二零二四年醫(yī)療器械研發(fā)合同標的及屬性

甲方：XXX乙方：XXX20XXCOUNTRACTCOVER專業(yè)合同封面RESUME甲方：XXX乙方：XXX20XXCOUNTRACTCOVER專業(yè)合同封面RESUMEPERSONAL二零二四年醫(yī)療器械研發(fā)合同標的及屬性本合同目錄一覽第一條合同主體1.1甲方名稱及資質1.2乙方名稱及資質1.3丙方名稱及資質（如有）第二條合同標的2.1研發(fā)項目名稱2.2研發(fā)項目概述2.3研發(fā)項目目標第三條合同屬性3.1合同類型3.2合同期限3.3合同金額第四條研發(fā)內容4.1研發(fā)任務分解4.2研發(fā)進度安排4.3研發(fā)成果形式第五條技術指標5.1技術參數(shù)要求5.2技術性能指標5.3技術驗收標準第六條甲方的權利與義務6.1甲方提供的資源6.2甲方提供的支持6.3甲方應承擔的責任第七條乙方的權利與義務7.1乙方的研發(fā)職責7.2乙方的保密義務7.3乙方的知識產權歸屬第八條丙方的權利與義務（如有）8.1丙方的協(xié)助義務8.2丙方的責任限制8.3丙方的知識產權歸屬第九條研發(fā)成果的歸屬與分配9.1成果歸屬原則9.2成果分配比例9.3成果商業(yè)化的權益分配第十條保密條款10.1保密信息范圍10.2保密期限10.3違約保密條款的后果第十一條違約責任11.1違約定義11.2違約責任承擔11.3違約賠償方式第十二條爭議解決12.1爭議解決方式12.2爭議解決地點12.3適用法律第十三條合同的變更與終止13.1合同變更條件13.2合同終止條件13.3合同終止后的權利與義務處理第十四條附則14.1合同的生效條件14.2合同的份數(shù)及保管14.3合同的修改及補充第一部分：合同如下：第一條合同主體1.1甲方名稱：×××醫(yī)療器械有限公司甲方地址：××省××市××區(qū)××路××號甲方資質：醫(yī)療器械生產許可證編號：×××××××××××1.2乙方名稱：×××醫(yī)療器械研發(fā)中心乙方地址：××省××市××區(qū)××路××號乙方資質：醫(yī)療器械研發(fā)許可證編號：×××××××××××1.3丙方名稱：×××醫(yī)療器械檢測中心丙方地址：××省××市××區(qū)××路××號丙方資質：醫(yī)療器械檢測許可證編號：×××××××××××第二條合同標的2.1研發(fā)項目名稱：一次性使用無菌注射器2.2研發(fā)項目概述：本項目旨在研發(fā)一種具有安全保護功能的一次性使用無菌注射器，以降低醫(yī)療事故發(fā)生率，提高患者使用安全。2.3研發(fā)項目目標：完成產品的設計、樣機制造、性能測試及臨床試驗，確保產品符合國家標準和行業(yè)規(guī)定。第三條合同屬性3.1合同類型：研發(fā)合作合同3.2合同期限：自合同簽訂之日起至2026年12月31日止3.3合同金額：人民幣肆佰萬元整（￥4,000,000）第四條研發(fā)內容4.1研發(fā)任務分解4.1.1甲方負責提供研發(fā)資金、市場信息及產品應用場景。4.1.2乙方負責產品的設計、樣機制造、性能測試及臨床試驗。4.1.3丙方負責對研發(fā)過程中的產品進行檢測，確保產品符合國家標準和行業(yè)規(guī)定。4.2研發(fā)進度安排4.2.1第一階段（16個月）：完成產品設計及樣機制造。4.2.2第二階段（712個月）：進行性能測試及臨床試驗。4.2.3第三階段（1318個月）：根據(jù)測試結果調整優(yōu)化產品，準備批量生產。4.3研發(fā)成果形式4.3.1研發(fā)過程中產生的技術文檔、設計圖紙、試驗報告等。4.3.2研發(fā)完成后，向甲方交付符合國家標準和行業(yè)規(guī)定的一次性使用無菌注射器產品。第五條技術指標5.1技術參數(shù)要求5.1.1注射器應具備防止針頭回縮的功能，確?；颊呤褂冒踩?。5.1.2注射器應采用環(huán)保材料，易于回收處理。5.1.3注射器應符合國家醫(yī)療器械強制性認證要求。5.2技術性能指標5.2.3注射器在極端條件下，應仍能保證使用安全。5.3技術驗收標準5.3.1產品性能應滿足5.2的技術性能指標要求。5.3.2產品應通過丙方的檢測，符合5.1的技術參數(shù)要求。5.3.3產品應通過國家醫(yī)療器械檢測中心的檢測，取得強制性認證證書。第六條甲方的權利與義務6.1甲方提供的資源6.1.1甲方應向乙方提供足夠的研發(fā)資金，確保研發(fā)順利進行。6.1.2甲方應向乙方提供市場需求信息及產品應用場景，以便乙方進行產品設計。6.2甲方提供的支持6.2.1甲方應協(xié)助乙方解決研發(fā)過程中遇到的技術難題。6.2.2甲方應對乙方提供的技術文檔、設計圖紙等進行保密。6.3甲方應承擔的責任6.3.1甲方應按照合同約定，向乙方支付研發(fā)費用。6.3.2甲方應按照合同約定，接受研發(fā)成果。6.3.3甲方應對因自身原因導致研發(fā)失敗的后果承擔責任。第八條乙方的權利與義務8.1乙方的研發(fā)職責8.1.1乙方應按照合同約定的研發(fā)內容，完成產品的設計、樣機制造、性能測試及臨床試驗。8.1.2乙方應確保研發(fā)過程符合國家法律法規(guī)、行業(yè)標準及甲方要求。8.1.3乙方應對研發(fā)過程中的技術難題及時向甲方報告，并尋求甲方協(xié)助解決。8.2乙方的保密義務8.2.1乙方應對甲方提供的所有技術資料、商業(yè)信息等保密信息進行保密。8.2.2乙方應對與研發(fā)項目相關的所有技術秘密、商業(yè)秘密進行保密。8.2.3乙方在合同終止后，仍應繼續(xù)承擔保密義務，直至甲方書面同意解除保密義務。8.3乙方的知識產權歸屬8.3.1乙方在研發(fā)過程中所創(chuàng)造的知識產權，包括但不限于專利、著作權等，歸乙方所有。8.3.2乙方應協(xié)助甲方申請與研發(fā)項目相關的知識產權。8.3.3乙方不得將研發(fā)過程中獲得的技術成果用于其他項目或向第三方轉讓。第九條研發(fā)成果的歸屬與分配9.1成果歸屬原則9.1.1雙方確認，研發(fā)成果屬于合作成果，甲乙雙方共同所有。9.1.2甲方對研發(fā)成果享有獨占使用權，未經(jīng)甲方書面同意，乙方不得使用研發(fā)成果。9.2成果分配比例9.2.1雙方同意，按照甲乙雙方的投入比例，分配研發(fā)成果的使用權、轉讓權和收益權。9.2.2具體分配比例由雙方另行協(xié)商確定。9.3成果商業(yè)化的權益分配9.3.1雙方同意，研發(fā)成果商業(yè)化后的利潤，按照甲乙雙方的投入比例分配。9.3.2商業(yè)化過程中產生的額外收益，雙方按照投入比例分配。第十條保密條款10.1保密信息范圍10.1.1保密信息包括甲方提供的技術資料、商業(yè)信息、研發(fā)過程中的相關數(shù)據(jù)等。10.1.2保密信息還包括雙方在合同履行過程中形成的未公開的技術秘密、商業(yè)秘密等。10.2保密期限10.2.1雙方對保密信息的保密義務自合同簽訂之日起生效，至合同終止或解除后五年內有效。10.3違約保密條款的后果10.3.1如一方違反保密義務，需向守約方支付違約金，違約金數(shù)額為泄露信息價值的兩倍。10.3.2如一方違反保密義務導致對方遭受損失，違約方應承擔相應的賠償責任。第十一條違約責任11.1違約定義11.1.1一方未履行合同約定的義務，視為違約。11.1.2一方遲延履行合同義務，未能在約定時間內完成約定任務，視為違約。11.2違約責任承擔11.2.1違約方應向守約方支付違約金，違約金數(shù)額為合同金額的10%。11.2.2違約方應承擔因違約導致的一切損失賠償責任。11.3違約賠償方式11.3.1違約方應按照守約方實際損失的金額進行賠償。11.3.2賠償金額無法確定時，雙方可協(xié)商確定賠償金額。第十二條爭議解決12.1爭議解決方式12.1.1雙方發(fā)生爭議時，應通過友好協(xié)商解決。12.1.2如協(xié)商不成，任何一方均可向合同簽訂地人民法院提起訴訟。12.2爭議解決地點12.2.1雙方同意，爭議解決的地點為合同簽訂地。12.2.2雙方在此確認，上述地點為方便快捷地解決爭議。12.3適用法律12.3.1本合同的簽訂、效力、解釋、履行及爭議解決均適用中華人民共和國法律。第十三條合同的變更與終止13.1合同變更條件13.1.1雙方同意變更合同的條款，應簽訂書面變更協(xié)議。13.1.2變更協(xié)議經(jīng)雙方簽字蓋章后生效，與本合同具有同等法律效力。13.2合同終止條件13.第二部分：第三方介入后的修正鑒于本合同在履行過程中可能涉及第三方介入，為明確各方的權利義務，現(xiàn)就第三方介入相關事項進行補充規(guī)定。第一條第三方概念界定1.1第三方是指除甲方、乙方和丙方之外的自然人、法人或其他組織。1.2第三方介入是指在合同履行過程中，第三方參與或影響甲乙雙方的合作事項。第二條第三方介入的情形2.1第三方介入情形包括但不限于：技術咨詢、檢測認證、市場營銷、融資服務等。2.2第三方介入需得到甲乙雙方的書面同意，并明確第三方介入的范圍和職責。第三條第三方責任限制3.1第三方介入并不改變甲乙雙方的權利義務，第三方不享有合同約定的權利，也不承擔合同約定的義務。3.2第三方介入不得影響甲乙雙方的合作關系，第三方應遵守甲乙雙方的合作協(xié)議。3.3第三方因提供服務所產生的責任，由第三方自行承擔，甲乙雙方不承擔連帶責任。第四條第三方選擇與委托4.1甲乙雙方應共同協(xié)商選擇合適的第三方介入，并簽訂書面委托協(xié)議。4.2委托協(xié)議應明確第三方的職責、權利、義務以及報酬等事項。4.3甲乙雙方應確保第三方具備相應的資質和能力，滿足合同履行需要。第五條第三方介入的協(xié)調與管理5.1甲乙雙方應對第三方介入的事項進行協(xié)調和管理，確保合同的順利履行。5.2甲乙雙方應監(jiān)督第三方按照合同約定履行義務，確保合同目標的實現(xiàn)。5.3甲乙雙方應對第三方介入過程中出現(xiàn)的問題及時溝通，共同解決。第六條第三方介入的變更與終止6.1第三方介入的變更或終止，應由甲乙雙方協(xié)商一致，并簽訂書面變更協(xié)議或終止協(xié)議。6.2變更或終止協(xié)議應明確第三方介入的終止日期、原因及相關后續(xù)事項。6.3甲乙雙方應確保第三方介入的變更或終止不影響合同的履行。第七條第三方介入的違約責任7.1第三方未按照委托協(xié)議約定履行義務，應承擔違約責任。7.2第三方因違約行為導致甲乙雙方損失的，甲乙雙方有權要求第三方賠償。7.3第三方賠償不足彌補損失的，甲乙雙方有權向第三方追償。第八條第三方介入的保密義務8.1第三方應按照甲乙雙方的保密要求，對合同涉及的保密信息進行保密。8.2第三方違反保密義務的，應承擔違約責任，并賠償甲乙雙方的損失。第九條第三方與其他各方的關系9.1第三方與甲方、乙方、丙方之間不存在任何隸屬或合作關系。9.2第三方應獨立承擔合同履行過程中的法律責任，不由甲乙雙方承擔。9.3第三方與甲方、乙方、丙方之間的溝通協(xié)作，由甲乙雙方負責協(xié)調。第十條第三方介入的額外條款10.1甲乙雙方與第三方簽訂的委托協(xié)議，應作為本合同的附件，與本合同具有同等法律效力。10.2甲乙雙方應確保第三方的介入不違反相關法律法規(guī)，不得損害國家利益和社會公共利益。10.3甲乙雙方應對第三方介入過程中產生的知識產權歸屬進行約定，明確各方的權益。第十一條第三方介入的爭議解決11.1甲乙雙方與第三方之間發(fā)生的爭議，應通過友好協(xié)商解決。11.2如協(xié)商不成，任何一方均可向合同簽訂地人民法院提起訴訟。第十二條適用法律和爭議解決12.1本合同的簽訂、效力、解釋、履行及爭議解決均適用中華人民共和國法律。12.2甲乙雙方與第三方之間的委托協(xié)議，適用甲乙雙方約定的法律。本部分修正條款自合同簽訂之日起生效，與本合同具有同等法律效力。如有沖突，以本部分修正條款為準。第三部分：其他補充性說明和解釋說明一：附件列表：附件一：研發(fā)項目詳細方案附件二：技術參數(shù)詳細規(guī)格附件三：研發(fā)進度計劃表附件四：第三方介入委托協(xié)議附件五：知識產權歸屬確認書附件六：保密協(xié)議附件七：違約金計算公式說明附件八：爭議解決方式確認書附件一：研發(fā)項目詳細方案詳細要求：包含產品設計方案、樣機制造方案、性能測試方案、臨床試驗方案等。附件說明：該附件用于明確研發(fā)項目的具體實施方案，包括各階段的任務分解、時間安排、資源需求等。附件二：技術參數(shù)詳細規(guī)格詳細要求：包含產品各項技術參數(shù)的具體要求，如尺寸、材質、性能指標等。附件說明：該附件用于明確產品技術參數(shù)的具體規(guī)格，確保產品符合國家標準和行業(yè)規(guī)定。附件三：研發(fā)進度計劃表詳細要求：明確各階段的開始時間、結束時間、關鍵節(jié)點等。附件說明：該附件用于規(guī)劃研發(fā)進度，確保項目按計劃進行。附件四：第三方介入委托協(xié)議詳細要求：明確第三方的職責、權利、義務以及報酬等事項。附件說明：該附件用于約定甲乙雙方與第三方之間的權利義務關系，確保第三方能夠按照合同約定履行義務。附件五：知識產權歸屬確認書詳細要求：明確研發(fā)過程中產生的知識產權歸屬及分配比例。附件說明：該附件用于確認研發(fā)成果的知識產權歸屬，避免后續(xù)發(fā)生知識產權糾紛。附件六：保密協(xié)議詳細要求：明確甲乙雙方及第三方的保密信息范圍、保密期限、違約責任等。附件說明：該附件用于保護合同涉及的保密信息，防止信息泄露給第三方或公眾。附件七：違約金計算公式說明詳細要求：明確違約金的計算方式，包括計算基數(shù)、計算比例等。附件說明：該附件用于明確違約金的計算方式，以便在違約行為發(fā)生時進行違約金計算。附件八：爭議解決方式確認書詳細要求：明確爭議解決的途徑和方法，如協(xié)商、調解、仲裁或訴訟等。附件說明：該附件用于確認在發(fā)生爭議時的解決方式，以便高效地解決合同履行過程中的爭議。說明二：違約行為及責任認定：違約行為包括但不限于：1.甲方未按約定提供資金、資源或技術支持。2.乙方未按約定完成研發(fā)任務、樣機制造或性能測