興奮劑的管理CONTROLOFSTIMULANTSPHARMACEUTICALADMINISTRA

興奮劑的管理CONTROLOFSTIMULANTS侯秋苑PHARMACEUTICALADMINISTRATIONANDREGULATIONS《藥事管理與法規(guī)》一、界定及目錄興奮劑，是指興奮劑目錄所列的禁用物質(zhì)等。興奮劑目錄由國(guó)務(wù)院體育主管部門(mén)會(huì)同國(guó)務(wù)院商務(wù)主管部門(mén)、國(guó)務(wù)院衛(wèi)生健康主管部門(mén)、海關(guān)總署和國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)制定、每年調(diào)整并公布。二、2024年興奮劑目錄種類(lèi)2024年興奮劑目錄種類(lèi)蛋白同化制劑品種肽類(lèi)激素品種麻醉藥品品種刺激劑（含精神藥品）品種藥品類(lèi)易制毒化學(xué)品品種醫(yī)療用毒性藥品品種其他品種目錄所列物質(zhì)包括其中能存在的鹽及光學(xué)異構(gòu)體；目錄所列蛋白同化制劑品種包括可能存在的鹽、酯、醚及光學(xué)異構(gòu)體；目錄所列物質(zhì)中屬于藥品的，還包括其原料藥及單方制劑。說(shuō)明三、興奮劑分類(lèi)β受體阻滯劑蛋白同化制劑（合成類(lèi)固醇）利尿劑血液興奮劑七大類(lèi)刺激類(lèi)精神刺激藥擬交感神經(jīng)胺類(lèi)藥物咖啡因類(lèi)雜類(lèi)中樞神經(jīng)刺激物質(zhì)麻醉止痛劑哌替啶類(lèi)阿片生物堿類(lèi)肽類(lèi)激素及類(lèi)似物人生長(zhǎng)激素及其類(lèi)擬物紅細(xì)胞生成素及其類(lèi)似物胰島素、胰島素樣生長(zhǎng)因子及其類(lèi)似物促性腺激素促皮質(zhì)素類(lèi)三、興奮劑分類(lèi)蛋白同化制劑具有促進(jìn)蛋白質(zhì)合成和減少氨基酸分解的特征，可促進(jìn)肌肉增生，提高動(dòng)作力度和增強(qiáng)男性的性特征使用范圍最廣、使用頻度最高藥檢中的重要對(duì)象興奮劑檢測(cè)四、興奮劑藥品的管理國(guó)家對(duì)興奮劑目錄所列禁用物質(zhì)實(shí)行嚴(yán)格管理任何單位和個(gè)人不得非法生產(chǎn)、銷(xiāo)售、進(jìn)出口。四、興奮劑藥品的管理1.興奮劑的管理層次層次內(nèi)容實(shí)行特殊管理麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、藥品類(lèi)易制毒化學(xué)品實(shí)行嚴(yán)格管理蛋白同化制劑、肽類(lèi)激素實(shí)行處方藥管理興奮劑目錄所列的其他物質(zhì)四、興奮劑藥品的管理2.藥品標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)管理藥品中含有興奮劑目錄所列禁用物質(zhì)的，應(yīng)當(dāng)在包裝標(biāo)識(shí)或者產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)上用中文注明“運(yùn)動(dòng)員慎用”字樣。興奮劑目錄發(fā)布執(zhí)行后的第9個(gè)月首日起，所生產(chǎn)的含興奮劑目錄新列入物質(zhì)的藥品，必須在包裝標(biāo)識(shí)或產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)上標(biāo)注“運(yùn)動(dòng)員慎用”字樣。之前生產(chǎn)的，在有效期內(nèi)可繼續(xù)流通使用。四、興奮劑藥品的管理3.蛋白同化制劑、肽類(lèi)激素的經(jīng)營(yíng)管理依法取得《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的藥品批發(fā)企業(yè)，具備一定條件并經(jīng)省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)后，方可經(jīng)營(yíng)蛋白同化制劑，肽類(lèi)激素。蛋白同化制劑、肽類(lèi)激素的驗(yàn)收、檢查、保管、銷(xiāo)售和出入庫(kù)登記記錄應(yīng)當(dāng)保存至超過(guò)有效期2年。除胰島素外，藥品零售企業(yè)不得經(jīng)營(yíng)蛋白同化制劑或者其他肽類(lèi)激素。四、興奮劑藥品的管理3.蛋白同化制劑、肽類(lèi)激素的經(jīng)營(yíng)管理興奮劑目錄發(fā)布執(zhí)行之日起，不具備蛋白同化制劑和肽類(lèi)激素經(jīng)營(yíng)資格的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)不得購(gòu)進(jìn)目錄所列蛋白同化制劑和肽類(lèi)激素之前購(gòu)進(jìn)的新列入興奮劑目錄的蛋白同化制劑和肽類(lèi)激素，應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定銷(xiāo)售至醫(yī)療機(jī)構(gòu)，蛋白同化制劑、肽類(lèi)激素的生產(chǎn)企業(yè)或批發(fā)企業(yè)。藥品零售企業(yè)已購(gòu)進(jìn)的新列入興奮劑目錄的蛋白同化制劑和肽類(lèi)激素可以繼續(xù)銷(xiāo)售，但應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照處方藥管理，處方保存2年。四、興奮劑藥品的管理4.蛋白同化制劑、肽類(lèi)激素的銷(xiāo)售管理醫(yī)療機(jī)構(gòu)有經(jīng)營(yíng)資質(zhì)的藥品批發(fā)企業(yè)其他同類(lèi)藥品生產(chǎn)企業(yè)蛋白同化制劑、肽類(lèi)激素生產(chǎn)企業(yè)蛋白同化制劑、肽類(lèi)激素批發(fā)企業(yè)蛋白同化制劑、肽類(lèi)激素生產(chǎn)企業(yè)、批發(fā)企業(yè)藥品零售企業(yè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品生產(chǎn)企業(yè)其他同類(lèi)藥品生產(chǎn)企業(yè)憑處方藥銷(xiāo)售胰島素及其他按規(guī)定可以銷(xiāo)售的含興奮劑藥品藥品零售企業(yè)（胰島素）四、興奮劑藥品的管理4.蛋白同化制劑、肽類(lèi)激素的銷(xiāo)售管理醫(yī)療機(jī)構(gòu)只能憑依法享有處方權(quán)的執(zhí)業(yè)醫(yī)師開(kāi)具的處方向患者提供蛋白同化制劑、肽類(lèi)激素。處方應(yīng)當(dāng)保存2年。小結(jié)謝