固體劑型中藥物的物理和化學(xué)變化付曉瑩講解

主講教師：付曉瑩固體劑型中藥物的物理和化學(xué)變化01定義02分類03固體劑型中藥物的物理和化學(xué)配伍變化目錄Contents一定義

1.藥物制劑配伍變化的概念

又稱藥物配伍相互作用，系指藥物制劑配伍后在理化性質(zhì)或藥理作用方面產(chǎn)生的變化。（1）合理性配伍變化：在聯(lián)合用藥的過程中，有利于生產(chǎn)、使用和符合臨床治療需要的配伍變化。（2）配伍禁忌：不符合制劑要求、使藥物的治療作用降低或消失、甚至引起毒副作用。

（一）藥物制劑配伍應(yīng)用的目的

2.研究藥物制劑配伍變化的目的（1）根據(jù)藥物制劑成分的理化性質(zhì)和藥理作用，探討其產(chǎn)生的原因和正確處理的方法，設(shè)計合理的處方、工藝。（2）對可能發(fā)生的配伍變化有預(yù)見性，進行合理的配伍，避免配伍禁忌的出現(xiàn)，保證用藥的安全、有效。一定義（一）藥物制劑配伍應(yīng)用的目的

藥物制劑配伍變化的類型

物理性配伍變化

化學(xué)性配伍變化

藥理性配伍變化

二分類

發(fā)生了分散狀態(tài)或其它物理性質(zhì)的改變，如發(fā)生沉淀、潮解、液化、結(jié)塊和粒徑變化等，而造成藥物制劑不符合質(zhì)量和醫(yī)療要求。物理的配伍變化一般屬于外觀上的變化，其中某些條件改變時可能恢復(fù)制劑的原來形式，但很多物理的配伍變化是不可逆的，直接影響外觀及使用。二分類（一）物理的配伍變化

發(fā)生化學(xué)反應(yīng)，如氧化、還原、分解、復(fù)分解、水解、聚合等而產(chǎn)生了新的物質(zhì)，一般表現(xiàn)為沉淀、變色、潤濕或液化、產(chǎn)氣、爆炸或燃燒等現(xiàn)象，化學(xué)的配伍變化使藥物制劑的療效發(fā)生改變或產(chǎn)生毒副作用。但有些藥物的化學(xué)反應(yīng)從外觀上難以看出，如復(fù)分解反應(yīng)，須引起注意。二分類（二）化學(xué)的配伍變化

固體制劑配伍時主要出現(xiàn)的理化現(xiàn)象

潤濕與液化結(jié)塊變色產(chǎn)生氣體

固體劑型中藥物的物理和化學(xué)配伍變化三

1．反應(yīng)水的生成

2．結(jié)晶水的放出3．吸濕4．形成共熔物三

固體劑型中藥物的物理和化學(xué)配伍變化（一）潤濕與液化

散劑、顆粒劑由于藥物吸濕后又逐漸干燥會引起結(jié)塊。出現(xiàn)結(jié)塊說明制劑變質(zhì)，有時會導(dǎo)致藥物分解失效。三

固體劑型中藥物的物理和化學(xué)配伍變化（二）結(jié)塊

藥物間發(fā)生氧化、還原、聚合、分解等反應(yīng)時，產(chǎn)生帶色化合物或發(fā)生顏色變化，這些現(xiàn)象在光照、高溫及高濕的環(huán)境中反應(yīng)更快。三

固體劑型中藥物的物理和化學(xué)配伍變化（三）變色

藥物間發(fā)生氧化、還原、聚合、分解等反應(yīng)時，產(chǎn)生帶色化合物或發(fā)生顏色變化，這些現(xiàn)象在光照、高溫及高濕的環(huán)境中反應(yīng)更快。三

固體劑型中藥物的物理和化學(xué)配伍變