CNAS-TRC-008-2010 多場所組織審核指南

發(fā)布日期：2010年08月10日中國合格評定國家認可委員會序共同開發(fā)和資訊共享的原則，圍繞規(guī)范認證工作，提高認證有效性這一宗旨，CNAS認證機構(gòu)對有關(guān)認可規(guī)范和相關(guān)標準的一致理解和認識。這些技術(shù)報告旨在為認證它們僅從操作層面上就實施方法給出指導(dǎo)性建議，所提供的示例并非唯一可選的方法。這些技術(shù)報告可為認證機構(gòu)的管理和審核借鑒之用，也可為認可機構(gòu)的評審提本指南文件主要起草單位：CNAS和中國船級社質(zhì)量認證公司本指南文件主要起草人：左平、穆瑾、劉曉紅、黃學(xué)良、瑞啟光、黃榮峰。發(fā)布日期：2010年08月10日 4 4 4 4 5 5 7 8 86.1抽樣原則 86.2抽樣程序 96.3抽樣要求 9 7.1一般原則 7.2抽樣方案 7.4特例情況 8.2審核時間的計算 9.2審核方案 9.3審核實施 附錄A(資料性附錄)企業(yè)組織結(jié)構(gòu) 附錄B(資料性附錄)多場所審核時間示例 發(fā)布日期：2010年08月10日多場所組織審核指南件，其隨后的修改單(不包括勘誤的內(nèi)容)或修訂版均不適用于本指南，然而，鼓勵4.1場所組織實施活動或提供服務(wù)的常設(shè)地點。4.2多場所組織指組織有一個確定的中心職能機構(gòu)(以下稱作中部)來策劃、控制或管理某些活動，并且有一個由地方辦公室或分支(即場所)組成的網(wǎng)絡(luò)來實施(或部分實施)這些活動。4.3集權(quán)組織的管理決策權(quán)在很大程度上向處于較高管理層次的職位集中。4.4分權(quán)組織的管理決策權(quán)在很大程度上從高層向處于較低的管理層次的職位集中。隨著組織的發(fā)展及領(lǐng)導(dǎo)體制的演變，組織的管理模式也經(jīng)歷了一個發(fā)展變化過程，表現(xiàn)在組織的結(jié)構(gòu)構(gòu)成正從常規(guī)型向集團型和細微型方向發(fā)展。伴隨著這種變化，多場所組織趨于越來越多。5.1多場所組織的組織結(jié)構(gòu)形態(tài)多場所組織內(nèi)部管理的組織形態(tài)一般分為U型(一元結(jié)構(gòu))、M型(多元結(jié)構(gòu))和H型(控股結(jié)構(gòu))三種基本類型。三種基本類型的分場所的分權(quán)程度不同。5.1.1U型組織結(jié)構(gòu)(Unitaryformenterprise)U型組織結(jié)構(gòu)是一種中央集權(quán)式結(jié)構(gòu)。它是一種高度集權(quán)的結(jié)構(gòu)，多適用于U型組織結(jié)構(gòu)中的多場所，在管理體系中表現(xiàn)為其場所承擔(dān)組織產(chǎn)品(服務(wù))實現(xiàn)過程中某一生產(chǎn)(服務(wù))流程的作業(yè)或某一職能作業(yè)；其分權(quán)程度低。典型的U型結(jié)構(gòu)多場所組織的例子有：發(fā)布日期：2010年08月10日類型舉例分權(quán)程度高度集權(quán)的生產(chǎn)或

不同地域的生產(chǎn)車間/服務(wù)場所；

不同地域的從事類似業(yè)務(wù)的不同部門

不同地域的產(chǎn)品延伸服務(wù)網(wǎng)絡(luò)/站；個服務(wù)提供商長期工作地點在服務(wù)外包、發(fā)包商處(如勞務(wù)分包等)。低連鎖服務(wù)業(yè)中的直營門店

不同場所的門店都是由同一經(jīng)營實體(總公司)所有。5.1.2M型組織結(jié)構(gòu)(Multidivisionalstructure)M型組織結(jié)構(gòu)亦稱事業(yè)部制或多部門結(jié)構(gòu)，有時也稱為產(chǎn)品部式結(jié)構(gòu)或戰(zhàn)略經(jīng)營單位。這種結(jié)構(gòu)可以針對單個產(chǎn)品、服務(wù)、產(chǎn)品組合、主要工程或項目、地理分布、商務(wù)或利潤中心來組成若干個事業(yè)部或分公司。M型結(jié)構(gòu)是分級管理、分級核算、自負盈虧的一種形式，即公司按地區(qū)或按產(chǎn)品類別分成若干個事業(yè)部或分公司，從產(chǎn)品的設(shè)計，原料采購，成本核算，產(chǎn)品制造，一直到產(chǎn)品銷售，均由事業(yè)部或分公司，實行單獨核算，獨立經(jīng)營，公司總部只保留人事決策，預(yù)算控制和監(jiān)督大權(quán)，但公司仍將事業(yè)部或分公司當成一個部門來進行管理。M型組織結(jié)構(gòu)中的多場所，在管理體系中表現(xiàn)為：●場所承擔(dān)組織某一地區(qū)或某一產(chǎn)品的生產(chǎn)(服務(wù))過程中的大部分過程，或●場所承擔(dān)某一地區(qū)或某一產(chǎn)品的主要價值創(chuàng)造過程中的大部分過程，或●場所承擔(dān)某一地區(qū)或某一產(chǎn)品的關(guān)鍵支持過程中的大部分過程；M型結(jié)構(gòu)模式分權(quán)程度較大。典型的M型結(jié)構(gòu)多場所組織的例子有：類型舉例分權(quán)程度事業(yè)部制的生產(chǎn)或擔(dān)相同或不同產(chǎn)品生產(chǎn)/服務(wù)的非法人分個不同地域或同一地域的多個事業(yè)部；

不同地域或同一地域的多個業(yè)務(wù)中心或研發(fā)機構(gòu)；中發(fā)布日期：2010年08月10日連鎖服務(wù)業(yè)中的事業(yè)部制直營門店

不同場所的門店都是由同一經(jīng)營實體(總公司)所有；中5.1.3H型組織結(jié)構(gòu)(Holdingcompany,H-form)品的生產(chǎn)(服務(wù))全過程和關(guān)鍵支持過程的全過程，其顯著特征是高度分權(quán)。類型舉例分權(quán)程度子公司或模擬法人分公司個不同地域或同一地域的具有管理職能、承擔(dān)相同或不同產(chǎn)品生產(chǎn)/服務(wù)的子公司；

不同地域或同一地域的具有管理職能、承擔(dān)相同或不同產(chǎn)品生產(chǎn)/服務(wù)的模擬法人分公司；高中的特許經(jīng)營個特許經(jīng)營企業(yè)：不同場所的門店以單個門店經(jīng)營虛擬化的盟主組織

聯(lián)盟下屬的以合同為基礎(chǔ)，進行制造、分銷或其他業(yè)務(wù)經(jīng)營活動的不同地域或同一地域的組織。這些組織對外以聯(lián)盟組織的名義出現(xiàn)，不以分包商的名義出現(xiàn)。5.2分場所的分權(quán)程度5.3中心辦公室/總部和各場所的接口5.3.1中心辦公室/總部對其控制下的場所的管理是建立在公司管理體系基礎(chǔ)之上的5.3.2對于管理體系而言，在管理體系中：a)中心辦公室/總部行使戰(zhàn)略中心、資源中心和管b)中心辦公室/總部和各場所的職能、過程控制應(yīng)與其集權(quán)與分權(quán)程度相一c)組織中心辦公室/總部應(yīng)對包含了多場所的整個組織e)全部相關(guān)場所(包括中心管理職能)應(yīng)按照組織的內(nèi)部審核方案進行審核；f)中心辦公室/總部應(yīng)從各場所收集和分析數(shù)據(jù)，必要時行使權(quán)力進行組織變更或改進(如：體系文件和體系變化、管理評審、投訴、內(nèi)部審核、糾正任何決定多場所抽樣的支持性信息和方法宜在認證機構(gòu)的文件中明確規(guī)定并保6.1抽樣原則6.1.1場所選擇宜考慮：d)危險源及其風(fēng)險等級；h)相關(guān)方的意見；6.2抽樣程序a)行業(yè)范圍或活動(基于對該行業(yè)或活動的相關(guān)風(fēng)險或復(fù)雜程度的評價),如b)多場所中各場所運行的差異及法律要求的不同(例如，在質(zhì)量管理體系中，經(jīng)常需要利用質(zhì)量計劃來說明不同的活動或不同的合同或法規(guī)制度)h)處于組織的管理體系內(nèi)，但不包括在認證范圍內(nèi)的臨時場所的使用情況。6.3抽樣要求中有關(guān)多場所抽樣的適宜條件(見CNAS-CC11條款3規(guī)定)來確定抽樣方案。該抽樣6.3.1不宜采用抽樣審核的場所：c)不同場所在實施管理體系上存在較大的差異(如，廠房及設(shè)施設(shè)備、工藝、d)本質(zhì)上，不同場所的重要環(huán)境因素、職業(yè)健康安全風(fēng)險有明顯差異，或存在不同的重要環(huán)境因素和職業(yè)健康安全風(fēng)險，即使這些重要環(huán)境因素和風(fēng)險是在同一個管理體系下管理；e)對于環(huán)境管理體系而言，處于特定的敏感環(huán)境區(qū)域或處于特定的法律環(huán)境下f)對于職業(yè)健康安全管理體系而言，安全風(fēng)險特別高的行業(yè)(如煤礦等)或處g)根據(jù)場所的特定情況，認證機構(gòu)認為不能進行抽樣的其他限定，即使符合抽注：不適用于抽樣的多場所舉例：

從事不同業(yè)務(wù)的、多元化經(jīng)營的分/子公司、事業(yè)部、業(yè)務(wù)中心或研發(fā)機

特許經(jīng)營企業(yè)：由于加盟方的原因，導(dǎo)致管理體系在實施上有較大的差異；

虛擬化組織中從事不同作業(yè)流程的聯(lián)盟企業(yè)/公司；

生產(chǎn)不同產(chǎn)品、按不同的方法和程序生產(chǎn)的不同場所；

從事不同業(yè)務(wù)的服務(wù)網(wǎng)絡(luò)/站；

重要環(huán)境因素、職業(yè)健康安全風(fēng)險有明顯差異的不同場所，無論是分/子

處于特定的法律環(huán)境下的多場所，無論是分/子公司、事業(yè)部，還是業(yè)務(wù)6.3.2如果組織在不同的場所以相似的方式進行業(yè)務(wù)活動，并且這些活動都處于注：適用于抽樣的多場所舉例：

從事相同業(yè)務(wù)的分/子公司、事業(yè)部、業(yè)務(wù)中心或研發(fā)機構(gòu)；

特許經(jīng)營企業(yè)：各場所(門店)提供相似的服務(wù)；

直營企業(yè)：各場所(門店)提供相似的服務(wù)；

同一產(chǎn)品(服務(wù))種類、按相同的方法和程序運作的加盟企業(yè)/公司；

從事相同業(yè)務(wù)的服務(wù)網(wǎng)絡(luò)/站7.1一般原則7.1.1抽樣的數(shù)量基于產(chǎn)品、活動的風(fēng)險水平和審核性質(zhì)。a)質(zhì)量管理體系：產(chǎn)品、活動的風(fēng)險水平可以參照CNAS—GC11《質(zhì)量管理體系認證機構(gòu)認證業(yè)務(wù)范圍管理實施指南》附表“認證業(yè)務(wù)范圍分類表”中劃分的風(fēng)險水平確定；b)環(huán)境管理體系和職業(yè)健康安全管理體系：其風(fēng)險水平可以參照CNAS—GC31《環(huán)境管理體系認證機構(gòu)認證業(yè)務(wù)范圍管理實施指南》和CNAS—GC41《職業(yè)健康安全管理體系認證機構(gòu)認證業(yè)務(wù)范圍管理實施指南》附表“認證業(yè)務(wù)范圍分類表”中劃分的環(huán)境因素復(fù)雜程度和職業(yè)健康安全風(fēng)險級別確定；c)各認證機構(gòu)也可以根據(jù)其專業(yè)能力分析評價結(jié)果，適當調(diào)整風(fēng)險水平。7.1.2認證機構(gòu)應(yīng)有形成文件的程序，用于：a)定義產(chǎn)品、活動的風(fēng)險水平程度；b)確定適用于不同風(fēng)險水平和審核性質(zhì)的樣本數(shù)量的計算方法；c)確定多場所組織審核和認證中擬審核的場所；d)規(guī)定每次多場所抽樣的記錄，該記錄應(yīng)證實認證機構(gòu)是按照CNAS-CC11的要求進行操作的。7.1.3至少25%的樣本宜隨機選取。在選取剩余樣本時，宜使不同的場所能被選取，以確保所選取樣本的差異性盡可能的大。同時，所選取的樣本宜最大可能覆蓋不同的風(fēng)險等級、規(guī)模及其不同分權(quán)程度的場所；7.1.4中心辦公室/總部在初次認證審核和每次再認證審核中都應(yīng)接受審核，并至少一年一次作為監(jiān)督審核的一部分。7.1.5對于初次認證審核和再認證審核，所抽取的多場所的樣本總量，應(yīng)能完整覆蓋組織認證范圍內(nèi)所涉及的全部業(yè)務(wù)范圍。對于監(jiān)督審核而言，則宜根據(jù)組織的業(yè)務(wù)狀況，在一個合理的時間內(nèi)(如一個認證周期內(nèi))覆蓋組織認證范圍內(nèi)所涉及的全部業(yè)務(wù)范圍。7.2抽樣方案7.2.1抽取的最少場所數(shù)量即樣本數(shù)量Y=K×√xa)X:為某一層次多場所的總數(shù)，不論組織的風(fēng)險水平、人員數(shù)量和多場所分權(quán)程度的高低；●當適宜進行抽樣的多場所中部分場所已經(jīng)由接受申請的認證機構(gòu)單獨認證的，則X值中不再計入已由該機構(gòu)單獨認證的此類場所；●當適宜進行抽樣的多場所中有獲得其他認證機構(gòu)認證的場所，則X值中應(yīng)b)K:抽樣系數(shù)：抽樣系數(shù)根據(jù)產(chǎn)品、活動的風(fēng)險水平和審核性質(zhì)確定。7.2.1.如果組織的多場所分為不同層次，上述的抽樣模式適用于每個層次的場所。二級基地二級網(wǎng)點二級事業(yè)部網(wǎng)點二級分中心二級基地二級網(wǎng)點二級多場所第二層第三層總部或中心辦公室一級多場所第一層分公司子公司分中心事業(yè)部基地7.2.2.通常，K值的取值建議不低于下表所列值：風(fēng)險水平低到中1高a)如果組織的多場所存在不同的風(fēng)險等級，按照最高的風(fēng)險等級計取K值。7.2.3.對于采用電子化管理體系的場所，其抽樣要求同前。7.3確定抽樣審核現(xiàn)場的時機認證機構(gòu)宜在審核方案的策劃階段和/或根據(jù)第一階段7.4特例情況7.4.1.對于“公司+農(nóng)戶”模式中農(nóng)戶的抽樣定義場所的大小(如以村作為一個場所),或在審核方案中合理地定義場所大小，對該類場所的抽樣，可參照7.2進行，重要的是以不發(fā)布日期：2010年08月10日7.4.2.對于具有常設(shè)地點為某一固定線路或運輸設(shè)備的運輸企業(yè)，其運輸所使用的船舶、車輛不宜理解為多場所，宜作為“過程/活動”樣本，而非“場所”樣本加以8多場所審核時間8.1一般原則8.1.1.每一個場所(包括中心辦公室)的審核人日數(shù)應(yīng)以CNAS-CC15附表規(guī)定的人日數(shù)作為基數(shù)并按照本指南8.2的要求和CNAS-CC15有關(guān)審核時間的增減因素進行計8.1.2.中心辦公室/總部和每個分場所的審核時間總和不應(yīng)少于將同樣規(guī)模和復(fù)雜程度的活動集中在單一場所(即客戶的全部員工在同一場所)所計算出的審核時間。8.1.3.對于采用電子化方式(CCAT)進行遠程審核的場所，宜視CAAT使用的程度及對審核有效性和效率的貢獻，適當減少審核時間。8.2審核時間的計算8.2.1.通常情況下，多場所中的每個分場所并不一定包括組織管理體系的所有過程、活動和風(fēng)險，這種情況下，單一場所現(xiàn)場審核人日數(shù)有時會少很多，其審核人日數(shù)可根據(jù)不同層次及在整個管理體系中的分權(quán)程度或承擔(dān)的風(fēng)險程度來分配。8.2.2.多場所組織審核總時間：T=T?+T?+T?+T?+……+T;(x為層次的數(shù)量);To:中心辦公室/總部的審核時間；T?~T:各層次場所的審核時間；a)中心辦公室/總部的審核時間T?可按下面計算方法進行計算：to:為按CNAS-CC15附表規(guī)定的對應(yīng)中心辦公室/總部有效人員數(shù)量的審核人日數(shù)的起始點時間。αo:總部的集權(quán)程度(高、中、低)的權(quán)重；b)某一層次場所樣本的審核總時間Tx可按下面計算方法進行計算：Tx:某一層次場所樣本的審核總時間；x為層次；t,:為按CNAS-CC15附表規(guī)定的某一層次單一場所(對應(yīng)有效人員數(shù)量)審核人日數(shù)的起始點時間(含對風(fēng)險水平的考慮);Y:為某一層次樣本數(shù)量；α:某一層次單一場所分權(quán)程度(高、中、低)的權(quán)8.2.3.需要說明的是，本報告中多場所組織審核時間的計算僅涉及了CNAS-CC15給出的審核時間增減因素的一部分(分權(quán)、集權(quán)等),并未包含CC15有關(guān)時間增減因進行調(diào)整(增加或減少),并記錄對TO、Tx進行調(diào)整的依據(jù)。8.2.4.考慮到多場所的特點，建議計算出的某一場所審核時間t,×α的值以0.5向總部集權(quán)程度場所分權(quán)程度權(quán)重高低1中中低高9.1申請受理b)管理體系所覆蓋活動的復(fù)雜性、規(guī)模以及各場所之間的差異性；c)識別組織中心辦公室/總部的職能，并確定作為其實施認證的合同方。d)組織中心辦公室/總部對各場所的管控模式或各場所的分權(quán)程度；f)如果擬認證的所有場所不能在同一時間接受認證，則要求組織事先聲明9.1.3.認證機構(gòu)宜根據(jù)擬認證組織質(zhì)量、環(huán)境、職業(yè)安全健康管理體系所覆蓋活動9.2審核方案9.2.1認證機構(gòu)宜根據(jù)多場所組織的如下因素策劃審核方案，并實施控制。a)組織中心辦公室/總部對各場所的管控模式或多b)場所的規(guī)模和員工數(shù)量；e)所從事活動的差異；j)確認抽樣條件的滿足程度，必要時進行調(diào)整以滿足要求；有效期內(nèi)，在中心辦公室/總部審核時宜關(guān)注其間的接口。9.2.2審核方案宜優(yōu)先考慮選擇下列場所(但不限于):a)分權(quán)程度高的多場所；c)地方性因素差異大的多場所(盡可能考慮難以控制的多場所);f)工作方式活或從事活動差異大的場所；g)不滿足抽樣條件的多場所。9.2.3考慮到場所地域的跨度，對分場所的審核可不與中心辦公室/總部同步進行，但對多場所的審核宜提前安排在中心辦公室/總部審核之前，提過1個月。9.2.4審核方案的資源9.2.4.1審核組a)考慮可能存在彼此業(yè)務(wù)或產(chǎn)品互不相干、在經(jīng)營上有較大獨立性的多場所，b)如果不只一個審核組參與了整個管理體系的審核，認證機構(gòu)應(yīng)指定一名審核9.3審核實施9.3.1認證機構(gòu)的審核組宜按照審核方案策劃的結(jié)果，編制審核計劃并加以實施。任何改變抽樣方案的批準應(yīng)以對本文件的滿足為前提。9.3.2多場所審核重點●文件審查時，應(yīng)關(guān)注各場所的職能分配與其分權(quán)程度的適宜性，且各場所文●現(xiàn)場審核中，宜確認(不限于):b)各個場所過程的一致性和差異性，以及對于整體認證的影響程度和敏感d)各場所關(guān)鍵過程、重要關(guān)鍵區(qū)域的運作控制情況，包括風(fēng)險的識別(如重要環(huán)境因素或主要的危險源)與控制情況；e)相關(guān)場所對適用的法律法規(guī)(包括所處地域的法規(guī))執(zhí)行情況；f)對于實施抽樣的場所，應(yīng)檢查各場所按照相似的方法和程序進行運作的h)審核組現(xiàn)場確定的其它需要關(guān)注的內(nèi)容?，F(xiàn)場審核中，宜確認中心辦公室/總部(不限于):f)有能力從所有場所獲取信息并進行分析，在必要時，有能力實施組織變更。9.3.4不符合的處理d)認證機構(gòu)應(yīng)阻止組織(申請方)不得為了排除由某一場所存在的不符合而造成9.4認證證書9.4.1認證機構(gòu)應(yīng)以其選擇的任何方式向通過認證的多場所組織頒發(fā)帶有組織中心辦公室/總部名稱和地址的認證文件，以及該認9.4.2認證機構(gòu)可以向組織認證范圍內(nèi)的每一個場所發(fā)放子證書，但前提條件是每個發(fā)布日期：2010年08月10日9.4.3如果組織中心辦公室/總部或任何場所沒有滿足保持認證的必要條件，認證機9.5新增場所附錄A(資料性附錄)企業(yè)組織結(jié)構(gòu)A.1公司內(nèi)部管理的組織形態(tài)可分為U型(一元結(jié)構(gòu))、H型(控股結(jié)構(gòu))和M型(多元結(jié)構(gòu))三種基本類型。從管理職能上看，三種組織形態(tài)體現(xiàn)于分權(quán)與集權(quán)程度的不同。A.2分權(quán)是把生產(chǎn)管理決策權(quán)分給下屬組織，最高領(lǐng)導(dǎo)層只集中少數(shù)關(guān)系全局利益a)直線結(jié)構(gòu)(linestructure)。直線結(jié)構(gòu)b)職能結(jié)構(gòu)(functionalstructure)。職能結(jié)構(gòu)是按職能實行專業(yè)分工的管理c)直線職能制(lineandfunctionsystem)。直線職能制結(jié)構(gòu)形式是保證直線職能是u型組織的最為理想的管理架構(gòu)，因此被廣泛采用。A.4H型組織結(jié)構(gòu)a)H型結(jié)構(gòu)(holdingcompany,h—form)即控股公司結(jié)構(gòu)。嚴格講并不是一個b)控股公司依據(jù)其所從事活動的內(nèi)容，可分為純粹控股公司(pureholdingcompany)和混合控股公司(mixedholdingcompa發(fā)布日期：2010年08月10日c)H型結(jié)構(gòu)中包含了U型結(jié)構(gòu)，構(gòu)成控股公司的分/子公司往往是U型結(jié)構(gòu)。A.5M型組織結(jié)構(gòu)a)M型結(jié)構(gòu)(multidivisionalstructure)亦稱事業(yè)部制或多部門結(jié)構(gòu)，有時●產(chǎn)品事業(yè)部結(jié)構(gòu)(productdivisionstructure):總公司設(shè)置研究與開發(fā)(r&d)、設(shè)計、采購、銷售等職能部門●多事業(yè)部結(jié)構(gòu)(multi-divisionstructure):總公司下設(shè)多個事業(yè)部，●矩陣式結(jié)構(gòu)(matrixstructure):是對職能部門化和產(chǎn)品部門化兩種形A.6幾種特殊的組織結(jié)構(gòu)形態(tài)發(fā)布日期：2010年08