醫(yī)療器械使用責(zé)任免責(zé)協(xié)議書

醫(yī)療器械使用責(zé)任免責(zé)協(xié)議書合同編號：__________甲方（提供方）：名稱：____________________地址：____________________聯(lián)系方式：________________乙方（使用方）：名稱：____________________地址：____________________聯(lián)系方式：________________一、引言1.協(xié)議背景鑒于甲方為醫(yī)療器械的提供方，乙方為醫(yī)療器械的使用方，為明確雙方在醫(yī)療器械使用過程中的權(quán)利和義務(wù)，特訂立本協(xié)議。2.協(xié)議目的本協(xié)議的目的在于規(guī)范醫(yī)療器械的使用，保障雙方的合法權(quán)益，明確責(zé)任劃分，避免潛在的糾紛。二、定義與解釋1.相關(guān)術(shù)語定義（1）“醫(yī)療器械”指甲方提供給乙方使用的符合國家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)療設(shè)備或器具。（2）“正常使用”指乙方按照醫(yī)療器械的說明書、操作指南以及甲方提供的培訓(xùn)內(nèi)容進(jìn)行的使用操作。2.解釋規(guī)則本協(xié)議的解釋應(yīng)遵循法律法規(guī)的規(guī)定以及行業(yè)慣例。如本協(xié)議的條款存在歧義，雙方應(yīng)通過友好協(xié)商解決。三、醫(yī)療器械信息1.醫(yī)療器械描述甲方提供給乙方的醫(yī)療器械為[具體醫(yī)療器械名稱]，該器械主要用于[醫(yī)療器械的主要功能和用途]。2.規(guī)格型號該醫(yī)療器械的規(guī)格型號為[具體規(guī)格型號]。3.生產(chǎn)廠家該醫(yī)療器械的生產(chǎn)廠家為[生產(chǎn)廠家名稱]。四、使用方責(zé)任與義務(wù)1.正確使用醫(yī)療器械的責(zé)任（1）乙方應(yīng)嚴(yán)格按照醫(yī)療器械的說明書、操作指南以及甲方提供的培訓(xùn)內(nèi)容正確使用醫(yī)療器械。（2）乙方不得擅自改變醫(yī)療器械的使用方法或用途，如有特殊需求，應(yīng)事先征得甲方的書面同意。2.維護(hù)與保養(yǎng)義務(wù)（1）乙方應(yīng)按照醫(yī)療器械的維護(hù)要求，定期對醫(yī)療器械進(jìn)行維護(hù)和保養(yǎng)，保證醫(yī)療器械的正常運(yùn)行。（2）乙方應(yīng)使用符合要求的維護(hù)材料和配件，如因使用不合格的維護(hù)材料和配件導(dǎo)致醫(yī)療器械損壞，乙方應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的責(zé)任。3.培訓(xùn)與操作要求（1）乙方應(yīng)安排相關(guān)人員參加甲方組織的醫(yī)療器械操作培訓(xùn)，保證操作人員熟悉醫(yī)療器械的操作方法和注意事項(xiàng)。（2）乙方的操作人員應(yīng)具備相應(yīng)的資質(zhì)和技能，如因操作人員不具備相應(yīng)資質(zhì)和技能導(dǎo)致醫(yī)療器械損壞或發(fā)生，乙方應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的責(zé)任。五、提供方責(zé)任與義務(wù)1.產(chǎn)品質(zhì)量保證（1）甲方保證所提供的醫(yī)療器械符合國家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和質(zhì)量要求，且在保質(zhì)期內(nèi)。（2）如醫(yī)療器械在保質(zhì)期內(nèi)出現(xiàn)質(zhì)量問題，甲方應(yīng)負(fù)責(zé)免費(fèi)維修或更換。2.技術(shù)支持與服務(wù)（1）甲方應(yīng)向乙方提供醫(yī)療器械的技術(shù)支持和服務(wù)，包括但不限于安裝調(diào)試、培訓(xùn)、維修等。（2）甲方應(yīng)在接到乙方的技術(shù)支持請求后，及時響應(yīng)并提供有效的解決方案。3.信息告知義務(wù)（1）甲方應(yīng)向乙方如實(shí)告知醫(yī)療器械的功能、特點(diǎn)、使用方法、注意事項(xiàng)等信息。（2）如醫(yī)療器械存在潛在的風(fēng)險(xiǎn)或可能影響使用效果的因素，甲方應(yīng)及時告知乙方。六、免責(zé)范圍1.正常使用情況下的免責(zé)在乙方正確使用醫(yī)療器械的情況下，如醫(yī)療器械仍出現(xiàn)故障或損壞，甲方不承擔(dān)責(zé)任，但應(yīng)協(xié)助乙方查明原因并提供相應(yīng)的解決方案。2.不可抗力因素免責(zé)因不可抗力因素（如自然災(zāi)害、戰(zhàn)爭、行為等）導(dǎo)致醫(yī)療器械無法正常使用或損壞，雙方互不承擔(dān)責(zé)任。但應(yīng)在不可抗力事件發(fā)生后及時通知對方，并采取措施盡量減少損失。3.第三方原因免責(zé)如醫(yī)療器械因第三方的原因（如第三方的侵權(quán)行為、破壞行為等）導(dǎo)致無法正常使用或損壞，甲方不承擔(dān)責(zé)任，但應(yīng)協(xié)助乙方追究第三方的責(zé)任。七、風(fēng)險(xiǎn)承擔(dān)1.使用方自行承擔(dān)的風(fēng)險(xiǎn)（1）乙方應(yīng)清楚了解醫(yī)療器械的使用風(fēng)險(xiǎn)，并自行承擔(dān)因使用醫(yī)療器械而可能產(chǎn)生的風(fēng)險(xiǎn)和后果。（2）如因乙方自身原因（如操作不當(dāng)、未按要求維護(hù)保養(yǎng)等）導(dǎo)致醫(yī)療器械損壞或發(fā)生，乙方應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的責(zé)任和損失。2.風(fēng)險(xiǎn)告知與確認(rèn)甲方已向乙方充分告知醫(yī)療器械的使用風(fēng)險(xiǎn)，乙方已充分了解并同意自行承擔(dān)相關(guān)風(fēng)險(xiǎn)。八、協(xié)議期限1.生效日期本協(xié)議自雙方簽字（蓋章）之日起生效。2.終止條件（1）本協(xié)議在醫(yī)療器械的使用期限屆滿后自動終止。（2）如雙方協(xié)商一致，可提前終止本協(xié)議。（3）如乙方違反本協(xié)議的約定，甲方有權(quán)提前終止本協(xié)議。九、保密條款1.保密信息的定義本協(xié)議所稱保密信息，是指雙方在履行本協(xié)議過程中所涉及的與醫(yī)療器械相關(guān)的技術(shù)信息、商業(yè)信息、用戶信息等。2.保密義務(wù)（1）雙方應(yīng)對保密信息予以保密，未經(jīng)對方書面同意，不得向任何第三方披露或使用保密信息。（2）雙方應(yīng)采取必要的措施，保證保密信息的安全。如因一方原因?qū)е卤Ｃ苄畔⑿孤?，該方?yīng)承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。十、知識產(chǎn)權(quán)1.醫(yī)療器械相關(guān)知識產(chǎn)權(quán)歸屬醫(yī)療器械的相關(guān)知識產(chǎn)權(quán)歸甲方或其授權(quán)的第三方所有，乙方不得侵犯。2.使用方的使用限制乙方僅有權(quán)在本協(xié)議約定的范圍內(nèi)使用醫(yī)療器械，不得對醫(yī)療器械進(jìn)行復(fù)制、修改、反向工程等侵權(quán)行為。如乙方違反本協(xié)議的約定，侵犯了甲方的知識產(chǎn)權(quán)，乙方應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。十一、違約責(zé)任1.違約行為的認(rèn)定（1）若一方未履行本協(xié)議約定的義務(wù)，或違反本協(xié)議的約定，視為違約。（2）違約行為包括但不限于未按時支付款項(xiàng)、未按要求使用醫(yī)療器械、未履行保密義務(wù)、侵犯知識產(chǎn)權(quán)等。2.違約責(zé)任的承擔(dān)方式（1）若甲方違約，應(yīng)根據(jù)乙方的實(shí)際損失進(jìn)行賠償。（2）若乙方違約，應(yīng)按照以下方式承擔(dān)違約責(zé)任：如乙方未按時支付款項(xiàng)，應(yīng)按照未支付款項(xiàng)的[具體比例]向甲方支付違約金，并繼續(xù)履行付款義務(wù)。如乙方未按要求使用醫(yī)療器械，導(dǎo)致醫(yī)療器械損壞或發(fā)生，應(yīng)承擔(dān)醫(yī)療器械的維修費(fèi)用或賠償甲方的損失。如乙方未履行保密義務(wù)，應(yīng)向甲方支付違約金，并賠償甲方因此所遭受的損失。如乙方侵犯甲方的知識產(chǎn)權(quán)，應(yīng)立即停止侵權(quán)行為，并向甲方支付違約金，賠償甲方因此所遭受的損失。違約金的數(shù)額為乙方因侵權(quán)行為所獲得的利益，或者按照甲方的實(shí)際損失確定。如實(shí)際損失難以確定的，違約金的數(shù)額按照醫(yī)療器械市場價值的[具體比例]確定。十二、爭議解決1.協(xié)商解決的途徑雙方在履行本協(xié)議過程中如發(fā)生爭議，應(yīng)首先通過友好協(xié)商解決。協(xié)商不成的，任何一方均可向有管轄權(quán)的人民法院提起訴訟。2.仲裁或訴訟的選擇（1）本協(xié)議的解釋和執(zhí)行均適用[具體法律法規(guī)]。（2）如雙方在本協(xié)議中約定了仲裁條款，則雙方應(yīng)將爭議提交至約定的仲裁機(jī)構(gòu)進(jìn)行仲裁。仲裁裁決是終局的，對雙方均具有約束力。（3）如雙方未在本協(xié)議中約定仲裁條款，則雙方均可向有管轄權(quán)的人民法院提起訴訟。十三、法律適用1.適用的法律法規(guī)本協(xié)議的簽訂、履行、解釋及爭議解決均適用[具體法律法規(guī)]。2.法律解釋如本協(xié)議的條款存在歧義或不一致，雙方應(yīng)按照法律法規(guī)的規(guī)定進(jìn)行解釋。如法律法規(guī)沒有規(guī)定的，雙方應(yīng)通過友好協(xié)商解決。十四、其他條款1.協(xié)議的完整性本協(xié)議構(gòu)成雙方之間關(guān)于醫(yī)療器械使用的完整協(xié)議，取代雙方之前的任何口頭或書面協(xié)議。2.協(xié)議的變更與補(bǔ)充本協(xié)議的任何變更或補(bǔ)充需經(jīng)雙方書面協(xié)商一致，并簽署相關(guān)的協(xié)議變更或補(bǔ)充協(xié)議。3.通知與送達(dá)方式（1）雙方之間的任何通知或文件應(yīng)以書面形式送達(dá)對方。送達(dá)方式包括但不限于郵寄、傳真、郵件等。（2）通知或文件的送達(dá)日期以對方簽收日期為準(zhǔn)。如通過郵寄方式送達(dá)，以郵件寄出后的第[具體天數(shù)]日為送達(dá)日期；如通過傳真方式送達(dá)，以傳真發(fā)送成功的日期為送達(dá)日期；如通過郵件方式送達(dá)，以郵件發(fā)送成功的日期