二零二五年度第七章：醫(yī)療器械研發(fā)采購合同管理規(guī)范3篇

20XX專業(yè)合同封面COUNTRACTCOVER20XX專業(yè)合同封面COUNTRACTCOVER甲方：XXX乙方：XXXPERSONALRESUMERESUME二零二四年度第七章：醫(yī)療器械研發(fā)采購合同管理規(guī)范本合同目錄一覽1.合同簽訂原則與依據(jù)1.1合同簽訂的基本原則1.2合同簽訂的法律依據(jù)1.3合同簽訂的審批程序2.合同主體與標(biāo)的2.1合同主體資格2.2合同標(biāo)的描述2.3合同標(biāo)的的技術(shù)參數(shù)3.研發(fā)內(nèi)容與技術(shù)要求3.1研發(fā)項(xiàng)目概述3.2研發(fā)技術(shù)要求3.3研發(fā)進(jìn)度安排4.采購內(nèi)容與數(shù)量4.1采購項(xiàng)目概述4.2采購產(chǎn)品數(shù)量4.3采購產(chǎn)品規(guī)格5.付款方式與期限5.1付款方式5.2付款期限5.3付款條件6.交貨期限與地點(diǎn)6.1交貨期限6.2交貨地點(diǎn)6.3交貨方式7.質(zhì)量保證與售后服務(wù)7.1質(zhì)量保證期限7.2質(zhì)量保證責(zé)任7.3售后服務(wù)內(nèi)容8.違約責(zé)任與爭(zhēng)議解決8.1違約責(zé)任8.2爭(zhēng)議解決方式8.3爭(zhēng)議解決地點(diǎn)9.合同解除與終止9.1合同解除條件9.2合同終止條件9.3合同解除與終止的程序10.合同附件與補(bǔ)充條款10.1合同附件10.2補(bǔ)充條款11.合同生效與變更11.1合同生效條件11.2合同變更程序12.合同保密與知識(shí)產(chǎn)權(quán)12.1合同保密條款12.2知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸屬13.合同解除與終止后的處理13.1合同解除與終止后的債權(quán)債務(wù)處理13.2合同解除與終止后的資料返還14.合同簽訂日期與份數(shù)14.1合同簽訂日期14.2合同份數(shù)及送達(dá)地址第一部分：合同如下：1.合同簽訂原則與依據(jù)1.1合同簽訂的基本原則本合同遵循平等互利、誠實(shí)信用、自愿原則，確保雙方合法權(quán)益。1.2合同簽訂的法律依據(jù)本合同依據(jù)《中華人民共和國合同法》、《中華人民共和國醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》及相關(guān)法律法規(guī)簽訂。1.3合同簽訂的審批程序合同簽訂前，雙方應(yīng)各自履行內(nèi)部審批程序，確保合同合法有效。2.合同主體與標(biāo)的2.1合同主體資格甲方：具備獨(dú)立法人資格，擁有醫(yī)療器械研發(fā)和銷售資質(zhì)的企業(yè)。乙方：具備獨(dú)立法人資格，擁有醫(yī)療器械研發(fā)和銷售資質(zhì)的企業(yè)。2.2合同標(biāo)的描述本合同標(biāo)的為甲方委托乙方研發(fā)的醫(yī)療器械產(chǎn)品，具體型號(hào)為X。2.3合同標(biāo)的的技術(shù)參數(shù)醫(yī)療器械產(chǎn)品技術(shù)參數(shù)詳見附件一。3.研發(fā)內(nèi)容與技術(shù)要求3.1研發(fā)項(xiàng)目概述本研發(fā)項(xiàng)目旨在開發(fā)一款具有創(chuàng)新性的醫(yī)療器械產(chǎn)品，滿足市場(chǎng)需求。3.2研發(fā)技術(shù)要求（1）符合國家醫(yī)療器械相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)；（4）具備市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力。3.3研發(fā)進(jìn)度安排研發(fā)進(jìn)度安排詳見附件二。4.采購內(nèi)容與數(shù)量4.1采購項(xiàng)目概述本合同采購甲方研發(fā)的醫(yī)療器械產(chǎn)品，用于臨床試用和銷售。4.2采購產(chǎn)品數(shù)量采購產(chǎn)品數(shù)量為X臺(tái)，具體數(shù)量以實(shí)際需求為準(zhǔn)。4.3采購產(chǎn)品規(guī)格采購產(chǎn)品規(guī)格詳見附件一。5.付款方式與期限5.1付款方式（1）研發(fā)階段付款：乙方完成研發(fā)后，甲方按照合同約定支付研發(fā)費(fèi)用；（2）采購階段付款：甲方收到乙方提供的合格產(chǎn)品后，按照合同約定支付采購款項(xiàng)。5.2付款期限（1）研發(fā)階段付款：自合同簽訂之日起個(gè)工作日內(nèi)；（2）采購階段付款：自甲方收到乙方提供的合格產(chǎn)品之日起個(gè)工作日內(nèi)。5.3付款條件（1）研發(fā)階段付款：乙方提供研發(fā)成果合格證明；（2）采購階段付款：乙方提供產(chǎn)品合格證明。6.交貨期限與地點(diǎn)6.1交貨期限乙方應(yīng)在合同約定的時(shí)間內(nèi)完成研發(fā)和產(chǎn)品交付。6.2交貨地點(diǎn)交貨地點(diǎn)為甲方指定地點(diǎn)，具體地址詳見附件三。6.3交貨方式乙方負(fù)責(zé)將產(chǎn)品運(yùn)輸至甲方指定地點(diǎn)，運(yùn)輸費(fèi)用由乙方承擔(dān)。7.質(zhì)量保證與售后服務(wù)7.1質(zhì)量保證期限本合同質(zhì)量保證期限為自產(chǎn)品交付之日起個(gè)月。7.2質(zhì)量保證責(zé)任乙方應(yīng)確保所提供產(chǎn)品的質(zhì)量符合合同約定和國家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。7.3售后服務(wù)內(nèi)容（1）產(chǎn)品使用培訓(xùn)；（2）產(chǎn)品維護(hù)與維修；（3）產(chǎn)品技術(shù)支持。8.違約責(zé)任與爭(zhēng)議解決8.1違約責(zé)任（1）任何一方違反合同約定，應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的違約責(zé)任，包括但不限于支付違約金、賠償損失等。（2）乙方未能按照合同約定時(shí)間完成研發(fā)或交付產(chǎn)品，每延遲一日，應(yīng)向甲方支付相當(dāng)于合同總金額的0.5%的違約金。（3）甲方未能按照合同約定支付款項(xiàng)，每延遲一日，應(yīng)向乙方支付相當(dāng)于逾期款項(xiàng)的0.1%的違約金。8.2爭(zhēng)議解決方式雙方因履行合同發(fā)生的爭(zhēng)議，應(yīng)通過友好協(xié)商解決；協(xié)商不成的，任何一方均有權(quán)將爭(zhēng)議提交至合同簽訂地的人民法院訴訟解決。8.3爭(zhēng)議解決地點(diǎn)爭(zhēng)議解決地點(diǎn)為合同簽訂地所在地的法院。9.合同解除與終止9.1合同解除條件（1）任何一方嚴(yán)重違反合同約定，另一方有權(quán)解除合同。（2）因不可抗力導(dǎo)致合同無法履行，經(jīng)雙方協(xié)商一致，可解除合同。9.2合同終止條件合同履行完畢或雙方協(xié)商一致解除合同后，合同終止。9.3合同解除與終止的程序合同解除或終止，應(yīng)書面通知對(duì)方，并采取必要的善后措施。10.合同附件與補(bǔ)充條款10.1合同附件（1）附件一：醫(yī)療器械產(chǎn)品技術(shù)參數(shù)；（2）附件二：研發(fā)進(jìn)度安排；（3）附件三：交貨地點(diǎn)。10.2補(bǔ)充條款雙方可根據(jù)實(shí)際情況，在本合同基礎(chǔ)上簽訂補(bǔ)充協(xié)議，補(bǔ)充協(xié)議與本合同具有同等法律效力。11.合同生效與變更11.1合同生效條件本合同自雙方簽字蓋章之日起生效。11.2合同變更程序任何合同變更，均需以書面形式，經(jīng)雙方簽字蓋章后生效。12.合同保密與知識(shí)產(chǎn)權(quán)12.1合同保密條款雙方對(duì)本合同內(nèi)容以及履行過程中知悉的對(duì)方商業(yè)秘密負(fù)有保密義務(wù)，未經(jīng)對(duì)方同意，不得向任何第三方泄露。12.2知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸屬（1）乙方研發(fā)的醫(yī)療器械產(chǎn)品及其相關(guān)技術(shù)成果的知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸乙方所有。（2）甲方在合同履行過程中提供的資料，其知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸甲方所有。13.合同解除與終止后的處理13.1合同解除與終止后的債權(quán)債務(wù)處理合同解除或終止后，雙方應(yīng)立即處理剩余的債權(quán)債務(wù)，確保雙方權(quán)益不受損害。13.2合同解除與終止后的資料返還合同解除或終止后，雙方應(yīng)立即返還對(duì)方提供的資料，確保資料安全。14.合同簽訂日期與份數(shù)14.1合同簽訂日期本合同簽訂日期為二零二四年X月X日。14.2合同份數(shù)及送達(dá)地址本合同一式四份，雙方各執(zhí)兩份，具有同等法律效力。甲方送達(dá)地址：[甲方地址]，乙方送達(dá)地址：[乙方地址]。第二部分：第三方介入后的修正15.第三方介入概述15.1第三方定義本合同所稱第三方，包括但不限于中介方、評(píng)估機(jī)構(gòu)、監(jiān)理方、技術(shù)顧問、財(cái)務(wù)顧問等，其介入目的在于協(xié)助雙方更好地履行合同義務(wù)，確保合同目的的實(shí)現(xiàn)。15.2第三方介入方式（1）中介方：協(xié)助雙方進(jìn)行溝通、談判、簽訂合同等；（2）評(píng)估機(jī)構(gòu)：對(duì)醫(yī)療器械產(chǎn)品進(jìn)行技術(shù)評(píng)估、市場(chǎng)評(píng)估等；（3）監(jiān)理方：對(duì)研發(fā)進(jìn)度、產(chǎn)品質(zhì)量、交付情況進(jìn)行監(jiān)督；（4）技術(shù)顧問：提供技術(shù)研發(fā)方面的專業(yè)意見和建議；（5）財(cái)務(wù)顧問：提供財(cái)務(wù)分析、資金籌措等方面的專業(yè)建議。16.第三方責(zé)任與權(quán)利16.1第三方責(zé)任（1）第三方在介入過程中應(yīng)遵守國家法律法規(guī)、行業(yè)規(guī)范及合同約定；（2）第三方應(yīng)對(duì)其提供的專業(yè)意見和建議承擔(dān)相應(yīng)的責(zé)任；（3）第三方應(yīng)保守合同雙方的商業(yè)秘密；（4）第三方在合同履行過程中造成甲方或乙方損失的，應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的賠償責(zé)任。16.2第三方權(quán)利（1）第三方有權(quán)要求甲方和乙方提供必要的資料和協(xié)助；（2）第三方有權(quán)在合同履行過程中對(duì)甲乙雙方進(jìn)行監(jiān)督；（3）第三方有權(quán)根據(jù)合同約定收取相應(yīng)的服務(wù)費(fèi)用。17.第三方與其他各方的劃分說明17.1第三方與甲方的關(guān)系第三方與甲方之間為服務(wù)與被服務(wù)的關(guān)系，甲方有權(quán)要求第三方按照合同約定履行職責(zé)。17.2第三方與乙方的關(guān)系第三方與乙方之間為服務(wù)與被服務(wù)的關(guān)系，乙方有權(quán)要求第三方按照合同約定履行職責(zé)。17.3第三方與合同其他各方的關(guān)系第三方與合同其他各方之間為獨(dú)立第三方關(guān)系，不參與合同各方的權(quán)利義務(wù)分配。18.第三方責(zé)任限額18.1第三方責(zé)任限額的確定第三方責(zé)任限額由合同雙方協(xié)商確定，并在合同中明確。18.2第三方責(zé)任限額的適用范圍第三方責(zé)任限額適用于第三方在合同履行過程中因故意或重大過失造成甲方或乙方損失的情形。19.第三方介入的程序19.1第三方介入的申請(qǐng)甲乙雙方均可向?qū)Ψ教岢龅谌浇槿氲纳暾?qǐng)，并說明介入的目的、方式和預(yù)期效果。19.2第三方介入的審批第三方介入的申請(qǐng)經(jīng)雙方審批同意后，方可實(shí)施。19.3第三方介入的實(shí)施第三方介入的具體實(shí)施過程應(yīng)遵守合同約定，并接受甲乙雙方的監(jiān)督。20.第三方介入的終止20.1第三方介入的終止條件（1）合同履行完畢；（2）第三方完成合同約定的職責(zé)；（3）甲乙雙方協(xié)商一致；（4）法律法規(guī)規(guī)定的其他情形。20.2第三方介入的終止程序第三方介入終止，應(yīng)書面通知甲乙雙方，并采取必要的善后措施。第三部分：其他補(bǔ)充性說明和解釋說明一：附件列表：1.附件一：醫(yī)療器械產(chǎn)品技術(shù)參數(shù)詳細(xì)要求：（1）產(chǎn)品名稱、型號(hào)；（2）產(chǎn)品規(guī)格；（3）技術(shù)參數(shù)（如尺寸、重量、材質(zhì)、功能等）；（4）產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)；（5）產(chǎn)品使用說明。附件說明：本附件為醫(yī)療器械產(chǎn)品的詳細(xì)技術(shù)參數(shù)，用于指導(dǎo)研發(fā)、生產(chǎn)和質(zhì)量控制。2.附件二：研發(fā)進(jìn)度安排詳細(xì)要求：（1）研發(fā)階段劃分；（2）各階段起止時(shí)間；（3）關(guān)鍵節(jié)點(diǎn)及目標(biāo)；（4）人員配置及職責(zé)。附件說明：本附件為研發(fā)項(xiàng)目的進(jìn)度安排，用于確保研發(fā)工作按計(jì)劃進(jìn)行。3.附件三：交貨地點(diǎn)詳細(xì)要求：（1）交貨地址；（2）聯(lián)系方式；（3）交貨條件。附件說明：本附件為醫(yī)療器械產(chǎn)品的交貨地點(diǎn)，用于明確交貨的具體信息。4.附件四：付款方式說明詳細(xì)要求：（1）付款方式（如銀行轉(zhuǎn)賬、支票等）；（2）付款時(shí)間；（3）付款條件。附件說明：本附件為合同付款方式的詳細(xì)說明，用于明確付款的具體流程。5.附件五：質(zhì)量保證條款詳細(xì)要求：（1）質(zhì)量保證期限；（2）質(zhì)量保證責(zé)任；（3）售后服務(wù)內(nèi)容。附件說明：本附件為產(chǎn)品質(zhì)量保證條款的詳細(xì)說明，用于明確質(zhì)量保證的具體要求。6.附件六：違約責(zé)任說明詳細(xì)要求：（1）違約行為；（2）違約責(zé)任認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)；（3）違約責(zé)任承擔(dān)方式。附件說明：本附件為違約責(zé)任條款的詳細(xì)說明，用于明確違約行為的認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)和責(zé)任承擔(dān)方式。說明二：違約行為及責(zé)任認(rèn)定：1.違約行為：（1）乙方未按時(shí)完成研發(fā)或交付產(chǎn)品；（2）甲方未按時(shí)支付款項(xiàng)；（3）第三方未按照合同約定履行職責(zé)；（4）任何一方違反合同保密條款；（5）任何一方未按照合同約定提供資料。2.違約責(zé)任認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)：（1）乙方未按時(shí)完成研發(fā)或交付產(chǎn)品，每延遲一日，應(yīng)向甲方支付相當(dāng)于合同總金額的0.5%的違約金；（2）甲方未按時(shí)支付款項(xiàng)，每延遲一日，應(yīng)向乙方支付相當(dāng)于逾期款項(xiàng)的0.1%的違約金；（3）第三方未按照合同約定履行職責(zé)，由第三方承擔(dān)相應(yīng)的違約責(zé)任；（4）違反合同保密條款，由違約方承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任；（5）未按照合同約定提供資料，由違約方承擔(dān)相應(yīng)的違約責(zé)任。3.違約責(zé)任承擔(dān)方式：（1）違約金；（2）賠償損失；（3）解除合同；（4）其他法律允許的方式。示例說明：（1）若乙方未按時(shí)完成研發(fā)，導(dǎo)致甲方項(xiàng)目延期，乙方應(yīng)支付違約金；（2）若甲方未按時(shí)支付款項(xiàng)，導(dǎo)致乙方利益受損，甲方應(yīng)支付違約金；（3）若第三方未按照合同約定履行職責(zé)，甲方和乙方均有權(quán)要求第三方承擔(dān)違約責(zé)任；（4）若任何一方違反合同保密條款，應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任；（5）若任何一方未按照合同約定提供資料，應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的違約責(zé)任。全文完。二零二四年度第七章：醫(yī)療器械研發(fā)采購合同管理規(guī)范1本合同目錄一覽1.合同定義與解釋1.1合同定義1.2術(shù)語解釋2.合同雙方基本信息2.1甲方基本信息2.2乙方基本信息3.合同標(biāo)的與數(shù)量3.1標(biāo)的物描述3.2數(shù)量與規(guī)格4.合同價(jià)格與支付方式4.1合同價(jià)格4.2付款方式與時(shí)間4.3逾期付款處理5.交付與驗(yàn)收5.1交付時(shí)間與地點(diǎn)5.2驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)與程序5.3驗(yàn)收不合格處理6.質(zhì)量保證與售后服務(wù)6.1質(zhì)量保證期限6.2售后服務(wù)內(nèi)容與標(biāo)準(zhǔn)6.3質(zhì)量問題處理7.保密條款7.1保密內(nèi)容7.2保密期限7.3違約責(zé)任8.違約責(zé)任與爭(zhēng)議解決8.1違約責(zé)任8.2爭(zhēng)議解決方式9.合同變更與解除9.1合同變更條件9.2合同解除條件9.3合同解除程序10.合同生效與終止10.1合同生效條件10.2合同終止條件10.3合同終止程序11.合同附件11.1合同附件清單11.2附件內(nèi)容12.合同簽署與生效日期12.1簽署方式12.2生效日期13.其他約定事項(xiàng)13.1法律適用13.2合同份數(shù)13.3合同解釋權(quán)14.合同附件清單14.1附件一：產(chǎn)品說明書14.2附件二：質(zhì)量保證書14.3附件三：售后服務(wù)承諾書第一部分：合同如下：第一條合同定義與解釋1.1合同定義本合同所指的“醫(yī)療器械”是指《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》規(guī)定范圍內(nèi)的所有產(chǎn)品，包括但不限于診斷、治療、預(yù)防、康復(fù)、監(jiān)護(hù)等醫(yī)療器械。1.2術(shù)語解釋本合同中未定義的術(shù)語，應(yīng)按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》及相關(guān)法律法規(guī)的解釋為準(zhǔn)。第二條合同雙方基本信息2.1甲方基本信息甲方名稱：_________________________甲方地址：_________________________甲方聯(lián)系人：_______________________甲方聯(lián)系電話：_____________________2.2乙方基本信息乙方名稱：_________________________乙方地址：_________________________乙方聯(lián)系人：_______________________乙方聯(lián)系電話：_____________________第三條合同標(biāo)的與數(shù)量3.1標(biāo)的物描述產(chǎn)品名稱：_________________________產(chǎn)品型號(hào)：_________________________產(chǎn)品規(guī)格：_________________________生產(chǎn)日期：_________________________3.2數(shù)量與規(guī)格合同數(shù)量：_________________________具體規(guī)格要求詳見附件一《產(chǎn)品技術(shù)參數(shù)》。第四條合同價(jià)格與支付方式4.1合同價(jià)格本合同總金額為人民幣_(tái)________________________元整。4.2付款方式與時(shí)間付款方式：分批付款付款時(shí)間：第一筆付款在合同簽訂后5個(gè)工作日內(nèi)支付，余款在交付驗(yàn)收合格后支付。4.3逾期付款處理逾期付款的，甲方應(yīng)向乙方支付逾期付款金額的萬分之五的違約金。第五條交付與驗(yàn)收5.1交付時(shí)間與地點(diǎn)交付時(shí)間：_________________________交付地點(diǎn)：_________________________5.2驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)與程序驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)：詳見附件一《產(chǎn)品技術(shù)參數(shù)》驗(yàn)收程序：由甲方指定人員對(duì)乙方交付的醫(yī)療器械進(jìn)行驗(yàn)收，驗(yàn)收合格后，雙方簽署《驗(yàn)收?qǐng)?bào)告》。5.3驗(yàn)收不合格處理若驗(yàn)收不合格，乙方應(yīng)在收到甲方書面通知后7個(gè)工作日內(nèi)進(jìn)行整改，直至合格為止。第六條質(zhì)量保證與售后服務(wù)6.1質(zhì)量保證期限本合同項(xiàng)下的醫(yī)療器械自交付之日起，質(zhì)量保證期為_________________________個(gè)月。6.2售后服務(wù)內(nèi)容與標(biāo)準(zhǔn)售后服務(wù)內(nèi)容包括但不限于：產(chǎn)品安裝、調(diào)試、維修、更換零部件等。售后服務(wù)標(biāo)準(zhǔn)：詳見附件二《售后服務(wù)協(xié)議》。6.3質(zhì)量問題處理若在質(zhì)量保證期內(nèi)出現(xiàn)質(zhì)量問題，乙方應(yīng)立即免費(fèi)進(jìn)行維修或更換，直至問題解決。第七條保密條款7.1保密內(nèi)容（1）合同內(nèi)容；（2）雙方的技術(shù)、商業(yè)秘密；（3）其他雙方約定應(yīng)保密的信息。7.2保密期限本保密條款的保密期限自合同簽訂之日起至合同終止后_________________________年。7.3違約責(zé)任若任何一方違反保密義務(wù)，應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的違約責(zé)任，賠償對(duì)方因此遭受的損失。第八條違約責(zé)任與爭(zhēng)議解決8.1違約責(zé)任8.1.1若乙方未按合同約定時(shí)間交付醫(yī)療器械，每逾期一日，應(yīng)向甲方支付合同總金額的0.1%的違約金。8.1.2若甲方未按合同約定支付款項(xiàng)，每逾期一日，應(yīng)向乙方支付合同總金額的0.1%的違約金。8.1.3若任何一方違反保密義務(wù)，應(yīng)賠償對(duì)方因保密信息泄露造成的全部損失。8.2爭(zhēng)議解決方式本合同在履行過程中發(fā)生的爭(zhēng)議，應(yīng)通過友好協(xié)商解決；協(xié)商不成的，任何一方均有權(quán)向合同簽訂地人民法院提起訴訟。第九條合同變更與解除9.1合同變更條件9.1.1雙方協(xié)商一致，可以變更本合同的內(nèi)容。9.1.2因不可抗力導(dǎo)致合同無法履行或繼續(xù)履行已無必要的，可以解除合同。9.2合同解除條件9.2.1乙方交付的醫(yī)療器械存在嚴(yán)重質(zhì)量問題，經(jīng)甲方書面通知后，乙方未在合理期限內(nèi)整改或更換。9.2.2甲方未按合同約定支付款項(xiàng)，逾期超過30日。9.3合同解除程序任何一方要求變更或解除合同時(shí)，應(yīng)以書面形式通知對(duì)方，并說明理由。自收到通知之日起，合同變更或解除生效。第十條合同生效與終止10.1合同生效條件本合同自雙方代表簽字蓋章之日起生效。10.2合同終止條件10.2.1合同約定的履行期限屆滿；10.2.2合同因違約解除；10.2.3合同因不可抗力解除；10.2.4雙方協(xié)商一致解除合同。10.3合同終止程序合同終止后，雙方應(yīng)按照合同約定進(jìn)行結(jié)算，并妥善處理剩余的醫(yī)療器械及相關(guān)的知識(shí)產(chǎn)權(quán)。第十一條合同附件11.1合同附件清單11.1.1附件一：產(chǎn)品技術(shù)參數(shù)11.1.2附件二：售后服務(wù)協(xié)議11.1.3附件三：驗(yàn)收?qǐng)?bào)告11.1.4附件四：保密協(xié)議11.2附件內(nèi)容附件內(nèi)容應(yīng)與本合同內(nèi)容一致，且在合同簽訂前經(jīng)雙方確認(rèn)無誤。第十二條合同簽署與生效日期12.1簽署方式本合同一式兩份，雙方各執(zhí)一份，具有同等法律效力。12.2生效日期本合同自雙方代表簽字蓋章之日起生效。第十三條其他約定事項(xiàng)13.1法律適用本合同適用中華人民共和國法律。13.2合同份數(shù)本合同一式兩份，雙方各執(zhí)一份。13.3合同解釋權(quán)本合同的解釋權(quán)歸甲方所有。第十四條合同附件清單14.1附件一：產(chǎn)品技術(shù)參數(shù)14.2附件二：售后服務(wù)協(xié)議14.3附件三：驗(yàn)收?qǐng)?bào)告14.4附件四：保密協(xié)議第二部分：第三方介入后的修正第一條第三方定義與介入目的1.1第三方定義本合同所指的“第三方”是指在合同履行過程中，經(jīng)甲乙雙方同意，提供咨詢、評(píng)估、中介、技術(shù)服務(wù)等服務(wù)的獨(dú)立法人或其他組織。1.2介入目的第三方的介入旨在協(xié)助甲乙雙方更好地履行合同，提高合同履行的效率和質(zhì)量。第二條第三方選擇與委托2.1第三方選擇甲方和乙方應(yīng)根據(jù)第三方的能力、信譽(yù)、專業(yè)性和服務(wù)質(zhì)量等因素，共同選擇合適的第三方。2.2委托甲乙雙方應(yīng)與第三方簽訂書面委托協(xié)議，明確委托事項(xiàng)、費(fèi)用、期限等。第三條第三方責(zé)任限額3.1責(zé)任限額第三方在本合同項(xiàng)下的責(zé)任限額，應(yīng)根據(jù)其提供的服務(wù)的性質(zhì)、難度和風(fēng)險(xiǎn)等因素，由甲乙雙方在委托協(xié)議中約定。3.2超出責(zé)任限額的處理若第三方在本合同項(xiàng)下的責(zé)任超出約定的責(zé)任限額，甲乙雙方應(yīng)根據(jù)實(shí)際情況，協(xié)商確定處理方式。第四條第三方權(quán)利與義務(wù)4.1第三方權(quán)利4.1.1第三方有權(quán)根據(jù)委托協(xié)議的要求，獨(dú)立開展相關(guān)工作。4.1.2第三方有權(quán)獲得約定的報(bào)酬。4.2第三方義務(wù)4.2.1第三方應(yīng)按照委托協(xié)議的要求，提供真實(shí)、準(zhǔn)確、完整的咨詢服務(wù)。4.2.2第三方應(yīng)保守甲乙雙方的商業(yè)秘密。第五條第三方與其他各方的劃分說明5.1責(zé)任劃分第三方在本合同項(xiàng)下的責(zé)任，僅限于其提供的服務(wù)范圍，甲乙雙方的責(zé)任和義務(wù)不受影響。5.2爭(zhēng)議解決第三方與其他各方的爭(zhēng)議，應(yīng)通過協(xié)商解決；協(xié)商不成的，任何一方均有權(quán)向合同簽訂地人民法院提起訴訟。第六條第三方介入的合同變更6.1合同變更若第三方介入導(dǎo)致合同內(nèi)容發(fā)生變化，甲乙雙方應(yīng)協(xié)商一致，簽訂書面合同變更協(xié)議。6.2合同變更的生效合同變更協(xié)議經(jīng)甲乙雙方代表簽字蓋章后生效。第七條第三方介入的合同解除7.1合同解除條件7.1.1第三方無法履行委托協(xié)議；7.1.2第三方違反保密義務(wù)；7.1.3第三方存在其他違約行為。7.2合同解除程序任何一方要求解除合同，應(yīng)以書面形式通知其他各方，并說明理由。自收到通知之日起，合同解除生效。第八條第三方介入的費(fèi)用承擔(dān)8.1費(fèi)用承擔(dān)第三方介入產(chǎn)生的費(fèi)用，按照委托協(xié)議的約定由甲乙雙方承擔(dān)。8.2費(fèi)用結(jié)算甲乙雙方應(yīng)在合同約定的期限內(nèi)，按照委托協(xié)議的約定結(jié)算第三方介入費(fèi)用。第九條第三方介入的合同終止9.1合同終止條件9.1.1委托事項(xiàng)完成；9.1.2雙方協(xié)商一致解除合同；9.1.3合同因不可抗力解除。9.2合同終止程序合同終止后，甲乙雙方應(yīng)與第三方進(jìn)行結(jié)算，并妥善處理剩余的委托事項(xiàng)。第十條第三方介入的爭(zhēng)議解決10.1爭(zhēng)議解決第三方介入產(chǎn)生的爭(zhēng)議，應(yīng)通過協(xié)商解決；協(xié)商不成的，任何一方均有權(quán)向合同簽訂地人民法院提起訴訟。10.2訴訟管轄合同終止后產(chǎn)生的爭(zhēng)議，訴訟管轄法院為合同簽訂地人民法院。第三部分：其他補(bǔ)充性說明和解釋說明一：附件列表：1.附件一：產(chǎn)品技術(shù)參數(shù)要求：詳細(xì)列出醫(yī)療器械的技術(shù)參數(shù)，包括但不限于尺寸、重量、性能指標(biāo)、工作原理等。提供產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范等文件。說明：附件一用于明確合同標(biāo)的物的技術(shù)要求，作為驗(yàn)收的依據(jù)。2.附件二：售后服務(wù)協(xié)議要求：明確售后服務(wù)的內(nèi)容、標(biāo)準(zhǔn)、流程和責(zé)任。規(guī)定售后服務(wù)期限和響應(yīng)時(shí)間。說明：附件二用于保障甲方在使用醫(yī)療器械過程中獲得及時(shí)有效的售后服務(wù)。3.附件三：驗(yàn)收?qǐng)?bào)告要求：詳細(xì)記錄驗(yàn)收過程、結(jié)果和存在問題。簽署驗(yàn)收人員姓名、職務(wù)等信息。說明：附件三用于證明醫(yī)療器械的交付和驗(yàn)收情況。4.附件四：保密協(xié)議要求：明確保密信息的范圍、保密期限和保密義務(wù)。規(guī)定違約責(zé)任和處理方式。說明：附件四用于保護(hù)甲乙雙方的商業(yè)秘密和知識(shí)產(chǎn)權(quán)。5.附件五：第三方委托協(xié)議要求：明確第三方介入的目的、內(nèi)容、期限和費(fèi)用。約定甲乙雙方與第三方的權(quán)利義務(wù)。說明：附件五用于規(guī)范第三方介入的相關(guān)事宜。6.附件六：合同變更協(xié)議要求：詳細(xì)記錄合同變更的內(nèi)容、原因和生效日期。簽署甲乙雙方代表姓名、職務(wù)等信息。說明：附件六用于證明合同變更的合法性和有效性。7.附件七：合同解除協(xié)議要求：明確合同解除的原因、程序和后果。簽署甲乙雙方代表姓名、職務(wù)等信息。說明：附件七用于證明合同解除的合法性和有效性。說明二：違約行為及責(zé)任認(rèn)定：1.違約行為：乙方未按合同約定時(shí)間交付醫(yī)療器械責(zé)任認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)：每逾期一日，乙方應(yīng)向甲方支付合同總金額的0.1%的違約金。示例：若合同約定交付時(shí)間為2024年3月1日，乙方于2024年3月10日交付，則乙方應(yīng)支付合同總金額的0.9%的違約金。2.違約行為：甲方未按合同約定支付款項(xiàng)責(zé)任認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)：每逾期一日，甲方應(yīng)向乙方支付合同總金額的0.1%的違約金。示例：若合同約定付款時(shí)間為2024年3月1日，甲方于2024年3月10日支付，則甲方應(yīng)支付合同總金額的0.9%的違約金。3.違約行為：第三方無法履行委托協(xié)議責(zé)任認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)：第三方應(yīng)根據(jù)委托協(xié)議的約定承擔(dān)相應(yīng)的責(zé)任。示例：若第三方因自身原因委托事項(xiàng)，應(yīng)退還已收取的報(bào)酬，并承擔(dān)相應(yīng)的違約責(zé)任。4.違約行為：第三方違反保密義務(wù)責(zé)任認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)：第三方應(yīng)根據(jù)保密協(xié)議的約定承擔(dān)相應(yīng)的責(zé)任，包括但不限于賠償損失。示例：若第三方泄露甲乙雙方的商業(yè)秘密，應(yīng)立即停止泄露行為，并賠償由此造成的損失。5.違約行為：第三方存在其他違約行為責(zé)任認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)：第三方應(yīng)根據(jù)合同約定和相關(guān)法律法規(guī)承擔(dān)相應(yīng)的責(zé)任。示例：若第三方存在欺詐、侵權(quán)等行為，應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。全文完。二零二四年度第七章：醫(yī)療器械研發(fā)采購合同管理規(guī)范2本合同目錄一覽1.合同雙方基本信息1.1雙方名稱1.2雙方地址1.3雙方聯(lián)系方式1.4法定代表人或授權(quán)代表信息2.合同背景及目的2.1研發(fā)項(xiàng)目背景2.2采購目的說明3.研發(fā)內(nèi)容與要求3.1研發(fā)項(xiàng)目概述3.2技術(shù)指標(biāo)要求3.3質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)3.4研發(fā)進(jìn)度安排4.采購內(nèi)容與要求4.1采購產(chǎn)品概述4.2技術(shù)規(guī)格要求4.3質(zhì)量要求4.4交貨時(shí)間5.付款方式與期限5.1付款方式5.2付款期限5.3預(yù)付款5.4進(jìn)度款5.5尾款6.技術(shù)資料與知識(shí)產(chǎn)權(quán)6.1技術(shù)資料交付6.2知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸屬6.3知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)7.質(zhì)量保證與售后服務(wù)7.1質(zhì)量保證期限7.2售后服務(wù)內(nèi)容7.3售后服務(wù)響應(yīng)時(shí)間8.保密條款8.1保密信息定義8.2保密義務(wù)8.3保密期限9.違約責(zé)任9.1違約情形9.2違約責(zé)任承擔(dān)9.3違約賠償10.爭(zhēng)議解決10.1爭(zhēng)議解決方式10.2爭(zhēng)議解決機(jī)構(gòu)10.3爭(zhēng)議解決程序11.合同生效與解除11.1合同生效條件11.2合同解除條件11.3合同解除程序12.合同變更與補(bǔ)充12.1合同變更程序12.2合同補(bǔ)充條款13.其他約定事項(xiàng)13.1違法違規(guī)責(zé)任13.2合同解除后的處理13.3合同履行中的其他事項(xiàng)14.合同附件14.1附件一：研發(fā)項(xiàng)目詳細(xì)說明14.2附件二：技術(shù)規(guī)格書14.3附件三：質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)14.4附件四：付款計(jì)劃14.5附件五：其他相關(guān)文件第一部分：合同如下：1.合同雙方基本信息1.1雙方名稱甲方：X醫(yī)療器械有限公司乙方：科研機(jī)構(gòu)1.2雙方地址甲方：省市區(qū)路號(hào)乙方：省市區(qū)路號(hào)1.3雙方聯(lián)系方式1.4法定代表人或授權(quán)代表信息甲方：法定代表人：，授權(quán)代表：乙方：法定代表人：，授權(quán)代表：趙六2.合同背景及目的2.1研發(fā)項(xiàng)目背景為滿足市場(chǎng)需求，提高我國醫(yī)療器械技術(shù)水平，甲方?jīng)Q定與乙方合作開展一項(xiàng)醫(yī)療器械研發(fā)項(xiàng)目。2.2采購目的說明甲方希望通過本次采購，引進(jìn)乙方的研發(fā)成果，以滿足甲方生產(chǎn)需求。3.研發(fā)內(nèi)容與要求3.1研發(fā)項(xiàng)目概述本次研發(fā)項(xiàng)目為新型醫(yī)療器械，旨在解決目前市場(chǎng)上某類醫(yī)療器械的不足。3.2技術(shù)指標(biāo)要求（1）安全可靠，符合國家醫(yī)療器械安全標(biāo)準(zhǔn)；（2）功能完善，滿足用戶使用需求；（3）操作簡(jiǎn)便，易于維護(hù)。3.3質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)（1）產(chǎn)品外觀整潔，無瑕疵；（2）內(nèi)部結(jié)構(gòu)合理，功能正常；（3）產(chǎn)品性能穩(wěn)定，使用壽命長(zhǎng)。3.4研發(fā)進(jìn)度安排研發(fā)項(xiàng)目分為三個(gè)階段，具體進(jìn)度如下：（1）第一階段：項(xiàng)目啟動(dòng)，完成項(xiàng)目計(jì)劃編制；（2）第二階段：研發(fā)設(shè)計(jì)，完成產(chǎn)品設(shè)計(jì)、樣機(jī)制作；（3）第三階段：試驗(yàn)驗(yàn)證，完成產(chǎn)品試驗(yàn)及改進(jìn)。4.采購內(nèi)容與要求4.1采購產(chǎn)品概述本次采購產(chǎn)品為新型醫(yī)療器械的樣機(jī)及相關(guān)技術(shù)資料。4.2技術(shù)規(guī)格要求（1）產(chǎn)品符合國家醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)要求；（2）產(chǎn)品功能完整，操作簡(jiǎn)便；（3）產(chǎn)品性能穩(wěn)定，壽命長(zhǎng)。4.3質(zhì)量要求（1）產(chǎn)品外觀整潔，無瑕疵；（2）產(chǎn)品內(nèi)部結(jié)構(gòu)合理，功能正常；（3）產(chǎn)品性能穩(wěn)定，使用壽命長(zhǎng)。4.4交貨時(shí)間乙方應(yīng)在合同簽訂后個(gè)月內(nèi)完成樣機(jī)制作，并交付甲方。5.付款方式與期限5.1付款方式本次合同采用分期付款方式，具體如下：（1）合同簽訂后，甲方支付合同總價(jià)款的20%作為預(yù)付款；（2）產(chǎn)品完成樣機(jī)制作并經(jīng)甲方驗(yàn)收合格后，甲方支付合同總價(jià)款的40%作為進(jìn)度款；（3）產(chǎn)品通過試驗(yàn)驗(yàn)證并交付甲方后，甲方支付合同總價(jià)款的30%作為尾款；（4）合同履行完畢后，甲方支付合同總價(jià)款的10%作為售后服務(wù)保障金。5.2付款期限（1）預(yù)付款：合同簽訂后日內(nèi)支付；（2）進(jìn)度款：產(chǎn)品完成樣機(jī)制作并經(jīng)甲方驗(yàn)收合格后日內(nèi)支付；（3）尾款：產(chǎn)品通過試驗(yàn)驗(yàn)證并交付甲方后日內(nèi)支付；（4）售后服務(wù)保障金：合同履行完畢后日內(nèi)支付。6.質(zhì)量保證與售后服務(wù)6.1質(zhì)量保證期限乙方保證所提供的樣機(jī)在質(zhì)量保證期限內(nèi)（自交付之日起個(gè)月）符合合同約定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。6.2售后服務(wù)內(nèi)容（1）產(chǎn)品在使用過程中，如出現(xiàn)非人為損壞，乙方應(yīng)在小時(shí)內(nèi)響應(yīng)；（2）提供必要的維修備件和技術(shù)支持；（3）產(chǎn)品保修期內(nèi)，免費(fèi)更換損壞的零部件。6.3售后服務(wù)響應(yīng)時(shí)間乙方應(yīng)在接到甲方售后服務(wù)請(qǐng)求后小時(shí)內(nèi)響應(yīng)，并在個(gè)工作日內(nèi)完成維修或更換零部件。8.保密條款8.1保密信息定義（1）甲乙雙方的商業(yè)秘密，包括技術(shù)秘密、經(jīng)營信息、客戶信息等；（2）合同內(nèi)容、研發(fā)成果、技術(shù)資料等涉及商業(yè)利益的信息；（3）任何一方在履行合同過程中知悉的對(duì)方未公開的信息。8.2保密義務(wù)雙方對(duì)本合同項(xiàng)下的保密信息負(fù)有保密義務(wù)，未經(jīng)對(duì)方同意，不得向任何第三方泄露、披露或使用。8.3保密期限本合同的保密義務(wù)自合同簽訂之日起生效，至合同終止后年內(nèi)。9.違約責(zé)任9.1違約情形（1）任何一方違反合同約定的保密義務(wù)，泄露、披露或使用對(duì)方保密信息；（2）乙方未能按照合同約定的時(shí)間和質(zhì)量要求完成研發(fā)或交付產(chǎn)品；（3）甲方未能按照合同約定的時(shí)間支付款項(xiàng)；（4）任何一方違反合同其他約定的行為。9.2違約責(zé)任承擔(dān)（1）違反保密義務(wù)的，應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任，并賠償對(duì)方因此遭受的損失；（2）乙方未能按時(shí)完成研發(fā)或交付產(chǎn)品的，應(yīng)支付違約金，違約金為合同總價(jià)款的%；（3）甲方未能按時(shí)支付款項(xiàng)的，應(yīng)支付逾期付款違約金，違約金為逾期付款金額的%；（4）任何一方違反合同其他約定的，應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的違約責(zé)任。9.3違約賠償因違約行為造成對(duì)方損失的，違約方應(yīng)承擔(dān)賠償損失的責(zé)任，包括但不限于直接損失和間接損失。10.爭(zhēng)議解決10.1爭(zhēng)議解決方式雙方應(yīng)友好協(xié)商解決合同履行過程中發(fā)生的爭(zhēng)議。協(xié)商不成的，可提交仲裁委員會(huì)仲裁。10.2爭(zhēng)議解決機(jī)構(gòu)提交仲裁委員會(huì)仲裁的，仲裁委員會(huì)應(yīng)按照其仲裁規(guī)則進(jìn)行仲裁。10.3爭(zhēng)議解決程序仲裁程序按照仲裁委員會(huì)的仲裁規(guī)則執(zhí)行，仲裁裁決為終局裁決，對(duì)雙方具有法律約束力。11.合同生效與解除11.1合同生效條件本合同自雙方簽字（或蓋章）之日起生效。11.2合同解除條件（1）合同約定的解除條件成就；（2）一方違約，另一方在合理期限內(nèi)未予原諒；（3）不可抗力導(dǎo)致合同無法履行。11.3合同解除程序合同解除，應(yīng)提前天書面通知對(duì)方，并按照合同約定辦理相關(guān)手續(xù)。12.合同變更與補(bǔ)充12.1合同變更程序任何一方要求變更合同內(nèi)容，應(yīng)書面提出變更請(qǐng)求，經(jīng)雙方協(xié)商一致后簽訂書面變更協(xié)議。12.2合同補(bǔ)充條款本合同未盡事宜，可由雙方另行簽訂補(bǔ)充協(xié)議，補(bǔ)充協(xié)議與本合同具有同等法律效力。13.其他約定事項(xiàng)13.1違法違規(guī)責(zé)任任何一方違反法律法規(guī)或本合同約定，應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。13.2合同解除后的處理合同解除后，雙方應(yīng)按照合同約定處理未履行完畢的義務(wù)和責(zé)任。13.3合同履行中的其他事項(xiàng)合同履行過程中，雙方應(yīng)遵循誠實(shí)信用原則，共同維護(hù)合同關(guān)系。14.合同附件14.1附件一：研發(fā)項(xiàng)目詳細(xì)說明14.2附件二：技術(shù)規(guī)格書14.3附件三：質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)14.4附件四：付款計(jì)劃14.5附件五：其他相關(guān)文件第二部分：第三方介入后的修正15.第三方介入的定義與范圍15.1第三方定義在本合同中，第三方是指除甲乙雙方以外的，為合同履行提供相關(guān)服務(wù)或協(xié)助的任何個(gè)人、企業(yè)或機(jī)構(gòu)，包括但不限于中介方、咨詢服務(wù)提供方、技術(shù)支持方、檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)等。15.2第三方介入范圍（1）協(xié)助甲乙雙方進(jìn)行市場(chǎng)調(diào)研、產(chǎn)品推廣、技術(shù)交流等；（2）提供技術(shù)支持、專業(yè)咨詢服務(wù)；（3）進(jìn)行產(chǎn)品檢驗(yàn)、檢測(cè)和質(zhì)量認(rèn)證；（4）協(xié)助解決合同履行中的爭(zhēng)議；（5）其他經(jīng)甲乙雙方同意的協(xié)助事項(xiàng)。16.第三方選擇與授權(quán)16.1第三方選擇甲乙雙方有權(quán)自行選擇第三方，并確保第三方具備完成相關(guān)服務(wù)的資質(zhì)和能力。16.2第三方授權(quán)甲乙雙方應(yīng)向第三方明確授權(quán)，授權(quán)內(nèi)容包括但不限于：（1）第三方在合同約定范圍內(nèi)代表甲乙雙方進(jìn)行相關(guān)活動(dòng)；（2）第三方有權(quán)獲取合同履行過程中必要的甲乙雙方信息；（3）第三方有權(quán)根據(jù)甲乙雙方的要求，向甲乙雙方提供相關(guān)服務(wù)。17.第三方責(zé)任與權(quán)利17.1第三方責(zé)任（1）第三方提供的服務(wù)質(zhì)量；（2）第三方在履行職責(zé)過程中造成的損失；（3）第三方違反保密義務(wù)的行為。17.2第三方權(quán)利（1）按照合同約定收取服務(wù)費(fèi)用；（2）根據(jù)甲乙雙方的要求，提出合理化建議；（3）在履行職責(zé)過程中，獲取必要的甲乙雙方信息。18.第三方責(zé)任限額