2025年度醫(yī)院藥品研發(fā)與臨床試驗(yàn)合作協(xié)議

甲方：XXX乙方：XXX20XXCOUNTRACTCOVER專業(yè)合同封面RESUME甲方：XXX乙方：XXX20XXCOUNTRACTCOVER專業(yè)合同封面RESUMEPERSONAL

2025年度醫(yī)院藥品研發(fā)與臨床試驗(yàn)合作協(xié)議本合同共三部分組成，僅供學(xué)習(xí)使用，第一部分如下：鑒于甲方為醫(yī)療機(jī)構(gòu)，具備開展藥品研發(fā)與臨床試驗(yàn)的條件，乙方為藥品研發(fā)公司，具備藥品研發(fā)與臨床試驗(yàn)的能力，雙方本著平等互利、誠(chéng)實(shí)信用的原則，經(jīng)友好協(xié)商，達(dá)成如下協(xié)議：第一條合作內(nèi)容1.1甲方同意乙方在其醫(yī)院內(nèi)開展藥品研發(fā)與臨床試驗(yàn)項(xiàng)目。1.2乙方同意將藥品研發(fā)與臨床試驗(yàn)項(xiàng)目在甲方醫(yī)院內(nèi)實(shí)施。第二條合作期限2.1本合同自雙方簽字蓋章之日起生效，有效期為2025年1月1日至2025年12月31日。第三條合作費(fèi)用3.1乙方應(yīng)向甲方支付藥品研發(fā)與臨床試驗(yàn)項(xiàng)目合作費(fèi)用，具體金額為_________元人民幣（大寫：人民幣_(tái)______元整）。3.2合作費(fèi)用支付方式：_________。第四條甲方權(quán)利與義務(wù)4.1甲方應(yīng)提供藥品研發(fā)與臨床試驗(yàn)項(xiàng)目所需的場(chǎng)地、設(shè)備和人員支持。4.2甲方應(yīng)保證藥品研發(fā)與臨床試驗(yàn)項(xiàng)目在甲方醫(yī)院內(nèi)順利進(jìn)行。4.3甲方應(yīng)對(duì)乙方提供的藥品研發(fā)與臨床試驗(yàn)項(xiàng)目資料進(jìn)行保密。第五條乙方權(quán)利與義務(wù)5.1乙方應(yīng)按照國(guó)家相關(guān)法律法規(guī)和藥品研發(fā)與臨床試驗(yàn)規(guī)范，開展藥品研發(fā)與臨床試驗(yàn)項(xiàng)目。5.2乙方應(yīng)向甲方提供藥品研發(fā)與臨床試驗(yàn)項(xiàng)目的相關(guān)資料，包括但不限于研究方案、臨床試驗(yàn)報(bào)告等。5.3乙方應(yīng)對(duì)甲方提供的藥品研發(fā)與臨床試驗(yàn)項(xiàng)目資料進(jìn)行保密。第六條合作成果分享6.1甲方和乙方共同擁有藥品研發(fā)與臨床試驗(yàn)項(xiàng)目成果，包括但不限于專利、著作權(quán)、商業(yè)秘密等。6.2甲方和乙方應(yīng)按照國(guó)家相關(guān)法律法規(guī)和雙方約定，合理分享藥品研發(fā)與臨床試驗(yàn)項(xiàng)目成果。第七條違約責(zé)任7.1若甲方未按照本合同約定提供場(chǎng)地、設(shè)備和人員支持，導(dǎo)致乙方無(wú)法正常開展藥品研發(fā)與臨床試驗(yàn)項(xiàng)目，甲方應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的違約責(zé)任。7.2若乙方未按照本合同約定開展藥品研發(fā)與臨床試驗(yàn)項(xiàng)目，導(dǎo)致項(xiàng)目無(wú)法正常進(jìn)行，乙方應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的違約責(zé)任。7.3若任何一方違反本合同約定，給對(duì)方造成損失的，應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的賠償責(zé)任。第八條爭(zhēng)議解決8.1本合同履行過(guò)程中發(fā)生的爭(zhēng)議，雙方應(yīng)友好協(xié)商解決；協(xié)商不成的，任何一方均可向甲方所在地人民法院提起訴訟。第九條其他9.1本合同未盡事宜，雙方可另行簽訂補(bǔ)充協(xié)議。9.2本合同一式兩份，甲乙雙方各執(zhí)一份，具有同等法律效力。甲方（蓋章）：_________乙方（蓋章）：_________甲方代表（簽字）：_________乙方代表（簽字）：_________簽訂日期：____年____月____日第二部分：第三方介入后的修正第一條第三方定義1.1本合同所稱第三方，是指除甲方和乙方之外的任何自然人、法人或其他組織，包括但不限于但不限于中介方、咨詢方、檢測(cè)機(jī)構(gòu)、臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)、藥品生產(chǎn)廠商、藥品監(jiān)管部門等。第二條第三方介入的必要性2.1第三方介入的必要性包括但不限于提供專業(yè)服務(wù)、技術(shù)支持、檢測(cè)服務(wù)、臨床試驗(yàn)服務(wù)、藥品生產(chǎn)及監(jiān)管等。第三條第三方介入的程序3.1甲方和乙方在需要第三方介入時(shí)，應(yīng)提前向?qū)Ψ酵▓?bào)，并共同商定第三方介入的具體事宜。3.2甲方和乙方應(yīng)確保第三方具備開展相關(guān)工作的資質(zhì)和能力，并簽訂相應(yīng)的合作協(xié)議。第四條第三方責(zé)任限額4.1第三方在履行本合同過(guò)程中，因自身原因?qū)е录追交蛞曳皆馐軗p失的，第三方應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的賠償責(zé)任。4.2第三方責(zé)任限額為本合同總金額的_____%，即______元人民幣（大寫：人民幣_(tái)______元整）。第五條第三方權(quán)利與義務(wù)5.1第三方應(yīng)按照甲方和乙方的約定，履行其在本合同項(xiàng)下的權(quán)利和義務(wù)。5.2第三方應(yīng)遵守國(guó)家相關(guān)法律法規(guī)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，確保其提供的服務(wù)符合要求。5.3第三方應(yīng)保守甲乙雙方的商業(yè)秘密和項(xiàng)目信息。第六條第三方與其他各方的劃分說(shuō)明6.1第三方在履行本合同過(guò)程中，與甲方、乙方及其他相關(guān)方的責(zé)任劃分如下：6.1.1第三方對(duì)甲方和乙方承擔(dān)的責(zé)任，僅限于其在本合同項(xiàng)下的服務(wù)范圍。6.1.2第三方對(duì)甲方和乙方的責(zé)任，不因甲方和乙方的合作而產(chǎn)生連帶責(zé)任。6.1.3第三方對(duì)甲方和乙方的責(zé)任，不因甲方和乙方的內(nèi)部責(zé)任劃分而改變。第七條第三方變更與退出7.1第三方在履行本合同過(guò)程中，如需變更或退出，應(yīng)提前向甲方和乙方通報(bào)，并取得雙方同意。7.2第三方變更或退出后，甲方和乙方應(yīng)協(xié)商確定新的第三方，并簽訂相應(yīng)的合作協(xié)議。第八條第三方介入的費(fèi)用承擔(dān)8.1第三方介入的費(fèi)用，由甲方和乙方按照各自承擔(dān)的比例分擔(dān)。8.2第三方介入的費(fèi)用，應(yīng)在本合同約定的合作費(fèi)用中予以體現(xiàn)。第九條第三方介入的爭(zhēng)議解決9.1第三方介入過(guò)程中發(fā)生的爭(zhēng)議，應(yīng)由甲方和乙方協(xié)商解決。9.2協(xié)商不成的，任何一方均可向第三方所在地人民法院提起訴訟。第十條第三方介入的合同補(bǔ)充10.1本合同涉及第三方介入的條款，如與第三方簽訂的協(xié)議有沖突，以本合同為準(zhǔn)。10.2本合同未盡事宜，雙方可另行簽訂補(bǔ)充協(xié)議。第十一條第三方介入的保密義務(wù)11.1第三方在履行本合同過(guò)程中，應(yīng)遵守保密義務(wù)，不得泄露甲方和乙方的商業(yè)秘密和項(xiàng)目信息。第十二條第三方介入的法律法規(guī)遵循12.1第三方在履行本合同過(guò)程中，應(yīng)遵守國(guó)家相關(guān)法律法規(guī)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，確保其提供的服務(wù)符合要求。第十三條第三方介入的合同終止13.1本合同因第三方介入原因終止的，甲方和乙方應(yīng)根據(jù)實(shí)際情況，協(xié)商確定合同終止后的處理事宜。第十四條第三方介入的合同解除14.1本合同因第三方介入原因解除的，甲方和乙方應(yīng)根據(jù)實(shí)際情況，協(xié)商確定合同解除后的處理事宜。第十五條第三方介入的合同變更15.1本合同因第三方介入原因變更的，甲方和乙方應(yīng)根據(jù)實(shí)際情況，協(xié)商確定合同變更后的處理事宜。第十六條第三方介入的合同續(xù)簽16.1本合同因第三方介入原因需要續(xù)簽的，甲方和乙方應(yīng)根據(jù)實(shí)際情況，協(xié)商確定合同續(xù)簽后的處理事宜。第三部分：其他補(bǔ)充性說(shuō)明和解釋說(shuō)明一：附件列表：1.附件一：藥品研發(fā)與臨床試驗(yàn)項(xiàng)目合作協(xié)議詳細(xì)要求：協(xié)議內(nèi)容應(yīng)包括但不限于合作內(nèi)容、合作期限、合作費(fèi)用、雙方權(quán)利義務(wù)、違約責(zé)任、爭(zhēng)議解決等。說(shuō)明：本附件為合同主體部分，詳細(xì)規(guī)定了甲乙雙方的合作細(xì)節(jié)。2.附件二：第三方合作協(xié)議詳細(xì)要求：協(xié)議內(nèi)容應(yīng)包括但不限于第三方名稱、服務(wù)內(nèi)容、費(fèi)用、權(quán)利義務(wù)、保密義務(wù)、責(zé)任限額等。說(shuō)明：本附件為第三方介入時(shí)的附加協(xié)議，明確了第三方在合作中的角色和責(zé)任。3.附件三：藥品研發(fā)與臨床試驗(yàn)項(xiàng)目方案詳細(xì)要求：方案內(nèi)容應(yīng)包括但不限于研究目的、研究方法、研究進(jìn)度、預(yù)期成果等。說(shuō)明：本附件為藥品研發(fā)與臨床試驗(yàn)的具體實(shí)施計(jì)劃，明確了項(xiàng)目的研究方向和實(shí)施步驟。4.附件四：藥品研發(fā)與臨床試驗(yàn)項(xiàng)目倫理審查意見(jiàn)詳細(xì)要求：意見(jiàn)內(nèi)容應(yīng)包括但不限于倫理審查委員會(huì)的組成、審查意見(jiàn)、審查日期等。說(shuō)明：本附件為倫理審查委員會(huì)對(duì)藥品研發(fā)與臨床試驗(yàn)項(xiàng)目的倫理審查結(jié)果。5.附件五：藥品研發(fā)與臨床試驗(yàn)項(xiàng)目知情同意書詳細(xì)要求：同意書內(nèi)容應(yīng)包括但不限于受試者信息、研究目的、風(fēng)險(xiǎn)與收益、知情同意過(guò)程等。說(shuō)明：本附件為受試者知情同意的文件，確保受試者充分了解并同意參與研究。6.附件六：藥品研發(fā)與臨床試驗(yàn)項(xiàng)目數(shù)據(jù)記錄表詳細(xì)要求：記錄表內(nèi)容應(yīng)包括但不限于受試者信息、研究指標(biāo)、觀察結(jié)果等。說(shuō)明：本附件為藥品研發(fā)與臨床試驗(yàn)過(guò)程中的數(shù)據(jù)記錄，用于后續(xù)分析。詳細(xì)要求：報(bào)告內(nèi)容應(yīng)包括但不限于研究背景、研究方法、研究結(jié)果、結(jié)論與建議等。說(shuō)明二：違約行為及責(zé)任認(rèn)定：1.違約行為：甲方未按照約定提供場(chǎng)地、設(shè)備和人員支持。責(zé)任認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)：甲方應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的違約責(zé)任，賠償乙方因此遭受的損失。示例說(shuō)明：若甲方未按照約定提供場(chǎng)地，導(dǎo)致乙方無(wú)法正常開展臨床試驗(yàn)，甲方應(yīng)賠償乙方因場(chǎng)地租賃產(chǎn)生的費(fèi)用。2.違約行為：乙方未按照約定開展藥品研發(fā)與臨床試驗(yàn)項(xiàng)目。責(zé)任認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)：乙方應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的違約責(zé)任，賠償甲方因此遭受的損失。示例說(shuō)明：若乙方未按照約定開展臨床試驗(yàn)，導(dǎo)致甲方無(wú)法按時(shí)獲得臨床試驗(yàn)結(jié)果，乙方應(yīng)賠償甲方因項(xiàng)目延期產(chǎn)生的損失。3.違約行為：第三方未按照約定履行其在本合同項(xiàng)下的權(quán)利和義務(wù)。責(zé)任認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)：第三方應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的違約責(zé)任，賠償甲方和乙方因此遭受的損失。示例說(shuō)明：若第三方未按照約定提供檢測(cè)服務(wù)，導(dǎo)致臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)不準(zhǔn)確，第三方應(yīng)賠償甲方和乙方因數(shù)據(jù)錯(cuò)誤產(chǎn)生的損失。4.違約行為：任何一方泄露商業(yè)秘密或項(xiàng)目信息。責(zé)任認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)：泄露方應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的違約責(zé)任，賠償因泄露造成的損失。示例說(shuō)明：若乙方泄露了甲方的商業(yè)秘密，乙方應(yīng)賠償甲方因此遭受的損失。5.違約