用藥安全管理培訓(xùn)

用藥安全管理藥劑科2018年8月THEPEOPLE’SHOSPITALOFYIZHENG用藥安全管理用藥安全警示中國(guó)醫(yī)院協(xié)會(huì)患者安全目標(biāo)(2017版)高警示藥品管理易混淆藥品管理特殊藥品管理中藥注射劑管理冷鏈藥品管理（特殊貯藏要求）

從2006年以來(lái)，“魚腥草”事件、“齊二藥”事件、“欣弗”事件以及最近發(fā)生的“長(zhǎng)春長(zhǎng)生疫苗事件”、“華海藥業(yè)纈沙坦事件”等等，重大醫(yī)藥事件不斷發(fā)生，用藥安全越來(lái)越受到重視。

用藥安全警示我國(guó)藥物不良事件形勢(shì)嚴(yán)峻“齊二事件”(亮菌甲素)——制劑輔料問(wèn)題!“欣弗事件”

(克林霉素磷酸酯)——違規(guī)生產(chǎn)!“魚腥草事件”

——中藥注射劑嚴(yán)重不良反應(yīng)！“甲氨喋呤事件”——生產(chǎn)違規(guī),藥品被污染！2006200620072006……20182018……

“長(zhǎng)春長(zhǎng)生疫苗事件”——生產(chǎn)記錄造假！

“華海藥業(yè)纈沙坦事件”——生產(chǎn)工藝問(wèn)題!近年來(lái)國(guó)內(nèi)發(fā)生的藥害事件齊齊哈爾第二制藥廠生產(chǎn)的“亮菌甲素”注射液導(dǎo)致9人死亡近年來(lái)國(guó)內(nèi)發(fā)生的藥害事件安徽華源生物藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的“欣弗”注射液導(dǎo)致11人死亡中國(guó)醫(yī)院協(xié)會(huì)患者安全目標(biāo)(2017版)目標(biāo)一正確識(shí)別患者身份目標(biāo)二強(qiáng)化手術(shù)安全核查目標(biāo)三

確保用藥安全目標(biāo)四減少醫(yī)院相關(guān)性感染目標(biāo)五落實(shí)臨床“危急值”管理制度目標(biāo)六加強(qiáng)醫(yī)務(wù)人員有效溝通目標(biāo)七防范與減少意外傷害目標(biāo)八鼓勵(lì)患者參與患者安全目標(biāo)九主動(dòng)報(bào)告患者安全事件目標(biāo)十加強(qiáng)醫(yī)學(xué)裝備及信息系統(tǒng)安全管理【目標(biāo)三】確保用藥安全

【目的】

患者用藥安全方面存在的問(wèn)題，在醫(yī)療不良事件報(bào)告中約占1/3以上，是患者安全的重點(diǎn)。保障患者用藥安全包括從藥品采購(gòu)、儲(chǔ)存、調(diào)劑、處方、醫(yī)囑、使用、觀察等各個(gè)環(huán)節(jié)，涉及藥師、醫(yī)師、護(hù)師等多個(gè)職種，以及患者本人，需要通過(guò)各方面共同努力，目標(biāo)是要做到

確保每一位患者的用藥安全，減少不良反應(yīng)！【目標(biāo)三】確保用藥安全

【措施】

（一）規(guī)范藥品管理程序，對(duì)高濃度電解質(zhì)、易混淆（聽似、看似）藥品有嚴(yán)格的貯存、識(shí)別與使用的要求。（二）嚴(yán)格執(zhí)行麻醉藥品、精神藥品、放射性藥品、腫瘤化療藥品、醫(yī)療用毒性藥品及藥品類易制毒化學(xué)品等特殊藥品的使用與管理規(guī)范。（三）規(guī)范臨床用藥醫(yī)囑的開具、審核、查對(duì)、執(zhí)行制度及流程。（四）制定并執(zhí)行藥物重整制度及流程。

高警示藥品管理儀征市人民醫(yī)院高警示藥品管理制度

高警示藥品是指藥品本身毒性大、不良反應(yīng)嚴(yán)重、藥理作用顯著且迅速或因使用不當(dāng)極易發(fā)生嚴(yán)重后果甚至危及生命的藥物。為促進(jìn)該類藥品的合理使用，減少不良反應(yīng)，特制定本制度。

1、高警示藥品包括高濃度電解質(zhì)制劑、肌肉松弛劑及細(xì)胞毒化藥品等，具體品種見附錄。

2、高警示藥品應(yīng)設(shè)置專門的存放藥架，不得與其他藥品混合存放。

3、高警示藥品存放藥架應(yīng)標(biāo)識(shí)醒目，設(shè)置黑色警示牌提示牌提醒藥學(xué)人員注意。

高警示藥品管理4、高警示藥品使用前要進(jìn)行充分安全性論證，有確切適應(yīng)癥時(shí)才能使用。

5、高警示藥品調(diào)配發(fā)放要實(shí)行雙人復(fù)核，確保發(fā)放準(zhǔn)確無(wú)誤。

6、加強(qiáng)高警示藥品的效期管理，保持先進(jìn)先出，保持安全有效。

7、定期和臨床醫(yī)護(hù)人員溝通，加強(qiáng)高警示藥品的不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)，并定期總結(jié)匯總，及時(shí)反饋給臨床醫(yī)護(hù)人員。

8、新引進(jìn)的高警示藥品要經(jīng)過(guò)藥事管理委員會(huì)的充分論證，引進(jìn)后及時(shí)將藥品的信息告知臨床，指導(dǎo)臨床合理用藥和確保用藥安全。高警示藥品管理最新版

高警示藥品管理

高警示藥品管理

基于遵從英文原文（High-AlertMedications）語(yǔ)義、切合管理文化以及方便對(duì)患者進(jìn)行用藥交代、避免歧義等多方面考慮，對(duì)于在我國(guó)近年沿用的“高危藥品”，更名為“高警示藥品”。

2015年6月5日

高警示藥品管理

A級(jí)高警示藥品：是高警示藥品管理的最高級(jí)別，是使用頻率高，一旦用藥錯(cuò)誤，患者死亡風(fēng)險(xiǎn)最高的高警示藥品，醫(yī)療單位必須重點(diǎn)管理和監(jiān)護(hù)。

B級(jí)高警示藥品：使用頻率較高，一旦用藥錯(cuò)誤，會(huì)給患者造成嚴(yán)重傷害，但給患者造成傷害的風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)較A級(jí)低，根據(jù)實(shí)際情況增減。

C級(jí)高警示藥品：使用頻率較高，一旦用藥錯(cuò)誤，會(huì)給患者造成傷害，但給患者造成傷害的風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)較B級(jí)低。根據(jù)實(shí)際情況增減。

高警示藥品管理江蘇省三級(jí)綜合醫(yī)院評(píng)審標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施細(xì)則（2017版）

醫(yī)療機(jī)構(gòu)高警示藥品管理---制定高警示藥品目錄和制度：根據(jù)高警示藥品定義，結(jié)合醫(yī)院藥品目錄，制訂高警示藥品目錄---培訓(xùn)：醫(yī)生、藥劑人員、護(hù)士---全院統(tǒng)一標(biāo)識(shí)---藥品分類擺放---加強(qiáng)督導(dǎo)檢查：每月對(duì)全院各臨床科室及藥劑科進(jìn)行檢查。

高警示藥品管理措施應(yīng)有專用藥柜或?qū)^(qū)貯存，藥品儲(chǔ)存處有明顯專用標(biāo)識(shí)。病區(qū)藥房發(fā)放高警示藥品，藥品核發(fā)人、領(lǐng)用人須在專用領(lǐng)單上簽字。護(hù)理人員執(zhí)行高警示藥品醫(yī)囑時(shí)應(yīng)注明高警示，雙人核對(duì)后給藥。高警示藥品應(yīng)嚴(yán)格按照法定給藥途徑和標(biāo)準(zhǔn)給藥濃度給藥。超出標(biāo)準(zhǔn)給藥濃度的醫(yī)囑醫(yī)生須加簽字。

醫(yī)生、護(hù)士和藥師工作站在處置高警示藥品時(shí)應(yīng)有明顯的警示信息。

高警示藥品管理措施專門的存放區(qū)域，單獨(dú)存放存放區(qū)域設(shè)置明顯的統(tǒng)一警示標(biāo)識(shí)加強(qiáng)高警示藥品的養(yǎng)護(hù)、效期管理，先進(jìn)先出

高警示藥品管理措施

---醫(yī)師處方申請(qǐng)高警示藥品時(shí)，應(yīng)做到適應(yīng)癥、給藥途徑明確，劑量具體，給藥濃度、速度精細(xì)計(jì)算。遇有老人、兒童、肝腎功能不全患者更應(yīng)該注意。藥房審核醫(yī)囑雙人復(fù)核審核處方雙人復(fù)核病區(qū)患者庫(kù)房雙人復(fù)核

易混淆藥品管理易混淆藥品概念：具有相同（或相近）藥品名稱但不同劑型具有相同（或相近）藥品名稱但不同劑量具有相同（或相近）成分但不同商品名，外觀或包裝顏色等相近以及由其他因素可能導(dǎo)致混淆的藥品易混淆藥品主要有：包裝相似、聽似、看似藥品、一品多規(guī)藥品、多劑型藥品等。（1）藥品包裝相似（2）藥品名稱相似（3）相同藥名不同劑型與規(guī)格

易混淆藥品管理

易混淆藥品管理相似藥品：看似、聽似（易混淆）、多規(guī)藥品。遠(yuǎn)離、分類定位存放，有警示標(biāo)示

易混淆藥品管理（1）陳列根據(jù)劑型不同分區(qū)擺放，分柜陳列。藥名標(biāo)簽放置必須與陳列藥品一一對(duì)應(yīng)，字跡清晰。原則上易混淆藥品應(yīng)分開放置，避免同一排放置。對(duì)于聽似、看似、多規(guī)、多劑型的易混淆藥品應(yīng)放置不同的“警示標(biāo)識(shí)”，且全院統(tǒng)一。（2）調(diào)劑調(diào)劑易混淆藥品時(shí)，藥師應(yīng)嚴(yán)格遵循“四查十對(duì)”原則，應(yīng)仔細(xì)核對(duì)藥品名稱、規(guī)格、劑型、產(chǎn)地等信息，確認(rèn)無(wú)誤后方能發(fā)放。（3）使用護(hù)士在給患者使用易混淆藥品時(shí)，亦應(yīng)仔細(xì)核對(duì)藥品名稱、規(guī)格、劑型、產(chǎn)地等信息，確認(rèn)無(wú)誤后方可給患者使用。易混淆藥品管理江蘇省三級(jí)綜合醫(yī)院評(píng)審標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施細(xì)則（2017版）

易混淆藥品展示

易混淆藥品展示麻醉藥品、第一類精神藥品管理處方管理辦法(2007年5月1日)

第十一條

醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)規(guī)定，對(duì)本機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)醫(yī)師和藥師進(jìn)行麻醉藥品和精神藥品使用知識(shí)和規(guī)范化管理的培訓(xùn)。執(zhí)業(yè)醫(yī)師經(jīng)考核合格后取得麻醉藥品和第一類精神藥品的處方權(quán)，藥師經(jīng)考核合格后取得麻醉藥品和第一類精神藥品調(diào)劑資格。

醫(yī)師取得麻醉藥品和第一類精神藥品處方權(quán)后，方可在本機(jī)構(gòu)開具麻醉藥品和第一類精神藥品處方，但不得為自己開具該類藥品處方。藥師取得麻醉藥品和第一類精神藥品調(diào)劑資格后，方可在本機(jī)構(gòu)調(diào)劑麻醉藥品和第一類精神藥品。

麻醉藥品、第一類精神藥品管理第二十一條門（急）診癌癥疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者需長(zhǎng)期使用麻醉藥品和第一類精神藥品的，首診醫(yī)師應(yīng)當(dāng)親自診查患者，建立相應(yīng)的病歷，要求其簽署《知情同意書》。病歷中應(yīng)當(dāng)留存下列材料復(fù)印件：（一）二級(jí)以上醫(yī)院開具的診斷證明；（二）患者戶籍簿、身份證或者其他相關(guān)有效身份證明文件；（三）為患者代辦人員身份證明文件。

麻醉藥品和第一類精神藥品處方的印刷用紙為淡紅色，處方右上角分別標(biāo)注“麻”、“精一”；第二類精神藥品處方的印刷用紙為白色，處方右上角標(biāo)注“精二”。麻醉藥品、第一類精神藥品管理第二十二條除需長(zhǎng)期使用麻醉藥品和第一類精神藥品的門（急）診癌癥疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者外，麻醉藥品注射劑僅限于醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)使用。第二十三條為門（急）診患者開具的麻醉藥品注射劑，每張?zhí)幏綖橐淮纬Ｓ昧?；控緩釋制劑，每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)7日常用量；其他劑型，每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)3日常用量。

第一類精神藥品注射劑，每張?zhí)幏綖橐淮纬Ｓ昧浚豢鼐忈屩苿?，每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)7日常用量；其他劑型，每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)3日常用量。哌醋甲酯用于治療兒童多動(dòng)癥時(shí)，每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)15日常用量。

第二類精神藥品一般每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)7日常用量；對(duì)于慢性病或某些特殊情況的患者，處方用量可以適當(dāng)延長(zhǎng)，醫(yī)師應(yīng)當(dāng)注明理由。麻醉藥品、第一類精神藥品管理第二十四條為門（急）診癌癥疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者開具的麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑，每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)3日常用量；控緩釋制劑，每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)15日常用量；其他劑型，每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)7日常用量。第二十五條為住院患者開具的麻醉藥品和第一類精神藥品處方應(yīng)當(dāng)逐日開具，每張?zhí)幏綖?日常用量。第二十六條對(duì)于需要特別加強(qiáng)管制的麻醉藥品，鹽酸二氫埃托啡處方為一次常用量，僅限于二級(jí)以上醫(yī)院內(nèi)使用；鹽酸哌替啶處方為一次常用量，僅限于醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)使用。第二十八條醫(yī)師利用計(jì)算機(jī)開具、傳遞普通處方時(shí)，應(yīng)當(dāng)

同時(shí)打印出紙質(zhì)處方，其格式與手寫處方一致；打印的紙質(zhì)處方經(jīng)簽名或者加蓋簽章后有效。麻醉藥品、第一類精神藥品管理醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品、第一類精神藥品管理規(guī)定(2005年11月14日)

第二十三條醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉、精神藥品庫(kù)必須配備保險(xiǎn)柜，門、窗有防盜設(shè)施。有條件的醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品、第一類精神藥品庫(kù)應(yīng)當(dāng)安裝報(bào)警裝置。門診、急診、住院等藥房設(shè)麻醉藥品、第一類精神藥品周轉(zhuǎn)庫(kù)（柜）的，應(yīng)當(dāng)配備保險(xiǎn)柜，藥房調(diào)配窗口、各病區(qū)、手術(shù)室存放麻醉藥品、第一類精神藥品應(yīng)當(dāng)配備必要的防盜設(shè)施。第二十四條麻醉藥品、第一類精神藥品儲(chǔ)存各環(huán)節(jié)應(yīng)當(dāng)指定專人負(fù)責(zé)，明確責(zé)任，交接班應(yīng)當(dāng)有記錄。第二十五條對(duì)麻醉藥品、第一類精神藥品的購(gòu)入、儲(chǔ)存、發(fā)放、調(diào)配、使用實(shí)行批號(hào)管理和追蹤，必要時(shí)可以及時(shí)查找或者追回。麻醉藥品、第一類精神藥品管理第二十六條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對(duì)麻醉藥品、第一類精神藥品處方統(tǒng)一編號(hào)，計(jì)數(shù)管理，建立處方保管、領(lǐng)取、使用、退回、銷毀管理制度。第二十七條患者使用麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑或者貼劑的，再次調(diào)配時(shí)，應(yīng)當(dāng)要求患者將原批號(hào)的空安瓿或者用過(guò)的貼劑交回，并記錄收回的空安瓿或者廢貼數(shù)量。第二十八條醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)各病區(qū)、手術(shù)室等調(diào)配使用麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑時(shí)應(yīng)收回空安瓿，核對(duì)批號(hào)和數(shù)量，并作記錄。剩余的麻醉藥品、第一類精神藥品辦理退庫(kù)手續(xù)。第三十條患者不再使用麻醉藥品、第一類精神藥品時(shí)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)要求患者將剩余的麻醉藥品、第一類精神藥品無(wú)償交回醫(yī)療機(jī)構(gòu)，由醫(yī)療機(jī)構(gòu)按照規(guī)定銷毀處理。麻醉藥品、第一類精神藥品管理麻醉藥品、第一類精神藥品管理江蘇省三級(jí)綜合醫(yī)院評(píng)審標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施細(xì)則（2017版）

中藥注射劑是指從藥材中提取的有效物質(zhì)制成的可供注入人體內(nèi)，包括肌肉、穴位、靜脈注射和靜脈滴注使用的滅菌溶液或乳狀液、混懸液，以及供臨用前配成溶液的無(wú)菌粉末或濃溶液等注入人體的制劑。中藥注射劑臨床應(yīng)用的安全性優(yōu)點(diǎn)（1）藥效迅速、作用可靠；（2）適用于不宜口服的藥物；（3）適用于不能口服給藥的病人，如不能吞咽或昏迷的患者；（4）可以產(chǎn)生局部定位或延長(zhǎng)藥效的作用；有些注射液可以用于疾病診斷。缺點(diǎn)（1）使用不便且注射時(shí)疼痛，使用不當(dāng)有一定危險(xiǎn)性；（2）制備過(guò)程比較復(fù)雜，制劑技術(shù)和設(shè)備要求較高。中藥注射劑安全性：由于成分復(fù)雜、物質(zhì)基礎(chǔ)研究不清楚、臨床存在普遍不合理用藥等因素，中藥注射劑不良反應(yīng)/事件時(shí)有發(fā)生。中藥注射劑的不良反應(yīng)常累及多器官、多組織、多系統(tǒng)。主要表現(xiàn)為：過(guò)敏反應(yīng)，如突發(fā)心慌、胸悶、呼吸困難、皮疹、皮膚瘙癢等；發(fā)熱，以中度及高熱為主；消化道反應(yīng)，如惡心、嘔吐、腹痛、腹瀉、黃疸等；血液系統(tǒng)損害，如出血、溶血性貧血、白細(xì)胞減少、血小板減少、過(guò)敏性紫癜等。心血管系統(tǒng)損害，如心律失常、心絞痛、心肌損傷、血壓驟升或驟降；頭痛、頭暈等中樞神經(jīng)系統(tǒng)反應(yīng)；腰背劇痛、肌肉震顫及關(guān)節(jié)腫脹疼痛等運(yùn)動(dòng)系統(tǒng)反應(yīng)；還有急性腎衰竭、急性肺水腫、靜脈炎等。中藥注射劑臨床應(yīng)用的安全性產(chǎn)生不良反應(yīng)的原因分析一、藥物因素①中藥注射劑的成分復(fù)雜,其有效成分常為復(fù)合物,且分子量較大；而未知的非定量成分也占相當(dāng)比例。②由于受提取方法的限制,雜質(zhì)提純未達(dá)要求,部分有效成分及雜質(zhì)成分都有可能作為抗原或半抗原進(jìn)入人體而引起過(guò)敏反應(yīng)。③雜質(zhì)未提純、微粒含量、溶解性及穩(wěn)定性等因素與藥物不良反應(yīng)的發(fā)生都有直接關(guān)系,而這些因素又受制備工藝的影響。④溶解度與藥液的pH關(guān)系較大。⑤質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)缺乏或低下,質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)水平參差不齊,造成雜質(zhì)控制缺陷。⑥作為使用依據(jù)的中藥注射劑說(shuō)明書不夠規(guī)范,如無(wú)應(yīng)注明的藥性,無(wú)寒涼溫?zé)嵴f(shuō)明；多無(wú)不良反應(yīng)內(nèi)容,或表述簡(jiǎn)單。中藥注射劑臨床應(yīng)用的安全性產(chǎn)生不良反應(yīng)的原因分析二、臨床不合理使用①未辨證施治,中藥西用,選擇盲目。中藥注射劑的本質(zhì)還是中藥,其機(jī)理特點(diǎn)是糾正偏性；若不遵從辨證施治原則,則可能造成“雪上加霜”或“火上加油”的錯(cuò)用效果。②用量過(guò)大、濃度過(guò)高。③配伍不當(dāng)、多藥并用。④溶媒、載體選擇不當(dāng)；不溶性微粒增加。⑤用法失誤,將肌注的中藥注射劑擅自改為靜滴。⑥靜注速度過(guò)快。⑦其他如患者因素，包括個(gè)體差異、過(guò)敏體質(zhì)。中藥注射劑臨床應(yīng)用的安全性臨床合理、規(guī)范使用注意事項(xiàng)一、重視患者機(jī)體差異。二、遵循辯證施治原則，合理選擇品種。三、嚴(yán)格掌握使用劑量和濃度。四、注意配伍禁忌，避免多藥并用，盡量減少聯(lián)合用藥。五、溶媒、載體的選擇。嚴(yán)格按照說(shuō)明書正確選擇溶媒，不宜與強(qiáng)電解質(zhì)同瓶給藥。六、注意給藥方法，肌肉注射和靜