生物醫(yī)藥研發(fā)合作項(xiàng)目計(jì)劃書

生物醫(yī)藥研發(fā)合作項(xiàng)目計(jì)劃書合同編號：__________甲方（以下簡稱“甲方”）：公司名稱：__________地址：__________聯(lián)系方式：__________乙方（以下簡稱“乙方”）：公司名稱：__________地址：__________聯(lián)系方式：__________第一章總則1.1合同目的本合同旨在明確甲乙雙方在生物醫(yī)藥研發(fā)合作項(xiàng)目中的權(quán)利義務(wù)，保證項(xiàng)目順利進(jìn)行，實(shí)現(xiàn)互利共贏。1.2合同依據(jù)本合同依據(jù)《中華人民共和國合同法》、《中華人民共和國藥品管理法》及相關(guān)法律法規(guī)簽訂。1.3合同定義本合同所指“生物醫(yī)藥研發(fā)合作項(xiàng)目”是指甲乙雙方共同進(jìn)行的藥物研發(fā)、臨床試驗(yàn)、藥品注冊等系列活動。第二章項(xiàng)目概述2.1項(xiàng)目名稱生物醫(yī)藥研發(fā)合作項(xiàng)目2.2項(xiàng)目內(nèi)容本項(xiàng)目包括但不限于新藥研發(fā)、臨床試驗(yàn)、藥品注冊、市場推廣等環(huán)節(jié)。2.3項(xiàng)目目標(biāo)通過合作，研發(fā)出符合國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的新藥，并成功上市銷售。2.4項(xiàng)目期限自本合同簽訂之日起至項(xiàng)目目標(biāo)實(shí)現(xiàn)之日止，預(yù)計(jì)期限為____年。第三章合作方式3.1合作模式甲乙雙方采用聯(lián)合研發(fā)模式，共同投入資源，共享研發(fā)成果。3.2資源投入3.2.1甲方負(fù)責(zé)提供研發(fā)資金、實(shí)驗(yàn)室設(shè)備及相關(guān)技術(shù)支持。3.2.2乙方負(fù)責(zé)提供研發(fā)團(tuán)隊(duì)、臨床試驗(yàn)資源及市場推廣方案。3.3權(quán)益分配3.3.1研發(fā)成果的知識產(chǎn)權(quán)歸甲乙雙方共同所有。3.3.2甲方享有研發(fā)成果的優(yōu)先使用權(quán)和獨(dú)家銷售權(quán)。3.3.3乙方享有研發(fā)成果的技術(shù)轉(zhuǎn)讓權(quán)和收益分成權(quán)。第四章責(zé)任與義務(wù)4.1甲方責(zé)任與義務(wù)4.1.1按時足額提供研發(fā)資金，保證項(xiàng)目順利進(jìn)行。4.1.2提供符合項(xiàng)目需求的實(shí)驗(yàn)室設(shè)備和技術(shù)支持。4.1.3監(jiān)督項(xiàng)目進(jìn)度，保證項(xiàng)目按計(jì)劃實(shí)施。4.2乙方責(zé)任與義務(wù)4.2.1組建高效專業(yè)的研發(fā)團(tuán)隊(duì)，保證研發(fā)質(zhì)量。4.2.2負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)的組織和實(shí)施，保證試驗(yàn)數(shù)據(jù)的真實(shí)性和可靠性。4.2.3制定市場推廣方案，協(xié)助甲方進(jìn)行市場推廣。4.3共同責(zé)任與義務(wù)4.3.1甲乙雙方應(yīng)定期召開項(xiàng)目協(xié)調(diào)會議，通報項(xiàng)目進(jìn)展情況。4.3.2甲乙雙方應(yīng)共同維護(hù)項(xiàng)目的知識產(chǎn)權(quán)，防止技術(shù)泄露。4.3.3甲乙雙方應(yīng)遵守國家相關(guān)法律法規(guī)，保證項(xiàng)目合法合規(guī)進(jìn)行。第五章項(xiàng)目管理5.1項(xiàng)目組織機(jī)構(gòu)5.1.1成立項(xiàng)目管理委員會，由甲乙雙方各派____名代表組成，負(fù)責(zé)項(xiàng)目的總體決策和管理。5.1.2設(shè)立項(xiàng)目執(zhí)行小組，由甲乙雙方相關(guān)人員組成，負(fù)責(zé)項(xiàng)目的具體實(shí)施和日常管理。5.2項(xiàng)目進(jìn)度管理5.2.1制定詳細(xì)的項(xiàng)目進(jìn)度計(jì)劃，明確各階段的目標(biāo)和時間節(jié)點(diǎn)。5.2.2定期進(jìn)行項(xiàng)目進(jìn)度評估，及時調(diào)整和優(yōu)化項(xiàng)目計(jì)劃。5.3項(xiàng)目質(zhì)量管理5.3.1制定嚴(yán)格的質(zhì)量管理體系，保證研發(fā)過程和成果符合國家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。5.3.2定期進(jìn)行質(zhì)量檢查和評估，及時發(fā)覺和解決質(zhì)量問題。5.4項(xiàng)目風(fēng)險管理5.4.1制定項(xiàng)目風(fēng)險管理制度，識別和評估項(xiàng)目潛在風(fēng)險。5.4.2制定風(fēng)險應(yīng)對措施，保證項(xiàng)目在風(fēng)險可控范圍內(nèi)進(jìn)行。5.5項(xiàng)目信息管理5.5.1建立項(xiàng)目信息共享平臺，保證甲乙雙方及時獲取項(xiàng)目相關(guān)信息。5.5.2保密項(xiàng)目相關(guān)信息，防止信息泄露對項(xiàng)目造成不利影響。第六章資金管理6.1資金預(yù)算6.1.1甲乙雙方應(yīng)根據(jù)項(xiàng)目進(jìn)度和實(shí)際需求，共同制定詳細(xì)的資金預(yù)算方案。6.1.2資金預(yù)算應(yīng)包括研發(fā)費(fèi)用、臨床試驗(yàn)費(fèi)用、注冊費(fèi)用、市場推廣費(fèi)用等各項(xiàng)支出。6.2資金撥付6.2.1甲方應(yīng)根據(jù)資金預(yù)算方案，按時足額撥付資金至乙方指定的賬戶。6.2.2乙方應(yīng)提供資金使用明細(xì)，保證資金專款專用。6.3資金監(jiān)管6.3.1甲乙雙方應(yīng)共同設(shè)立資金監(jiān)管小組，負(fù)責(zé)監(jiān)督資金的使用情況。6.3.2資金監(jiān)管小組應(yīng)定期進(jìn)行資金審計(jì)，保證資金使用的透明和合規(guī)。6.4資金調(diào)整6.4.1如因項(xiàng)目進(jìn)展需要調(diào)整資金預(yù)算，甲乙雙方應(yīng)協(xié)商一致，并簽訂書面協(xié)議。6.4.2資金調(diào)整方案應(yīng)報項(xiàng)目管理委員會審批通過后實(shí)施。第七章知識產(chǎn)權(quán)管理7.1知識產(chǎn)權(quán)歸屬7.1.1項(xiàng)目研發(fā)過程中產(chǎn)生的知識產(chǎn)權(quán)歸甲乙雙方共同所有。7.1.2甲乙雙方應(yīng)共同辦理知識產(chǎn)權(quán)的申請、注冊和維護(hù)手續(xù)。7.2知識產(chǎn)權(quán)使用7.2.1甲方在合同約定的范圍內(nèi)享有知識產(chǎn)權(quán)的優(yōu)先使用權(quán)。7.2.2乙方在合同約定的范圍內(nèi)享有知識產(chǎn)權(quán)的技術(shù)轉(zhuǎn)讓權(quán)和收益分成權(quán)。7.3知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)7.3.1甲乙雙方應(yīng)采取有效措施，防止知識產(chǎn)權(quán)的泄露和侵權(quán)行為。7.3.2如發(fā)生知識產(chǎn)權(quán)侵權(quán)糾紛，甲乙雙方應(yīng)共同應(yīng)對，維護(hù)雙方的合法權(quán)益。7.4知識產(chǎn)權(quán)信息披露7.4.1甲乙雙方應(yīng)定期向?qū)Ψ脚吨R產(chǎn)權(quán)的申請、注冊和使用情況。7.4.2未經(jīng)對方書面同意，任何一方不得擅自披露或泄露知識產(chǎn)權(quán)相關(guān)信息。第八章數(shù)據(jù)管理8.1數(shù)據(jù)收集8.1.1乙方應(yīng)按照國家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和項(xiàng)目要求，進(jìn)行臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)的收集和整理。8.1.2數(shù)據(jù)收集應(yīng)保證真實(shí)、準(zhǔn)確、完整，符合臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)管理的相關(guān)規(guī)定。8.2數(shù)據(jù)存儲8.2.1乙方應(yīng)建立安全可靠的數(shù)據(jù)存儲系統(tǒng)，保證數(shù)據(jù)的長期保存和可追溯性。8.2.2數(shù)據(jù)存儲應(yīng)符合國家數(shù)據(jù)安全的相關(guān)規(guī)定，防止數(shù)據(jù)丟失和泄露。8.3數(shù)據(jù)分析8.3.1乙方應(yīng)組織專業(yè)團(tuán)隊(duì)對收集的數(shù)據(jù)進(jìn)行科學(xué)分析，保證分析結(jié)果的準(zhǔn)確性和可靠性。8.3.2數(shù)據(jù)分析報告應(yīng)提交甲方審核，并根據(jù)甲方意見進(jìn)行修改和完善。8.4數(shù)據(jù)共享8.4.1甲乙雙方應(yīng)建立數(shù)據(jù)共享機(jī)制，保證項(xiàng)目相關(guān)數(shù)據(jù)的及時共享。8.4.2數(shù)據(jù)共享應(yīng)符合國家數(shù)據(jù)保密的相關(guān)規(guī)定，防止數(shù)據(jù)泄露對項(xiàng)目造成不利影響。第九章保密條款9.1保密范圍9.1.1本合同所稱保密信息包括但不限于項(xiàng)目相關(guān)的技術(shù)資料、臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)、市場推廣方案等。9.1.2甲乙雙方應(yīng)對保密信息采取嚴(yán)格的保密措施，防止泄露。9.2保密義務(wù)9.2.1甲乙雙方及其工作人員應(yīng)對保密信息承擔(dān)保密義務(wù)，未經(jīng)對方書面同意，不得向第三方披露。9.2.2保密義務(wù)自本合同簽訂之日起至保密信息成為公開信息之日止。9.3保密措施9.3.1甲乙雙方應(yīng)制定保密管理制度，明保證密信息的范圍、保密措施和責(zé)任追究機(jī)制。9.3.2甲乙雙方應(yīng)定期對保密措施進(jìn)行檢查和評估，保證保密措施的有效性。9.4違約責(zé)任9.4.1如任何一方違反保密義務(wù)，造成對方損失的，應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的賠償責(zé)任。9.4.2違約方應(yīng)采取有效措施，消除違約行為對對方造成的不利影響。第十章項(xiàng)目變更與終止10.1項(xiàng)目變更10.1.1如因不可抗力或其他特殊情況需要變更項(xiàng)目內(nèi)容、進(jìn)度或合作方式的，甲乙雙方應(yīng)協(xié)商一致，并簽訂書面變更協(xié)議。10.1.2項(xiàng)目變更協(xié)議應(yīng)報項(xiàng)目管理委員會審批通過后實(shí)施。10.2項(xiàng)目終止10.2.1如因不可抗力或其他特殊情況導(dǎo)致項(xiàng)目無法繼續(xù)進(jìn)行的，甲乙雙方可協(xié)商一致終止本合同。10.2.2項(xiàng)目終止后，甲乙雙方應(yīng)進(jìn)行項(xiàng)目清算，明確雙方的權(quán)利義務(wù)和責(zé)任。10.3項(xiàng)目清算10.3.1項(xiàng)目清算應(yīng)包括資金結(jié)算、知識產(chǎn)權(quán)歸屬、數(shù)據(jù)處理等事項(xiàng)。10.3.2項(xiàng)目清算結(jié)果應(yīng)形成書面報告，經(jīng)甲乙雙方簽字確認(rèn)后生效。10.4終止后的權(quán)利義務(wù)10.4.1項(xiàng)目終止后，甲乙雙方應(yīng)繼續(xù)履行保密義務(wù)，保證項(xiàng)目相關(guān)信息的安全。10.4.2項(xiàng)目終止后，甲乙雙方應(yīng)根據(jù)項(xiàng)目清算結(jié)果，履行相應(yīng)的權(quán)利義務(wù)和責(zé)任。第十一章爭議解決11.1協(xié)商解決11.1.1甲乙雙方在履行本合同過程中發(fā)生的任何爭議，應(yīng)首先通過友好協(xié)商解決。11.1.2協(xié)商過程中，雙方應(yīng)本著誠實(shí)信用原則，積極尋求解決方案。11.2調(diào)解解決11.2.1如協(xié)商未能解決爭議，甲乙雙方可共同選擇第三方調(diào)解機(jī)構(gòu)進(jìn)行調(diào)解。11.2.2調(diào)解過程中，雙方應(yīng)積極配合調(diào)解機(jī)構(gòu)，提供必要的資料和信息。11.3仲裁解決11.3.1如調(diào)解未能解決爭議，甲乙雙方可約定將爭議提交至____仲裁委員會進(jìn)行仲裁。11.3.2仲裁裁決為終局裁決，對甲乙雙方均有約束力。11.4訴訟解決11.4.1如甲乙雙方未約定仲裁，任何一方均可向有管轄權(quán)的人民法院提起訴訟。11.4.2訴訟過程中，雙方應(yīng)遵守法院的審理程序，積極配合法院的調(diào)查和審理。第十二章違約責(zé)任12.1違約定義12.1.1本合同所稱違約是指甲乙任何一方未能按照合同約定履行義務(wù)的行為。12.1.2違約行為包括但不限于資金不到位、研發(fā)進(jìn)度滯后、知識產(chǎn)權(quán)侵權(quán)等。12.2違約責(zé)任12.2.1如甲方未能按時足額撥付資金，應(yīng)按逾期金額的____%向乙方支付違約金。12.2.2如乙方未能按計(jì)劃完成研發(fā)任務(wù)，應(yīng)按未完成部分的____%向甲方支付違約金。12.3違約救濟(jì)12.3.1甲乙任何一方違約時，守約方有權(quán)要求違約方采取補(bǔ)救措施，消除違約影響。12.3.2如違約方未能在合理期限內(nèi)采取補(bǔ)救措施，守約方有權(quán)解除本合同。12.4違約金支付12.4.1違約方應(yīng)在收到守約方違約金支付通知之日起____日內(nèi)，向守約方支付違約金。12.4.2逾期支付違約金的，違約方應(yīng)按逾期金額的____%向守約方支付滯納金。第十三章不可抗力13.1不可抗力定義13.1.1本合同所稱不可抗力是指不能預(yù)見、不能避免并不能克服的客觀情況，包括自然災(zāi)害、戰(zhàn)爭、行為等。13.1.2不可抗力事件發(fā)生后，甲乙雙方應(yīng)及時通知對方，并提供相關(guān)證明。13.2不可抗力影響13.2.1如因不可抗力導(dǎo)致甲乙任何一方無法履行合同義務(wù)，該方不承擔(dān)違約責(zé)任。13.2.2不可抗力事件影響消除后，甲乙雙方應(yīng)盡快恢復(fù)履行合同義務(wù)。13.3不可抗力處理13.3.1甲乙雙方應(yīng)協(xié)商確定不可抗力事件對項(xiàng)目的影響程度，并制定相應(yīng)的應(yīng)對措施。13.3.2如不可抗力事件導(dǎo)致項(xiàng)目無法繼續(xù)進(jìn)行，甲乙雙方可協(xié)商一致終止本合同。第十四章合同解除14.1解除條件14.1.1甲乙任何一方嚴(yán)重違反合同約定，經(jīng)對方書面通知后____日內(nèi)仍未采取補(bǔ)救措施的，對方有權(quán)解除本合同。14.1.2如因不可抗力導(dǎo)致項(xiàng)目無法繼續(xù)進(jìn)行的，甲乙雙方可協(xié)商一致解除本合同。14.2解除程序14.2.1解除方應(yīng)向?qū)Ψ桨l(fā)出書面解除通知，說明解除理由和依據(jù)。14.2.2對方收到解除通知后，應(yīng)在____日內(nèi)予以確認(rèn)，并辦理合同解除手續(xù)。14.3解除后的權(quán)利義務(wù)14.3.1合同解除后，甲乙雙方應(yīng)進(jìn)行項(xiàng)目清算，明確雙方的權(quán)利義務(wù)和責(zé)任。14.3.2合同解除后，甲乙雙方應(yīng)繼續(xù)履行保密義務(wù)，保證項(xiàng)目相關(guān)信息的安全。第十五章其他條款15.1合同效力15.1.1本合同自甲乙雙方簽字蓋章之日起生效，對甲乙雙方具有法律約束力。15.1.2本合同的修改和補(bǔ)充應(yīng)以書面形式進(jìn)行，經(jīng)甲乙雙方簽字蓋章后生效。15.2合同份數(shù)15.2.1本合同一式____份，甲乙雙方各執(zhí)____份，具有同等法律效力。15.3合同適用法律15.3.1本合同的簽訂、履行、解釋及爭議解決均適用中華人民共和國法律。15