藥品研發(fā)與臨床試驗(yàn)合作協(xié)議

藥品研發(fā)與臨床試驗(yàn)合作協(xié)議合同編號(hào)：__________甲方（以下簡(jiǎn)稱“甲方”）：公司名稱：__________地址：__________聯(lián)系方式：__________地址：__________乙方（以下簡(jiǎn)稱“乙方”）：公司名稱：__________地址：__________聯(lián)系方式：__________地址：__________第一章定義與術(shù)語(yǔ)1.1本協(xié)議所用的下列術(shù)語(yǔ)具有以下含義：1.1.1“藥品”指由甲方研發(fā)的用于預(yù)防、診斷、治療疾病的物質(zhì)或其組合。1.1.2“研發(fā)”指對(duì)藥品的發(fā)覺、篩選、優(yōu)化、制備等過程。1.1.3“臨床試驗(yàn)”指在人體進(jìn)行的藥品研究，旨在評(píng)估藥品的安全性和有效性。第二章合作目標(biāo)與范圍2.1甲方作為藥品研發(fā)方，乙方作為臨床試驗(yàn)方，雙方同意就以下藥品進(jìn)行合作：2.1.1藥品名稱：__________2.1.2藥品類別：__________2.1.3研發(fā)階段：__________2.2合作范圍：2.2.1甲方負(fù)責(zé)藥品的研發(fā)工作，包括但不限于藥品的發(fā)覺、篩選、優(yōu)化、制備等。2.2.2乙方負(fù)責(zé)藥品的臨床試驗(yàn)工作，包括但不限于臨床試驗(yàn)的設(shè)計(jì)、實(shí)施、監(jiān)測(cè)、數(shù)據(jù)整理等。第三章權(quán)利與義務(wù)3.1甲方權(quán)利與義務(wù)：3.1.1甲方有權(quán)根據(jù)本協(xié)議約定，向乙方提供藥品研發(fā)成果。3.1.2甲方應(yīng)保證所提供的藥品研發(fā)成果真實(shí)、準(zhǔn)確、完整，符合法律法規(guī)及行業(yè)規(guī)范。3.1.3甲方應(yīng)對(duì)乙方臨床試驗(yàn)過程中可能產(chǎn)生的風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行提示，并協(xié)助乙方制定風(fēng)險(xiǎn)控制措施。3.2乙方權(quán)利與義務(wù)：3.2.1乙方有權(quán)根據(jù)本協(xié)議約定，開展藥品的臨床試驗(yàn)工作。3.2.2乙方應(yīng)保證臨床試驗(yàn)的合規(guī)性、科學(xué)性、嚴(yán)謹(jǐn)性，保證臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)的真實(shí)性、準(zhǔn)確性。3.2.3乙方應(yīng)對(duì)臨床試驗(yàn)過程中可能出現(xiàn)的風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行識(shí)別、評(píng)估、控制，并按照甲方的要求及時(shí)報(bào)告。第四章知識(shí)產(chǎn)權(quán)4.1甲方擁有藥品研發(fā)成果的知識(shí)產(chǎn)權(quán)，包括但不限于專利權(quán)、商標(biāo)權(quán)、著作權(quán)等。4.2乙方在臨床試驗(yàn)過程中產(chǎn)生的數(shù)據(jù)、報(bào)告等成果，歸乙方所有。但乙方應(yīng)保證甲方在合理范圍內(nèi)使用這些成果，以支持甲方藥品研發(fā)工作的開展。4.3雙方應(yīng)尊重對(duì)方的知識(shí)產(chǎn)權(quán)，未經(jīng)對(duì)方書面同意，不得將對(duì)方的知識(shí)產(chǎn)權(quán)對(duì)外披露或授權(quán)第三方使用。第五章合作期限與終止5.1本協(xié)議自雙方簽字（或蓋章）之日起生效，合作期限為____年，自合作期限屆滿之日起自動(dòng)終止。5.2在合作期限內(nèi)，如雙方經(jīng)協(xié)商一致，可以提前終止本協(xié)議。提前終止協(xié)議的，雙方應(yīng)書面簽署終止協(xié)議。5.3如一方違反本協(xié)議的約定，導(dǎo)致協(xié)議無法繼續(xù)履行，另一方有權(quán)書面通知對(duì)方終止本協(xié)議。5.4本協(xié)議終止后，雙方仍應(yīng)履行本協(xié)議項(xiàng)下的保密義務(wù)，直至保密期限屆滿。第六章合作費(fèi)用與支付6.1乙方應(yīng)向甲方支付合作費(fèi)用，以補(bǔ)償甲方在藥品研發(fā)過程中產(chǎn)生的成本和合理利潤(rùn)。具體費(fèi)用金額和支付方式如下：6.1.1研發(fā)費(fèi)用：人民幣_(tái)_______元，乙方應(yīng)在協(xié)議生效后____個(gè)工作日內(nèi)支付。6.1.2臨床試驗(yàn)費(fèi)用：人民幣_(tái)_______元，乙方應(yīng)根據(jù)臨床試驗(yàn)進(jìn)度分階段支付。6.2支付方式：6.2.1乙方應(yīng)通過銀行轉(zhuǎn)賬方式支付合作費(fèi)用至甲方指定的銀行賬戶。6.2.2每筆支付時(shí)，乙方應(yīng)提供相應(yīng)的支付憑證，并注明合同編號(hào)及款項(xiàng)用途。6.3若乙方未能按照約定支付合作費(fèi)用，甲方有權(quán)暫停提供研發(fā)成果或暫停臨床試驗(yàn)，直至乙方支付全部應(yīng)付費(fèi)用。第七章保密條款7.1雙方在合作過程中可能獲得對(duì)方的商業(yè)秘密、技術(shù)秘密、市場(chǎng)信息等保密信息。雙方應(yīng)對(duì)這些信息予以保密，并遵守以下保密條款：7.1.1保密期限：自本協(xié)議生效之日起至協(xié)議終止或履行完畢之日止，雙方應(yīng)繼續(xù)承擔(dān)保密義務(wù)。7.1.2保密范圍：包括但不限于技術(shù)資料、研發(fā)數(shù)據(jù)、臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)、商業(yè)計(jì)劃、財(cái)務(wù)報(bào)表等。7.1.3保密措施：雙方應(yīng)采取合理的保密措施，防止保密信息泄露。7.2未經(jīng)對(duì)方書面同意，任何一方不得向第三方披露或以任何方式使用對(duì)方的保密信息。第八章質(zhì)量控制與標(biāo)準(zhǔn)8.1甲方應(yīng)保證提供的藥品研發(fā)成果符合國(guó)家相關(guān)法律法規(guī)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)及雙方約定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。8.2乙方應(yīng)按照國(guó)家相關(guān)法律法規(guī)、臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范（GCP）和雙方約定的標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行臨床試驗(yàn)。8.3雙方應(yīng)相互配合，保證藥品研發(fā)與臨床試驗(yàn)的質(zhì)量控制體系有效運(yùn)行，并定期進(jìn)行質(zhì)量評(píng)審。第九章違約責(zé)任9.1若一方違反本協(xié)議的任何條款，導(dǎo)致協(xié)議無法履行或造成對(duì)方損失，違約方應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的違約責(zé)任，賠償對(duì)方因此造成的直接經(jīng)濟(jì)損失。9.2若因不可抗力因素導(dǎo)致任何一方無法履行本協(xié)議，受影響的一方應(yīng)及時(shí)通知對(duì)方，并采取合理措施減輕損失。不可抗力因素包括但不限于自然災(zāi)害、行為、戰(zhàn)爭(zhēng)等。9.3任何一方未履行保密義務(wù)，導(dǎo)致對(duì)方保密信息泄露，應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。第十章爭(zhēng)議解決10.1雙方在履行本協(xié)議過程中發(fā)生的爭(zhēng)議，應(yīng)首先通過友好協(xié)商解決。10.2若協(xié)商不成，任何一方均有權(quán)將爭(zhēng)議提交至_______仲裁委員會(huì)，按照其屆時(shí)有效的仲裁規(guī)則進(jìn)行仲裁。10.3仲裁裁決是終局的，對(duì)雙方均有約束力。10.4在爭(zhēng)議解決過程中，除爭(zhēng)議事項(xiàng)外，雙方應(yīng)繼續(xù)履行本協(xié)議的其他條款。第十一章合作變更11.1雙方同意，如需對(duì)本協(xié)議內(nèi)容進(jìn)行變更，必須經(jīng)過雙方協(xié)商一致，并以書面形式簽署變更協(xié)議。11.2任何一方提出的變更請(qǐng)求，應(yīng)詳細(xì)說明變更理由、變更內(nèi)容以及對(duì)協(xié)議其他條款的影響。11.3變更協(xié)議生效后，將成為本協(xié)議不可分割的一部分，與本協(xié)議具有同等法律效力。第十二章合作解除12.1在以下情況下，任何一方有權(quán)書面通知對(duì)方解除本協(xié)議：12.1.1一方嚴(yán)重違反本協(xié)議，經(jīng)另一方給予合理期限仍未糾正。12.1.2一方發(fā)生重大違約行為，導(dǎo)致本協(xié)議目的無法實(shí)現(xiàn)。12.1.3一方破產(chǎn)、解散或被依法吊銷營(yíng)業(yè)執(zhí)照。12.2協(xié)議解除后，雙方應(yīng)按照本協(xié)議的約定處理尚未履行的義務(wù)和已發(fā)生的費(fèi)用。第十三章繼續(xù)履行13.1本協(xié)議解除或終止后，以下條款仍繼續(xù)有效，直至其自然履行完畢：13.1.1保密條款13.1.2知識(shí)產(chǎn)權(quán)條款13.1.3爭(zhēng)議解決條款第十四章一般條款14.1本協(xié)議的任何修改、補(bǔ)充均應(yīng)以書面形式作出，并經(jīng)雙方簽字蓋章確認(rèn)。14.2本協(xié)議的簽訂、履行、解釋及爭(zhēng)議解決均適用中華人民共和國(guó)法律。14.3本協(xié)議自雙方簽字（或蓋章）之日起生效，有效期為____年。