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文檔簡介
藥品采購供應管理制度一、前言本制度旨在規(guī)范藥品采購供應管理,確保企業(yè)生產安全和質量掌控,提高采購供應效率,減少本錢支出。二、適用范圍本制度適用于本企業(yè)全部涉及藥品采購供應的相關部門、人員。三、采購管理3.1采購計劃編制每年訂立藥品采購計劃,依據企業(yè)需要、市場需求和銷售猜測,合理布置采購數量和時間節(jié)點。采購計劃需經相關部門審核批準后執(zhí)行。3.2供應商選擇與評估供應商的選擇應符合國家法律法規(guī)及藥品質量管理要求。供應商評估應考察其資質、經營情形、質量管理體系、售后服務等方面,并記錄評估結果。供應商評估應定期進行,評估結果作為供應商績效考核的依據。3.3采購合同管理簽訂采購合同前,應明確雙方責任和義務,包含藥品品名、規(guī)格、數量、交貨期限、價格、支出方式等內容。采購合同應經法定代表人或授權人簽字確認后生效,并保管相關文件備查。3.4采購流程管理采購需依照企業(yè)內部流程和程序操作,包含需求申請、審批、采購、驗收等環(huán)節(jié)。采購環(huán)節(jié)需嚴格履行談判、比價、議標、簽訂合同、付款等步驟,確保采購過程透亮、公正、合規(guī)。3.5藥品驗收與入庫藥品驗收應按國家法律法規(guī)和藥品質量管理規(guī)范執(zhí)行。藥品驗收人員應具備相關資質和專業(yè)知識,驗收過程需嚴格遵從相關規(guī)定,包含外觀、標識、包裝、合格證等檢查。藥品入庫前應進行質量檢查,并及時記錄入庫信息。有疑問或異常情況應立刻報告相關部門并采取相應措施。四、供應管理4.1供應計劃編制依據采購計劃、市場需求和生產計劃,編制供應計劃,確保藥品供應與企業(yè)生產保持協(xié)調。供應計劃需經相關部門審核批準后執(zhí)行。4.2供應保障藥品供應應保證質量、數量和及時性,確保符合生產需求。供應商應負責將藥品依照商定時間和地方交付,并保證產品質量符合要求。供應商發(fā)生意外情況或更改時應及時通知本企業(yè),并協(xié)商解決方案。五、倉儲管理5.1藥品存放與保管藥品倉庫應依照相關規(guī)定進行布局和管理,確保管放環(huán)境符合要求。藥品存放應依照規(guī)定的溫度、濕度要求進行,嚴禁存放過期、破損或品質受損的藥品。藥品存放區(qū)域應定期清潔、消毒,并做好記錄。5.2藥品出庫管理藥品出庫應依照出庫單和領用手續(xù)進行,確保出庫的藥品準確無誤。出庫人員應進行核對和記錄,包含藥品名稱、規(guī)格、數量等信息,出庫單和庫存賬簿應相互對應。5.3藥品庫存管理定期進行藥品庫存清點和盤點,確保庫存準確,并做好相應記錄。藥品庫存應分類儲存,避開不同藥品相互污染和交叉感染的風險。六、質量管理6.1藥品質量掌控藥品采購應首選優(yōu)質正規(guī)供應商的產品。藥品供應商應有完善的質量體系和質量掌控措施,需供應藥品質量合格證明。企業(yè)內部應建立藥品質量監(jiān)測和評估機制,定期抽檢藥品質量,確保符合國家藥品質量標準。6.2不合格藥品處理發(fā)現(xiàn)不合格藥品應立刻停止使用,并及時報告相關部門。不合格藥品應依照相關法律法規(guī)和企業(yè)內部規(guī)定進行處理,包含退貨、追溯、處理等措施。七、安全管理7.1藥品安全保障采購的藥品應具備合法合規(guī)的藥品許可證明和質量合格證明。企業(yè)應加強對藥品的檢驗和監(jiān)控,及時除去藥品安全隱患。7.2緊要信息保密企業(yè)內部涉及藥品采購供應的緊要信息,包含合同、財務資料等,應做好保密工作,嚴禁泄露。八、培訓與考核8.1培訓計劃企業(yè)應定期開展藥品采購供應管理培訓,包含相關法律法規(guī)、政策、知識和操作規(guī)程等內容。培訓計劃應依據崗位需求和個人發(fā)展,有針對性地訂立。8.2考核評估企業(yè)應建立考核評估機制,定期對相關人員的藥品采購供應本領進行評估。考核結果作為崗位晉升和績效考核的緊要依據。九、違規(guī)處理9.1違規(guī)行為采購供應過程中存在違反企業(yè)規(guī)定、法律法規(guī)和行業(yè)規(guī)范的行為,包含賄賂、虛報、弄虛作假等,都屬于違規(guī)行為。9.2處理措施發(fā)現(xiàn)違規(guī)行為應立刻停止,并啟動違規(guī)處理流程。違規(guī)處理可包含警告、停職、降職、解聘等,情節(jié)嚴重的將移交司法機關處理。十、附則本制度如有調整或修訂,應依照企業(yè)制度程序進行,并通知相關人員執(zhí)行。對于未盡事宜,依照相關法律法規(guī)和企業(yè)規(guī)定執(zhí)行。注意:
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