【藥學課件】11醫(yī)院藥事管理

第十一章醫(yī)療機構(gòu)藥事管理第一節(jié)醫(yī)療機構(gòu)及藥學效勞〔一〕醫(yī)療機構(gòu)的概念及類別1、醫(yī)療機構(gòu)的概念醫(yī)療機構(gòu)：以救死扶傷，防病治病，保護人們健康為宗旨，從事疾病診斷、治療活動的社會組織。2、醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證開辦醫(yī)療機構(gòu)必須依照法定程序申請、審批、登記，領取?醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證?。任何單位和個人未取得此證，不得開展診療活動床位不滿100張的醫(yī)療機構(gòu)，其許可證每年校驗1次；100張床位以上的醫(yī)療機構(gòu)每3年校驗1次。〔二〕醫(yī)療機構(gòu)的類型第二節(jié)醫(yī)療機構(gòu)藥事管理組織和藥學部門一、醫(yī)療機構(gòu)藥學部門的根本組織機構(gòu)〔一〕我國醫(yī)院藥學部門的主要構(gòu)成部門三級醫(yī)院可設立藥學部，下設二級學科；二級醫(yī)院可設藥劑科，下設假設干室〔組〕；一級醫(yī)院設藥房即可。醫(yī)院藥劑科〔部或處〕根據(jù)醫(yī)院規(guī)模設中、西藥調(diào)劑、制劑、中、西藥庫、藥品檢驗、藥學研究、臨床藥學、情報資料等專業(yè)室〔科〕，并設室主任。

——?醫(yī)院藥劑管理方法?〔二〕國外醫(yī)院藥房的組成部門二、醫(yī)院藥房人員的編設〔一〕醫(yī)院藥房人員的構(gòu)成1、主任藥師2、副主任藥師

3、主管藥師4、藥師

5、藥劑士6、藥劑員7、技工〔三〕目前我國醫(yī)院藥房人員比例

〔四〕藥房人員的職責和能力要求〔二〕具體工作任務(一)認真貫徹執(zhí)行?藥品管理法?。按照?藥品管理法?等有關法律、法規(guī)制定本機構(gòu)有關藥事管理工作的規(guī)章制度并監(jiān)督實施；(二)確定本機構(gòu)用藥目錄和處方手冊；(三)審核本機構(gòu)擬購入藥品的品種、規(guī)格、劑型等，審核申報配制新制劑及新藥上市后臨床觀察的申請；(四)建立新藥引進評審制度，制定本機構(gòu)新藥引進規(guī)那么，建立評審專家?guī)旖M成評委，負責對新藥引進的評審工作；(五)定期分析本機構(gòu)藥物使用情況，組織專家評價本機構(gòu)所用藥物的臨床療效與平安性，提出淘汰藥品品種意見；(六)組織檢查毒、麻、精神及放射性等藥品的使用和管理情況，發(fā)現(xiàn)問題及時糾正；(七)組織藥學教育、培訓和監(jiān)督、指導本機構(gòu)臨床各科室合理用藥。第三節(jié)

調(diào)劑業(yè)務和處方管理一、調(diào)劑〔一〕調(diào)劑室的性質(zhì)調(diào)劑室是醫(yī)院內(nèi)置存、管理和配發(fā)各類藥品的工作單位，是醫(yī)生通過處方或醫(yī)囑對病人進行藥物治療必須經(jīng)過的職能部門〔二〕調(diào)劑室的工作任務1、藥品的請領2、藥品的保管3、藥品的配發(fā)4、藥品的管理5、藥品合理使用信息咨詢〔三〕調(diào)劑業(yè)務管理主要內(nèi)容〔四〕調(diào)劑管理目的1、保證配發(fā)藥品準確無誤、質(zhì)量優(yōu)良、使用合理；2、提高配方效率，改進效勞態(tài)度，為病人提供優(yōu)質(zhì)效勞。二、調(diào)劑工作的組織〔一〕調(diào)劑室的組成醫(yī)院調(diào)劑室門診藥房住院藥房急診藥房門診中藥房門診西藥房新特藥房住院中藥房住院西藥房效勞對象：院外病人(門急診病人)效勞對象：院內(nèi)病人(住院病人)〔二〕門急診調(diào)劑工作1、請領藥品2、藥品分裝3、調(diào)配藥品〔二〕住院調(diào)劑室1、憑方發(fā)藥：2、病區(qū)小藥柜制：3、中心擺藥制：三、處方管理〔二〕處方的組成：前記：姓名、年齡、性別、科別或床號、日期等正文：藥名、劑型、劑量、單位、用法、用量等后記：醫(yī)生簽名等處方顏色識別麻醉藥品處方：淡紅色急診處方：淡黃色兒科處方：淡綠色普通處方：白色在處方右上角以文字注明〔三〕處方權(quán)限〔四〕處方書寫字跡應當清楚，不得涂改。如有修改，必須在修改處簽名及注明修改日期。處方一律用標準的中文或英文名稱書寫〔五〕處方有效期每張?zhí)幏较抟蝗?。門診處方有效期1-3天，急診處方當天有效；〔六〕處方限量1、處方一般不得超過7日用量；急診處方一般不得超過3日用量；對于某些慢性病、老年病或特殊情況，處方用量可適當延長，但醫(yī)師必須注明理由；2、麻醉藥品注射劑2日，口服劑等3日，連續(xù)使用不超過7日；精神藥品第一類不超過3日，第二類不超過7日；毒性藥品不超過2日極量?！财摺程幏綄徍藘?nèi)容：〔一〕對規(guī)定必須做皮試的藥物，處方醫(yī)師是否注明過敏試驗及結(jié)果的判定；〔二〕處方用藥與臨床診斷的相符性；〔三〕劑量、用法；〔四〕劑型與給藥途徑；〔五〕是否有重復給藥現(xiàn)象；〔六〕是否有潛在臨床意義的藥物相互作用和配伍禁忌?！八牟槭畬Θ?。查處方，對科別、姓名、年齡；查藥品，對藥名、規(guī)格、數(shù)量、標簽；查配伍禁忌，對藥品性狀、用法用量；查用藥合理性，對臨床診斷?！舶恕程幏奖９芷胀ㄌ幏?、急診處方、兒科處方保存1年；醫(yī)療用毒性藥品、精神藥品及戒毒藥品處方保存2年；麻醉藥品處方保存3年；處方保存期滿后，經(jīng)醫(yī)療、預防、保健機構(gòu)或藥品零售企業(yè)主管領導批準、登記備案，方可銷毀。四、藥品單位劑量調(diào)配系統(tǒng)〔UDDS〕第四節(jié)

制劑業(yè)務和質(zhì)量管理一、醫(yī)院制劑的含義根據(jù)本醫(yī)院醫(yī)療和科研需要，由持有?醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證?的醫(yī)院藥房生產(chǎn)、配制，品種范圍屬國家或地方藥品標準收載或經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門批準，只供本院醫(yī)療、科研使用的藥品制劑。二、醫(yī)院藥房自制制劑的目的和意義〔一〕經(jīng)濟因素

〔二〕市場因素

〔三〕醫(yī)療因素三、?醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證?醫(yī)療機構(gòu)配制制劑，須經(jīng)所在地省級衛(wèi)生行政部門審核同意，由省級藥品監(jiān)督管理部門批準，發(fā)給?醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證?。無?醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證?的，不得配制制劑?！惨弧成暾堅S可證的程序1、申請

2、檢查

3、批準〔二〕許可證的管理1、許可證有效期許可證上注明配制制劑的范圍及有效期。有效期5年。到期重新申請審批。2、許可證的注冊管理制劑許可證需每年注冊一次。由當?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門注冊登記。3、許可證的繳銷藥品監(jiān)督管理部門和藥檢部門對持證單位進行經(jīng)常性的質(zhì)量監(jiān)督檢驗和監(jiān)督管理，發(fā)現(xiàn)嚴重質(zhì)量和違法問題，有權(quán)責令整頓、停止配制劑劑，或撤消許可證。四、醫(yī)院制劑的品種范圍及使用〔一〕法律規(guī)定的品種范圍醫(yī)療機構(gòu)配制的制劑，應當是本單位臨床需要而市場上沒有供給的品種〔二〕品種范圍1、臨床常用而療效確切的協(xié)定處方制劑；

2、臨床需要的科研、試驗用處方制劑；

3、一些性質(zhì)不穩(wěn)定或效期短的制劑；

4、市場上不能滿足的不同規(guī)格、容量的制劑；

5、某些尚處于保密和申請專利的制劑?！踩称贩N類型1、按工藝類型〔1〕普通制劑：軟膏劑、片劑、口服液體制劑、外用液體制劑等；〔2〕滅菌制劑：注射劑、眼用制劑、滴鼻劑、滴耳劑等。2、按依據(jù)標準及使用目的：〔1〕標準制劑：按國家藥品標準、地方藥品標準、?中國醫(yī)院制劑標準?和經(jīng)省級藥品監(jiān)督管理部門批準的?醫(yī)院制劑手冊?等配制的制劑?！?〕非標準制劑除上述藥品標準外的，按醫(yī)療單位自行制訂的處方、工藝、質(zhì)量標準等配制的協(xié)定處方、經(jīng)驗處方及研究的制劑?！?〕試用制劑醫(yī)療機構(gòu)的局部非標準制劑進行臨床試用或科研應用，向省級藥品監(jiān)督管理部門申請取得“試〞字批準文號的新制劑。又稱臨時制劑?！菜摹称贩N管理1、醫(yī)院制劑品種實行注冊制度2、使用

自配制劑須經(jīng)本單位藥檢室檢驗質(zhì)量合格，由藥檢室簽發(fā)制劑合格證，方可憑醫(yī)生處方使用，不合格制劑不準供臨床使用。

自配制劑不得在市場銷售或變相銷售。五、配制制劑的根本條件醫(yī)療機構(gòu)配制制劑，必須具有能夠保證制劑質(zhì)量的設施、管理制度、檢驗儀器和衛(wèi)生條件。

——?藥品管理法?第四章第二十四條〔2001年修訂〕五、質(zhì)量管理1、制劑的質(zhì)量標準〔1〕標準制劑：〔2〕非標準制劑：質(zhì)量標準自行擬訂，擬定的質(zhì)量標準及起草說明書須經(jīng)省級藥品監(jiān)督管理部門批準前方可實施。2、原、輔料、包裝材料制劑用原料、輔料及直接接觸藥品的容器和包裝材料應符合藥用標準，注射用原料應符合注射用規(guī)格標準。

3、制劑用水普通制劑需用蒸餾水配制，水質(zhì)應符合?中國藥典?標準。滅菌制劑所用注射用水須新鮮制備，配制前應對水質(zhì)進行檢查。每月按?中國藥典?規(guī)定進行一次全檢。4、操作規(guī)程自配制劑必須制訂操作規(guī)程、質(zhì)量檢驗和衛(wèi)生制度，并嚴格執(zhí)行。

5、包裝和標簽自配制劑成品的包裝和標簽書寫應正確清晰，標明品名、含量、規(guī)格、批號、適應癥、用法用量、禁忌、本卷須知、批準文號、制劑單位等。第五節(jié)藥品管理一、藥品管理的概念與目標〔一〕含義對醫(yī)院醫(yī)療、科研所需藥品的采購、儲存、分配、使用的管理?！捕乘幤饭芾淼膬?nèi)容從管理對象分：一般醫(yī)療用藥品管理；麻、精、毒藥品的管理；科研用藥品〔研究中新藥的管理〕；中藥材〔中藥飲片〕的管理等。從管理類型分：質(zhì)量管理；經(jīng)濟管理〔三〕醫(yī)院藥品管理的目標二、醫(yī)院藥品經(jīng)濟管理的原那么與方法〔一〕原那么醫(yī)療對藥品的管理實行“金額管理，重點統(tǒng)計，實耗實銷〞的方法?！捕撤椒ǜ鶕?jù)藥品的特點，對藥品實行三級管理1、一級管理〔1〕范圍：麻醉藥品和毒性藥品的原料藥；

〔2〕管理方法：處方要求單獨存放，每日清點，必須做到賬物相符。2、二級管理〔1〕范圍：精神藥品、貴重藥品及自費藥品；

〔2〕管理方法：專柜存放，專賬登記。貴重藥品要每日清點，精神藥品定期清點。3、三級管理〔1〕范圍：普通藥品；

〔2〕管理方法：金額管理，季度盤點，以存定銷。三、藥品采購管理〔一〕醫(yī)院藥品采購工作的內(nèi)容1、籌劃：對庫存缺乏或臨床急需的藥品確定購置的品種、數(shù)量的過程。2、采集即藥品的組織，包括確定藥品購置的對象、價格和到貨日期等?！捕乘幤凡少彽脑敲?、質(zhì)量第一原那么

2、價格合理，經(jīng)濟實用原那么

3、主渠道進藥原那么

4、公開原那么

5、方案性采購原那么

6、科學性原那么第六節(jié)臨床用藥管理及藥學保健一、臨床用藥管理概述臨床合理用藥管理的開展〔1〕臨床用藥管理階段〔——1960's〕重點在對藥品本身的物質(zhì)管理：平安性、有效性〔2〕臨床藥學階段〔——1990's〕重點在藥師參與藥物治療方案確實定，提供用藥效勞〔3〕藥學保健階段〔1990's——〕重點在建立藥師與病人的“一對一〞的契約關系，提供全面的合理用藥指導。臨床用藥管理的核心合理用藥的概念：以當代藥物和疾病的系統(tǒng)知識和理論為根底，平安、有效、經(jīng)濟、適當?shù)厥褂盟幬?，盡可能降低毒副反響，到達最正確的治療效果。有效性是用藥的首要目標平安性是合理用藥的根本前提經(jīng)濟性是人類可持續(xù)開展的要求適當性是實現(xiàn)合理用藥的必要保證適當?shù)乃幬镞m當?shù)膭┝窟m當?shù)臅r間適當?shù)耐緩竭m當?shù)牟∪诉m當?shù)寞煶踢m當?shù)闹委熌繕薟HO合理用藥的標準： 平安、有效、經(jīng)濟二、不合理用藥現(xiàn)狀1．不合理用藥的主要表現(xiàn)〔1〕用藥不對癥〔2〕使用無明確療效的藥物〔3〕不適當?shù)厥褂枚靖弊饔眠^大的藥物〔4〕用藥過量¨

劑量過大、療程過長、無病用藥、輕癥用重藥〔5〕用藥缺乏〔6〕不適當?shù)暮喜⒂盟帯?〕重復給藥2.導致不合理用藥的因素(1)人員的因素(2)藥物因素(3)社會因素3.不合理用藥的后果(1)延誤疾病治療(2)浪費醫(yī)藥資源有形浪費：不合理消耗醫(yī)藥資源無形浪費：治療藥物不良反響和藥源性疾病需消耗醫(yī)療資源(3)產(chǎn)生藥物不良反響甚至藥源性疾病副作用、毒性作用、過敏反響、耐藥性、二重感染、后遺反響、藥物依賴性三、臨床用藥管理的實施(二)提高全民的合理用藥意識和能力(三)完善相應的管理制度和評價體系嚴格新藥評審和注冊制度認真開展藥物上市后監(jiān)測實施藥物經(jīng)濟學評價開展藥物利用研究(四)充分發(fā)揮藥師的作用(五)醫(yī)療機構(gòu)采取積極有效的措施四、藥學保健定義：PC的功能作用及方法：收集、整理病人信息確定存在的藥物治療問題綜合病人的衛(wèi)生保健需要明確藥物治療目標設計藥物治療方案制定監(jiān)測指標實施藥物治療監(jiān)測結(jié)果修訂治療方案11111111144487看看12過眼云煙3古古怪怪456男7古古怪8vvvvvvv9方法

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