu)先，增加乙方的權(quán)利條款以及乙方的多種利益條款，同時增加甲方的違約及限制條款1.乙方的權(quán)利：乙方有權(quán)要求甲方提供必要的臨床試驗資料和文件。乙方有權(quán)要求甲方在臨床試驗過程中提供必要的支持和協(xié)助。乙方有權(quán)要求甲方按照合同約定支付費用。2.乙方的利益條款：乙方在臨床試驗過程中發(fā)現(xiàn)的新技術(shù)、新方法，乙方可享有優(yōu)先使用權(quán)。乙方有權(quán)獲得臨床試驗成果的知識產(chǎn)權(quán)。3.甲方的違約及限制條款：若甲方未按約定支付費用，乙方有權(quán)暫?；蚪K止臨床試驗。若甲方違反合同約定，乙方有權(quán)要求賠償損失。三、以甲方的權(quán)益為主導，以甲方的責權(quán)利為優(yōu)先，增加甲方的權(quán)利條款以及甲方的多種利益條款，同時增加乙方的違約及限制條款1.甲方的權(quán)利：甲方可要求乙方按照合同約定完成臨床試驗。甲方可要求乙方提供臨床試驗的相關(guān)數(shù)據(jù)和分析報告。甲方可要求乙方遵守國家相關(guān)法律法規(guī)和倫理準則。2.甲方的利益條款：甲方可獲得臨床試驗的最終數(shù)據(jù)和報告。甲方可獲得臨床試驗成果的應用權(quán)。3.乙方的違約及限制條款：若乙方未按約定完成臨床試驗，乙方應承擔違約責任。若乙方提供的臨床試驗數(shù)據(jù)有誤或虛假，乙方應承擔法律責任。乙方在臨床試驗過程中發(fā)現(xiàn)的新技術(shù)、新方法，甲方有權(quán)要求乙方提供。全文完。2025年度臨床試驗合同主體臨床試驗合同法律適用與爭議解決2本合同目錄一覽1.合同當事人信息1.1合同當事人名稱1.2合同當事人地址1.3合同當事人法定代表人或授權(quán)代表2.合同背景與目的2.1臨床試驗項目概述2.2合同簽訂目的3.臨床試驗內(nèi)容3.1試驗方案3.2研究對象3.3研究方法3.4數(shù)據(jù)收集與分析4.合同雙方權(quán)利與義務4.1當事人權(quán)利4.2當事人義務5.資金支付與使用5.1資金總額5.2支付方式5.3資金使用范圍5.4費用結(jié)算6.知識產(chǎn)權(quán)與保密6.1知識產(chǎn)權(quán)歸屬6.2保密條款7.倫理審查與監(jiān)管7.1倫理審查7.2監(jiān)管要求8.數(shù)據(jù)安全與保護8.1數(shù)據(jù)安全8.2數(shù)據(jù)保護措施9.爭議解決9.1爭議解決方式9.2爭議解決程序10.合同解除與終止10.1合同解除條件10.2合同終止條件11.違約責任11.1違約情形11.2違約責任承擔12.合同生效與期限12.1合同生效條件12.2合同期限13.其他約定13.1不可抗力13.2合同附件14.合同簽署與生效日期第一部分：合同如下：1.合同當事人信息1.1合同當事人名稱1.1.1藥品研發(fā)企業(yè)：制藥1.1.2臨床試驗機構(gòu)：醫(yī)院1.2合同當事人地址1.2.1藥品研發(fā)企業(yè)地址：省市區(qū)路號1.2.2臨床試驗機構(gòu)地址：省市區(qū)路號1.3合同當事人法定代表人或授權(quán)代表1.3.1藥品研發(fā)企業(yè)法定代表人：1.3.2臨床試驗機構(gòu)法定代表人：2.合同背景與目的2.1臨床試驗項目概述2.1.1試驗名稱：新藥臨床試驗2.1.2試驗目的：評估新藥在人體中的安全性、耐受性和藥效2.2合同簽訂目的2.2.1明確雙方在臨床試驗中的權(quán)利和義務2.2.2確保臨床試驗的順利進行3.臨床試驗內(nèi)容3.1試驗方案3.1.1試驗設(shè)計：隨機、雙盲、安慰劑對照的臨床試驗3.1.2試驗分期：I期、II期、III期臨床試驗3.2研究對象3.2.1納入標準：年齡15歲，符合疾病診斷標準3.2.2排除標準：患有嚴重心血管疾病、嚴重肝腎功能不全等3.3研究方法3.3.1研究方法：采用隨機、雙盲、安慰劑對照的方法進行觀察和評估3.3.2數(shù)據(jù)收集與分析：收集患者的一般情況、臨床觀察指標、實驗室檢查結(jié)果等數(shù)據(jù)，并進行統(tǒng)計分析4.合同雙方權(quán)利與義務4.1當事人權(quán)利4.1.1藥品研發(fā)企業(yè)有權(quán)要求臨床試驗機構(gòu)按照試驗方案進行試驗4.1.2臨床試驗機構(gòu)有權(quán)要求藥品研發(fā)企業(yè)提供必要的試驗資料和物資4.2當事人義務4.2.1藥品研發(fā)企業(yè)應保證試驗用藥品的質(zhì)量和安全性4.2.2臨床試驗機構(gòu)應嚴格按照試驗方案進行試驗，確保數(shù)據(jù)真實可靠5.資金支付與使用5.1資金總額：人民幣萬元5.2支付方式：分階段支付，臨床試驗開始前支付%，試驗結(jié)束后支付%，資料提交審核通過后支付%5.3資金使用范圍：用于臨床試驗的開展、數(shù)據(jù)收集、統(tǒng)計分析等費用5.4費用結(jié)算：雙方按照約定的支付方式和時間進行結(jié)算6.知識產(chǎn)權(quán)與保密6.1知識產(chǎn)權(quán)歸屬：臨床試驗過程中產(chǎn)生的數(shù)據(jù)、資料等知識產(chǎn)權(quán)歸雙方共有，但藥品研發(fā)企業(yè)對試驗用藥品擁有知識產(chǎn)權(quán)6.2保密條款：雙方對試驗過程中獲取的對方信息負有保密義務，未經(jīng)對方同意不得向任何第三方泄露7.倫理審查與監(jiān)管7.1倫理審查：臨床試驗方案經(jīng)雙方倫理委員會審查批準后方可實施7.2監(jiān)管要求：臨床試驗過程應遵守國家相關(guān)法律法規(guī)和監(jiān)管要求8.數(shù)據(jù)安全與保護8.1數(shù)據(jù)安全8.1.1藥品研發(fā)企業(yè)應確保試驗數(shù)據(jù)的完整性和安全性，采取必要的技術(shù)和管理措施，防止數(shù)據(jù)泄露、丟失或損壞。8.1.2臨床試驗機構(gòu)應建立數(shù)據(jù)安全管理制度，確保試驗數(shù)據(jù)的保密性和完整性，防止未經(jīng)授權(quán)的訪問。8.2數(shù)據(jù)保護措施8.2.1雙方應采取加密、訪問控制、數(shù)據(jù)備份等措施，確保試驗數(shù)據(jù)的安全。8.2.2試驗數(shù)據(jù)應在雙方授權(quán)的范圍內(nèi)進行訪問和使用，未經(jīng)對方同意不得向任何第三方披露。9.爭議解決9.1爭議解決方式9.1.1雙方應友好協(xié)商解決合同履行過程中發(fā)生的爭議。9.1.2若協(xié)商不成，任何一方均可向合同簽訂地人民法院提起訴訟。9.2爭議解決程序9.2.1爭議發(fā)生后，任何一方應在爭議發(fā)生之日起30日內(nèi)向?qū)Ψ桨l(fā)出爭議通知。9.2.2收到爭議通知后，雙方應在接到通知之日起60日內(nèi)進行協(xié)商。9.2.3如協(xié)商無果，任何一方均有權(quán)向有管轄權(quán)的人民法院提起訴訟。10.合同解除與終止10.1合同解除條件10.1.1雙方協(xié)商一致，可以解除合同。10.1.2出現(xiàn)不可抗力，導致合同目的不能實現(xiàn)，任何一方均有權(quán)解除合同。10.2合同終止條件10.2.1試驗目的達成，合同自動終止。10.2.2一方嚴重違約，另一方有權(quán)解除合同。11.違約責任11.1違約情形11.1.1一方未按合同約定履行義務，構(gòu)成違約。11.1.2一方因故意或重大過失導致試驗數(shù)據(jù)失真，構(gòu)成違約。11.2違約責任承擔11.2.1違約方應承擔違約責任，包括賠償損失、支付違約金等。11.2.2雙方因違約造成的損失，應根據(jù)實際損失和過錯程度進行分擔。12.合同生效與期限12.1合同生效條件12.1.1雙方簽字蓋章后，合同自簽字蓋章之日起生效。12.2合同期限12.2.1本合同自簽訂之日起至臨床試驗完成之日止。13.其他約定13.1不可抗力13.1.1不可抗力包括自然災害、戰(zhàn)爭、政府行為等，導致合同履行不能或履行成本增加。13.1.2發(fā)生不可抗力事件，雙方應及時通知對方，并采取一切可能的措施減輕損失。13.2合同附件13.2.1本合同附件包括但不限于臨床試驗方案、倫理審查批準文件等。14.合同簽署與生效日期14.1合同簽署14.1.1本合同一式兩份，雙方各執(zhí)一份，具有同等法律效力。14.2合同生效日期14.2.1本合同自雙方簽字蓋章之日起生效。第二部分：第三方介入后的修正15.第三方介入15.1第三方定義15.1.1第三方是指在合同履行過程中，經(jīng)甲乙雙方同意，介入合同關(guān)系，提供專業(yè)服務或協(xié)助的獨立第三方機構(gòu)或個人。15.1.2第三方包括但不限于臨床試驗監(jiān)測機構(gòu)、數(shù)據(jù)管理公司、倫理審查機構(gòu)、法律顧問等。15.2第三方介入條件15.2.1第三方介入需經(jīng)甲乙雙方書面同意，并簽訂相應的合作協(xié)議。15.2.2第三方應具備相應的資質(zhì)和經(jīng)驗，能夠獨立承擔相應的法律責任。15.3第三方職責15.3.1第三方應根據(jù)合作協(xié)議，履行其職責，包括但不限于：15.3.1.1監(jiān)測臨床試驗的執(zhí)行情況，確保試驗按照方案進行。15.3.1.2管理臨床試驗數(shù)據(jù)，確保數(shù)據(jù)準確、完整、安全。15.3.1.3協(xié)助進行倫理審查和監(jiān)管事務。15.4第三方權(quán)利15.4.1第三方在履行職責過程中，有權(quán)要求甲乙雙方提供必要的協(xié)助和配合。15.4.2第三方有權(quán)根據(jù)合作協(xié)議，收取相應的服務費用。16.甲乙雙方責任16.1甲乙雙方在第三方介入時，仍應履行合同約定的義務，并對第三方的行為承擔連帶責任。16.2甲乙雙方應確保第三方在履行職責過程中，不損害對方的合法權(quán)益。17.第三方責任限額17.1第三方在履行職責過程中，因自身原因造成甲乙雙方損失的，應承擔相應的賠償責任。17.2第三方責任限額由甲乙雙方在合作協(xié)議中約定，但不得超過合同總金額的%。18.第三方與其他各方的劃分說明18.1第三方與甲乙雙方的關(guān)系是獨立的，第三方不參與甲乙雙方的內(nèi)部事務。18.2第三方與臨床試驗機構(gòu)、倫理審查機構(gòu)等的關(guān)系是服務與被服務的關(guān)系，第三方應遵守相關(guān)法律法規(guī)和行業(yè)規(guī)范。18.3第三方在履行職責過程中，應與其他各方保持溝通，確保臨床試驗的順利進行。19.第三方變更與退出19.1第三方如需變更或退出，應提前天書面通知甲乙雙方，并經(jīng)甲乙雙方同意。19.2第三方變更或退出后，甲乙雙方應根據(jù)實際情況調(diào)整合同條款，確保合同的繼續(xù)履行。20.第三方介入的爭議解決20.1第三方介入過程中發(fā)生的爭議，應由第三方與甲乙雙方協(xié)商解決。20.2協(xié)商不成的，任何一方均可向合同簽訂地人民法院提起訴訟。21.第三方介入的合同附件21.1本合同附件包括但不限于第三方合作協(xié)議、第三方資質(zhì)證明等。第三部分：其他補充性說明和解釋說明一：附件列表：1.臨床試驗方案詳細要求：包含試驗目的、設(shè)計、方法、監(jiān)測、數(shù)據(jù)管理、統(tǒng)計分析等內(nèi)容。說明：臨床試驗方案是指導整個試驗的文件，需經(jīng)雙方和倫理委員會審查批準。2.倫理審查批準文件詳細要求：包含倫理審查委員會的批準意見、試驗倫理審查表等。說明：試驗方案需獲得倫理委員會的批準，以確保試驗的倫理合規(guī)性。3.第三方合作協(xié)議詳細要求：包含第三方職責、服務內(nèi)容、費用、保密條款等。說明：第三方合作協(xié)議明確了第三方的權(quán)利義務，確保其服務的專業(yè)性和可靠性。4.資金支付計劃詳細要求：包含支付時間、金額、方式、條件等。說明：資金支付計劃確保了資金的有效管理和使用。5.數(shù)據(jù)安全協(xié)議詳細要求：包含數(shù)據(jù)保護措施、數(shù)據(jù)訪問權(quán)限、數(shù)據(jù)備份等。說明：數(shù)據(jù)安全協(xié)議保障了試驗數(shù)據(jù)的保密性和完整性。6.違約責任認定書詳細要求：包含違約行為的定義、責任認定標準、賠償方式等。說明：違約責任認定書明確了違約行為的后果和責任承擔。7.爭議解決協(xié)議詳細要求：包含爭議解決方式、程序、管轄法院等。說明：爭議解決協(xié)議規(guī)定了爭議解決的方式和程序，保障了雙方的合法權(quán)益。8.不可抗力事件證明詳細要求：包含不可抗力事件的性質(zhì)、影響、處理措施等。說明：不可抗力事件證明用于證明合同履行中的不可抗力情況。說明二：違約行為及責任認定：1.違約行為：一方未按時支付合同約定的款項。責任認定標準：違約方應支付違約金，并賠償對方因此遭受的損失。示例：若甲方未按時支付款項，應向乙方支付%的違約金，并賠償乙方因此遭受的損失。2.違約行為：一方未按合同約定履行試驗方案。責任認定標準：違約方應承擔違約責任，包括賠償損失、支付違約金等。示例：若乙方未按試驗方案執(zhí)行，應向甲方支付%的違約金，并賠償甲方因此遭受的損失。3.違約行為：一方泄露試驗數(shù)據(jù)或信息。責任認定標準：違約方應承擔侵權(quán)責任，賠償對方因此遭受的損失。示例：若第三方泄露試驗數(shù)據(jù)，應向甲乙雙方支付萬元賠償金。4.違約行為：一方未按合同約定提供試驗用藥品。責任認定標準：違約方應承擔違約責任，賠償對方因此遭受的損失。示例：若甲方未按合同約定提供試驗用藥品，應向乙方支付萬元賠償金。全文完。2025年度臨床試驗合同主體臨床試驗合同法律適用與爭議解決3合同目錄第一章合同訂立與生效1.1合同訂立主體1.2合同訂立時間與地點1.3合同生效條件1.4合同文本形式與份數(shù)第二章合同主體2.1試驗機構(gòu)信息2.2試驗參與者信息2.3合同簽署人信息第三章試驗目的與內(nèi)容3.1試驗目的3.2試驗設(shè)計3.3試驗方法3.4試驗方案第四章試驗時間與地點4.1試驗開始時間4.2試驗結(jié)束時間4.3試驗地點4.4地點變更第五章試驗參與者權(quán)益與義務5.1參與者權(quán)益5.2參與者義務5.3參與者隱私保護第六章試驗數(shù)據(jù)收集與分析6.1數(shù)據(jù)收集方法6.2數(shù)據(jù)分析方法6.3數(shù)據(jù)存儲與保密第七章試驗費用與支付7.1試驗費用構(gòu)成7.2費用支付方式7.3費用支付時間7.4費用變更第八章試驗成果與知識產(chǎn)權(quán)8.1試驗成果歸屬8.2知識產(chǎn)權(quán)歸屬8.3知識產(chǎn)權(quán)使用第九章合同變更與解除9.1合同變更條件9.2合同解除條件9.3合同變更與解除程序第十章違約責任10.1違約情形10.2違約責任承擔10.3違約賠償?shù)谑徽路蛇m用與爭議解決11.1法律適用11.2爭議解決方式11.3爭議解決程序11.4爭議解決機構(gòu)第十二章合同解除后的處理12.1合同解除后的費用結(jié)算12.2試驗成果的處理12.3知識產(chǎn)權(quán)的處理第十三章合同附件13.1附件一：試驗方案13.2附件二：試驗參與者知情同意書13.3附件三：其他相關(guān)文件第十四章合同簽署與生效日期14.1合同簽署日期14.2合同生效日期合同編號2025年度臨床試驗合同主體臨床試驗合同法律適用與爭議解決第一章合同訂立與生效1.1合同訂立主體1.1.1本合同由甲方（試驗機構(gòu)）和乙方（試驗參與者）雙方共同訂立。1.1.2甲方為具有合法資質(zhì)的臨床試驗機構(gòu)，乙方為自愿參與試驗的受試者。1.2合同訂立時間與地點1.2.1本合同于2025年X月X日在甲方所在地訂立。1.3合同生效條件1.3.1雙方簽署合同文本并加蓋公章。1.4合同文本形式與份數(shù)1.4.1本合同采用書面形式，一式兩份，甲乙雙方各執(zhí)一份。第二章合同主體2.1試驗機構(gòu)信息2.1.1甲方名稱：____________________2.1.2甲方地址：____________________2.1.3甲方聯(lián)系方式：____________________2.2試驗參與者信息2.2.1乙方姓名：____________________2.2.2乙方身份證號碼：____________________2.2.3乙方聯(lián)系方式：____________________2.3合同簽署人信息2.3.1甲方簽署人：____________________2.3.2乙方簽署人：____________________第三章試驗目的與內(nèi)容3.1試驗目的3.1.1本試驗旨在評估某種藥物在人體中的安全性、耐受性和有效性。3.2試驗設(shè)計3.2.1試驗采用隨機、雙盲、安慰劑對照的設(shè)計。3.3試驗方法3.3.1試驗方法詳見附件一：試驗方案。3.4試驗方案3.4.1試驗方案詳見附件一：試驗方案。第四章試驗時間與地點4.1試驗開始時間4.1.1試驗開始時間為2025年X月X日。4.2試驗結(jié)束時間4.2.1試驗結(jié)束時間為2025年X月X日。4.3試驗地點4.3.1試驗地點為甲方指定的臨床試驗中心。4.4地點變更4.4.1如需變更試驗地點，甲方應提前X天通知乙方。第五章試驗參與者權(quán)益與義務5.1參與者權(quán)益5.1.1乙方有權(quán)獲得試驗相關(guān)信息，包括試驗目的、方法、風險等。5.1.2乙方有權(quán)在試驗過程中隨時退出。5.2參與者義務5.2.1乙方應按照試驗方案的要求參與試驗。5.2.2乙方應如實提供個人健康信息。5.3參與者隱私保護5.3.1甲方將對乙方個人信息嚴格保密。第六章試驗數(shù)據(jù)收集與分析6.1數(shù)據(jù)收集方法6.1.1數(shù)據(jù)收集方法詳見附件一：試驗方案。6.2數(shù)據(jù)分析方法6.2.1數(shù)據(jù)分析方法詳見附件一：試驗方案。6.3數(shù)據(jù)存儲與保密6.3.1數(shù)據(jù)存儲于甲方指定的服務器，并采取加密措施確保數(shù)據(jù)安全。第七章試驗費用與支付7.1試驗費用構(gòu)成7.1.1試驗費用包括但不限于：藥物費用、檢查費用、交通費用、誤工補貼等。7.2費用支付方式7.2.1費用支付方式為銀行轉(zhuǎn)賬。7.3費用支付時間7.3.1費用支付時間為試驗結(jié)束后X個工作日內(nèi)。7.4費用變更7.4.1如因不可抗力等原因?qū)е沦M用增加，雙方應協(xié)商解決。第八章試驗成果與知識產(chǎn)權(quán)8.1試驗成果歸屬8.1.1本試驗所產(chǎn)生的所有數(shù)據(jù)、結(jié)果、報告等均歸甲方所有。8.1.2乙方不得未經(jīng)甲方同意擅自使用或披露試驗成果。8.2知識產(chǎn)權(quán)歸屬8.2.1乙方參與試驗過程中產(chǎn)生的任何知識產(chǎn)權(quán)，包括但不限于專利、商標等，均歸甲方所有。8.3知識產(chǎn)權(quán)使用8.3.1甲方有權(quán)在試驗目的范圍內(nèi)使用、許可或轉(zhuǎn)讓其知識產(chǎn)權(quán)。第九章合同變更與解除9.1合同變更條件9.1.1雙方同意，任何合同條款的變更需以書面形式進行，并經(jīng)雙方簽字確認。9.2合同解除條件9.2.1.1合同目的無法實現(xiàn)；9.2.2.2任何一方違約，且違約方在收到違約通知后X日內(nèi)未采取補救措施；9.2.3.3發(fā)生不可抗力事件，且事件對合同履行造成嚴重影響；9.3合同變更與解除程序9.3.1合同變更或解除，雙方應提前X天書面通知對方。第十章違約責任10.1違約情形10.1.1任何一方未能履行本合同規(guī)定的義務均構(gòu)成違約。10.2違約責任承擔10.2.1違約方應承擔因其違約行為給對方造成的直接經(jīng)濟損失。10.3違約賠償10.3.1違約方應賠償因其違約行為給對方造成的實際損失，包括但不限于法律費用。第十一章法律適用與爭議解決11.1法律適用11.1.1本合同適用中華人民共和國法律。11.2爭議解決方式11.2.1雙方應通過友好協(xié)商解決爭議。11.3爭議解決程序11.3.1如協(xié)商不成，任何一方可向合同簽訂地人民法院提起訴訟。11.4爭議解決機構(gòu)11.4.1雙方同意將爭議提交至合同簽訂地人民法院解決。第十二章合同解除后的處理12.1合同解除后的費用結(jié)算12.1.1合同解除后，雙方應按照合同約定結(jié)算剩余費用。12.2試驗成果的處理12.2.1合同解除后，乙方應將所有試驗成果及相關(guān)資料返還給甲方。12.3知識產(chǎn)權(quán)的處理12.3.1合同解除后，雙方應按照合同約定處理知識產(chǎn)權(quán)。第十三章合同附件13.1附件一：試驗方案13.2附件二：試驗參與者知情同意書13.3附件三：其他相關(guān)文件第十四章合同簽署與生效日期14.1合同簽署日期14.1.1本合同自雙方簽字蓋章之日起生效。14.2合同生效日期14.2.1本合同生效日期為2025年X月X日。甲方（試驗機構(gòu)）簽字：____________________日期：____________________乙方（試驗參與者）簽字：____________________日期：____________________多方為主導時的，附件條款及說明一、當甲方為主導時，增加的多項條款及說明：1.1甲方責任與義務1.1.1甲方負責試驗的全面策劃、組織、