鄭州升達(dá)經(jīng)貿(mào)管理學(xué)院《藥劑學(xué)》2023-2024學(xué)年第一學(xué)期期末試卷

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《藥劑學(xué)》2023-2024學(xué)年第一學(xué)期期末試卷題號(hào)一二三四總分得分一、單選題（本大題共20個(gè)小題，每小題1分，共20分．在每小題給出的四個(gè)選項(xiàng)中，只有一項(xiàng)是符合題目要求的．）1、在藥物分析中，氣相色譜法常用于揮發(fā)性成分的分析。以下關(guān)于氣相色譜法的特點(diǎn)，哪一項(xiàng)描述不準(zhǔn)確？（）A.分離效率高，分析速度快B.適用于熱不穩(wěn)定和不易揮發(fā)的物質(zhì)C.可以與多種檢測器聯(lián)用，提高檢測靈敏度D.需要對樣品進(jìn)行氣化處理2、在藥物制劑的穩(wěn)定性研究中，除了化學(xué)穩(wěn)定性，物理穩(wěn)定性也很重要。對于混懸劑這類制劑，以下哪種物理穩(wěn)定性問題更需要關(guān)注和解決？（）A.粒子的沉降B.藥物的結(jié)晶C.分散相的聚集D.以上問題均需關(guān)注3、在藥物制劑的處方設(shè)計(jì)中，要考慮藥物的理化性質(zhì)和臨床需求。對于一種水溶性差的藥物，以下哪種制劑技術(shù)更能提高其口服吸收效果？（）A.固體分散體B.微囊化C.脂質(zhì)體D.包合物4、在藥物合成反應(yīng)中，對于親電加成反應(yīng)，以下哪種試劑通常作為親電試劑？（）A.氫氣B.鹵素C.醇D.胺5、關(guān)于制藥工程中的物料衡算，以下哪個(gè)步驟是首先需要進(jìn)行的，以確保衡算的準(zhǔn)確性？（）A.確定衡算的范圍和對象B.收集相關(guān)數(shù)據(jù)C.選擇合適的計(jì)算方法D.檢查計(jì)算結(jié)果6、在藥物制劑的處方設(shè)計(jì)中，輔料的選擇至關(guān)重要。對于口服固體制劑，以下哪種輔料通常用作崩解劑？（）A.淀粉B.微晶纖維素C.羧甲基淀粉鈉D.乳糖7、在制藥工程中的質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理，以下關(guān)于風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別、評估和控制的步驟，哪種表述是準(zhǔn)確的？（）A.質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理包括風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別、評估和控制三個(gè)步驟，通過系統(tǒng)地分析潛在風(fēng)險(xiǎn)，確定其可能性和嚴(yán)重性，采取相應(yīng)的控制措施來降低風(fēng)險(xiǎn)B.質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理只是一種形式，對實(shí)際生產(chǎn)中的質(zhì)量問題解決沒有幫助C.制藥工程中的風(fēng)險(xiǎn)難以識(shí)別和評估，質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理無法有效實(shí)施D.質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理主要依靠經(jīng)驗(yàn)和直覺，不需要科學(xué)的方法和工具8、對于制藥工程中的清潔生產(chǎn)，以下關(guān)于其概念和實(shí)現(xiàn)途徑，哪一個(gè)是準(zhǔn)確的？（）A.清潔生產(chǎn)是指在生產(chǎn)過程中不產(chǎn)生任何污染物，這在制藥行業(yè)很難實(shí)現(xiàn)B.清潔生產(chǎn)是一種綜合的生產(chǎn)策略，通過改進(jìn)工藝、優(yōu)化能源利用、減少廢物產(chǎn)生等途徑，實(shí)現(xiàn)資源的高效利用和環(huán)境的最小影響C.清潔生產(chǎn)只關(guān)注環(huán)境保護(hù)，不考慮生產(chǎn)成本和經(jīng)濟(jì)效益D.制藥工程中的清潔生產(chǎn)主要依靠末端治理，即在污染物產(chǎn)生后進(jìn)行處理9、在藥物分析中，高效液相色譜法（HPLC）是一種常用的分析手段。對于一種具有紫外吸收的藥物，在HPLC分析中，以下哪種因素對分離效果的影響最為顯著？（）A.流動(dòng)相的組成B.色譜柱的長度C.檢測波長的選擇D.進(jìn)樣量的大小10、在制藥工程的工藝驗(yàn)證中，持續(xù)工藝確認(rèn)是確保工藝始終處于受控狀態(tài)的重要手段。以下哪種數(shù)據(jù)來源在持續(xù)工藝確認(rèn)中通常是最有價(jià)值的？（）A.生產(chǎn)過程中的在線監(jiān)測數(shù)據(jù)B.定期的產(chǎn)品質(zhì)量檢測數(shù)據(jù)C.操作人員的記錄和報(bào)告D.客戶的反饋和投訴11、在制藥過程中，滅菌是保證藥品質(zhì)量的重要操作。以下哪種滅菌方法適用于不耐熱的液體藥物？（）A.熱壓滅菌B.過濾除菌C.干熱滅菌D.輻射滅菌12、在中藥炮制過程中，炮制方法的選擇會(huì)影響藥物的性能和療效。以下哪種炮制方法通常用于降低藥物的毒性？（）A.炒黃B.酒炙C.煅制D.蒸煮13、在生物制藥的質(zhì)量控制中，對生物活性的檢測是關(guān)鍵環(huán)節(jié)。對于一種重組蛋白藥物，以下哪種生物活性檢測方法更能準(zhǔn)確反映其藥效？（）A.細(xì)胞增殖實(shí)驗(yàn)B.酶活性測定C.動(dòng)物體內(nèi)實(shí)驗(yàn)D.受體結(jié)合實(shí)驗(yàn)14、在制藥工藝中，萃取操作常用于分離和提純藥物成分。對于液液萃取，以下哪種因素會(huì)顯著影響萃取效率？（）A.萃取劑的選擇B.萃取溫度C.攪拌速度D.以上都是15、在制藥工程的清潔生產(chǎn)中，綠色化學(xué)的理念越來越受到重視。以下哪種合成策略符合綠色化學(xué)的原則？（）A.使用有毒有害的溶劑B.產(chǎn)生大量廢棄物的反應(yīng)C.原子利用率高的反應(yīng)D.能耗高的工藝16、在藥物制劑的透皮給藥系統(tǒng)中，以下哪種因素不是影響藥物透皮吸收的主要因素？（）A.藥物的脂溶性B.皮膚的狀態(tài)C.制劑的pH值D.藥物的分子量17、在生物制藥的發(fā)酵過程中，培養(yǎng)基的成分和優(yōu)化對產(chǎn)物的產(chǎn)量和質(zhì)量有重要影響。對于一種微生物發(fā)酵生產(chǎn)的藥物，以下哪種培養(yǎng)基成分的調(diào)整更能提高發(fā)酵效率？（）A.碳源的種類和濃度B.氮源的種類和濃度C.無機(jī)鹽的種類和濃度D.生長因子的添加18、在藥物制劑的穩(wěn)定性研究中，留樣觀察法是長期穩(wěn)定性研究的常用方法。留樣觀察通常需要考察的項(xiàng)目包括？（）A.外觀、含量、有關(guān)物質(zhì)B.溶出度、含量、pH值C.微生物限度、含量、有關(guān)物質(zhì)D.以上都是19、在中藥制藥的過程中，提取工藝的優(yōu)化對于有效成分的獲取至關(guān)重要。對于一種含有多種有效成分的中藥材，若要同時(shí)提取親水性和親脂性成分，以下哪種提取方法較為合適？（）A.水煎煮法B.乙醇回流提取法C.超臨界流體萃取法D.微波輔助提取法20、在藥物制劑的研究中，緩控釋制劑能夠提高藥物的治療效果和患者的依從性。以下哪種因素對于緩控釋制劑的藥物釋放速率影響較小？（）A.制劑的骨架材料B.藥物的水溶性C.制劑的包裝材料D.制劑的孔隙率二、簡答題（本大題共5個(gè)小題，共25分)1、（本題5分）在藥物質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)制定中，闡述如何確定藥物的檢測項(xiàng)目、限度和檢測方法，以保證藥品質(zhì)量的可控性。2、（本題5分）制藥工程中，藥物合成的主要方法有哪些？請分別闡述其特點(diǎn)及適用范圍。3、（本題5分）分析在生物制藥的抗體藥物偶聯(lián)物研發(fā)中，偶聯(lián)策略和質(zhì)量控制要點(diǎn)有哪些，如何提高治療效果？4、（本題5分）制藥工程中，新型藥物傳遞系統(tǒng)有哪些特點(diǎn)和優(yōu)勢？舉例說明其應(yīng)用。5、（本題5分）闡述在制藥工程的計(jì)算機(jī)系統(tǒng)驗(yàn)證中，驗(yàn)證的范圍和要求是什么，如何確保計(jì)算機(jī)系統(tǒng)在生產(chǎn)中的可靠性？三、案例分析題（本大題共5個(gè)小題，共25分)1、（本題5分）一家藥企在進(jìn)行藥品供應(yīng)鏈管理時(shí)，如何保障藥品的及時(shí)供應(yīng)和質(zhì)量穩(wěn)定，給出案例分析。2、（本題5分）某制藥企業(yè)在生產(chǎn)一種新型抗生素藥物時(shí)，出現(xiàn)了雜質(zhì)含量超標(biāo)的問題。請分析可能的原因及解決方案。3、（本題5分）探討某制藥企業(yè)在藥物研發(fā)過程中，如何進(jìn)行藥物的臨床研究數(shù)據(jù)分析和結(jié)果解釋，為藥物審批提供依據(jù)。4、（本題5分）研究某制藥廠在藥品質(zhì)量投訴處理中，如何進(jìn)行客戶溝通和危機(jī)管理，提高客戶滿意度和企業(yè)形象。5、（本題5分）某制藥廠的一款注射劑在生產(chǎn)過程中出現(xiàn)了微生物污染，分析污染的可能來源以及應(yīng)加強(qiáng)的質(zhì)量控制環(huán)節(jié)。四、論述題（本大題共3個(gè)小題，共30分)1、（本題10分）從制藥工程的角度，論述藥品生產(chǎn)的驗(yàn)證與確認(rèn)。分析驗(yàn)證與確認(rèn)的方法和要求。討論其在制藥企業(yè)中的重要性和應(yīng)用。2、（本題10