藥品生產(chǎn)與質(zhì)量管理合同

藥品生產(chǎn)與質(zhì)量管理合同合同編號：__________甲方（以下簡稱“甲方”）：單位名稱：____________________單位地址：____________________聯(lián)系方式：____________________聯(lián)系人：____________________乙方（以下簡稱“乙方”）：單位名稱：____________________單位地址：____________________聯(lián)系方式：____________________聯(lián)系人：____________________第一章合同總則1.1本合同旨在規(guī)范甲乙雙方在藥品生產(chǎn)與質(zhì)量管理方面的權(quán)利、義務(wù)和責(zé)任。1.2本合同所涉及的藥品生產(chǎn)與質(zhì)量管理活動，應(yīng)遵守中華人民共和國有關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定。第二章藥品生產(chǎn)2.1甲方負(fù)責(zé)提供合格的藥品生產(chǎn)所需的原料、輔料、包裝材料等。2.2乙方負(fù)責(zé)按照甲方提供的相關(guān)文件和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行藥品生產(chǎn)。2.2.1乙方應(yīng)具備合法的生產(chǎn)許可證和藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）證書。2.2.2乙方應(yīng)保證生產(chǎn)過程中的環(huán)境、設(shè)備、人員等符合GMP要求。2.2.3乙方應(yīng)按照甲方的要求，及時(shí)提供生產(chǎn)過程中的各項(xiàng)記錄和報(bào)告。第三章質(zhì)量管理3.1甲方負(fù)責(zé)制定藥品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、檢驗(yàn)方法和檢驗(yàn)規(guī)程。3.2乙方應(yīng)按照甲方制定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、檢驗(yàn)方法和檢驗(yàn)規(guī)程進(jìn)行藥品質(zhì)量檢驗(yàn)。3.2.1乙方應(yīng)保證檢驗(yàn)設(shè)備和檢驗(yàn)人員具備相應(yīng)的資質(zhì)和技能。3.2.2乙方應(yīng)按照甲方的要求，及時(shí)提供藥品質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告。第四章質(zhì)量保證4.1甲方應(yīng)建立健全質(zhì)量保證體系，保證藥品質(zhì)量符合相關(guān)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)要求。4.2乙方應(yīng)按照甲方的要求，對生產(chǎn)過程中的關(guān)鍵環(huán)節(jié)進(jìn)行質(zhì)量控制。4.3甲方有權(quán)對乙方生產(chǎn)的藥品進(jìn)行抽檢，以保證藥品質(zhì)量符合合同要求。第五章質(zhì)量問題處理5.1如甲方發(fā)覺藥品質(zhì)量問題，應(yīng)立即通知乙方，乙方應(yīng)在接到通知后及時(shí)采取措施進(jìn)行整改。5.2乙方應(yīng)按照甲方的要求，對存在質(zhì)量問題的藥品進(jìn)行追溯、召回和處理。5.3如因乙方原因?qū)е滤幤焚|(zhì)量問題，乙方應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任和經(jīng)濟(jì)責(zé)任。第六章質(zhì)量改進(jìn)6.1甲方應(yīng)持續(xù)關(guān)注藥品質(zhì)量信息，對發(fā)覺的質(zhì)量問題進(jìn)行分析和改進(jìn)。6.2乙方應(yīng)積極參與甲方的質(zhì)量改進(jìn)活動，及時(shí)反饋生產(chǎn)過程中的質(zhì)量問題。6.2.1乙方應(yīng)按照甲方的要求，定期提交質(zhì)量改進(jìn)報(bào)告。6.2.2乙方應(yīng)針對甲方提出的質(zhì)量改進(jìn)建議，及時(shí)采取有效措施予以實(shí)施。第七章貨物交付與驗(yàn)收7.1乙方生產(chǎn)的藥品應(yīng)按照合同約定的時(shí)間、數(shù)量和質(zhì)量要求交付給甲方。7.2甲方應(yīng)對乙方交付的藥品進(jìn)行驗(yàn)收，確認(rèn)藥品符合合同要求。7.2.1驗(yàn)收合格后，甲方應(yīng)及時(shí)簽署驗(yàn)收報(bào)告。7.2.2如驗(yàn)收不合格，甲方有權(quán)要求乙方進(jìn)行整改或更換貨物。第八章價(jià)格與支付8.1藥品的價(jià)格由甲乙雙方協(xié)商確定，并在合同中明確約定。8.2甲方應(yīng)在驗(yàn)收合格后按照合同約定的付款方式進(jìn)行支付。8.2.1乙方開具的發(fā)票應(yīng)與合同約定的金額、品種和數(shù)量相符。8.2.2甲方應(yīng)在約定的時(shí)間內(nèi)將款項(xiàng)支付給乙方。第九章違約責(zé)任9.1若乙方未能按照合同約定履行義務(wù)，導(dǎo)致甲方遭受損失，乙方應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的違約責(zé)任。9.2若甲方未能按照合同約定支付款項(xiàng)，乙方有權(quán)要求甲方支付逾期付款違約金。9.3雙方應(yīng)嚴(yán)格遵守合同約定，如一方違反合同，另一方有權(quán)要求解除合同并追究違約方的法律責(zé)任。第十章爭議解決10.1對于因執(zhí)行本合同而產(chǎn)生的任何爭議，甲乙雙方應(yīng)首先通過友好協(xié)商解決。10.2若協(xié)商不成，任何一方均有權(quán)向合同簽訂地的人民法院提起訴訟。10.3雙方同意，合同簽訂地的人民法院為本合同糾紛的管轄法院。10.4在爭議解決過程中，除爭議事項(xiàng)外，合同的其他部分仍然有效，雙方應(yīng)繼續(xù)履行各自義務(wù)。第十一章合同的變更、解除和終止11.1除非甲乙雙方達(dá)成書面協(xié)議，否則任何一方不得單方面變更、解除或終止本合同。11.2在以下情況下，甲方有權(quán)書面通知乙方解除合同：11.2.1乙方違反本合同且無法補(bǔ)救；11.2.2乙方破產(chǎn)、清算或發(fā)生其他影響其履行合同義務(wù)的重大事件。11.3在以下情況下，乙方有權(quán)書面通知甲方解除合同：11.3.1甲方違反本合同且無法補(bǔ)救；11.3.2甲方破產(chǎn)、清算或發(fā)生其他影響其履行合同義務(wù)的重大事件。11.4合同終止后，雙方應(yīng)按照合同約定處理未完成的事務(wù)。第十二章保密條款12.1除非法律規(guī)定或雙方另有書面同意，否則雙方應(yīng)對在合同執(zhí)行過程中獲取的對方商業(yè)秘密、技術(shù)秘密和保密信息予以保密。12.2保密期限自本合同終止之日起算，持續(xù)____年。12.3任何違反保密義務(wù)的一方應(yīng)向另一方支付違約金，并賠償因其違約而產(chǎn)生的所有損失。第十三章保險(xiǎn)13.1乙方應(yīng)為其生產(chǎn)設(shè)備、產(chǎn)品和員工投保相應(yīng)的商業(yè)保險(xiǎn)。13.2乙方應(yīng)向甲方提供保險(xiǎn)單的副本，以證明其保險(xiǎn)覆蓋范圍符合本合同要求。13.3保險(xiǎn)期間，如發(fā)生保險(xiǎn)，乙方應(yīng)立即通知保險(xiǎn)公司并采取必要措施，以減輕損失。第十四章合同的轉(zhuǎn)讓和分包14.1未經(jīng)對方書面同意，任何一方不得將本合同項(xiàng)下的全部或部分權(quán)利和義務(wù)轉(zhuǎn)讓給第三方。14.2乙方不得將本合同項(xiàng)下的生產(chǎn)任務(wù)分包給其他第三方，除非甲方書面同意。第十五章其他條款15.1本合同的任何修改或補(bǔ)充均應(yīng)以書面形式作出，并由雙方授權(quán)代表簽署。15.2本合同自雙方簽署之日起生效，有效期為____年。15.3本合同一式兩份，甲乙雙方各執(zhí)一份，具有同等法律效力。甲方（蓋章）：單位名稱：____________________單位地址：____________________聯(lián)系方式：____________________聯(lián)系人：____________________簽訂日期：____________________乙方（蓋