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文檔簡介
全景腫瘤基因檢測推動臨床治療革新
及賦能藥物研發(fā)目錄什么是腫瘤全景基因檢測全景腫瘤基因檢測的意義推動臨床治療革新賦能藥物研發(fā)至本醫(yī)療科技項目展示創(chuàng)新性實踐性可推廣性腫瘤精準(zhǔn)醫(yī)療時代,未來已來目錄什么是腫瘤全景基因檢測全景腫瘤基因檢測的意義推動臨床治療革新賦能藥物研發(fā)至本醫(yī)療科技項目展示創(chuàng)新性實踐性可推廣性腫瘤精準(zhǔn)醫(yī)療時代,未來已來腫瘤全景基因檢測SangerRadioactiveGels197719871998-20112004-20072010-2014SangerFluorescentDyeSangerCapillaryIlluminaGAIIIlluminaXTenSangerInventedSequencing100’sKilobaseMegabaseGigabas隨著測序技術(shù)的革新,二代測序技術(shù)實現(xiàn)了在臨床的應(yīng)用。高通量,穩(wěn)定準(zhǔn)確,成本可控,可檢出全部變異形式奠定了二代測序技術(shù)在腫瘤基因檢測的價值。腫瘤全景基因檢測腫瘤從本質(zhì)上是一種基因突變導(dǎo)致的疾病,且腫瘤基因突變呈現(xiàn)“高度個體化”現(xiàn)象。檢測幾百個腫瘤相關(guān)的基因的全部變異形式的“全景檢測”是指導(dǎo)個體化治療的“必然選擇”。目錄什么是腫瘤全景基因檢測全景腫瘤基因檢測的意義推動臨床治療革新賦能藥物研發(fā)至本醫(yī)療科技項目展示創(chuàng)新性實踐性可推廣性腫瘤精準(zhǔn)醫(yī)療時代,未來已來PersonalizedmedicineStratifiedmedicineBlockbustermedicine腫瘤治療從“因藥找人”到“因人找藥”。從基因變化和免疫治療指標(biāo)對病人的治療方案進行全面規(guī)劃是腫瘤治療的發(fā)展方向。腫瘤全景基因檢測推動臨床治療革新腫瘤的分類方式已經(jīng)從發(fā)生部位向“發(fā)生部位”+“驅(qū)動基因”分類發(fā)展source:FDA.govandDrugs@FDA,Mar2017;QuintilesIMS,ARKR&DIntelligence,Feb2017;QulntilesIMSInstitute,Mar20172015.0763-yearoldmale
wasdiagnosedwithstageIIIbsquamouscelllungcancer.2017.7.23Docetaxelplusnedaplatintherapy,andachievedaPRfor5cycles.2016.05Initiationofnivolumabtherapy,andachievedaPR.2016.12Multi-lineschemotherapiesbutnoclinicalbenefits.2017.04BiopsyforNGStesting2017.05Initiationofcombinationtherapyofnivolumabandlenvatinib.PR2018.018monthsofPFSforthecombinedtherapy.至本醫(yī)療真實案例-“因人找藥”StudydesignClinicalresponsesBiomarkeranalysis?PatientswithTMB≥12tendedtoachievelongerPFS?92.8%diseasecontrolrate(DCR)JournalofClinicalOncology36,no.4_suppl(February12018)500-500.至本醫(yī)療真實案例-“推動治療方案革新”腫瘤全景基因檢測賦能藥物研發(fā)靶向藥物成為抗腫瘤藥物的研發(fā)主流類型。引入“靶點”后抗腫瘤藥物臨床研究時間和入組病人數(shù)目顯著下降。腫瘤全景基因檢測賦能藥物研發(fā)圍繞“多靶點”,“跨癌種”的臨床試驗方法成為未來研發(fā)方向。“廣譜靶向抗癌藥”的出現(xiàn)提示癌癥精準(zhǔn)治療時代的未來方向。目錄什么是腫瘤全景基因檢測全景腫瘤基因檢測的意義推動臨床治療革新賦能藥物研發(fā)至本醫(yī)療科技項目展示創(chuàng)新性實踐性可推廣性腫瘤精準(zhǔn)醫(yī)療時代,未來已來至本醫(yī)療科技項目展示-創(chuàng)新性產(chǎn)品設(shè)計創(chuàng)新:一步到位,實現(xiàn)六大功能靶向及免疫治療精準(zhǔn)選擇原發(fā)及多發(fā)病灶輔助診斷耐藥機制及治療選擇遺傳性腫瘤檢測預(yù)后分析化療藥物毒副作用提示6大臨床功能至本長片段插入/缺失OriLongIndel算法至本獨創(chuàng)的基因序列剪輯組裝技術(shù)突破二代測序讀長限制至本腫瘤突變負荷(OriTMB)算法與2066例WES數(shù)據(jù)進行一致性分析對比高度一致產(chǎn)品技術(shù)創(chuàng)新:多項技術(shù)改進,填補國內(nèi)空白至本醫(yī)療科技項目展示-創(chuàng)新性結(jié)合臨床:至本國際多學(xué)科MDT平臺數(shù)據(jù)價值:數(shù)據(jù)共享和隨訪輔助APP平臺十位頂級國際專家組成權(quán)威實體瘤全癌種委員會,全程管理和隨訪討論病例,建立病人全程隨訪記錄。土撥鼠博士是至本醫(yī)療科技的數(shù)據(jù)共享和隨訪平臺APP,實現(xiàn)檢測報告在線查看,首家開放自主知識產(chǎn)權(quán)數(shù)據(jù)庫,建立完整隨訪系統(tǒng)和醫(yī)醫(yī)交互模式。數(shù)據(jù)共享和隨訪精準(zhǔn)全程管理好幫手至本特色平臺至本醫(yī)療科技項目展示-創(chuàng)新性中國人群小細胞肺癌(SCLC)新發(fā)現(xiàn)中國人群結(jié)直腸癌新發(fā)現(xiàn)中國人群肉瘤新發(fā)現(xiàn)中國人群胰腺癌新發(fā)現(xiàn)中國人群肝內(nèi)膽管癌新發(fā)現(xiàn)中國人群非小細胞肺癌(NSCLC)
變異圖譜全面分析新發(fā)現(xiàn)中國人群卵巢癌新發(fā)現(xiàn)中國人群肝癌新發(fā)現(xiàn)中國人群腎癌新發(fā)現(xiàn)中國人群長片段缺失(LongIndel)新發(fā)現(xiàn)★
PD1/L1免疫治療新標(biāo)記物發(fā)現(xiàn)★中國人群HRD與TMB新發(fā)現(xiàn)★
中國人群NTRK與FGFR發(fā)現(xiàn)已有多家藥廠基于合作獨一無二的中國人群數(shù)據(jù)。至本醫(yī)療科技項目展示-實踐性300+合作醫(yī)院上萬例臨床案例覆蓋50+個癌種至本醫(yī)療科技項目展示-可推廣性美國:FDA批準(zhǔn)世界上首個腫瘤全景基因診斷產(chǎn)品。針對所有實體瘤以服務(wù)為形式而非“產(chǎn)品”CMS(美國全美醫(yī)保)給予其全國覆蓋的準(zhǔn)入批準(zhǔn)。中國:中國目前癌癥基因檢測滲透率據(jù)估計不足10%。衛(wèi)建委2個月之內(nèi)發(fā)出三張基于二代測序的腫瘤檢測批準(zhǔn)證書。中國批準(zhǔn)腫瘤基因全景診斷產(chǎn)品只是時間問題。目錄什么是腫瘤全景基因檢測全景腫瘤基因檢測的意義推動臨床治療革新賦能藥物研發(fā)至本醫(yī)療科技項目展示創(chuàng)新性實踐性可推廣性腫瘤精準(zhǔn)醫(yī)療時代,
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