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文檔簡介

藥品包裝管理定義與作用一包裝的分類管理要求二三目錄CONTENTSPart1定義與作用藥品包裝，是指在流通過程中保護(hù)產(chǎn)品，方便儲(chǔ)運(yùn)、促進(jìn)銷售，按照一定技術(shù)方法二采用的容器、材料及輔助物等的總稱。藥品包裝PharmaceuticalPackaging藥品包裝的作用保護(hù)功能方便應(yīng)用商品宣傳作用Part2包裝的分類包裝的兩個(gè)層次保證藥品質(zhì)量方便處方使用內(nèi)包裝外包裝保證運(yùn)輸安全不易破損Ⅰ類藥包材：直接接觸藥品且直接使用的藥品包裝用材料及容器。Ⅱ類藥包材：直接接觸藥品，但便于清洗，在實(shí)際使用過程中，經(jīng)清洗后需要并可以消毒滅菌的藥品包裝用材料、容器。Ⅲ類藥包材：指Ⅰ、Ⅱ類以外其他可能影響藥品質(zhì)量的藥品包裝用材料、容器。藥包材（內(nèi)包裝）的分類0201中包裝（銷售包裝）大包裝（運(yùn)輸包裝）外包裝的分類Part3管理要求包裝的管理要求實(shí)行藥品與包裝材料關(guān)聯(lián)審評(píng)藥包材必須符合藥用要求藥品包裝應(yīng)當(dāng)適合藥品質(zhì)量的要求，方便儲(chǔ)存、運(yùn)輸和醫(yī)療使用藥品包裝應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定印有或者

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