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藥品的標簽管理任課老師：王仕翠法律依據(jù)自2006年6月1日起實施的《藥品說明書和標簽管理規(guī)定》要求在中國境內(nèi)上市銷售的藥品，其說明書和標簽均應(yīng)符合該規(guī)定的要求標簽的定義及內(nèi)容1有效期2藥品標簽通用名3目錄CONTENTS專有標識4藥品標簽定義藥品標簽是指藥品包裝上印有或者貼有的內(nèi)容內(nèi)標簽外標簽藥品標簽定義內(nèi)標簽是直接接觸藥品包裝上的標簽外標簽是除內(nèi)標簽以外其他包裝上的標簽標簽內(nèi)容至少應(yīng)標注通用名、規(guī)格生產(chǎn)批號、有效期等內(nèi)容。藥品通用名稱、成份、性狀、適應(yīng)癥或者功能主治、規(guī)格、用法用量、不良反應(yīng)、禁忌、注意事項、貯藏、生產(chǎn)日期、產(chǎn)品批號、有效期、批準文號、生產(chǎn)企業(yè)等內(nèi)容。內(nèi)標簽外標簽有效期“有效期至xxxx年xx月”；1“有效期至xxxx年xx月xx日”2“有效期至xxxx.xx.”34“有效期xxxx/xx/xx”標簽中有效期當按照年、月、日的順序標注。有效期如何根據(jù)藥品有效期確定藥品的使用期限呢？

如果有效期標注到日，藥品使用期限到標注日的前一日，如果有效期標注到月，藥品使用期限到標注月的前一月的最后一天。如：有效期至2010年08月02日

使用期限到2010年08月01日

有效期至2010年08月

使用期限到2010年08月31日藥品通用名稱應(yīng)在橫版標簽的上1/3及豎版標簽的右1/3范圍內(nèi)顯著位置標出不得選用草書、篆書等不易識別的字體，不得使用斜體、中空、陰影等形式對字體進行修飾除由于包裝尺寸限制無法一行書寫的，不得分行書寫藥品通用名稱應(yīng)使用黑色系或白色系顏色，并與相應(yīng)的淺色或深色背景形成強烈反差以企業(yè)名稱等作為標簽底紋的，不得以突出顯示某一名稱來弱化藥品通用名稱0102030405藥品專有標識麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品、外用藥品、非處方藥

等國家規(guī)定有專用標識的，在標簽專有位置上印刷。

特別注意對于同一個藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的同一藥品——藥品規(guī)格相同的其標簽的內(nèi)容、格式及顏色必須一致藥品規(guī)格或包裝規(guī)格不同的其標簽應(yīng)有明顯區(qū)別或在規(guī)格項中明顯標注同一藥品，若分別按處方藥和非處方藥管理的其包裝

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